医务科工作制度

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档医务科工作制度目录：1、医务科工作制度2、医务科工作制度范本3、医技科室工作制度4、妇产科工作制度5、急诊科工作制度6、材料科工作制度7、检验科工作制度8、病理科工作制度9、院容科工作制度10、麻醉科工作制度放射科摄片工作制度1．遵守医院规章制度，严守工作岗位，不得擅自离岗，加强责任心，严格交接班制度。2．认真逐项审查申请单，仔细查对姓名、年龄、性别、检查部位、左右侧及照片号码。对特殊部位投影，应与医师共同设计体位。照片质量合格后方嘱病人离开。尽量减少补照、废片和差错。3．熟悉机器性能，开机前应检查电源、中心线、光圈、因素、安全限度。严格执行操作规程，出现故障，及时通知维修技师。4．注意去掉所照部位一切饰物，如发夹、胸花、膏药、金属物品等。对受呼吸动度影响部位摄片，应事先训练病员闭气动作。5．严格遵守放射防护条例。保持机房及机器清洁卫生，严禁在机房及控制室吸烟。定期对机器进行维修保养。放射科登记工作制度1．做好接待病人受检事宜和存片保管、查号借片工作。遵守劳动纪律，坚守工作岗位，热情接待，耐心解释。2．接待工作包括逐项审查申请单，做好预约、划价、记账、验收收据、登记、编号，建姓名卡，查找旧片套和填写新片套。3．安排病人候检。及时发送报告及进一步检查通知。定期做好统计工作。4．照片须妥善保存，一般照片保存10年。对存期满10年的旧片将其中有价值的照片选作教学片长期保存，并另行建卡，其余旧片经科主任及分管院长签字后可作废片处理。5．临床或外院需借片时按规定办理借片手续，并严格要求如期归还。对只知姓名不知片号者须耐心按姓名卡查找。经常整理片架，做到按号排放。注意室内整洁，做好通风、防火、防潮工作。放射科透视工作制度1．爱护机器，每日工作前做机器清洁，检查机器各部(钢绳等)是否正常。发生故障及时通知维修人员。2．透视前查对姓名、年龄及部位，注意有无饰物、膏药、发夹等。认真阅读申请单病史及要求，分清区域顺序，按要求仔细检查。结合临床表现，写出报告，诊断力求准确。3．透视前作好暗适应。按机器使用原则调整好机器，随时注意电源变动情况，及时调整。严格遵守放射防护条例，透视时穿戴防护围裙、手套。放视野不得超过荧光屏范围，以小视野为原则。4．严守工作岗位，尊重病人，关心病人。优先照顾急、重、老、幼、弱患者。对不能站立者可取卧位透视。5．爱护机房清洁卫生，停机时注意室内通风。放射科报告书写制度1．坚持集体阅片，每日上、下午出具两次诊断报告。急诊及时出具报告。2．认真查对申请单及片套上的姓名、性别、检查部位、日期、x线号码是否一致，杜绝差错。3．书写诊断报告应字迹清楚，语言流畅，合乎规范。较明显的阳性及重要阴性X线征象均应描述，一般情况下应有诊断及讨论意见。4．诊断意见，应以集体阅片的结论意见为准。发报告时核查收费。病人需加照、重照或追问病史等，应及时填写通知单。5．报告书写完毕，应将留存报告与申请单粘贴整齐，装套归档。放射科阅片制度1.工作日集体阅片1小时，科主任主持。2．参加阅片人员应积极、认真讨论，集思广益，学术民主。通过照片征象分析，结合临床与其他资料，综合作出较客观的诊断。3．主持人应对每例照片讨论后作出诊断结论，经检医师据此写出报告。对不能作出诊断者，提出进一步检查或收集其他资料的方案。4．对照片质量进行甲、乙、丙、废片评审并登记备查。对乙、丙及废片产生原因进行分析，制定改进措施，由主管技师监督落实。5．阅片前值班人员应准备好待阅片并分类放置。对快照与急诊摄片应送阅片室复阅，阅片主持人复核其诊断报告是否正确。放射科疑难读片讨论制度1．定期举行疑难读片讨论或每天综合读片时选取疑难病例，开展科室内讨论。2．定期或不定期与相关科室联合读片。做到明确分工，指派专人负责各系统的读片，准备读片内容并负责联系相关科室的读片。3．对疑难介入手术病例，应由多科室联合读片，制定最佳手术方案，并报院领导批准。4．记录疑难读片结果。放射科综合读片制度1．设立专门的读片室。2．科主任或高年资医师每天组织全科医生、进修医生、实习医生读片。3．由值班医师事先准备挑选一天中较为疑难的、典型的或具有教学意义的病例摄片，并收集这些病例的病史及其他各种影像检查的信息。4．读片时由值班医师汇报病史，分析影像，得出初步结论，并提出需解决或存在的疑问。上级医师进一步分析病例，综合各种影像和其他相关信息，相互印证，做出最终结论。5．记录读片讨论结果。放射科会诊制度1．院内各科提出会诊，由专业组组长或主治医师以上的医师参加。会诊医师应做好准备，疑难病例，应主动征询上级医师意见。2．全院性会诊由科主任或指派主治医师以上的医师参加。3．由医务科组织有外院专家参加的会诊，由科主任或指派主治医师以上人员参加。4．经常组织放射科与临床疑难病例讨论。放射科手术随诊制度1．明确分工，指派专人负责各系统疾病的手术病例追查工作，并作好记录，或每周安排人员负责手术病例追查。2．登记疑难病例，定期安排医师进行手术或临床随访。3．定期或不定期组织手术随访结果讨论，每年至少6次。4．定期统计影像诊断的正确率。放射科资料存档保管制度1．X线片、X线检查申请单、报告单、存档光盘等资料要保存15年。2．X线检查资料要有专门的储藏场地，由专人负责，保证资料的完整不得遗失和破损。3．如有缺片，应及时查找，明确去向。4．每天整理、汇总、归类。5．遇有借阅，要办好借片手续，定期催还。如遇遗失应及时落实责任，作好记录。放射科值班、夜班制度1．合理安排值班医师值班。2．值班技术员应做好急症患者的摄片检查工作。3．值班医师必须坚守岗位，密切合作，不得擅离职守，做好值班记录。4．值班人员必须认真负责所在岗位的安全保卫和清洁卫生工作，发现问题及时处理，并向院总值班报告，次日向科主任汇报。5．值班岗位要有明确的标志。放射科安全防火制度一、X光线机室防火操作岗位责任制1．X光线机室内要保证宽敞、通风、利于散热。2．经常检查、维修X线机电缆线，及时发现更换破损电缆，保证工作正常进行。3．X线机及其设备部件应有良好的接地装置，接地电阻>1n，接地物必须埋在>1．5米4．X线机室下班时应切断一切电源。消毒和清洗污物使用的酒精等易燃物，室内存放量不得超过500毫升，且要专柜保管。5．用乙醚清洗机器和电器设备时，必须打开门窗进行通风，并禁止使用明火，防止其它火花产生引起事故。6．机室内应配备足够数量的灭火器，工作人员要求会使用、保养。二、胶片室防火安全责任制1．胶片室应独立设置，室内要阴凉、通风。理想温度为0—10℃，最高温<302．胶片室只允许专贮胶片，不得混存其有易燃物，除照明用电以外，室内不得安装，使用其它电气设备。3．经常检查室内储存的胶片，发现霉变及时处理，对陈旧的不必要的保存的胶片尽量消除；对必须长存的胶片要擦试干净，存放在隔潮容器中，与醋酸纤维胶片分开存放。4．胶片应放在纸袋内，防止胶片摩擦产生静电。存放胶片的纸袋应放在铁橱或特制的木架上，分层竖放，不得过紧，不允许重迭平放。5．室内严禁吸烟，下班时应切断电源。检验科工作制度1．承担全院门诊和住院病人检验工作，配合全院医疗、科研、教学任务。检验单由医师填写，要求字迹清楚，目的明确。2．接收标本时要严格查对，标本不符合要求者须重新采集。一般病人检验应于24小时内出报告(门诊病人血、尿常规等即时出报告)，急诊标本随到随做，应于2小时内出报告，临检、生化、应24小时值班。3．认真核对检验结果后，方能填写检验报告，做好检验结果登记。一般检验可由检验师(士)签发报告，特殊检验或院外标本需经主管检验师以上人员审核，签发报告。经常主动与临床科联系，临床认为检验结果与病情不符或可疑时应对原始标本进行复查或重取标本复查。4．严格执行查对制度。采取收集标本时查对科别、姓名、床号、标签号、检验目的、标本数量和质量，检验后查对目的结果，发报告时查对科别病房。书写报告单应字迹清楚、整洁并由专人审核报告结果。每日应做好工作量统计。5．经常进行质控意识教育和质控知识培训，制定质控制度。注意仪器性能，坚持正规操作。做好各专业组室间质控。积极参加全国和全省室间质控，保证检验质量。6、加强职工技术培训和进修实习人员教学工作，制定科内技术发展规划，配合全院医疗、科研，积极开展新的检验项目和技术革新。7．认真执行试剂配制制度。所取试剂应仔细查对试药品名，不使用失效、药名不清楚及其他不符性状要求的试药。必须按实验要求称取试药，并作前后试剂对照和阳性对照。8．制定菌种、毒株(种)、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器保管使用制度，并指定专人负责，定期检查。9．了解仪器构造、性能及安装使用注意事项，定期调试校对仪器灵敏度。精密仪器专人保管，注意防震、防潮、防尘和防酸碱腐蚀，发生故障及时请修配组检修。10．各室向科主任制定请领物品计划，并登记建账。定期(按月)做出各检查项目统计分析报告。检验科质量管理要求1．制订质量管理的方针和目标质量管理方针是实验室开展质量管理的“纲”，是建立质量保证体系的出发点。中心的质量方针，对内明确质量方向，激励员工的质量责任感；对外是管理者的决心和承诺。因此，质量方针要广泛征求意见，经管理层讨论定稿。向全体员工宣讲，要求每个员工落实到自己的本职岗位上。质量管理目标是质量管理方针的具体化，管理者应将与质量关键要素有关的目标及其对所作的承诺写成文件。要求既有先进性，又有可行性，便于实施和检查。质量目标分近期(1年内)和远期(3年或5年)目标，要求至少订出近期可控制、检查的目标，如检验报告差错率、事故率和报告及时率等。2．建立科室质量保证的组织结构依据质量管理方针、目标、工作和范围来设置组织结构。规定各部门间隶属关系和联系的接口方法。对所有从事对质量有影响的工作的人员，明确规定其责任、权限。把质量职权合理分配到各个层次及部门；明确规定不同部门、不同人员的具体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量保证职权结构。组织结构可以用结构框架图予以公示。3．建立质量管理的程序性文件程序性文件是中心人员工作的行为规范和准则，它明确规定从事与某一程序性文件对应的工作，应由哪一个部门去做，由谁去做，怎样做，由谁来协助，应用何种样品、试剂、设备，在何种环境条件下去做等。文件应实事求是地反映客观工作情况，不能照搬人家的文件。同时，文件一旦制定，任何人均不能违反相应的程序。人员上岗前应经培训，使其在明白和了解所做工作的相应文件后再上岗工作。质量管理程序性文件，包括从检验申请单受理、采集样品、样品接收及处理、检测前仪器校准、试剂校准、校准晶准备及定标、质控晶的放置、样品检测、数据处理、报告编制和签发、检验结果报告后的信息反馈到患者投诉及处理等内容，应制订相应文件、操作规程、手册或作业指导书。4．建立惟一性标识检验标本从采集到检测后的保存，须建立惟一性标识，以防标本差错：5．采用公认的测定方法检验项目的测定方法，应采用公认的、国家或国际标准中已发表的方法。若采用教科书、科技论文、专业期刊杂志上发表的方法，应有方法学方面的评价，或通过实验室间和实验室内的比对、重复性试验等，确认所用的方法是有效的。要有测定方法选择的原始记录备查。在一个实验室，同一检验项目有不同的方法或仪器检测时，必须有相似的结果。6．仪器维护和保养新购或故障修复后的仪器，在用于检测标本前必须经过校准。要有仪器校准、使用、维护及修理的原始记录。7．试剂的选用使用的试剂、标准品、质控品、校准晶等应是经国家有关部门监测批准的合法、合格的产品。标准晶还应可以溯源到国家或国际基准，或是国家标准参考物质。所用的标准品、校准品、质控品、试剂等应有原始记录，不准使用不合格或过期、失效的产品。8．人员培训工作人员上岗前应作技术培训，考试合格后上岗。应建立人员工作业绩档案，以反映人员的工作能力(包括咨询服务能力)等。9．建立和实行检验报告审核和签发制度检验报告应由资深、熟悉业务的人员进行审核，并由部门业务主管审核、签发。报告中数据的单位需采用国家法定计量单位。10．开展实验室内质量控制要有原始质控数据、质控图和室内质控记录。质控记录内容应包括：(1)质控物的选择和使用记录；(2)实验方法和试剂盒选择的记录；(3)失控情况分析和处理的记录；(4)所用仪器状态的记录；(5)实验室环境条件的记录。质控记录应有责任人的签名及具体时间。11．参加实验室间质量评价参加省级及国家的实验室间质量评价活动。12．建立反馈机制要有临床反馈信息、患者投诉的登记和处理情况的记录。必须有措施保证听取患者投诉及进行调查和处理。如投诉情况属实，应制订纠正措施。13．工作人员参与审核质量保证体系应有措施将在质量保证活动中发现的问题及工作人员共同讨论的问题作书面记录，并采取纠正措施，防止再次发生类似问题。实验室内质量控制一、含义实验室内质量控制(洫emalquditycon曲l，IQC，简称室内质控)，是指实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。在实验室全面质量管理体系中，室内质控是一个重要环节。它控制着自吸取样本至获得结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施。所有向患者提供定量检验报告的实验室检测项目，均应开展室内质控。室内质控是由实验室的工作人员采用质控物与患者标本同时操作，用一系列统计学方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。室内质控应在常规工作的基础上进行。通过室内质控系统，使用质控物，建立质控标准，可以间接评价检验结果的精密度即重复的稳定性。临床上对实验室测定结果的重现性(即一致性)是非常敏感的。所以，做好室内质控工作很重要，既有利于保证医疗质量又能保护患者的利益。二、基本要求1．使用经国家药品监督管理局等部门批准和注册登记的仪器、试剂盒和检验系统，实验室应遵守制造商对质控的要求和说明。如使用制造商规定的校准品和校准方法进行校准等。2．质控品(校准品)必须与患者测定标本等同进行检验。3．检验结果报告前，质控品的结果必须达到实验室设定的接受标准。4．使用实验室自己开发的方法或自己修改的方法，必须建立相应的质控措施。包括选择和确定质控品的数目、来源、类型及测定的频度，并建立在一次操作中决定是否接受检验结果的质控规则。一次操作是指在这一段时间内，仪器和检验系统的准确度与精密度是稳定的。一次操作的时间不能大于24h，或小于制造商建议的时间。对每一个方法，实验室都应使用校准品或(和)质控品来监视分析过程的稳定性。如定性检验在检测患者标本的一次操作时，应含有一个阳性和一个阴性的质控品；定量检验每一次操作至少要进行一次质控测定，每次应包括两个不同浓度的质控品或(和)校准品；作抗原抗体测定时，每一工作日必须用证实的阳性或阴性质控品来评估测定的质量。如果方法中包括提取步骤，最好用被测定的靶物质作为质控品；如果得不到校准品或质控品，应设立一个取代方法来保证检验结果的有效性。5．室内质控品使用前，都要通过重复检测来确定每批号质控品在本实验室的统计学参数，如均值、标准差、变异系数等。定值质控血清的值，可用作室内质控的靶值，但要保证所定的值和所用的方法与仪器相匹配，并被实验室所证实。定值质控血清的靶值，在进行室内质控时，可以根据实验室的实测情况作一定的修正。未定值质控品，应通过同时检测校准晶或已有统计学参数的质控品，建立未定值质控品的统计学参数。6．为保证试剂和供应晶的质量，必须检查每一批号的试剂、纸片、染料、抗血清、细菌鉴定卡等是否合格；每一工作日，必须检查染色(呈色)物质的反应性，以保证出现预期的染色(呈色)反应；使用荧光反应时，必须检查荧光色素的阳性或阴性反应；细菌培养要检查每一批号培养基的无菌性，以及培养基支持微生物生长的能力，如培养基选择或抑制能力、生化反应能力等。如果使用制造商供应的培养基，应检查其质量是否可靠。同时，实验室应遵守制造商的使用说明并对检验结果负责。7．实验室应有纠正措施，以维护检验结果的准确性和可靠性。下述情况(不限于)时，实验室必须记录纠正措施并写成文件：(1)仪器或检测系统未达到所规定的操作性能；(2)检验结果在实验室结果的范围之外；(3)所提供的检测方法的参考范围对本实验室的检验对象不合适；(4)质控和校准的结果未达到实验室确立的接受限时，应对不能接受的那次操作的所有检验结果或是上一次可接受检验以后的检验结果进行评估，以确定检验报告是否受到额外因素影响。8．当实验室不能在规定时间内完成检验并报告结果时，应考虑受检者的利益，决定是否发出此耽误的检验结果，并通知有关人员。9．如发现发出的检验结果有错误，实验室必须立即通知申请检验者或使用此错误报告者，并向其发出纠正报告，同时收回原错误报告，与纠正报告的副本一起保存1年。10．室内质控必须按要求实行原始记录，并保存至少1年以上。三、准备工作1．培训实验室工作人员每个实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养质控工作的技术骨干。2．建立标准操作规程实施质控需要所有临床实验室建立一套完整的标准操作规程(SOP)文件做保障。3．仪器的检定和校准对所用计量仪器、量具等要定期进行计量检定。对仪器要按规定的要求进行校准，要选择合适的(配套的)校准晶，如有可能，校准品应溯源到参考方法或(和)参考物质。对不同的分析项目要根据其特性确定各自的校准频度。4．质控品的选择质控品是保证质控工作的重要物质基础。按质控品的物理性状，分冻干质控品、液体质控品和混合血清等；依据有无测定值区分定值质控品和非定值质控品，实验室可根据各自的情况选用一种作为室内质控品。5．质控品的正确使用与保存(1)严格按质控品说明书操作；(2)冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；(3)冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；(4)冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；(5)质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用过期质控品；(6)质控品应和患者标本在等同条件下进行测定。6．临床化学质控血清的一般技术要求(1)总体要求：质控血清应能在不同方法之间获得其组分的可比较的标定值。质控血清应尽可能与人血清样品一致，以减少基质效应。调制物(如添加的代谢物及酶制品等)应尽可能地纯，反应速率尽量与人血清一致，并考虑合理的成本。(2)包装瓶：应坚固耐用，不易破损；材料应为玻璃或惰性塑料，最好为棕色平底瓶；应有牢固的瓶塞而又便于打开，瓶塞应密封并有盖，且易于开启及盖上。(3)技术要求：①质控血清应满足质控基本要求，绝对不能含有变性的物质(如蛋白质、酶)，用湿化学分析法检验，没有或只有很小的基质效应。②制备质控血清的材料最好来源于人血。③保证质控血清中不含人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus，HIV)1／2抗体、乙肝表面抗原、丙肝抗体及其他感染源。④质控血清应包含室内质控所需项目，浓度分别为参考值、病理值、医学决定水平等。⑤添加剂和调制物的数量应尽可能地少、所有添加剂和调制物应有文件记录，包括类型、来源、含量和纯度；不能加入稳定剂和非生理性缓冲液；反作用剂和其他添加剂应在生理水平。⑥其他通用要求：pH值应为7．2—7．8(室温37℃)；瓶间变异、酶类项目CV／<2％，其余分析物CV<1％；冻干物水分含量<1％；渗透浓度<350mmol／L；原始质控血清残留枸橼酸盐应<1001umol／L；应说明质控血清中加入的其他物质在质控血清中的浓度与加入量保持不变；从质控血清到货日计还需有1年以上(18个月)的有效期；最长复溶时间≤30min；复溶后稳定时间在2~8℃时>24h，—20℃时>30d。不稳定成分(如胆红素、碱性磷酸酶)在复溶后前4h的变异系数应小于2％；细菌计数<l00cfu／ml；氨含量<50umol／L。⑦瓶间变异性的文件记录：提供瓶间变异记录，并对若干项目抽查以核实瓶间变异的可靠性。存放后的质控血清的瓶间变异应不变；但对不稳定成分如胆红素、葡萄糖、酶类等，其CV值不能超过原来值的(4)附有产品使用说明书。四、方法详见各专业有关质控章节检验科消毒隔离制度1．采血应采用三棱针，做到一人一针，一用一消毒。禁止使用公用玻璃片刮血。2．表面抗原反应板用2％盐酸浸泡2小时，再用7ml尿素浸泡12小时以上。取出后用蒸馏水冲洗，以棉球逐孔擦干备用。3．稀释棒用后分别用BPS缓冲液冲刷，经煮沸后备用。4．对采血容器和肝功操作台及其周围，经常以0．2％过氧乙酸或“84”5．擦试显微镜纱布用后放人0．3％过氧乙酸浸泡2小时。洗净凉干备用，擦镜纸用后焚烧。6．将做血、尿、便、唾液等检验用的玻璃片及容器，应先行煮沸消毒30分钟，或以0．2％过氧乙酸浸泡30分钟以上用清水洗刷冲净后再高压、干烤或煮沸消毒。7．检验、实验剩余的血、尿、便、唾液等污物，按污水消毒处理，严禁直接倒人下水道，其他污物一律焚烧。8．化验人员严格遵守操作规程，工作完毕后，要消毒双手。急诊检验制度1．急诊检验范围：急诊病人、抢救病人、危重病人及病情需要作急诊检验者。2．急诊检验单由医师逐项填写，并在栏首注明“急”字和送检时间。3．凡属急诊范围的检验，只要标本合格，检验人员不得拒收。收到标本后及时进行检验，一般应在2小时内发出报告。4．特殊急重抢救病人的标本，应由病房工作人员送检。检验员得出结果时应及时通知病房以便病房及时取回报告。5．检验科各室下班前应作好急诊检验的准备工作。生化检验工作制度1．生化检验属重要实施诊断技术，是配合临床诊治的重要手段。各项生化检验均须制订操作规程和质控标准，检验人员必须严格遵循规程、集中精力进行操作，确保检验质量，防止差错事故。2．作好标本的采集和处理，采血器材和操作应防止标本溶血和污染。对送检标本须查对姓名、床号、检验目的，标本容器是否符合要求等。3．急诊标本、特殊标本应尽快检验及时报告。在报告未发出之前应对检验结果进行审查，有可疑时应复查。送检标本妥善保存，以备复查。4．坚持作好生化质量控制，随时检查试剂，定期校正标准、仪器等，保证检验结果准确。新旧试剂应作前后对照，一切操作数据及各项试验应作原始记录，以备查找。5．检验器皿按规定定时清洗和浸泡，做好实验室清洁卫生消毒。严格遵守安全规则，加强个人防护。废器污物妥善处理。检验标本管理制度1．全科人员要十分重视检验标本，正确采集、运送、验收、保存、检测，避免错采、错收、污染、丢失。否则，应追究当事人责任。2．检验标本的采集必须严格按照检验项目的要求，包括容器、采取时间、标本类型、抗凝剂选择、采集量、送检及保存方式等。3．接收标本须严格实行核对制度，包括对姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、病床号、标本类型、容器、标识、检验目的等的审核，所送标本必须与检验项目相符。不符合要求的应退回重送。在核对检验标本的同时，应查对临床医生填写的检验申请单是否正确、完整、规范，如有不符合要求者，应予退回；要求在纠正以后，再予接收。4．向外单位送检或接收外单位送检的标本应有专人负责并有专门记录。5．急诊检验标本要及时采集、核对、检验、报告。6．检测后的各种标本，应保存一定时间。尤其是脑脊液、心包积液、胸腹水、胃液、血液等标本，检验后应保存至少1周，以备查对。血液检验工作制度1．按操作程序正规操作，不得随意删改。做好“三查七对”。对不符合要求的标本，须通知病房重新送检。有特殊发现要及时报告主管医师。重要标本片(如骨髓片)注意保留标本。2．出报告及登记结果时要力求准确，不出大包围报告，必要时应主动作辅助诊断试验。做好登记统计工作。3．认真做好质检工作，作好新旧试剂对照工作。对使用仪器、试剂要妥善维护、保管，保证检查质量。4．进修实习人员必须遵守本室工作制度和操作规程。采血检验须有本室人员指导，检验结果须经带教老师审核签字。5．注意清洁卫生，防止交叉感染，下班前要搞好室内卫生和注意安全工作。技术质量管理制度1．必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，参照国际标准化组织(1SO)《医学实验室质量管理(1S017025)》的要求，全面加强技术质量管理。2．建立和健全科、室(组)二级技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验技术质量管理工作。管理内容包括：制订目标、计划、指标、方法、措施，实施检查、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。3．各专业实验室要制订质量控制制度，开展室内质量控制，做到日有操作记录，月有小结、分析，年有总结。发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。4.加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后的仪器须经校正合格后，方可用于检测标本。5．及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序，保证检验工作的正常运转。6．建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差错事故发生。7．做好新技术的开发和业务技术的保密工作。8．积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。9．制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。安全、防火、防护管理制度1．本科室工作人员，每日上、下班应检查水电设备，上班时，使其处于完好状态。2．科内应设立安全小组，配备好防火器材，定期进行检查、维护和更换，使其处于完好状态。3．检验科根据科内具体情况、条件，拟定安全技术规范操作训练，要熟悉电路开关，使用灭火器的存放，使用方法。4．科内工作人员对工作中可能发生意外事故，触电失火，刀切害、刀刺伤、传染性污染等检验室应有应急处理方法，并应熟悉掌握。5．科内安全通道随时要保持通畅。6．使用强酸强碱，腐蚀有害易燃易爆品时应在适当环境下正确操作，防止腐蚀、灼伤、火灾和爆炸等事件发生。7．各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管，并建立仪器卡片。8．发现有不安全因素，应及时报告，迅速处理。试剂、检验仪器管理制度实验室必须使用能保证检验结果准确可靠的检验方法以及使用的器材、仪器、试剂品和校准晶。一、试剂管理制度1．应根据仪器制造商说明或依权威机构的要求来选择和使用校准晶和质控品。2．非仪器配套商品试剂、试剂盒和校准晶、质控品等，由主任组织专门小组负责评价、选购。所用试剂必须是有生产许可证、注册登记证的商品试剂盒。此外应有方法学评价实验报告，每批新试剂应对其灵敏度和特异性等主要性能进行评价。比对实验和评价报告应保存，证明其不影响检验结果的准确性和可靠性，以备主任及区临床检验中心或评审专家查阅。3．自配试剂由专业主管指定专人负责配制，原料及溶液必须保证质量，有配制记录，成品贴有标签，注明试剂名称、浓度(效价、滴度)、储存条件、配制日期和失效日期、配制人等。4．对领来的试剂或物品要登记品名、数量、规格、贮存条件和价格，并有专人按贮存要求妥善保管，做好温度记录，定期检查。在有效期限内使用。5．任何试剂超过失效期，都不能使用，由保管者填写报废单，经鉴定后由主任及上级领导批准销毁，只有当权威机构出具书面证明或者实验室有充足依据证明其不影响结果的准确性和可靠性方可在规定的延长期间内使用。二、仪器设备管理制度1．各仪器设备均应建立档案统一管理，内容包括仪器编号、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料，由专人保管。2．工作人员操作精密仪器设备必须经过专门训练，专业主管考核合格并经主任批准后方可上岗。3．建立专业实验室的仪器操作手册，使用时严格按照程序操作，并按规定要求定期进行维护、保养，建立维护和维修记录。仪器要有明显的状态标示(使用、维修、停用)，专业主管定期检查。4．对天平、分光光度计、其它有关仪器应按照我国计量法规，定期接受计量检定机构的校验，并保留检验证书。5．建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检(贴有明显的标记)。按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准晶校准仪器。有检定及校准记录，专业主管或主任定期检查。检验报告单签发制度1．检验报告单应包含以下信息；实验室名称、惟一性编号、日期、检测项目、方法及其结果、参考值、实验室声明(例如，本报告单仅对送验标本负责)。定性结果必须以中文形式报告，不得以符号表示，检测者和审核者签全名或盖章。2．报告单格式按照《病历书写规范》的要求执行，建立计算机网络系统的可将申请单和报告单分开，格式及内容参照《病历书写规范》的要求执行。3．实习生、进修人员、见习期工作人员无报告权，需有带教教师签发。检验专业毕业生见习期满后经专业主管考核合格，由医务科批准可获得相应的报告权。4．建立检验报告单二级审核制度，所有报告需经主管检验师审核后发出。当每天室内质控措施得到全面落实并在控时，常规报告单由专业主管指定的高年资检验人员审核后发出。异常结果及室内质控失控时，需采取一定措施处理后由专业主管审核后发出。5．所有报告的原始数据及申请单应保留1年。预防院内感染制度1．工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。2．使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。3．严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对患者操作前应洗手或手消毒。4．无菌物品，如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24h。使用后的废弃物品，应及时进行无害化处理，不得随意丢弃。5．各种器具应及时消毒、清洗，各种废弃标本应分类处理(焚烧、人污水池、消毒或灭菌)。6．报告单应消毒后发放。7．检验人员结束操作后应及时洗手，毛巾专用，每天消毒。8．保持室内清洁卫生。每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并将污染情况向上级报告。9．菌种、毒株按《传染病防治法》进行管理。信息反馈制度1．反馈信息包括以下几方面：(1)临床科室反馈的信息，如要求、意见、协商情况等；(2)患者及家属的反馈信息，如要求、意见、建议、抱怨、投诉等；(3)本科室人员的建议、报告、要求、意见等；(4)向临床科室发布的检验科业务信息；(5)与临床科室的各种沟通。2．要定期向临床各科室发送检验信息反馈单，同时要求备有反馈登记本。3．科主任指定专人负责定期收回已由临床医生填写好的信息反馈单，逐项审阅，登记处理。对重要问题的处理，要及时与临床科室联系、商议。4．耐心听取患者的意见，并做好患者意见的登记、处理。5．全体人员要重视信息反馈工作，虚心听取临床医生、患者的意见与要求，对重要意见要及时登记，认真改进。6．对临床科室因疾病诊治需要的特殊检验要求，应结合实际，尽力配合。值班制度1．值班是指在正常上班以外的时间和法定节假日安排工作人员上班，以处理急诊检验或未完成的检验项目。2．值班人员必须坚守岗位、履行职责。不得迟到和脱岗，有特殊事由需短时间离开时，应在值班室门上挂上有明显标志的去向牌。3．值班人员负责检查各种仪器是否正常，如有异常应立即处理。如处理有困难，应向有关负责人报告。4．严格执行交接班制度，交班者应给下一班做好必须的准备工作。如有尚待处理的工作，要向接班人员交代清楚。填好值班室日记。5．值班人员遇有疑难问题不能解决时，应立即报告上级领导以取得指导和支持，不得回避和推诿。6．值班人员对门窗、水电气等的安全负有责任。标本收取查对制度1．接受检验申请单时，工作人员要查看填写是否规范，临床诊断检验标本、检验项目和送检医师、送检日期等填写是否清楚，查看是否已交费或记账。2．采集标本时，工作人员要查对科别、床号、姓名、性别和检验目的，并记录采集时间。3．收集标本时，各专业实验室工作人员应查对标本的数量和质量。4．检测时，操作人员应查对检验项目与申请单号是否一致。5．检测后，操作人员应查对检验结果与临床诊断是否相符，如发现严重不符或结果特别异常，要立即复查和寻找原因并汇报业务主管。必要时，要与临床主治医师联系，不能简单发出报告。6．发报告时，工作人员应查对科别、病区和检验结果等是否有遗漏。差错事故和投诉处理制度1．建立事故、差错和投诉登记制度，对事故、差错发生的原因、经过、后果由本人和主任详细登记。2．发生重大差错事故应立即向有关领导汇报，召集全体人员讨论，总结经验教训，提出整改及防范措施，给予当事人批评教育或必要的经济、行政处理，给投诉人以答复。3．发生差错和事故后，有关记录要保存，若留有残余的标本和试剂应予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施，积极做好善后工作。4．对事故差错的处理按国务院《医疗事故处理条例》和有关规定执行。特检科工作制度1．特殊检查包括B超、心电图、脑彩超、乳腺扫描仪检查。2．需做检查的患者，由临床医师详细填写申请单，不得缺项，对危重患者和外地患者尽早予以安排检查。医师开检查申请单患者姓名、性别、年龄、住院号、写全超声诊断室人员严格把关。3．使用仪器工作人员必须熟练掌握仪器性能，严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。进修学习人员未经主任批准不得单独操作仪器以防损坏。4．一般检查的诊断意见，检查完患者后30分钟内出报告(疑难病与特殊检查者除外)急诊患者的检查报告应于查完患者后立即发出。特殊病人应于临床医师联系48小时内出结果。5．急症患者，要在医院规定时间内应诊。并在检查前与检查中仔细观察好病情，必需的情况下进行检查，倘若病情危急，应是抢救在先，检查在后，或待病情稳定后再行检查。6．建立健全资料登记存档工作。做好登记工作并统计工作量，统一保管资料，定期追踪患者，不断提高诊断符合率。7．及时准确报告检查结果，遇有疑难问题应与临床科室主任或主任(副主任)医师包括主治医师共同讨论研究出诊断结果。述写检查报告时，一般资料项目要齐全，超声号与报告日期等，必要时写上患者的工作单位，写清楚扫查部位范围，方法与过程，用超声医学的术语抓住重点，简明扼要地描述好异常声像表现。·8．各室仪器均属贵重精密设备。应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。9．认真钻研业务，不断提高技术水平，做好教学科研工作，按时给进修人员进行讲座辅导。10．保持室内安静，整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。11．各室精密仪器一律不外借用。12．注意安全，注意防火，下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。有夜班的检查室，要严格进行交接班。13．认真做好消毒隔离预防院内感染，如有传染病患者检查，检查放在最后，并且检查台和用具均进行地消毒。特检科质量管理制度1．检查前，操作前要查对病人姓名、性别年龄，影像诊断及临床要求等，以防误差和遗漏。2．检查中应操作轻柔，技术娴熟，尽量减轻病人痛苦，认真仔细地对所要求检查的部位进行全面操作与观察。3．检查记录要书写整齐清楚，项目齐全，数据测量准确，结论与分析相称，主次顺序分明，并登记注册。4．制订执行审批和签发制度。由主任或检查医师对报告进行逐项审查和修改，合格后签发。5．制订执行审批和签发制度。由主任或检查医师对报告进行逐项审查和修改，合格后签发。6．建立健全资料保管制度，按顺序号登记保存。7．科内加强三基医师的学习和训练(基本理论、基础知识、基本操作)尤其是与本专业有关的知识理论以自学，科内业务学习为主，定期参加考试，并在科内记人个人技术档案。8．科内成立质量管理小组，对有关提高诊断检查质量及工作中出现的技术质量等问题定期组织讨论，加以解决记录活动内容。9．在科内指定质量控制的必要制度并经常检查，质量小组检查各种仪器操作规程，具体的标准，操作中注意事项，适应症和禁忌症，仪器的管理、保养、防护、维修制度定期检查登记。10．经常和临床科联系，征求临床科室的意见，不断地改进存在的问题，每月一次。11．科内严格实行主任，主治医师，医师三级质量控制，医师或技师签字的诊断书应通过科主任检查后签字，疑难的经主任或全科进行讨论制度。12．特检科人员必须经过专业培训。到国内大医院进行培训学习，吸收国内外先进技术提高质量。心电图质量控制标准1．申请单必须由本院医师按标准详细填写。2．病员做检查前，先办好交费或记帐手续。3．急诊心电图出诊范围为：心肌梗塞、急性心肌炎、急性肺水肿、卧床不起的危重病人等，应到床头检查。4．遇到疑难问题时应及时向科主任请示报告。5．贵重精密仪器，不宜带到院外出诊，传染病患者应安排在最后检查，检查完后，仪器和用具要严格消毒。6．各种仪器使用时，要严格遵守操作规程，仪器由本室工作人员操作。其他人未经同意，不得擅自使用。各种仪器应设专人保管经常保养，保持室内清洁。及时擦去仪器表面灰尘，发现仪器故障及时报告。7．做好病人检查的登记、统计、阳性病历和疑难病历的存档工作，档案未经科主任允许不得随意借阅，借阅时应执行借阅管理制度。8．仪器使用完后要关断电源，各种开关、旋扭恢复到原位。特检科安全防火、防护管理制度1．根据谁主管谁负责，各室组每日上、下班时检查水、电设备，上班时使其处于完好状态，下班时使其处于关闭状态。2．本科室设立安全小组，配备好防火器材，并定期进行检查，维护和更换，使其出于完好状态。3．特检科要根据具体条件，拟定安全技术规范，切实遵守并定期检查落实情况。工作人员要熟悉电路总开关，灭火器的存放位置及使用方法。4．本科室的各种贵重仪器，核素扫描药品应指定专人保管，要有防盗措施，单独建立帐册，记录进管及领用数量，领用人及日期，科室要有严格的定期检查记录。5．对工作中可发生的意外事故，如触电、失火、玻璃割伤，针头刺伤、烧伤、不慎中毒等，本科室应有应急处理的方法，有关人员均应熟悉。6．各科内安全通道随时要保持通畅。7．使用有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境下正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。超声诊断随诊制度1．科室工作人员每人一周下科室(主要为手术科室，及部分相关非手术科室)随诊病人，并认真记录、交接，科室定期进行总结讨论，以促进共同提高。随诊时间定为每周四下午(周四休息者可于周五或下周一下午)，随诊病例为前一随诊日至本次随诊日前一天的手术后及已明确临床诊断的曾在我院做超声检查的患者，记录于专用登记本。2．记录内容包括(1)患者一般信息(包括姓名、年龄、性别、族别、住院号、超声号等)。(2)患者简单主诉及临床诊断情况。(3)患者超声诊断情况。(4)患者手术所见，术后诊断，病理结果以及其他相关影像学、实验室及临床检查结果及相应检查号。3．每周末认真交接。药械科管理工作制度1．按照处方制度规定调剂发药，注意查对，严防差错事故。2．加强药品管理。实行微机管理、数量统计、实耗实消办法。门诊和住院药房的领药单和处方，各调剂室的领、发药单据，均有专人统计做账，按月、按季汇总，发现问题及时查找原因和处理。药库及药剂科各室，每季盘点一次，药品会计按收支单据结算金额。3．坚持药品招标采购。任何个人不准收受回扣和好处费。4．爱护机器设备，遵守操作规程。设备器械损坏或财产药品丢失应予赔偿。药品霉烂、虫蛀、过期失效等应检查原因，追究责任。5.各室应建立差错事故登记制度，发生严重差错事故应立即组织抢救，并及时报告，及时讨论，严肃处理。中西药调剂工作制度1．收方后应对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型方能调配，尤其注意儿科病人剂量。2．收方时有关处方事项，应遵照“处方管理办法”的规定执行。3．遇有缺药、疑问、药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，应与医师联系更正后再行调配，不能自改处方。4．配方时应细心谨慎，遵守调配技术和所规定的操作规程。称量准确，不得估计取药。调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。5．散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。6．含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按《毒、限剧药管理制度》及国家有关管理麻醉药品的规定办理。自费药按有关规定执行。7．配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。8．中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明。对需临时炮炙的中药材，应按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。9．处方调配应经严格核对后方可发出，由配方人配方，发药人核对。按需对剂型、色、味等进行检查，必要时做快速分析。做好“四查十对”：查处方书写是否正规，查剂量用法及有无配伍禁忌，查价格是否正确及是否交费；对病人姓名、性别、年龄，对药品是否与处方吻合，对取量是否正确；药品与处方不符不发，标记不清不发，变质药品不发。处方调配及核对检查人，均须在处方上共同签字。10．投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要清洁牢固，包装要结实、美观。11．分装药品先填好药袋代号、药名、规格、数量及服用法。变质药不得分装，易潮药加塑料防潮袋。发药时应在药袋上写姓，儿科应写全名。发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、悬剂及产生沉淀的液体的方剂，必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“不可内服”等字样。12．发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项，但不得随意向病人介绍药品性质和用途，避免给病人增加不必要的顾虑。13．急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发，应尽量缩短病人取药排队时间(不得超过10分钟)。急诊抢救病人缺药应与有关人员或其他部门联系。出院病人处方须先办财务手续，方可发药。14．病房调配药品以计划处方为主，每周2—3次。若为摆药制，每天1次。临时处方随到随配。病室急用药柜及抢救柜固定适量急用、急救药品，用后开处方取回补充。15．调剂室内储药瓶补充药品时，必须细心核对。调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。其他人员非公不得进入调剂室。16．门诊当日发出药品，除标记清楚、批号相同的针剂外，均不予退药。住院病人未用完药品，除液剂、散剂、传染病人片剂及病人自己保管的片剂外，可予退药。17．经常与临床联系，征求对药品意见，通知缺药，推荐新药和介绍滞销药，并向库房反应临床要求。18．药剂人员不准私自为外单位或个人代销、调换药品或大量分售药品。19．作好交接班，并写交班记录。交使用、应补、应领及有疑问的药品，交缺药、新到药及药价变动情况，交药品及发药差错，交门窗水电安全，交其他未完工作。20．坚持差错事故登记讨论制度。发现发错药时及时上报，尽快设法追回。如病人已用应及时与医师联系，采取解救措施。中西药库管理工作制度1．计划预算：药品的供应计划，应根据本院业务性质、工作范围、各科室请购计划由药库保管人员编定初稿，经药械科主任审核后，报请院长批准后执行。2．验收入库：(1)购人、调进或退库的药品，应由经手人根据原始单据填写入库单，由药库专人负责验收入库。(2)验收时如发现实物与原始单据所载名称、数量、规格、质量等不符或有变质、损坏等，应根据情况查明更正或退换。(3)验收人必须对药品规格及质量性能认真检查，必要时进行分析化验或校验。(4)购回之药品应及时(最多不能超过3日)办理验收入库手续。3．药品保管：(1)严格掌握药品生产日期、有效期及理化性质。注意调节库房温度、湿度、通风光线等条件，防止药品过期失效、虫蚀、霉坏变质。(2)按药品性质、用途、剂型分类，编号排列保管，并设立库存卡随时登记，保证账货相符。(3)各种收支凭证，应分类按月保存备查。(4)药库门窗注意关锁，应设消防设备，严禁吸烟，防火防盗。(5)有关毒、限剧药及麻醉药的保管，按有关规定执行。4．领发：(1)各部门向药库领取药品，除特殊情况外，一般应定期领取。(2)领药时应填写领物单，一式两份，一份作药库登记凭单，一份由领用单位存查。不能凭处方向库房领药。发出药品应及时登录账卡。(3)领发时按照实发数量详细点交，如有不符应及时查清，否则由经手人负责。(4)领发药品时，如存量不足，可与使用单位联系酌量减发，添购后补发。如缺药而临床又急需，应及时联系采购。(5)各病房领的备用药品，必须指定专人负责管理，登记建账。要加强指导，并经常检查药品质量和使用、保管情况。(6)有关毒、限剂药及麻醉药的领发，应按有关规定执行。5．统计报销：(1)药品统计报表应做到正确及时，按期报送规定的部门。一般做药品进、销、存的品种、数量统计，报表中有关金额核算由财务部门协助。(2)药品统计范围包括药库及各药房的麻醉药品、毒限剧药、贵重药品及一般药品。应在月终(或季末)进行一次盘存，以处方实际消耗量为该月耗量。每月盘存，可采用固定储药瓶的办法，瓶签上注明去盖的瓶重，以节省盘存时间。关于药品损耗报销办法，按有关规定和实际情况办理。(3)毒药、限剧药的统计报销，按《毒、限剧药管理制度》的规定执行。(4)有关麻醉药品的统计报销，应按国家有关管理麻醉药的规定执行。(5)药品保管人员，在调动工作时必须办理交接手续。药品不良反应检测制度一、概述药物供防治疾病应用。药物应用于人体，必然要和人体的受体，器官，组织、腺体、细胞、酶或有关生化物质，或者与人体的寄生物相作用，这种作用常属有益的治疗作用，但有时也可出现有害的不良作用，即引起药物不良反应和药源性疾病。临床合理用药必须掌握的要点是安全性、有效性和经济性(有关药物使用的经济性另行讨论)。一是指对症选药，即使所选药物的治疗作用符合于治病要求，再则是避免或减少药源性疾病和药物不良反应的发生。对药物不良反应的发生进行讨论，有助于避免用药意外，提高医疗质量。本节主要讨论药物不良反应的发生机制和有关监测管理。二、药物不良反应的发生机制(一)定义药物的不良反应是指按正常剂量与正常用法使用药物而出现的在使用目的之外的不利于病人的反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用(包括吸毒)、超量误用、不按规定方法使用药物以及药品质量问题等情况引起的反应。因此，药物不良反应的发生与差错、事故以及责任性问题等没有必然的关系。(二)不良反应分类这里不再叙述。三、遗传药理学不良反应很多药物在肝中代谢。多数情况下，药物代谢物的作用常较原药为低，毒副作用也相应减弱(解毒功能)。不同的药物有不同的代谢途径。有的药物氧化，有的还原，有的水解，有的核苷化，有的与葡萄糖醛酸相结合，这些代谢反应都是在相应的酶作用下进行的，如果某种酶不足，则相应的代谢过程就会受阻，而导致原形药物在体内蓄积，效应也相应增强。许多因素(疾病、年龄、性别、机体状况等)都可影响体内酶量及其功能，但是，本类反应则排除了上述条件的影响，而专指由于基因遗传原因而造成的药物不良代谢。(一)异烟肼的N一乙酰化异烟肼在肝中由N一乙酰化酶作用生成N一乙酰异烟肼而灭活。人群中，根据对异烟肼代谢能力的不同，而划分为慢乙酰化者和快乙酰化者。服用相同剂量的异烟肼，慢乙酰化者的血药浓度远比快乙酰化者为高，药物的蓄积可以导致周围神经炎；而快乙酰化者则由于异烟肼代谢较快，产生较多量的肝毒性代谢物乙酰肼，而较易产生肝损害。(二)异喹胍的羟基化异喹胍(Debrisoquine)是一种降压药，它通过羟基化代谢，生成4一羟基异喹胍灭活。在英国的居民中有8％是羟化酶不足者，用药后，由于首过代谢不足，因而所表现出来的生物利用度可达常人的6倍。曾发生少数羟化酶不足者服用正常量的异喹胍，血药浓度过高致血压骤降而虚脱的例子。(三)葡萄糖一6一磷酸脱氢酶(G6PD)不足G6PD参与体内葡萄糖的无氧酵解，与谷胱甘肽由氧化型转变为原型有关。G6PD不足者体内还原型谷胱甘肽也不足。某些药物(以伯氨喹为代表)的代谢产物在体内与氧合血红蛋白反应，生成过氧化氢，致使红细胞内聚积大量正铁血红蛋白。还原型谷胱甘肽可消除过氧化氢，从而保护血红蛋白。G6PD不足者，在用药后可发生正铁血红蛋白症(紫绀、溶血性贫血等)。许多药物，如奎尼丁、某些磺胺类、呋喃类、某些解热止痛药、丙磺舒、氯霉素、PAS、砜类、亚甲蓝、维生素K等均可引起本类不良反应。四、药物变态反应药物变态反应，即过敏反应，是外来的抗原性物质与体内抗体间所发生的一种非正常的免疫反应。当外来的抗原进入机体，使淋巴细胞或体液免疫系统致敏，机体处于致敏状态中，而当机体再次接触同样的变态反应原时，抗原与抗体产生反应，引起某种程度的组织损伤或功能障碍。(一)变态反应的临床表现变态反应的临床表现有皮肤反应和系统反应两类。1．皮肤反应表现为各种类型的药疹，以荨麻疹型、麻疹型、湿疹皮炎型为多见，某些药物则多形成固定型药疹。有时也可见到险恶的大疱性表皮松懈萎缩型药疹和剥脱性皮炎以及光敏性皮炎。2．系统反应变态反应可损害各个系统，如产生血液病样反应、血清病样反应、红斑狼疮样反应、肝炎样反应和心血管、神经系统、肾脏、呼吸道等部位损害，以及过敏性休克。(二)药物变态反应发生的一般规律1．一般不发生于首次用药初次用某药即发生反应的少见(但有时也可发生)，如若过去用过此药而无记载或用过同类药物而产生了抗体则可发生。由于机体接受抗原到形成抗体异常需一定时间，因此致敏状态的形成要有一定的潜伏期(也有用药后立即形成抗体而致即时过敏反应)。2．机体处于致敏状态下，再次接触到变应原则可在几分钟到24小时内发病，个别的情况可延迟到几天后发生。3．过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退，一般预后良好。若进行抗过敏治疗则可加速恢复；重症者(如过敏性休克，大疱性表皮松解型药疹等)，如救治不及时可导致死亡或遗留后遗症。4．已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久，甚至终生不退，再次用药可重现原来的症状或更严重。接触该药的次数越多，反应越严重。5．具有类似结构的药物常可发生交叉或不完全交叉的过敏反应。6．免疫反应和机体的状态有密切关系，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加，但当重病，创伤或大手术后，某些原来的药物变态反应也可减轻或消失。7．某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知(在患者体内已具有该药抗体的条件下)，但还存在着皮试结果和临床实际反应不符合的情况。8．对于已致敏者开始用很小剂量的药物来中和抗体，使体内抗体数量减少，再用常规剂量的药物而不发生过敏反应的过程称为脱敏。此法虽然在理论上是可行的，但在实际上不易掌握，非有特殊必要不可采用。五、药物依赖性一些作用于中枢系统的药物连续应用可致依赖性，其表现为用药后的欣快感和停药后的戒断反应。药物依赖性可分为身体依赖性和精神依赖性两类。(一)身体依赖性用药者被迫性地要求连续定期使用某种药物，以得到欣快感；在连续使用中有加大用量的趋势；一旦停止使用会产生严重的戒断反应。属于产生这类依赖性的药物有阿片类、吗啡类、大麻类及其合成代用品等。(二)精神依赖性为了追求欣快感而渴求定期连续地使用某种药品，断药时一般不引起严重的戒断反应。属于产生本类依赖性的药物有苯丙胺、甲喹酮(安眠酮)类、巴比妥类等，咖啡因、安钠咖和麻黄碱也列入本类。药物依赖性可使人意志丧失，劳动能力削弱，行为堕落，基至走上犯罪道路，危害社会。除对麻醉药品和精神药品应依法管理、谨慎使用外，要注意一些普通药品(APC、去痛片等)所致的依赖性。(三)药物滥用药物滥用或药害，在国外原系指吸食麻醉药品(包括酗酒)而言，吸食麻醉药品不属于药品不良反应的范畴。在我国许多文献中常见到“滥用”两字，实际上并非指吸食麻醉药品，而是指选用药物不当，用药品种过多或盲目使用贵重的药品而言。为了区别于吸食麻醉药品，应该称为“不合理用药”，以避免混淆。六、致癌、致畸、致突变反应(一)致癌作用由于这种作用往往是缓慢的，因此，在判断方面有一定的困难。局部应用药物引起局部癌变较好判断，但较少见。许多抗癌药本身有致癌作用，这是通过实验证实的，但具体到某一病例应用此药，停用了若干时间后发现体内某部产生新的癌变，究竟和用药有多大关系，有时只能怀疑，不大好作肯定或否定的回答。(二)致畸作用是指药物对于下一代身体结构方面所产生的影响。致畸作用常和孕妇用药有直接联系，但也曾有报道，因父亲应用氯丙咪嗪后连续生下畸形儿的事例。具有病例的分析常有一定的困难，如所产下的畸形儿，究竟和药物(或哪种药物)的关系有多密切，往往难予断定。至于反应停(didomide)引起了大量畸形儿，己烯雌酚使子代女性性器官发育异常等，则是通过大量资料积累才得出肯定的结论。药物对于子代的影响，除致畸作用外，还有其他方面的影响。如孕妇服用抗甲状腺药可致子代甲状腺功能不足；孕妇服大量维生素C，可致新生儿得维生素C缺乏症等。(三)致突变这是实验室的结论。使用的药物剂量(浓度)往往远大于一般用量，其结果只有参考价值。七、药源性疾病药源性疾病是由于应用药物而致的疾病，可由于药的毒副作用、继发反应、药物代谢障碍或过敏反应引起。(一)毒副作用引起的药源性疾病由于使用较大剂量的药物或较长时间应用某药而致体内药物蓄积所致。毒副作用的发生与体内药物水平过高有关，停用或减量应用该药可使此类药源性疾病减轻或消失，但也可迁延成疾。下面是一些由抗菌药物所引起的药源性疾病。1．氨基糖苷类抗生素耳聋、眩晕、肾炎及呼吸抑制(由神经肌肉阻滞所引起)。2．乙胺丁醇视神经炎、周围神经炎、定向力障碍、幻觉、急性痛风。3．异烟肼共济失调、感觉异常、精神错乱、失眠、惊厥、脑病、周围神经炎、肝炎等。4.利福平共济失调、感觉失常、精神错乱等。5．头孢菌素类肾炎及凝血障碍(出血)。6．大环内酯类抗生素一时性耳聋。(二)继发反应引起的药源性疾病举例如下：1．广谱抗生素伪膜性肠炎、二重感染及有关前驱症状、维生素B，及K缺乏。2．阿司匹林Reye综合征。(三)变态反应引起的药源性疾病如嗜酸细胞增多、白细胞减少、关节痛、肝炎、狼疮综合征、黄疸、胆汁淤滞性肝炎等均可由常见的抗生素所引起。(四)药源性疾病和药物不良反应的区别药源性疾病和药物不良反应，两者既有密切联系，又有一些区别。1．反应程度和持续时间上的不同，药源性疾病是反应程度较重和持续时间较长些的不良反应；而药物不良反应则反应程度有轻有重，持续时间有短有长。一些程度轻且一过性的不良反应，如恶心、头昏等够不上称为药源性疾病。2．发生条件的不同药物不良反应专指在正常剂量和正常用法条件下所发生的反应，排除了非正常应用而引起的反应；而药源性疾病既包括发生不良反应的条件，而且还包括由于超量、误服、错误应用以及不正常使用等情况而引起的疾病。八、药物不良反应的因果关系分析评定临床上发生的药物不良反应，在进行评定以前都是可疑的(称为药物不良事件；ADE)。经过因果关系分析，对于所用药物引起所发生不良事件的关系作可能性的分析，得出结论和解释。药品入库验收质量管理制度药品购人后首先须办理药品入库业务，包括清点数量、检查质量、办理入库手续、药品入库等一系列业务。药品验收质量管理是药品收货入库业务管理的一个重要组成部分，是药库业务管理的第一道关口。药品种类品种繁多，规格不一，性质复杂，有些又经过长途运输，易受外界因素的影响，因此，加强药品的入库验收工作，是保证药品质量，做好药品质量管理工作的一个重要环节。把好药品入库验收关，可以保证药品质量，减少差错，防止假、劣药进入医院，保证临床用药安全；可以划清药库与产、供、销各个环节的责任；可以为药品保管人员提供有用的信息。药品入库验收工作质量的优劣，与药品在保管及出库业务的质量都有密切的关系。一、药品验收质量的基本要求数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整，交接清楚。二、药品入库验收程序药品入库时首先进入待验区，由药品验收员根据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录，合格后由验收人员签名向保管人员办理交接手续。三、药品验收目的保证人库药品质量，数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。四、药品验收依据1．二级质量标准国产药品(包括中外合资药厂生产的药品)均应依据现行《中华人民共和国药典》，中国药品监督管理局颁布的《药品标准》验收。2．《进口药品管理办法》直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准，经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。3．药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。五、验收条件1．人员药品验收员应是经过专业培训，熟悉药品性能，具有一定独立工作能力的药学人员，视力在0．9或0．9以上(不包括校正后)，无色盲、色弱症。2．场所应有与入库业务相适应的专门验收场所和光线充足、清洁干净，符合卫生条件的检验室。3．设备应配备与检验项目相适应的设备，如天平、量具、灯检台、崩解仪及其他辅助工具。六、抽样原则外观质量检查抽样，按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。抽样的件数，每批在50件以下(含50件)抽取样品2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件按50件计算。在每件中从上、中、下不同部位抽取三个以上小包装进行检查，一般抽样数量是：片剂(胶囊)100片(粒)；注射剂1—20ml的200支，50ml或50ml以上20支；散剂3袋(瓶)；冲剂5袋；水剂；酊剂、糖浆剂、分别为10瓶；气雾剂、软膏剂、栓剂分别分20瓶(支、粒)。如外观有异常现象需复检时，抽样量应加倍。七、验收内容药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。(一)数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，若有不符或破损应做好原始记录，并与有关部门联系，及时查明原因，以便按有关规定进行处理。(二)质量验收1、外观质量验收(直觉判断法)药品验收员根据药品质量标准中性状的描述及自己的业务知识和实践经验，以人的感觉器官来检验药品的形状、性状、色、臭、味等外观质量。主要检查项目有：看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状；嗅药品有无异味、串味；尝药品有无异常味道；听药品包装内有无异常撞击声；用手触摸，感觉药品的于软、黏结、滑腻程度，经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段，发现异状则应拒收该批药品。2．内在质量验收(实验判断法)外观检查一般尚不能确定药品质量变化的程度，有的药品内在质量虽有变化不一定引起外观性状的变化，这就需要进一步利用化学或其他科学方法检验才能确定。因此，要全面确定药品的质量情况，还必须进行实验室检查。实验室检查就是利用各种仪器、试剂，对药品的成分、杂质、含量、效价等内在质量和卫生学质量进行物理的、化学的或生物学的分析检验，通过实验室检查的结果与法定的药品质量标准进行比较，以判断药品的质量是否合格。对不合格的药品应及时封存、报告，并及时与供应商联系，提出解决意见。(三)包装验收药品包装是药品外在质量的要求，内在质量的保护。包装又包括内包装和外包装两种。1．药品外包装药品外包装有木箱、纸箱i木桶、纸桶、金属盛器及包装衬垫物等。药品的外包装应检查包装是否坚固耐压、防潮、防震；包装用衬垫物、缓冲材料是否清洁卫生、干燥、无虫蛀；衬垫物是否塞紧，瓶与瓶之间无空隙；纸箱应封实，捆扎应坚固；木箱应钉牢，封签、封条不得严重破损。外包装必须印有药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储藏、包装、生产企业、批准文号以及“易碎”、“小心轻放”、“向上”、“请勿倒置”、“防潮”、“防热”“防冻”等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。2．药品内包装药品的内包装是直接接触药品的包装都应符合药用规格标准。主要容器有玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包装、纸袋、塑料袋、瓶盖、防盗盖、瓶盖套、瓶塞、瓶签、瓶内填充物等。药品的内包装应根据该品种质量标准规定进行检查，内包装应清洁、无毒、干燥；封口应严密，无渗漏、无破损；遇光易变质的药品应采取遮光容器或采取其他避光措施；怕冻、怕热的药品在不同的时令季节发运到不同的地区，应有相应的防寒防热措施；瓶装药品应无倒置、横卧等不正常现象。药品内包装上应贴有标签，标签应标明药品名称、成分、规格、适应证、用法与用量、贮藏、禁忌和不良反应、注意事项、包装、生产日期、生产批号、有效期、生产企业、批准文号。如标签单盒面积过小，内容可以从简，并注明“详见说明书”，由说明书详细介绍。药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位的注册商标和分装单位名称。对规定有效期的药品，分装后必须注明有效期。原料药标签应注明质量标准。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、外用药品和非处方药的标签及包装上必须印有规定的标志。发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。药品说明书应与批准的说明书内容一致，化学药品说明书应包括药品通用名、英文名、主要成分及化学名称、化学结构式、性状、药理毒理、药代动力学、适应证、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、贮藏、包装、有效期、生产企业、批准文号等。中药说明书应包括药品名称、汉语拼音、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、生产企业、批准文号等。不得扩大适应证，不得有虚假广告词诱导病人用药。检查标签及说明书时还应注意：外层包装、内层包装和容器三处的标签是否一致，还要注意实物与药品标签是否一致，规定的内容是否齐全，有无错贴错装现象；大包装药品分成小包装时，所有标签内容除与原包装标签一致外，是否注明有分装后的规格及新增的有关内容；标签印刷是否清晰，标签是否贴正、贴牢、位置是否适中；标签不得与药物一齐放人瓶中，并不得有污染及严重破损；说明书应逐瓶、逐盒放人，不得按中包装数量以一叠的方式放人包装内。合格证的内容一般应包括：药品品名、规格、生产批号、生产企业、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门及检验人员签章。(四)验收注意事项1．包装上印刷内容应符合国家有关规定在我国生产并销售的药品，其包装，标签及说明书必须使用简体中文字；在我国市场销售的进口药品，必须附有中文使用说明书。2．进口药品要验收口岸药品检验所化验报告单复印件，并盖有销售单位红色印章。3．验收员必须对入库通知单所列的项目逐一核对品名、规格、数量、生产批号、注册商标、有效期或使用期限、药品合格证等各项内容，全面进行验收，符合规定标准才能签章入库。验收中应按规定的方法开箱抽样验收，发现可疑的批号，必要时应全部拆箱普验或按批号抽样作实验室检查。验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后，应做好详细记录，并签名负责，记录应保存5年。4．质量验收不合格，不准入库。不合格品要有明显红色标记。药品出库管理制度药品出库是药库向各调剂部门发出药品的过程，包括备药、验发和销账等几个步骤。1．备药各调剂部门根据临床使用情况填写药品领药单，领药单一式三份，领药单应填写药品名称、规格、数量、请领部门、请领人。药品保管员根据药品领药单备药，并填写实际发药数量、单价、发放日期、发放人。药品备药应按剂型依领药单顺序依次备药，并整齐码放在待发区，以备验发。药品备发应遵守“先产先发、先进先出、易变先出、近期先出”的原则，确保库存药品自身质量始终保持在较为新鲜的良好状态。2．药品验发药品验发人员对备发的药品，按领药单的顺序逐品种核对，核对药品名称、规格、数量、生产厂家及有效期，对效期药物应留有足够的有效时间，保证用药者在有效期内用药。药品验发应向收贷方当面清点交割。药品验发员应在发药单上签字。3．销账药品发出后，药品保管员应凭发药单一联及时在物卡销账，并及时将二联交药品会计出账。药品的储存与养护制度药品的储存与保养是药库药品保管的一项经常性的工作，它对药品安全储存，保证药品质量，减少损耗，降低成本具有重要的作用。做好药品的储存与养护质量工作，首先必须充分了解各种药品的理化性质，以及剂型和包装与稳定性的关系，同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响，从而提供良好的储存条件和养护方法，有效地保证药品质量。一、药品的储存药品入库后的储存安排，既要考虑入库药品不同的保管特点，又要结合具体的仓储条件，采取科学的管理方法。1．分区、分类管理药品常按药品的剂型分成原料药、散剂、片丸剂、注射剂、酊水糖浆剂、软膏剂等类别，采取同类集中存放的办法保管。然后选择每一类药品最适宜的地点，把存放地点划分为若干个货区，每个货区又划分为若干货位，并按顺序编号。这种管理方法称为“分区分类，货位编号”。分区，是根据仓库保管场所的建筑、设备等条件，将库区划分为若干个保管区，以便分区储存一定种类的药品。分类即是将仓储药品按其自然属性、养护措施及