风险和机遇应对措施

第1页共11页风险和机遇应对措施1目的制定风险和机遇的措施作业指导，用于指导应对风险和机遇。2适用范围适用于实验室活动相关的风险和机遇的应对。3职责质量负责人负责对风险和机遇应对措施的更新和维护。4工作程序风险和机遇应对措施的主要来源是风险和机遇登记表，通过对风险和机遇登记表和定期对风险和机遇进行评估，不断完善风险和机遇应对措施表。表1风险应对措施表序号■风险来源□机遇来源■风险□机遇■风险评估（高、中、低）□机遇评估（重大、普通）应对措施相关文件1公正性风险实验室公正性受到影响，信誉受损，丢失客户，认可资质暂停等风险高1）明确组织架构和做出公正性声明；2）公正性宣贯纳入《年度培训计划》；3）人员上岗前公正性培训；4）人员规避风险执行《检测中心行为规范》；5）监督员对检测过程中的公正性和诚实性进行监督。《保证公正性和诚实性程序》《检测中心行为规范》2（检测前）合同评审风险①检测标准/方法失效；②检测标准/方法不适用与检测样品；③检测标准/方法不能满足客户需求；④检测委托单一般内容填写不全或填写错误；⑤检测委托单遗漏相关责任人员的签名等风险。高1）对于标准方法，定期跟踪标准的制修订情况，及时采用最新版本标准。每3月/次对标准规范、法律法规查新，根据查新结果采取相应措施；2）核对委托单、样品信息的一致性；3）评审检测标准/方法的可操作性；4）对评审内容无异议后，双方签字确认；5）监督员对检测委托内容进行定期和不定期抽查，形成相应的记录；6）明确客户的要求并形成记录；7）对于第一次检测的项目、成套的大型项目以及需要分包的复杂的、非常规的检测任务，合同的评审须有技术负责人参加；8）对于客F特别要求但该要求与技术、资源、能力和分包无关的任务合同，由业务室主任主持评审；9）对于评审结论为接受或同意的，由《要求、标书和合同评审程序》Page1of11

第2页共11页业务受理员在客户已签字或盖章的《检测委托书》上签字确认。3沟通风险未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。中1）业务受理员通过电话、邮件、信件、传真和面谈等方式与客户沟通并受理客户提出的检测服务要求、标书和合同，要求、标书和合同应采取书面形式《检测委托书》。2）在合同执行期间，如由于检测中心或其他原因造成合同执行的偏离或延误，项目负责人要及时告知客户，得到客户的认可，并保存就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有记录。3）如修改涉及到重大变化，技术负责人应重新组织人员对变更后的合同进行评审，评审结果应作为合同的附件由双方授权人签字，并及时通知所有受到影响的人员，防止出现工作差错给双方造成损失。《要求、标书和合同评审程序》4（检测前）样品风险①检测样品信息与检测委托单不符；②样品保存条件不符等风险。中1）业务受理员负责检测物品的接收，从接收到检测，先确认样品外观和功能完整性；2）样品应包装好，如不完整应有记录；3）确认样品与委托单的一致性；4）样品进行唯一性标识；仔细核对样品流转单。《要求、标书和合同评审程序》《检测物品管理程序》5（检测前）信息保密风险在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。中1）保密性培训和声明；2）委托时充分了解客户保密要求，涉密信息得到客户确认；业务受理员根据要求在样品流转单和样品标签做出相应的标识。《保护客户机密信息和所有权程序》6（检测中）人员风险①检测人员资质不足；②人员职责不清晰或活动未授权；③人员不具备检测能力等风险。高1）制定年度培训计划；培训方式：内训、外训；人员得到充分培训考核合格后上岗；2）对关键岗位进行授权；3）人员职责宣员；4）人员的监督；5）实验室人员能力的确认；6）通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识另h利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证；《人员培训和考核程序》Page2of11

第3页共11页7）培训除应达到岗位能力要求外，还应确保检测中心员工认识到所从事活动的相关性和重要性。7（检测中）仪器设备风险①仪器设备不能满足检测要求，性能异常；②设备校准结果验收的不符合性；③设备无维护保养记录；④设备无状态标识；⑤设备档案记录不完整；⑥设备安全等风险。高1）制定设备年度校准计划，并对校准结果进行确认；保证测量结果的量值能够溯源到规定的参考标准（国家测量标准或国际测量标准）；保证设备在校准有效期内使用；2）设备验收的符合性执行《设备校准及验收作业指导书》；3）制定设备期间核查计划，产生相应记录；防止使用超过校准有效期的或核查不合格的设备；4）制定设备维护保养计划，产生记录；5）每台设备进行状态标识；6）每台设备开关机时产生记录；7）每台设备建立档案，确保档案的完整性和可查性；8）对相互干扰的设备有进行有效的隔离；9）供电开关是否正常；10）配备足够的电源容量，并确保试验电源特性，符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内；11）具备可靠的接地措施并予以维护。《设备管理程序》《计量溯源性控制程序》8（检测中）耗材风险①使用未进行符合性验证的耗材；②使用过期、失效的耗材；③使用无证标准物质；④没有安全使用及管理耗材等风险。中1）对耗材的供应商进行评定；2）对耗材热电偶、粗纱布、宣纸进行符合性验收确认其指标达到要求后再填写验收记录；3）对耗材热电偶进行校准，并对校准结果进行确认；4）严格按照使用说明要求使用，坚决避免浪费；5）定期检查耗材是否存在过期使用；6）每年对影响检测结果的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行调查和评价，对供方的选择过程及选择结果均应有文字记录。《服务和供应品采购程序》9（检测中）检测标准/方法风险①未按检测标准方法进行检测；②未识别样品对检测方法带来的干扰；③检测过程中未按要求进行质量控制或质高1）对于检测方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、技术负责人或检测中心主任授权和客户接受的情况下才允许发生；2）检测人员严格按规定的方法进行检测，任何对检验方法的偏离应及时报告；3）监督员负责对检测方法的运用进行监督；《检测方法的验证和确认程序》Page3of11

第4页共11页量控制不全等风险。4）当检测方法中规定了质量控制要求时，应符合该要求，并制定质量监控计划；5）使用电烙铁后，要放在隔热的支架上，周围不应堆放可燃物，用后立即关闭电源。10（检测中）环境风险①未对检测环境进行有效监控；②检测环境条件与检测要求不符等风险。高1）设备管理员负责提供符合要求的设施和环境条件并对其进行定期检查；2）检测人员负责检测过程中设施和环境条件参数的监测、控制和记录；3）监督员负责设施和环境条件控制程序的运行进行监督；4）对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求制定成作业指导书；5）技术负责人负责确认满足检测所需的设施和环境条件的要求，提出管控目标和管控要求；组织进行相关培训，包括环境控制，监控设施的维护和使用等，确保设施和环境条件适合实验室活动。6）光学检测项目环境设施（例如光学暗室等）应采取适当的措施有效隔离散光干扰（例如外界入射光、影响检测结果的漫反射光等）。7）根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录。必要时采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。这类措施包括（但不限于）：一具备可靠的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；—如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感，应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品。—如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊要求，例如湿度，大气压力等，则应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施。—如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感，应保持与振动和冲击源的有效隔离。《设施和环境条件控制程序》《设备校准及验收作业指导书》11（检测中）安全风险①未识别不同检测工作的性质、地点、检测方式导致的健康、安全、环境高1）定期开展实验室全员的安全培训；2）配备安全防护样品和应急处理措施；3）按章操作设备，防止机械损伤；使用过程中注意用电安全，防止触电；《设施和环境条件控制程序》《实验室安全制度》Page4of11

第5页共11页等方.面的风险；（比如：火灾、触电、机械损伤、高低温、粉尘、噪音、爆炸等方面的风险）②操作带电检测项目时未佩戴防护用具。4）不用潮湿的手接触电源、插头、裸露的电线；5）所有设备都应保护接地；6）维护和安装设备时，先切断电源；7）离开实验室都应关闭门、窗、电、气在离开；8）定期检查安全防护设施；定期排查线路问题，防止线路老化，导致触电或者火灾；9）及时关闭水源，保持下水道畅通；10）注意排风是否畅通，试验过程中打开排风；11）检查是否漏气，使用压力不要超过限值；12）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。13）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。14）对于从事激光光学测量的实验室，配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训；16）如果检测项目产生对工作人员有害的气体，试验区域应有排放措施；17）如果检测项目使用化学类消耗品，应对其有妥善的保管、存放、废弃的方法和程序；18）带电操作时，操作人员应具有有效的绝缘措施；19）如果检测项目产生过高的声、光、电磁等非电离辐射，试验区域应有消音措施或提供工作人员的保护措施；20）实验室的故障项目试验区应设置安全隔离区和具备足够的灭火措施；21）实验室应具备紧急出口并有明确的标识；22）试验中高速旋转的试验样品应施加防护罩。12（检测中）信息保密风险①在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的泄露；②对公司中1）检测中心的检测区域设置门禁；检测中心所有人员必须具有保密意识，出入各个区域及时关门；2）在检测全过程中，检测员保持一直在场，若有其他要事离开，必须让其他检测人员接替值班；3）在无实验室人员陪同的情况下其他《保护客户机密信息和所有权程序》《检测中心Page5of11

第6页共11页内部文件、检测方法信息泄露等风险。部门人员切勿进入检测区域，同时实验室将拒绝未佩戴公司工作牌的同事的进入请求；4）实验室清走保密的在测样品后方可让客户或供应商进入检测区域参观。保密制度》13（检测后）样品存储和处理的风险①样品的保存时间和方式不符合要求；②样品丢失；③未按规定对样品进行处理等风险。低1）业务受理员负责检测物品的寄还；2）样品管理员负责检测物品的标识和在检测物品库中的安全存放、流转、储存、处置、保留和/或返还；3检测物品储存由样品管理员负责，作到帐物一致，标识清楚，并根据不同检测物品的特性以适当方式储存在固定位置，保证储存环境安全。4）易燃、易爆和有毒的危险检测物品应隔离存放，做好明显标记，实验室应对危险检测物品的保管和□处理做出具体规定。5）将“待检”和“已检”的检测物品分开存放，以适当方式清晰标记，并负责保管检测物品的完好性和完整性。6）检测物品需要在规定的环境条件下存放，物品经手人员应当确保避免检测物品在存储、处置、准备和保管过程中发生退化、丢失或损坏。应遵守随物品提供的处理说明。如果物品需要在规定的环境条件下养护时，应保持、监控并记录这些条件；7）检测完毕的检测物品留样期不得少于报告投诉期，留样期一般为不超过30天，特殊检测物品根据客户要求另行商定。《检测物品管理程序》《检测中心样品管理制度》14不符合工作风险1）从检测物品接收到检测报告发布全过程的不符合检测工作；2）不合格的检测结果和报告发放和使用；高1）对不符合检测工作的可接受性进行评价，必要时暂停/取消检测工作、暂停工作人员的作业资格、扣发检测报告；2）对发现的不符合检测工作的严重性（包括已经或可能造成的影响及可接受的程度）进行评价，并立即进行纠正；3）对各环节进行不符合识别，如：客户投诉、质量控制、仪器校准、期间核查、对员工的考察或监督、检测报告的核查、管理评审和内部或外部审核、员工自查、能力验证核查等；4）对不符合工作进行监督检查。《不符合检测工作控制程序》15（检测后）数据结果风险①为进行有效的复核，原始记录遗漏相关责任人员的签名；②人为更改或伪造检测结果、原始数据错误、原始记录更改不规范、原始记录描述错误等风险。高1）技术负责人负责制定《质量监控计戈1」》并组织评审，中心主任负责批准；2）质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测项目，并能有效控制检测结果的准确性和稳定性；3）检测报告应由检测人员根据原始记录进行校核，确认无误后签字；4）技术负责人应定期组织对质量控制数据和分析结果进行评审，形成质量结果监控报告，作为实验室管理评审的输入材料；5）检测人员对检测实施过程的正确性负责，对原始记录及相关资料的真实性、完整性负责。《检测结果质量控制程序》16（检测后）①报告中对产高1）检测报告送审时，应将原始记录、《检测报告Page6of11

第7页共11页报告风险品的描述不准确导致异议；②检测报告缺乏完整性；③检测报告未审核签字；④出现可疑值时未及时向技术负责人报告；⑤报告文字描述有错别字或漏字；⑥报告的信息与原始记录（或提供的其它资料）不一致；⑦超授权范围使用认证及认可标识章等风险。检验方案等一并送审，审核人员应确认其一致性。授权签字人负责对报告的签发，并对报告的有效性、完整性和正确性负责；2）业务室负责检测报告加盖检测专用章，登记、发布检测报告，对检测报告做备份保存；3）监督员负责检测报告的监督抽查；4）应有唯一性标志（编号、编页、总页数）；报告的格式应直接技术标准要求的格式；5）当检测报告中包含有分包方提供的结果时，应该明确标识；6）一般情况下，检测报告只出具数据，不作技术判断，没有足够把握，不发表意见和解释；结果仅与被检测物品有关的声明；7）报告无主检、审核、批准人签名无效；报告涂改无效；8审核人员对检测人员资质、所采用法规标准及方案、检测设备和检测物品信息记录、原始记录及相关资料的有效性、符合性、完整性负责，对报告的完整性、正确性及其与原始记录的一致性负责；8）在认可范围和认可有效期内按照CNAS-R01以及相关要求的规定使用CNAS认可标识或声明认可状态。实验室拥有CNAS认可标识的使用权，但不得转让认可标识使用权。CNAS对实验室使用CNAS认可标识或声明认可状态的情况进行监督。管理程序》《认可标识使用和认可状态声明》17（检测后）信息安全和保密风险客户信息、报告和数据、样品等方面信息泄露的风险。中1）当客户提出保密要求，则应通过机要部门进行交换或通过邮局按照保密挂号邮寄；2）中心的任何人员在未经批准的前提下，不准发布、公布、评价检测结果，也不准通过任何通讯方式向任何人透露有关检测资料和结果；3）除非客户要求，本实验室禁止使用图文传真和电子网络发布传送检测报告；4）通过委托代理人领取检测报告，应凭有效的检测委托单文本，并签字领取；5）如客户提出通过传真或电子邮件发送检测报告，则受理经办人应详细询问客户的姓名、电话、传真号码（电子信箱）、收件人姓名，并认真仔细地核对检测委托单中的记录内容。执行《保护客户机密信息和所有权程序》。《检测报告管理程序》《保护客户机密信息和所有权程序》。18投诉风险1、为客户提供的各项服务以及对来自各方高1）建立顾客投诉处理流程，规定顾客投诉的反应时间及处理时间；2）定期对顾客进行满意度调查。向客《服务客户和投诉处理程序》Page7of11

第8页共11页的投诉；2、实验室收到CNAS转交的投诉。户发放《顾客满意度调查表》进行客户满意度调查，调查频次每季度一次；3）在接到投诉后，实验室应确认投诉是否与实验室活动相关，如相关，则应处理。通常情况下，投诉的调查、核实与应对措施应在5个工作日内完成，最长不能超过10个工作日；4）如果收到CNAS转交的投诉，也应记录在《客户投诉登记表》上，并且必须在规定期限90个工作日内向CNAS反馈投诉处理结果；具体按CNAS-R03：2019《申诉、投诉和争议处理规则》要求处理；5）所有投诉都应保存相关记录，具体执行《服务客户和投诉处理程序》。19采购风险采购设备、配件质量风险：供应商选择失误或者验收失误，造成设备、配件不能正常使用。高1）组织对合格供方的选择与评定，建立合格供方名录；2）采购协调员负责实施采购并会同需求部门进行验收；3）每年对影响检测结果的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行调查和评价；4）服务和供应品的验收根据使用用途由采购协调员组织相关部门按采购要求进行验收并填写《采购验收记录》，验收合格后才能入库入账和交付使用；5）对检测质量有影响且需外送校准的设备，由采购协调员负责安排相关人员外送校准，需请外单位校准的仪器设备，校准证书可作为验收报告的一部分；《服务和供应品采购程序》Page8of11

第9页共11页20质量管理风险①未按照CNAS的频次要求参加能力验证；②能力验证、此昂审核、实验室间比对所得结果有问题或不满意；③未按质量监督控制计划实施质量管理；④质量监督控制管理记录资料缺漏；⑤未按要求进行内审、管理评审等风险。高1）技术负责人负责组织本实验室参加各项能力验证计划、测量审核和实验室间比对；2）实验室负责人负责能力验证计划、测量审核和实验室间比对的实施，检测中心主任进行审批；3）在计划执行过程中，应与计划提供者保持良好沟通，随时接受提供者的指导，并向提供者反馈意见；4）如没有合适的能力验证计划时，则应实施测量审核或实验室间比对。3）当结果为不满意时，如不满意结果的项目已获CNAS认可，则相应项目的报告上应自行暂停使用CNAS的认可标识，开展整改活动；实施《实施纠正措施程序》，填写《不符合报告及纠正措施表》，纠正措施和验证活动应在180天内完成，并将整改结果及时通报CNAS，接受CNAS的确认；4）对能力验证、测量审核和实验室间比对结果进行具体分析评价；5）按质量监督计划执行管理；6）按年度内审、管理评审计划实施。《能力验证控制程序》《质量监督程序》21程序文件和记录风险①程序文件确保使用最新有效版本；②记录表单是否未最新有效版本。高1）管理体系文件均有唯一性标识，这包括发布日期、实施日期、修订标识、页码、总页数和表示文件结束的标记；2）质量负责人应每年定期（至少每年一次）和不定期（需要时）对文件进行评审，填写《文件评审表》，必要时进行修订并再次批准；3）使用的各种记录表格格式必须为经审核批准的最新有效版本，监督员要不定期进行检查。《文件控制程序》《记录控制程序》22档案管理风险：①归档资料信息与实际不符；②归档资料杂论无序；③未按要求销毁过期文件档案等风险。低1）档案管理员负责检测中心内部文件和外来文件的收集、建档、保管（防止受潮，损坏变质或丢失）、发放和回收；确保文件和记录的一致性；2）档案管理员除备份一份纸质版存档外，其余以电子档存储在公共盘的受控和外来文件，档案管理员凭固定的账号和密码进行上传和管理；并建立《受控文件清单》和《记录表格清单》；3）质量记录保存期为6年，管理评审、内部审核的相关记录以及对技术人员的技术档案长期保存；技术记录保存期为10年，设备档案长期保存；《档案管理制度》《文件控制程序》《记录控制程序》Page9of11

第10页共11页4）保存期已过的记录，经质量负责人审查批准后，档案管理员按《文件控制程序》进行处理。23环境卫生安全风险①实验室检测环境构造不恰当；②7s工作不到位，检测环境杂乱等风险。中1）防止设施和环境的交叉污染，将不相容活动的相邻区域进行隔离；2）对诸如灰尘、电磁干扰、