耳鼻喉科医疗器械产品研发与市场分析

7/7耳鼻喉科医疗器械产品研发与市场分析近年来医保改革持续推进，集采成了行业绕不开的话题。因此受政策影响较小，具有“消费”属性的细分赛道正受到业内的关注。其中耳鼻喉赛道便是医保控费降价趋势下的避风港投资标的之一。

近日，聚焦耳鼻喉科医疗器械的启灏医疗宣布完成数千万元B轮融资。此前，启灏医疗分别在2019年和2020年下半年完成了数千万元的pre-A轮和A轮融资。

风口渐起，频受资本加持的不止启灏医疗一家。国内最早聚焦耳鼻喉科诊疗细分市场的莱诺医疗在过去一年中也连续完成C、D两轮融资，融资金额共计超一亿美元。

耳鼻喉科“黄金赛道”

未来爆发可期

耳鼻喉疾病是生活中的常见疾病，如过敏性鼻炎、声带息肉、耳鸣、打鼾等。

近年来，受空气污染等环境因素影响，国内耳鼻喉科各类疾病的发病人群快速增加。据统计，我国耳鼻喉外科手术量在过去5年中增长了将近十倍，从2015年的30万例增长至2020年的200万例，并且该市场仍在继续增长中，每年增长超过30%。

耳鼻喉领域的产品包括耳内镜、鼻咽喉内窥镜、助听器、消融、激光等产品。耳鼻喉科诊疗市场的扩大给行业器械带来了新的增长机会。据统计，2011年我国耳鼻喉科用器械市场规模仅为20.53亿元，2020年达到119.18亿元，未来将继续保持高速增长。

同时耳鼻喉疾病不危及生命，大部分并没有被纳入医保，超过70%的付费行为都是自费驱动，带有强烈的消费属性。

以低温等离子消融术治疗扁桃腺炎症为例，与仅需数百元的常规挤切手术治疗相比，出血少，患者疼痛轻，更加舒适安全，尽管治疗费用要高出近2000余元且没有医保报销，但该术式满足了患者对于手术安全，快速康复的需求，手术量以每年30%的速度高速增长。

目前中国耳鼻喉科细分赛道仍处于初期，市场渗透率在5%左右，美国在20%左右。耳鼻喉科临床未满足的需求旺盛，随着消费升级的进一步推进，耳鼻喉科医疗器械潜力赛道爆发可期。

进口巨头抢先布局

撬动百亿市场

面对耳鼻喉科的市场潜力，国外巨头纷纷加码布局，同时通过并购，持续巩固龙头地位。

美敦力

2015年，美敦力并购Sophono公司，助于其提升耳鼻喉业务创新疗法以及创新技术解决方案的完善。

2016年，美敦力出资莱诺医疗，并于2018年追加投资，使得莱诺医疗成为中国第一本土耳鼻喉诊疗平台公司。近日双方继续签署合作协议，莱诺签约入驻美敦力医疗创新加速器。

史赛克

2017年，史赛克收购在耳鼻喉科应用增强现实技术的手术导航系统公司Scopis；

2017年，史赛克收购医疗技术公司Entellus医疗，补充其耳鼻喉医疗仪器业务。EntellusMedical的三大核心产品为XprESS™多窦扩张系统、MiniFESS™外科手术器械和FocESS™成像与导航技术；

2019年2月，史赛克收购慢性鼻炎冷冻治疗器材的初创公司ArrinexInc。

强生

2020年，强生医疗收购鼻窦扩张球囊生产商Acclarent，以此提升在耳鼻喉科治疗业务领域的占有率。

波士顿科学

2021年，波士顿科学收购Lumenis的耳鼻喉外科手术业务和肾结石激光治疗系统。LumeniCO2激光手术系统可以微创经口治疗早期声门型喉癌，使喉癌患者避免颈部切口及气管切开，更好的保留患者喉功能，高精度且通常无创的治疗，彻底改变了耳鼻喉科医生进行手术的方式。

国产企业涌现

为行业发展注入强劲动力

随着国家多项政策大力支持国产品牌自主创新，鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产产品以及耳鼻喉科市场的高速发展，逐渐涌现出更多专注于耳鼻喉科领域的国产企业。

启灏医疗

成立于2017年，一直致力于耳鼻喉科赛道的产品研发、生产、销售，公司已成型的三大核心产品：低温等离子手术系统、全降解鼻窦药物支架系统、可降解膨胀止血绵，分别已经进入临床试验（已完成）、临床试验入组过百例、临床试验开始入组阶段。

值得一提的是，启灏医疗的可降解（膨胀）止血棉是国产首款耳鼻喉科可降解止血棉，已经研发完成。同时启灏医疗推出国内首个鼻腔给药装置（鼻腔医用雾化器）也已向安徽省药监局申请注册证。

莱诺医疗

成立于2015年，是国内最早定位和聚焦耳鼻喉科诊疗细分市场的本土创新企业之一，已上市及在研产品超过20个，覆盖耳鼻喉头颈外科7大术式12条产品线。除了自主研发，莱诺医疗授权引进了瑞典ChordateMedicalAB的治疗非过敏性鼻窦炎的KOS产品线、韩国MegaMedicalCo.,Ltd.的耳鼻喉科诊疗台系列、Navi导航系统等产品线。

2019年，莱诺医疗收购成都美创医疗，借助后者的低温等离子能量平台的研发生产优势，进一步提升在耳鼻喉科领域的综合实力。2021年，莱诺医疗收购斯科医疗，在其原有的产品的管线外，进一步丰富耳鼻喉头颈外科一体化的解决方案。

声佗医疗

成立于2016年，专业从事研发、生产、销售高端医疗听力设备的高新技术企业。SoundBite/品音牙骨传导听力系统是目前全球唯一研发牙骨传导听力系统，填补了国际上现有的解决方案的局限性。该产品全球发明/实用新型专利128项，覆盖中国、