婴幼儿辅助食品生产企业质量审核全套检测方案

婴幼儿辅助食品生产企业质量审核

全套检测方案背景继2013年开始的婴幼儿配方乳粉生产企业审核清理工作之后，婴幼儿辅助食品作为一种特殊食品，尤其是6个月-36个月龄婴儿必不可少的饮食添加，其质量安全引起国家层面的极大关注。为从源头规范婴幼儿辅助食品的生产加工活动，2017年2月3日国家食品药品监督管理总局组织制定并发布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）》（以下简称《婴辅细则2017》）。新版细则参照婴幼儿配方乳粉的管理制度与经验，严格婴幼儿辅助食品的生产许可审查，提出全流程管控及原辅料检测要求，从生产环节确保产品质量安全，体现了新《食品安全法》最严格制度的要求。2017年4月7日总局为落实《婴辅细则2017》并严格生产许可工作，增发补充通知，要求2018年6月30日前获证的生产企业才可生产婴幼儿辅助食品。挑战时间紧！任务重！作为婴幼儿辅助食品生产企业该从何入手?面临的挑战:仪器配置的审查合规性?人员任职能力不够?试制产品的第三方检测机构选择?现有场地有限，如何进行食品实验室再建设?等等应对方案为协助生产企业快速响应并落实《婴辅细则2017》要求，尽快完成换证、申证工作，北京普析通用仪器有限责任公司全力出击，即时推出《婴幼儿辅助食品生产企业质量审核全套检测方案》，形成一整套贴合细则要求的分析检测服务方案，力求解决您所有的后顾之忧。方案可以根据用户需求订制，最大程度满足婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品与辅食营养补充品不同类别企业、不同规模的审证需求。方案构成我们为您准备了基础配置，并接受生产企业的差异化订制，提供省心、放心、舒心的分析检测服务套餐方案。基础配置“穷您所想，竭我所能”！专属化配置方案：合规性检验模块完美贴合审查与标准要求，一站式配置生产全流程检测设备《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)《食品生产许可审查通则》(食药监食监一〔2016〕103号)《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》(GB10769-2010)《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》(GB10770-2010)《食品安全国家标准辅食营养补充品》(GB22570-2014)《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881—2013)★明星产品:形态分析仪SA320/520/720独创的气单靠商系地——闻甚慢.期中貌值中的乐恒；卷流自推式气兼好高器一磁力程停磋保反应充分，提高熨It度及分析宜枭的冬现性;毒鼓电子珠水装置——处灵光阵灭.夜满椅3的度；石英范好装■——紫外统利用生商，俣证消解效摧；刖条调亓.*叮is峰——即刁.E「库.他用古根：高披渣相泉阻件——情询的高王烈面变化，携5性的环界保:2;创新专利10项

无机砷与有机汞检测能力测定兀素国标中最低标准浓度普析形态分析仪-标准色谱图种形态叱 11a i d: A\ A:1G 20 4.D 6； S.D 1G.D 120用局（nJ处四种碑形态的标准色谱图（三价碑、二甲基碑、一甲基碑的浓度为3.33ng/mL，五价碑的浓度为2.5ng/mL）

汞形态1ng/mL二亘#理善12003.0 40IT-汞形态1ng/mL二亘#理善12003.0 40IT-二价汞和甲基汞标准色谱图

（二价汞与甲基汞的浓度均为0.4ng/mL）婴幼儿辅助食品仪器应用方案婴幼儿谷类辅助食品生产企业质量审核合规性检验配置序号模块适用产品检测项目检测样品1生产环境与用具检验气相色谱-质谱联用仪M6/M7邻苯二甲酸酯类等环境（食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表近的接触表面）2TS3ATP荧光快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数环境（食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表近的接触表面）3原辅料检验高效液相色谱仪L600三聚氰胺等、四环素、金霉素、土霉素、黄曲霉毒素B1、苯并芘、磺胺二甲嘧啶、组胺含乳原料、含乳半成品、含乳成品食用植物油、鲜、冻禽产品、鲜冻动物性水产品、4气相色谱仪（FID）GC1100/G5/G75；气相色谱-质谱联用仪M6/M7氢化油脂、浸出油溶剂残留、倍硫磷、敌草快、氯丹等、六六六、滴滴涕等农药残留、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇、乙酸异」酯、脂肪酸食用植物油、营养强化齐h大豆蛋白粉、玉米油、葵花籽油、花生油、鲜、冻禽产品、鲜冻动物性水产品5食品安全快速检测分析仪T3FS酸价、过氧化值食用植物油、玉米油、葵花籽油、花生油6紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列游离棉酚、维生素A、维生素B2、总B-胡萝卜素、色度、硫酸灰分、二氧化硫、透光率、铁食用植物油、营养强化剂h果葡糖浆、食用玉米淀粉、低聚果糖、营养强化小麦粉7原子荧光光度计PF3/PF5/PF7总碑、总汞食用植物油、果葡糖浆、

大豆蛋白粉、乳粉、食用玉米淀粉、大米、鲜、冻禽产品、营养包（搭配婴幼儿面条）8原子吸收分光光度计TAS-990/A3铅、铭、镉食用植物油、营养强化齐h果葡糖浆、大豆蛋白粉、乳粉、食用玉米淀粉、大米、鲜、冻禽产品、营养包（搭配婴幼儿面条）、畜禽肉/畜禽内脏9胶体金读卡仪TR3/酶标仪MODEL6+/多功能酶标仪TM5A莱克多巴胺、沙丁胺醇、克伦特罗等畜禽肉/畜禽内脏10生产用水检验紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列阴离子合成洗涤剂、挥发酚类、甲醛、氰化物、氯气及游离氯制剂（游离氯）、一氯胺（总氯）、臭氧、铝、铭（六价）、铅、镉等生产用水11原子吸收分光光度计TAS-990系列铁、镒、铜、锌、碑、汞、硒等生产用水12气相色谱仪（FID）GC1100/G5/G75三氯甲烷、四氯化碳生产用水13水质快速检测分析仪T3WS阴离子合成洗涤剂、挥发酚类、甲醛、氰化物、氯气及游离氯制剂（游离氯）、一氯胺（总氯）、臭氧、铝、铭（六价）、铅、镉等生产用水14包装材料检验气相色谱-质谱联用仪M6/M7邻苯二甲酸酯类等直接接触食品的包装材料15过程检验X射线荧光分析XRF8/XRF9便携式X射线荧光分析仪XRF7金属检测在线或成品16TS3ATP荧光快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数过程产品17成品出厂检验形态分析仪SA320/520/720无机珅1.婴幼儿谷物辅助食品（婴幼儿米粉、婴幼儿小米米粉、其他）；2.婴幼儿高蛋白谷物辅助食品（高蛋白婴幼儿米粉、高蛋白婴幼儿小米米粉、其他）；3.婴幼儿生制类谷物辅助食品（婴幼儿面条、婴幼儿颗粒面、其他）；4.婴18高效液相色谱仪L600维生素A、维生素D、维生素E、维生素B1、烟酸、黄曲霉毒素B119紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列叶酸、生物素、磷20气相色谱仪（ECD）GC1100/G5/G75碘、亚油酸、月桂酸、肉豆蔻酸21原子吸收分光光度计TAS-990/A3铅

22TS3ATP荧光快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品（婴幼儿饼干、婴幼儿米饼、婴幼儿磨牙棒、其他）婴幼儿罐装辅助食品生产企业质量审核合规性检验配置序号模块适用产品检测项目检测样品1生产环境与用具检验气相色谱-质谱联用仪M6/M7邻苯二甲酸酯类等环境（食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表近的接触表面）2TS3ATP^快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数环境（食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表近的接触表面）3原辅料检验高效液相色谱仪L600三聚氰胺等、四环素、金霉素、土霉素、黄曲霉毒素B1、苯并芘、磺胺二甲嘧啶、组胺含乳原料、含乳半成品、含乳成品食用植物油、鲜、冻禽产品、鲜冻动物性水产品、4气相色谱仪（FID）GC1100/G5/G75；气相色谱-质谱联用仪M6/M7氢化油脂、浸出油溶剂残留、倍硫磷、敌草快、氯丹等、六六六、滴滴涕等农药残留、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇、乙酸异」酯、脂肪酸食用植物油、营养强化齐h大豆蛋白粉、玉米油、葵花籽油、花生油、鲜、冻禽产品、鲜冻动物性水产品5食品安全快速检测分析仪T3FS酸价、过氧化值食用植物油、玉米油、葵花籽油、花生油6紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列游离棉酚、维生素A、维生素B2、总B-胡萝卜素、色度、硫酸灰分、二氧化硫、透光率、铁食用植物油、营养强化剂h果葡糖浆、食用玉米淀粉、低聚果糖、营养强化小麦粉7原子荧光光度计PF3/PF5/PF7总碑、总汞食用植物油、果葡糖浆、大豆蛋白粉、乳粉、食用玉米淀粉、大米、鲜、冻禽产品、营养包（搭配婴幼儿面条）8原子吸收分光光度计TAS-990/A3铅、铭、镉食用植物油、营养强化剂h果葡糖浆、大豆蛋白粉、乳粉、食用玉米淀粉、大米、鲜、冻禽产品、营养包（搭配婴

幼儿面条）、畜禽肉/畜禽内脏9胶体金读卡仪TR3/酶标仪MODEL6+/多功能酶标仪TM5A莱克多巴胺、沙丁胺醇、克伦特罗等畜禽肉/畜禽内脏10生产用水检验紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列阴离子合成洗涤剂、挥发酚类、甲醛、氰化物、氯气及游离氯制剂（游离氯）、一氯胺（总氯）、臭氧、铝、铭（六价）、铅、镉等生产用水11原子吸收分光光度计TAS-990系列铁、镒、铜、锌、碑、汞、硒等生产用水12气相色谱仪（FID）GC1100/G5/G75三氯甲烷、四氯化碳生产用水13水质快速检测分析仪T3WS阴离子合成洗涤剂、挥发酚类、甲醛、氰化物、氯气及游离氯制剂（游离氯）、一氯胺（总氯）、臭氧、铝、铭（六价）、铅、镉等生产用水14包装材料检验气相色谱-质谱联用仪M6/M7邻苯二甲酸酯类等直接接触食品的包装材料15过程检验X射线荧光分析XRF8/XRF9便携式X射线荧光分析仪XRF7金属检测在线或成品16TS3ATP^快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数过程产品17成品出厂检验紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列蛋白质1.泥（糊）状罐装食品（婴幼儿果蔬泥、婴幼儿肉泥、婴幼儿鱼泥、其他）；2.颗粒状罐装食品（婴幼儿颗粒果蔬泥、婴幼儿颗粒肉泥、婴幼儿颗粒鱼泥、其他）；3.汁类罐装食品（婴幼儿水果汁、婴幼儿蔬菜汁、其他）18天平脂肪19原子吸收分光光度计TAS-990/A3总钠、铅20形态分析仪SA320/520/720无机砷21原子荧光光度计PF3/PF5/PF7汞、锡22离子色谱仪硝酸盐、亚硝酸盐23pH计-感官-涂片染色镜检商业无菌24第一法平板计数第二法霉菌镜检计数霉菌25/食品标签

辅食营养补充品生产企业质量审核合规性检验基本配置序号模块适用产品检测项目检测样品1生产环境与用具检验气相色谱-质谱联用仪M6/M7邻苯二甲酸酯类环境（食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表近的接触表面）2TS3ATP荧光快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数环境（食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表近的接触表面）3原辅料检验高效液相色谱仪L600三聚氰胺、黄曲霉毒素B1、苯并芘、四环素、金霉素、土霉素、磺胺二甲嘧啶、组胺含乳原料、半成品、成品、食用植物油、鲜、冻禽产品、鲜冻动物性水产品4气相色谱仪（FID）GC1100/G5/G75；气相色谱-质谱联用仪M6/M7氢化油脂、浸出油溶剂残留、倍硫磷、敌草快、氯丹、乐果、腐霉利、氟吡甲禾灵和高效氟吡甲禾灵等农残、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇、乙酸异」酯、残留溶剂、脂肪酸、六六六、滴滴涕食用植物油、营养强化齐h大豆蛋白粉、玉米油、葵花籽油、花生油、鲜、冻禽产品、鲜冻动物性水产品5食品安全快速检测分析仪T3FS酸价、过氧化值食用植物油、玉米油、葵花籽油、花生油6紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列游离棉酚、维生素A、维生素B2、总B-胡萝卜素、色度、硫酸灰分、二氧化硫、透光率、铁食用植物油、营养强化剂h果葡糖浆等、食用玉米淀粉、低聚果糖、营养强化小麦粉7原子荧光光度计PF3/PF5/PF7总碑、汞食用植物油、果葡糖浆等、大豆蛋白粉、乳粉、食用玉米淀粉、大米、鲜、冻禽产品、营养包（搭配婴幼儿面条）8原子吸收分光光度计TAS-990/A3铅、铭、镉食用植物油、营养强化齐h果葡糖浆等、大豆蛋白粉、乳粉、食用玉米淀粉、大米、鲜、冻禽产品、营养包（搭配婴幼儿面条）、畜禽肉/畜禽内脏9TS3ATP荧光快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数营养包（搭配婴幼儿面条）

10胶体金读卡仪TR3/酶标仪MODEL6+/多功能酶标仪TM5A莱克多巴胺、沙丁胺醇、克伦特罗、畜禽肉/畜禽内脏11生产用水检验紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列阴离子合成洗涤剂、挥发酚类、甲醛、氰化物、氯气及游离氯制剂（游离氯）、一氯胺（总氯）、臭氧、铝、铭（六价）、铅、镉等生活饮用水12原子吸收分光光度计TAS-990系列铁、镒、铜、锌、碑、汞、硒等生产用水13气相色谱仪（FID）GC1100/G5/G75三氯甲烷、四氯化碳生产用水14水质快速检测分析仪T3WS阴离子合成洗涤剂、挥发酚类、甲醛、氰化物、氯气及游离氯制剂（游离氯）、一氯胺（总氯）、臭氧、铝、铭（六价）、铅、镉等生产用水15包装材料检验气相色谱-质谱联用仪M6/M7邻苯二甲酸酯类直接接触食品的包装材料16过程检验X射线荧光分析XRF8/XRF9便携式X射线荧光分析仪XRF7金属检测在线或成品17TS3ATP荧光快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数过程产品18成品出厂检验高效液相色谱仪L600维生素A、维生素D、维生素B1、维生素b2、维生素b6、维生素Ki辅食营养补充品19紫外可见分光光度计TU-18系列/TU-19系列/可见分光光度计T6系列叶酸、胆碱、生物素辅食营养补充品20原子吸收分光光度计TAS-990/A3钙、铁、铅辅食营养补充品21气相色谱仪（FID）GC1100/G5/G75二十二碳六烯酸辅食营养补充品22原子荧光光度计PF3/PF5/PF7总碑辅食营养补充品23形态分析仪SA320/520/720无机砷辅食营养补充品24高效液相色谱仪L600黄曲霉毒素乂1、黄曲霉毒素B1辅食营养补充品25TS3ATP荧光快速检测仪/TS2物表洁净度检测仪菌落总数辅食营养补充品试制产品检测服务模块北京普析通用仪器有限责任公司拥有第三方食品检测实验室，已开展了十几万样次的检测，成功参加过上百次能力验证与实验室间比对工作，在食品检测领域积累了丰富经验。＞全面可靠的检测能力；＞专业敬业的检测队伍；＞强有力的仪器配备支持;＞及时有效的结果输出。—左夕，*****■*/11，**事看*vT—左夕，*****■*/11，**事看*vT母芥卡茹冷心机网卓IHJI定证率■一■资痂认,定济"4证证中检测服务案例：/北京市农产品普查、食品质量抽查；/内蒙食药局食品安全监督抽查；/中国农业大学产品风险监测；/新发地农副产品质量监测；/北京教委学校食堂食品安全监测人员培训模块北京普析通用仪器有限责任公司培训中心成立于1997年，通过了中国分析检测人员能力培训委员会（NTC）认证，全国唯一一家取得全国分析检测人员（NTC）培训、考核基地双资质的企业培训中心。现已在全国拥有7个设施完善、师资力量雄厚的培训分支机构，形成了辐射全国的培训服务网络。培训中心可以为用户提供婴幼儿辅助食品的的专项检测技术培训。＞雄厚的师资力量及硬件平台;＞检测要素完善的课程体系；＞专业的从业人员技能提升规划。培训案例：/首农集团农产品安全培训班；/粮食及制品生产企业过氧化苯甲酰检测培训；/全国乳及乳制品非法添加物三聚氰胺检测培训；/饲料及饲料添加剂检测培训班；/饮料中防腐剂检测技术培训；/肉制品、蔬菜等的食品安全检测技术培训。…一…■■■■■…■■■■■…■■■■■…■■■■■…■■■■■…技术支持瓯…■■■■■…■■■■■…■■■■■…■■■■■…■■■■■…■■■■■…北京普析通用仪器有限责任公司现已在全国建有128个分支机构，形成了覆盖全国的快速服务系统。ShanghaiShanghai＞全覆盖式技术响应；＞多渠道的沟通方式；＞本地化的即时反馈；＞专业的技术支持队伍；＞高时效的解决问题能力。升级配置实验室建设支持模块北京普析通用仪器有限责任公司凭借二十多年来在分析检测仪器制造、销售与服务领域的积淀，多次承接来自政府机构、中央直属大型企业、民营企业的检测中心设计方案。现已成功完成首都农业集团食品质量安全检测技术中心设计、公安系统食品检测实验室设计等多个实验室建设方案与仪器装备配置方案，反响积极。我们特别为中小规模生产企业组建或改扩建食品安全检测实验室提供订制设计方案与全套配置方案（含：常规与微生物前处理设备）。＞专业到位的实验室建设布局方案；＞专属订制的实验室改扩建预案；＞贴合需求的全流程检测设备配置。“数据可靠性与完整性”产品模块为满足大中型企业一步到位的全流程生产质量追溯体系建设，符合GMP良好生产规范的要求，“建立产品追溯制度及电子信息化管理记录系统”。我们特别提供全流程质量管控亟需的“数据可靠性与完整性”产品。北京普析通用仪器有限责任公司最早将该产品应用于药品生产企业自控，完全符合国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的GMP附录《计算机化系统》、《确认与验证》，保障了药企的数据可靠性和安全性。生产企业使用我们的产品可以进一步获得：＞权限分配的仪器软件访问控制，防止数据的恶意损坏或丢失;＞数据的集约式管理，生产质量控制全过程尽