医疗器械质量承诺书格式

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档医疗器械质量承诺书格式目录：1、医疗器械质量承诺书格式2、员工质量承诺书格式医疗器械质量承诺书格式医疗器械承诺书1

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

承诺单位：(盖章)

承诺单位法定代表人：(签字)

二〇__年__月__日

医疗器械承诺书2

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：

1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。

4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。

5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。

6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。

7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。

8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。

9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。

10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。

11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。

承诺单位：

责任人：(企业公章)

年月日

医疗器械承诺书3

__省食品药品监督管理局：

本企业在取得__省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：

一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。

二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

四、企业保证不将__省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业完全接受__省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

20__年_月_日

医疗器械承诺书4

为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下：

一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。

二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。

三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。

四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。

五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向___药品监督管理局上报医疗器械不良事件。

六、认真接受食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的.购销记录。

本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。

承诺书自签订之日起生效，一式二份。___药品监督管理局，医疗器械经营企业各执一份。

承诺企业法定代表人(签字)：

承诺企业(盖章)：

年月日

医疗器械承诺书5

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺：

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。

二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。

五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。

六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

八、及时上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。

医疗机构(盖章)：

单位负责人签字：

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档员工质量承诺书格式员工质量承诺书1

部门领导质量承诺书

我庄严承诺认真执行以下规定：

1、严格按照公司相关制度开展质量管理工作，完善部门质量控制体系，监督和负责有效运行;

2、加强员工质量培训，持续提高员工质量意识，持续提高员工业务水平;

3、对于重复发生的及典型的质量问题，及时制定纠正预防措施并负责落实、反馈;

4、积极推进新工艺、新方法的实施，提高工效，产品质量;

5、加强内部质量管理，贯彻“谁制造谁负责”、“谁管理谁负责”和“过手有责”原则;

6、严格执行后道工序对前道工序把关作用，每月至少提出两条对上道工序的质量控制需求;

7、及时开展质量攻关及合理化建议、QC等质量改良改进活动;

8、对于重复发生的及典型的质量问题负有管理责任，承担20%的质量损失赔偿;

9、部门内发生因重复发生的及典型的质量问题导致员工下岗行为的，部门质量负责人当月质量工资免发(考核不低于20__元/起)，并由集团领导告诫谈话一次;

10、年度内部门发生三起(含三起)以上，因重复发生的及典型的质量问题导致员工下岗行为的，部门质量负责人引咎辞职(就地免职)。

如果因我工作失误而导致的质量问题，本人愿自觉接受公司和国家按规定要求作出的相关处理。

承诺人：

承诺时间：

员工质量承诺书2

质量是企业的生命，只有在公司营造一种强大的质量文化，才能迅速提高生产效率，不断提高我们的收入及福利，有效控制工作时间。我们每一个人都应牢牢树立质量第一的观念，每时每刻不忘质量，不断强化质量意识，对自己的工作质量和产品质量负全责。为此，我们郑重承诺：

1、熟记作业要求及标准，掌握岗位操作技能;

2、树立下工序就是客户的观念，做好本职工作;

3、不制造、不传递、不使用不合格品;

4、作好质量记录，发现问题立即报告，保证质量信息准确有效;

5、承担质量责任，接受质量监督指导，落实质量工资制度;

部门：车间班组：组部门负责人：

副主任/班组长：

员工签名：

员工质量承诺书3

以公司、集体利益高于一切为宗旨，以抓好企业生产管理，提高员工产品质量意识，完成指定生产任务为目标，特作以下责任承诺：

1、严格完成公司市场(需求)计划，合理安排生产任务，负责组织各部门按计划进度完成生产任务。

2、负责生产调度指挥，严格生产现场管理，监督员工安全操作纪律。提高员工产品质量意识，促进员工工作激情。

3、合理掌控生产节拍，保证生产工作有度进行。

4、时刻掌握生产进度，做好生产各工序之间的平衡，提高生产效率。

5、负责公司生产设备管理，合理安排使用设备，提高设备使用率。

6、在保证产品质量的前提下,最大限度利用各类资源，减低物资消耗，避免各种不必要的浪费，降低产品物耗。

7、负责公司安全管理，负责员工的安全教育，提高员工的安全意识，完善消防及其它隐患安全管理工作。

8、制定公司现场综合管理标准，并督导实施。

9、制定设备操作规范，指导生产员工按章操作，培训员工生产操作技能。

10、负责公司生产工位器具的管理、组织、设计、制造、使用、维护工作。

11、负责生产物料的掌控，根据生产计划随时向上级汇报物料的缺失，负责组织生产会议。

12、负责对各生产车间，工作班组人员的行为规范进行监督和考核，并对生产进度，产品质量进行检查、督导。

13、有权对不服从调度指挥，违反作业加工工艺、现场管理制度、质量管理标准的行为进行批评和处罚。

14、有权对生产员工的违规、违纪行为进行批评教育、警告、罚款处理。

15、有权任命、解除各班组长，对生产员工进行调度、聘用、开除行使主动权。

16、对生产调度、安排不当影响生产进度、产品开发进度、客户产品需求计划，承担主要责任。

17、对批量产品出现质量问题，承担监管不力的相应责任。

18、对公司发生的各种生产安全事故，承担监管不力的相应责任。

承诺人：

年月日

员工质量承诺书4

质量是企业的生命，只有在公司营造一种强大的质量文化，才能迅速提高生产效率，不断提高我们的收入及福利，有效控制工作时间。我们每一个人都应牢牢树立质量第一的观念，每时每刻不忘质量，不断强化质量意识，对自己的工作质量和产品质量负全责。为此，我们郑重承诺：

1、熟记作业要求及标准，掌握岗位操作技能;2、树立下工序就是客户的观念，做好本职工作;3、不制造、不传递、不使用不合格品;

4、作好质量记录，发现问题立即报告，保证质量信息准确有效;

5、承担质量责任，接受质量监督指导，落实质量工资制度;

部门：车间班组：组部门负责人：_

副主任/班组长：____________________________________________________________员工签名：

日期：20__年月日

员工质量承诺书5

神府高速碛塄黄河大桥参建员工安全质量

承诺书

我是一名参建神府高速碛塄黄河大桥建设的员工，我工作中的安全和质量，事关神府高速黄河大桥建设安全和精品工程的创建，事关家庭的幸福安康，事关大桥局的发展和荣誉!

我郑重承诺：在本职岗位上认真落实安全质量管理责任，坚决捍卫质