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文档简介

GSP认证现场检查不合格项目整改报告食品药品监督管理局:20**年12月25日，GSP认证检查小组按照《药品经营质量管理规范》对我公司经营和质量管理情况进行了全面的检查，提出了存在7项不合格项目，我公司接到不合格项目情况表后，组织全员学习，分析不合格项目的存在原因，制定整改措施，立即进行整改,具体办法如下：一、13101项企业年度培训计划内容不全，如：未涵盖计算机系统各岗位操作规程的培训整改措施：责令门店质量负责人完善年度培训计划具体办法：责令该门店质量负责人完善包括计算机系统各岗位操作规程的门店年度培训计划并按照计划开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。现此项工作已于20**年12月26日整改完毕。二、13102项企业培训档案建立不全，如：未将药学知识等培训内容建档整改措施：责令门店质量负责人建立健全企业培训档案具体方法：责令该门店质量负责人建立健全企业培训档案，将门店所有相关培训内容认真建档并完善，如：药学培训知识等。现此项工作已于20**年12月26日已整改完毕。三、15102项企业避光设施效果不好，不能全部遮挡阳光具体方法：已当日对阳光直射的货架进行了调整，并要求该门店养护员每日对所有在架药品进行全面检查，若今后发现有被阳光直射的商品要及时调整货架或进行遮光，如果照射时间较长或面积较大，门店店长向公司申请订做遮阳篷，以有效遮挡阳光，保证门店药品质量。现此项工作已于20**年12月25日已整改完毕。四、15705项验收发现批号与调拨单不相符药品未注明不合格事项和处理措施整改措施:验收发现批号与调拨单不相符药品需注明不合格事项和处理措施具体方法：门店质量负责人对验收员再次进行验收知识培训，在验收过程中若发现批号与调拨单不相符药品需在验收记录中注明不合格事项和处理措施，及时上报公司质量管理部确认并修改批号。现此项工作已于20**年12月26日整改完毕。五、16901项企业质量负责人工作牌未标明执业资格整改措施：企业质量负责人工作牌标明执业资格具体方法：在企业质量负责人工作牌标明其执业资格等相关内容。现此项工作已于20**年12月25日整改完毕。六、17201项企业未对拆零药品销售人员进行专门的培训具体方法：要求该门店质量管理员专门对拆零销售人员进行拆零药品销售知识培训，指导销售人员对拆零药品进行销售，并按时记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容的拆零记录。现此项工作已于20**年12月26日整改完毕。七、17205项企业未能提供在售拆零药品（白药创口贴）的说明书复印件整改措施：销售拆零药品时提供在售拆零药品的说明书复印件具体方法：要求该门店在销售拆零药品的时候

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