2022年医学影像设备维修产业竞争格局与投资研究报告

2022年医学影像设备维修产业竞争格局与投资研究报告汇报人：张伟杰日期：2022-10-221contents目录行业发展概述行业环境分析行业现状分析行业格局及趋势12342Part01行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链3行业定义医疗器械维修包括对医疗器械进行检查，以掌握其工作性能及损耗情况；对医疗器械进行保养，以降低损耗，使其长期处于稳定运行的状态；或者是对已出现明显故障的医疗器械进行修理，使其恢复正常功能等技术活动。根据维修内容的不同，医疗器械维修可分为医疗器械检查、医疗器械保养和医疗器械修理。伴随着维修需求的逐步多元化，目前还延伸出了医疗器械运行矫正、医疗器械配件升级等更加多样化的维修服务。根据维修对象的不同，医疗器械维修可分为医学影像设备维修、医学检验设备维修、医用耗材维修等。其中，医学影像设备维修和医学检验设备维修时医疗器械维修最重要的两个分支领域。医学影像是为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程。医学影像设备是利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部结构重现为影像的各种仪器，其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。常见的医学影像设备包括:磁共振成像（MRI）设备、电子计算机断层扫描（CT）设备、正电子发射型计算机断层显像（PET/CT）设备以及超声诊断设备等。医学影像设备维修是对各类医学影像设备进行检查、保养、维修、配件升级等操作，使其维持正常运行的技术活动。根据维修内容的不同，医学影像设备维修可以分为医学影像设备检查、医学影像设备保养、医学影像设备修理、医学影像设备配件升级等。根据维修对象的不同，医学影像设备维修可以分为MRI设备维修、CT设备维修、PET/CT设备维修、超声诊断设备维修等。根据维修服务供应方的不同，医学影像设备维修可分为医院设备科维修、医学影像设备生产企业售后维修服务部门维修以及第三方医学影像设备维修服务机构维修。4行业发展历程医院自行维修阶段医学影像设备维修行业自医学影像设备进入中国市场起开始发展行业发展之初，医疗机构未形成定时检查、保养设备的意识，对维修服务的需求只存在于故障发生时;市场缺乏经验丰富、模式成熟的服务供应方。因此，医院设备科成为唯一的服务供应方生产厂商垄断维修市场阶段医学影像设备行业竞争日益激烈，生产厂商积极探索新的盈利渠道。生产厂商由于掌握着核心技术与零配件供应，纷纷开始提供维修服务，并迅速垄断了维修市场医院设备科受制于人才稀缺、技术薄弱等因素，工作职能逐渐转变为配合生产厂商提供日常的保养、维护工作第三方维修机构初露头角阶段医学影像设备生产厂商虽然提升了维修服务的质量与技术水平，但是维修时需要联系不同的厂商，管理较为麻烦，并且收费相对高昂第三方维修服务机构不仅能提供全类型设备的维修服务，还能通过规模效应降低费用，因而逐渐在维修市场崭露头角,且重要性有望进一步提升5行业产业链上游医学影像设备维修行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，医学影像设备维修行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游概述6行业产业链中游医学影像设备维修行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于医学影像设备维修企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链中游概述7行业产业链下游医学影像设备维修行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。产业链下游概述8Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素9行业政治环境1食品药品监督管理总局国务院国务院《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》明确指出必须使用原厂生产的球管。在技术与政策的双重限制下，核心零部件生产商具备较强的议价能力，其供应水平与供应稳定性将直接影响行业的发展。提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医学影像设备、医疗机器人等高性能诊疗设备，力争在2025年达到国际先进水平也提出要重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统等医学影像设备《中国制造2025》《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）10行业政治环境2医学影像设备与服务入选了新版目录，成为国家重点支持发展的产业。在国家政策的大力支持下，医学影像设备行业持续高速发展，装机量不断上升，进而释放维修需求，推动医学影像设备维修行业发展。《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》明确指出，医学影像设备等医疗器械使用单位需要定期对设备进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，确保其处于良好状态。在政策的要求下，医学影像设备维修的重要性显著提升，行业未来发展可期《医疗器械使用质量监督管理办法》明确表示鼓励支持第三方维修服务中心发展。一方面鼓励组建专业的第三方维护保养人才团队，另一方面建立健全监管体系，以保障第三方维修服务机构的顺利发展。在国家政策的明确支持下，第三方维修服务机构有望快速发展，进而带动整个行业进步《关于促进医药产业健康发展的指导意见》鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。《创新医疗器械特别审批程序》1101020304行业经济环境医疗器械行业是国家重点监督管理行业之一，我国政府对医疗器械行业实施严格的监管。国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理，而各级食品药品监督管理局是医疗器械生产和销售的主要监管部门。2014-2019年，我国医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近4000亿元的增长。从增速上看，年增速平均维持在20%左右，远超全球市场5%左右的增速，未来我国与全球医疗器械市场规模的差距将会逐步缩小。但从绝对量上看，我国与全球市场规模仍有较大差距受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来巨大的发展机遇。12社会环境1社会环境2行业社会环境自2015年分级诊疗政策推行以来，基层医疗机构的重要性持续提升。之后，国家为提升基层医疗机构的服务能力，相继出台了多项政策，以提升基层医疗机构的设备配备水平。得益于政策的支持，基层医疗机构的医疗影像设备配备量增加，创造了大量的维修需求。而伴随着医学影像设备维修行业的日益成熟，基层医疗机构也将逐渐意识到日常检测与保养的重要性，进一步为行业发展提供空间。四川省财政厅在《2018-2019年度省级政府采购进口产品清单》中，严格限制三级甲等以下级别医院采购进口医疗CT、核磁共振成像设备、DSA血管造影设备等医学影像设备。四川省与浙江省、上海市、江苏省、广东省同列于国家首批扶持国产医疗设备试点推广范围之内。同时，民营医院、第三方独立医学影像诊断中心也在政策和资本的双重驱动下得到快速发展。更为严格成本约束使得民营医院和第三方独立医学影像诊疗中心更倾向于采购实用、高性价比的中国本土品牌医学影像设备。13行业社会环境在2000年前，医学影像领域处于技术萌芽期，专利数量相对较少。从2000年开始，随着技术突破，医学影像方面的研究也不断增加，年申请量明显增长；随着2014年AI技术的快速发展，该领域技术开始进入高速发展期，相关专利申请量急速增长。从2000年至今，美国医学影像专利申请量一直占据第一，截至2019年累计申请3300多件。中国在2012年之后专利申请量快速增加，由50件/年逐年上升，并在2018年首次超过美国。这得益于政府对医院影像科发展的大力支持、鼓励影像设备进口替代。14行业驱动因素1234业务延伸除设备检测、保养、修理等基本的维修服务外，服务供应商积极延伸服务范围，为医疗机构补充提供配件升级、故障预防等更加广泛的业务，带动行业发展。观念转变过去，医疗机构往往在医学影像设备出现故障以后才寻求维修服务，忽视日常的检查与保养。现在，医疗机构逐渐意识到，对设备进行日常的检查、保养，不仅能够延长使用寿命、降低成本，还能有效防范因设备故障而导致的各类风险，提升诊疗的精准性，提高医疗服务质量。需求增加医学影像设备行业持续蓬勃发展，销售量继续攀升，为医学影像设备维修行业创造了更多的终端需求，推动行业发展。智能维修推动行业进步伴随着技术的发展，远程监控与远程维修、机器人维修等智能医学影像设备维修服务逐渐成为可能。智能医学影像设备维修服务优点突出，能够进一步降低设备停机的风险，提升维修服务的相应速度与便捷性。基于此，智能维修服务是推动行业进步的一大重要原因。中国医学影像设备维修行业市场规模持续增长，受如下四方面原因驱动15Part03行业现状分析行业现状行业痛点16行业现状在MRI成像仪问世以后，着实让放射科医生们醒悟到:几十年来沿用的放射学、放射科和放射诊断中的“放射”一词似乎过于狭义，而只会观察X线胶片已不能适应医学影像学的快速发展。磁共振(MRI)和超声波(US)既无创伤又无损伤的成像方式，明显地映照出其他成像方式给受检者带来创伤或损伤的弊端，激励其向着无损或微损方向改进。另一方面，MRI和核素成像除了对人体结构的影像揭示外，还能提供功能上的信息，由此引发医生们产生了“成像方式已经多元化，影像诊断也应综合化”的新认识。迄今，X-CT、US、MRI和ECT已被公认为医学影像诊断的四大成像技术方式。2012年以来，全球医学影像设备市场规模增长较为缓慢，走势平稳;2017年，全球医学影像设备市场规模达到395.45亿美元;2019年，全球医学影像设备市场规模将达到425.25亿美元。全球的医学影像设备目前被少数国家的几个大型跨国公司垄断，2017年，西门子医疗系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗保健部门医学影像设备营收占据前三强位置，分别为968亿美元、87.69亿美元和77.87亿美元，市场份额分别为22%、22%和19.7%。，到2024年，西门子医疗系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗保健部门仍将占据前三强位置，三者医学影像设备营收将达到119.90亿美元、110.06亿美元和108.13亿美元，占据的市场份额将变为25%、26%和22%。17行业市场规模医学影像设备的销售量持续增长，为售后维修行业创造了大量需求。得益于此，中国医学影像设备维修行业市场规模呈现逐年增长的态势。数据显示，2014-2018年，中国医学影像设备维修行业市场规模从58.3亿元人民币增长至88.0亿元人民币，年复合增长率为10.9%。未来五年，中国医学影像设备维修行业市场规模将以更快的速度继续增长。预测，期间年复合增长率将上升至17.1%，2023年市场规模有望上升至189.8亿元人民币。18行业市场规模超声、DR、CT及内镜等保有量不断增长，其中超声保有量达到19万台，占比最大。数据显示，截止到2018年，我国超声保有量约为19万台;MRI市场保有量为9255台；CT设备保有量约为2万台，2019年约为56万台；直线加速器市场保有量为1954台;核医学设备市场保有量为1877台。2015年全球医用MRI市场规模为50.11亿美元，到2021年有望达到75.2亿美元，复合增长率约为7%。与此同时，我国MRI市场近年来保持快速增长，MRI设备保有量从2013年的4376台增长至2017年的8287台，复合增速达到17.3%，市场规模接近50亿元。近年来在国内生产商研发技术水平提升、国产医疗器械产业政策扶持等多重因素的推动下，越多优秀的器械厂商不断研发出和国外厂商相抗衡的高端产品。随着国产产品技术水平的不断提升，国产MRI设备进口替代空间很大。19行业现状整体托管成为主流模式整体托管已成为医学影像设备维修行业的主流服务模式。整体托管优势显著，能够有效释放行业潜能，驱动行业发展。通过整体托管服务，医疗机构能够在可控的成本内，享受较为全面的维修服务。专业的日常维护、保养工作是整体托管服务的重点。当故障发生时，服务供应方也能够及时响应、迅速补救。基于此，医疗机构设备停机的风险大幅降低。智能维修提高便利性伴随着技术的发展，远程监控与远程维修、机器人维修等智能医学影像设备维修服务逐渐成为可能。智能医学影像设备维修服务优点突出，能够进一步降低设备停机的风险，提升维修服务的相应速度与便捷性。20行业痛点缺乏人才规范体系医学影像设备维修工作对工程师的技术水平与服务能力要求较高。一位合格的维修工程师不仅需要经过专业的培训，还要通过严格的考核，才具备上岗执业的能力水平。中国没有权威的维修人才认证证书，行业内存在大量未经过专业培训即上岗执业的维修工程师，整体工程师水平参差不齐，服务质量难以保证。长此以往，影响了客户对医学影像设备维修行业的信心，不利于行业的发展。缺乏配件规范体系医学影像设备多属于精密仪器，对配件的质量要求极高。一旦更换了质量未达到标准的配件，将会严重影响影像检查的准确性，进而影响患者的后续治疗。中国缺乏医学影像设备配件质量认证体系，无法保证配件质量。市面上流通的不达标配件，一旦被更换使用，将会影响患者的影像检查结果，耽误患者治疗，甚至危及患者生命安全。缺乏配件规范体系同样挫伤了客户对医学影像行业的信心，制约着行业的发展。生产厂商资源锁闭在中国市场，第三方维修机构发展艰难，因为医学影像设备生产厂商为了牟取高额的维修利润，锁闭自身技术及配件资源，拒绝对外部的维修工程师进行技术培训，也不愿意开放配件供应。生产厂商资源锁闭除限制第三方维修机构发展外，也是导致非专业工程师上岗执业以及不合格配件流入市场的重要原因。基于此，医学影像设备维修行业发展受到限制。21流通环节有待完善医学影像设备维修产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致医学影像设备维修行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，医学影像设备维修行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。医学影像设备维修产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事医学影像设备维修行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，医学影像设备维修行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对医学影像设备维修行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土医学影像设备维修行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范医学影像设备维修行业生产流程，并成立相关部门，对科研用医学影像设备维修行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证医学影像设备维修行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：医学影像设备维修行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土医学影像设备维修行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，医学影像设备维修行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为医学影像设备维修行业企业提供“净利差”的盈利模式，医学影像设备维修行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的医学影像设备维修行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土医学影像设备维修行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。医学影像设备维修行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。23Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业24&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入医学影像设备维修行业，对医学影像设备维修行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，医学影像设备维修行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。医学影像设备维修行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的医学影像设备维修行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土医学影像设备维修行业企业数目较少，约占医学影像设备维修行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入医学影像设备维修行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土医学影像设备维修行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类医学影像设备维修行业企业各有优劣势：（1）医学影像设备维修行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系医学影像设备维修行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系医学影像设备维修行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。行业竞争格局按照维修对象分类，医学影像设备维修的范畴包括对MRI设备、CT设备、PET/CT设备维修、超声诊断设备、内窥镜设备等医学影像设备的维修、保养，以及其他增值服务。目前市场上医学影像设备维修服务的供给方主要由医学影像设备生产厂商的售后维修服务部门、第三方医学影像设备维修服务机构，以及医院设备科组成。现阶段，医学影像设备维修市场中的主要份额由医学影像设备厂商的售后维修服务部门所占据。其中包括以通用、飞利浦、西门子、东芝、岛津为代表的外资医学影像设备厂商，以及上海联影、东软医疗、深圳迈瑞、上海康达、北京万东等中国本土品牌内资医学影像设备厂商下属的售后维修服务部门。医学影像设备厂商下属售后维修服务部门所提供的设备维修服务具有维修、保养方案合理，技术实力强，修复能力强，备件供应稳定等特点，并可提供设备故障的远程诊断和技术支持，虽然价格高昂，但仍然是医院在采购维修保养服务时的首选。竞争格局1医学影像设备维修业务作为医学影像设备售后服务的一部分，其业务量与医学影像设备的销售量关系密切。现阶段，外资医学影像设备厂商在市场中占据主导地位，在进口替代、中国本土医学影像设备厂商崛起的趋势之下，未来中国本土医学影像设备厂商下属售后维修部门在医学影像设备维修市场中份额占比也有望同步快速提升。剩余市场份额则主要由第三方医学影像设备维修服务机构所占据。目前市场中的第三方医学影像设备维修服务机构数量众多，其中成规模的机构包括上海昆亚、上药桑尼克、健康力医疗、凯思轩达、上海拓美等。第三方医学影像设备维修服务机构所提供的设备维修服务主要集中于中低端医学影像设备和部分高端医学影像设备，可以帮助医院显著降低设备维护成本。部分有条件和能力的第三方医学影像设备维修服务机构还可提供跨品牌、品类的医疗设备托管服务，通过规模效应以及专业服务帮助医院在提升设备管理质量的同时，降低整体运营成本。医院设备科面临转型，工作职能逐渐转变为医院设备管理，以及配合医学影像设备厂商售后维修服务部门或第三方医学影像设备维修服务机构完成医院设备的维修保养、日常维护等工作。竞争格局226行业发展趋势中国厂商售后维修部门重要性有望提升伴随着全民医保、分级诊疗等医疗改革措施的出台以及落地，基层医院迎来发展机遇期，基层医院对医学影像设备的需求得到释放。由于成本预算、实际需求等因素的影响，基层医院对医学影像设备的采购要求相对更为宽松。在政策鼓励、技术创新、经济效益等多种利好因素的作用之下，医学影像设备领域内的国产化成为趋势，基层医院在医学影像设备的采购上，越来越倾向于选用中国本土品牌设备。第三方整体托管或将成为趋势在管理成本、人才供给等因素的约束之下，第三方整体托管将成为医学影像设备维修行业未来主要发展趋势之一。在医学影像设备大型化、复杂化、专业化发展趋势的推动之下，医院设备科的工作职能已逐渐转变为以设备管理、日常维护为主，设备维修为辅。在医学影像设备渗透率日益提高的背景下，医院保有的医学影像设备数量和价值快速增长，拥有医学影像设备管理需求的医疗机构数目将会越来越多，熟练掌握医疗器械管理、维护技能的技术人才势必将更为紧俏，医院设备科现有职能将面临进一步的分化、重整。互联网+”技术应用提高设备维保效率目前，医学影像设备的维修已广泛运用