GDP良好的书写规范完整版资料

供应商文件与记录填写规范目的:旨在加强供应商对XXX文件记录填写要求的认识，减少再递交的文件错误.主要供应商需附文件清单记录填写一般要求：及时，真实，清晰，完整

Pleasedon’tuseBallPenorPencil

请不要使用圆珠笔或铅笔Pleasedon’tuseeraseorwhiteout

请不要使用橡皮檫或涂改液Pleaseensureallfilesarecompleted,filltheblankwith“N.A”whentheitemisnotapplicable

请确保记录的完整性，不适用的条款请用“N.A”标出Pleaseensureallfilesarelegible

请确保所有记录清晰可读Allrawdatashouldbedirectlyrecordedonthecontrolledformsinthefirstplace

所有原始数据需要直接记录在受控表格上,请不要在别处打草稿再誊写Correctionspleasefollowtherequirementonnextpage

记录的更改请遵照下页的更改要求

更改Corrections

Correctionstoadocumentcanonlybemadeifanemployeemadeanerrorindocumentingincorrectinformation..

文件更改只限于当员工记录了错误的信息

Nocorrectionscanbemadetoanydataaboutthatfailedinspectionornormaloperatingparameters.

检验成品不合格的数据和正常操作参数是不允许被更改的

Datamustnotbealtered.Writingoveranumberoraletterisnotpermitted.

数据绝对不能被篡改，也不能在原有的数字或字母上涂改成新的数据

怎样更改How

Theentireincorrectentrymustbecrossedoutwithasingleline,initialed,anddated.Thecrossoutmustpermitthereadingoftheoriginalinformation

整个错误以一条线划过，并且附上更改人的签名与日期。划改过的错误应该还能清楚看见。

Correctionsmustbesigned/initialed,anddatedONLYbytheemployeewhomadetheoriginalentry.Iftheoriginatorisnotavailable,adesigneefromthesupportteamcancorrectthedocumentusingthedatethecorrectionismade

所有的更改必须附上更改人的签名/缩写，以及更改当天的日期。如果更改人不在，同组的同事可以更改文件并使用当天更改的日期。正确的修改发货前文件的确认：所需递交文件数量,名称核对（需准备一文件清单）XXX委外加工单是否已按要求填写完整图纸的版本核对(如有附图纸要求）填写时使用的是否是公司已批准,生效的表格（如有疑问，立即和主管沟通）所有文件中是否有漏填项目，漏填时间，漏填签字是否有不清楚的项目填写，如有第一时间联系Stryker

如有必要，请制定一个文件填写的SOP供应商该怎么做Stryker委外加工单填写范本供应商填写文件时可参照的信息填写生产所使用的机器设备号；Bodycote按照事先约定填写机器设备号+热处理炉号数量请填写阿拉伯数字，”无”的话请写0如有报废品，请写明报废原因，没有报废，请写“N.A”作业员签名，日期（月日年格式）供应商常见的填写错误

1.漏填（漏填日期，签名，数量，料号…)

2.错填（填写错误的料号，版本号…)

3.修改不规范

错误示范（漏填）：Correctionstoadocumentcanonlybemadeifanemployeemadeanerrorindocumentingincorrectinformation.旨在加强供应商对XXX文件记录填写要求的认识，减少再递交的文件错误.Allrawdatashouldbedirectlyrecordedonthecontrolledformsinthefirstplace

所有原始数据需要直接记录在受控表格上,请不要在别处打草稿再誊写Pleasedon’tuseeraseorwhiteout

请不要使用橡皮檫或涂改液如有必要，请制定一个文件填写的SOPIftheoriginatorisnotavailable,adesigneefromthesupportteamcancorrectthedocumentusingthedatethecorrectionismade

所有的更改必须附上更改人的签名/缩写，以及更改当天的日期。如有必要，请制定一个文件填写的SOP划改过的错误应该还能清楚看见。数量请填写阿拉伯数字，”无”的话请写0Writingoveranumberoraletterisnotpermitted.Correctionspleasefollowtherequirementonnextpage

记录的更改请遵照下页的更改要求Bodycote按照事先约定填写机器设备号+热处理炉号Correctionstoadocumentcanonlybemadeifanemployeemadeanerrorindocumentingincorrectinformation.Thecrossoutmustpermitthereadingoftheoriginalinformation

整个错误以一条线划过，并且附上更改人的签名与日期。文件更改只限于当员工记录了错误的信息

Nocorrectionscanbemadetoanydataaboutthatfailedinspectionornormaloperatingparameters.如有必要，请制定一个文件填写的SOP错误示范（漏填）：错误示范（错填）：Allrawdatashouldbedirectlyrecordedonthecontrolledformsinthefirstplace

所有原始数据需要直接记录在受控表格上,请不要在别处打草稿再誊写填写生产所使用的机器设备号；Writingoveranumberoraletterisnotpermitted.Pleasedon’tuseBallPenorPencil

请不要使用圆珠笔或铅笔填写时使用的是否是公司已批准,生效的表格（如有疑问，立即和主管沟通）A”whentheitemisnotapplicable

请确保记录的完整性，不适用的条款请用“N.图纸的版本核对(如有附图纸要求）如果更改人不在，同组的同事可以更改文件并使用当天更改的日期。Correctionstoadocumentcanonlybemadeifanemployeemadeanerrorindocumentingincorrectinformation.如有必要，请制定