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文档简介

一 鼻渊通窍颗粒中的检 滑膜炎胶囊中丹酚酸B的检 滑膜炎颗粒中丹酚酸B的检 滑膜炎片中丹酚酸B的检 精制冠心颗粒中芍药苷和丹酚酸B的检 精制冠心口服液中芍药苷和丹酚酸B的检 精制冠心片中芍药苷、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的检 精制冠心软胶囊中丹参酮IIA的检 宁神补心片中丹酚酸B的检 四君子颗粒中苷、酸铵的检 通宣理肺片中的检 心舒胶囊中丹酚酸B的检 心舒胶囊中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的检 玄麦甘桔含片中酸的检 玄麦甘桔胶囊中酸的检 玄麦甘桔颗粒中酸的检 二 地塞磷酸钠注射 索 鼻炎灵片中黄芩苷的检样品动相50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用流动相补分析条件DiamonsilC18150x4.6mm,5μm1.030UV27610色谱1111 Time--1N*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于本品种同时使用了SpursilC18、PlatisilODS鼻渊片中木兰脂素的检样品mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的30mL洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用少量甲醇分次超声溶解,转移至10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm130UV27820色谱11.木兰脂11.木兰脂 Time--1N*药典要求理论板数按木兰脂素峰计算应不低于0.000.000.020.0411.木兰脂1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按木兰脂素峰计算应不低于11.木兰脂1 0.000.020.000.020.041USP*药典要求理论板数按木兰脂素峰计算应不低于0.000.000.0211.木兰脂1 TimeUSP1*药典要求理论板数按木兰脂素峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18鼻渊通窍颗粒中的检样品对照品:取盐酸对照品、盐酸伪对照品适量,精密称定,加水制成每1mL含盐酸15μg分析条件DiamonsilC18150x4.6mm,5μm1.030UV21020色谱盐盐盐酸12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按盐酸峰计算应不低 3000,盐酸与盐酸伪的分离度应符合要求本品种同时使用了 C18(2)色谱柱,在药典规定条件下进行的检测,满足药典要求当归调经颗粒中芍药苷的检测样品密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm130UV23010色谱1111 Time1USP-*药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于11110.00.20.40.6 TimeUSP1-*药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于导赤丸中盐酸小檗碱的检测样品供试品:取重量差异项下的本品,水蜜丸研细或大蜜丸剪碎,混匀,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25mL,称定重量,85℃水浴中加热回流40分钟,放冷,再称分析条件DiamonsilC18(2)150x4.6mm,5μm1.030UV3455色谱11110.000.020.04 Time--1N*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低 1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低 本品种同时使用了PlatisilODS灯盏花素片中野黄芩苷的检测样品甲醇适量超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续液1分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm乙腈:1%冰醋酸1.030UV33510色谱1111 TimeUSP1—*药典要求理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于1.野黄芩1.野黄芩1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18妇科调经片中阿魏酸的检测样品乙醇25mL,密塞,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm1.030UV32010色谱1111 Time--1N*药典要求理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按阿魏酸峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18、PlatisilODS妇科调经片中芍药苷的检测样品分析条件SpursilC18250x4.6mm,5μm1.030UV23010色谱1111 Time--1N*药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于妇科止带片中盐酸小檗碱的检测样品供试品:取本品10片,精密称定,研细,取约0.55g,精密称定,置100mL容量瓶中,精密加入流动相80分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm1.030UV26510色谱11110.000.020.04 Time--1N*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低 1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低 本品种同时使用了DiamonsilC18、InspireC18妇科止带片中五味子醇甲的检测样品供试品:取本品20片,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25mL,称分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm1.030UV25010色谱1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按五味子醇甲峰计算应不低 1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按五味子醇甲峰计算应不低 葛根芩连片中黄芩苷的检测样品供试品:取本品10片,包衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm1.030UV27710色谱1.黄芩苷11.黄芩苷1 Time--1N*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1.黄芩苷11.黄芩苷1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18、SpursilC18葛根芩连片中葛根素和盐酸小檗碱的检测样品对照品:取葛根素对照品、盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含葛根素0.15mg、盐酸小檗碱0.1mg的混合溶液,即得。分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5 梯1.030葛根UV250nm,盐酸UV34810色谱1111 11Time11USP1-*药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于 TimeNUSP1-流动相稀释(70%流动相11 1111Time111USP-*药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于 TimeNUSP1-22葛根盐酸小檗1346 0.00.20.40.60.8 TimeUSP26*药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于110.00.20.40.60.8110.00.20.40.60.811Time11USP1-*药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于 TimeNUSP1-本品种同时使用 C18(2)色谱柱,在药典规定条件下进行葛根素和盐酸小檗碱的检测,满足药典要求更年安胶囊 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的检样品甲醇制成每1mL含2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷8μg、五味子醇甲10μg的混合溶液,即得。密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm 梯1.030甲10色谱1.2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯1.2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖1 11Time11USP1-药典要求理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于0.0000.0020.004 0.0000.0020.004TimeNUSP1-11.2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D- 11.2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-11Time11--1N药典要求理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于 TimeNUSP1-归芍地黄丸中莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹皮酚的检测样品mL含莫诺苷20μg、马钱苷20μg、芍药苷40μg、丹皮酚40μg的混合溶液,即得。分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm(Cat B:0.3%磷 梯1.030莫诺苷、马钱苷、芍药苷UV240nm,丹皮酚UV27410色谱莫诺莫诺马钱芍药210.000.020.040.06 TimeUSP123*药典要求理论板数按马钱苷峰计算应不低于11 11TimeNUSP1- 莫诺马钱3芍药21 TimeUSP123*药典要求理论板数按马钱苷峰计算应不低于11 11TimeNUSP1-护肝宁胶囊中虎杖苷的检测样品超声处理(功率250W,频率33kHz)45min,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,滤过,取续分析条件PlatisilODS250×4.6mm,5μm1.030UV30610色谱1111 Time--1N*药典要求理论板数按虎杖苷峰计算应不低于1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按虎杖苷峰计算应不低于滑膜炎胶囊中丹酚酸B的检测样品供试品:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲分析条件DiamonsilC18(2)150x4.6mm,5μm 1.030UV287101111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于滑膜炎颗粒中丹酚酸B的检测样品分析条件DiamonsilC18(2)150x4.6mm,5μm 1.030UV28710色谱111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于0.000.000.020.040.06111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于滑膜炎片中丹酚酸B的检样品供试品:取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇25mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,取出,放冷,再称定分析条件DiamonsilC18(2)150x4.6mm,5μm 1.030UV28710色谱111 Time1-*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于1.丹酚1.丹酚酸10.000.020.040.06 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于活血壮筋丸中双酯型生物碱的检测样品对照品:乌头碱(50μg/mL)、次乌头碱(0.15mg/mL)、新乌头碱(0.15mg/mL)对照品,用异丙醇-三氯甲烷分别加入氨试液3mL及异丙醇-乙酸乙酯(1:1)混合溶液15mL,超声处理(功率240W,频率45kHz,水温在25℃以下)30分钟,放冷,摇匀,滤过,用少量异丙醇-乙酸乙酯(1:1)混合溶液洗涤残渣,合并滤液,40℃分析条件DiamonsilC18250x4.6mm,5μm B:0.1M醋酸铵溶液(1000mL加冰醋酸0.5 梯1.030UV23510色谱11 乌头23 Time123 *药典要求理论板数按乌头碱、次乌头碱、新乌头碱峰计算均应不低 乌乌头130.0000.002 TimeNUSP1-23*药典要求理论板数按乌头碱、次乌头碱、新乌头碱峰计算均应不低 活血壮筋丸中血竭素的检测样品)精密加入3%25mL,称定重量,超声处理(功率360W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm B:0.05M磷酸二氢 1.030UV44010色谱1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按血竭素峰计算应不低1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按血竭素峰计算应不低济生肾气丸中莫诺苷、马钱苷的检测样品供试品:取本品水蜜丸,研细取约0.7g,精密称定;或取丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25mL,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm 梯1.030UV24010色谱1.莫诺苷21.莫诺苷22.马钱10.000.02 Time12 *药典要求理论板数按莫诺苷、马钱峰均应不低 莫诺莫诺马钱21 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按莫诺苷、马钱峰均应不低 本品种同时使用了DiamonsilC18金黄利胆胶囊中槲皮素、山柰素的检测样品.2.供试品:取装量差异项下的本品内容物,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲100mL,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50mL,精密加入盐酸4mL,置90℃水浴中加热1小时,取出,迅速冷却,转移至100mL分析条件DiamonsilC18(2)150x4.6mm,5μm 1.030UV36010色谱1槲皮1槲皮山奈2 USP12-*药典要求理论板数按槲皮素峰计算应不低于槲皮山槲皮山奈12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按槲皮素峰计算应不低于金黄利胆胶囊中獐牙菜苦苷的检测样品分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm B:0.02%磷酸溶 梯1.030UV24010色谱1.獐牙菜苦1.獐牙菜苦1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低 供试品(流动相溶解1.獐1.獐牙菜苦50 USP1-*药典要求理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低 精制冠心颗粒中芍药苷和丹酚酸B的检测样品对照品:取芍药苷对照品、丹酚酸B对照品适量,精密称定加75%甲醇制成每1mL各含15µg的混合溶液,供试品:取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入75%甲醇50mL,密塞,分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm 梯1.030UV2305色谱芍药芍药丹酚酸12 Time12 *药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于芍药芍药丹酚酸12 TimeNUSP1-2*药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于DiamonsilC18、LeapsilC18B的检测,均满足精制冠心口服液中芍药苷和丹酚酸B的检样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm 梯1.030UV2305色谱1芍药1芍药丹酚酸2 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于DiamonsilC18、LeapsilC18B的检测,均满足精制冠心片中芍药苷、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的检样品药苷80μg、丹酚酸B0.16mg、丹参酮ⅡA10μg的混合溶液,即得。供试品:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入75%甲醇25mL,密分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm 梯1.030芍药苷、丹酚酸B:UV230nm,丹参酮ⅡA:UV2705色谱1芍药1芍药丹酚酸2 Time12 *药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于1.丹参酮10.000.021.丹参酮10.000.02TimeNUSP1-芍药丹酚酸12 芍药丹酚酸12Time12 *药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于1.丹参酮1 1.丹参酮1TimeNUSP1-精制冠心软胶囊中丹参酮IIA的检测样品供试品:取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.3g,精密称定,精密加入甲醇50mL,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)20分钟,轻摇使分散,70℃加热回流1小时,取出,趁热摇匀,放冷,分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm 梯1.030UV10色谱0.000.000.0211.丹参酮1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于1.丹参酮1.丹参酮1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于颈痛颗粒中三七皂苷、人参皂苷的检测样品.1mL含人参皂苷Rg10.5mg、人参皂苷Rb10.5mg、三七皂苷R10.1mg2.供试品:取装量差异项下的本品适量,研细,取约1.3g,精密称定,加乙醚40mL,加热回流30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣及滤纸挥尽乙醚,再精密加入甲醇40mL,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次10mL,合并正丁醇提取液,用2%碳酸钠溶液洗涤2次,每次20mL,再分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm 梯1.030UV20310色谱22 三七皂苷31USP1-232三2三七皂苷3 10-25 USP1-23LeapsilC18、SpursilC18-EP两款色谱柱,在药典规定条件下进行三七皂苷、人参皂苷的检测,均满九味肝泰胶囊中大黄素、大黄酚的检测样品对照品:取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含大黄素、大黄酚各5µg的供试品:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50mL,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10mL,回收溶剂至干,残渣加5mol/L硫酸溶液20mL,再加三氯甲烷20mL,加热回流1小时,转移至分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸水液用三氯甲烷振摇提取3次,每次20mL,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解并分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm1.030UV25410色谱大黄大黄大黄210.0000.002 Time12 *药典要求理论板数按大黄酚峰计算应不低于大黄大黄大黄21 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按大黄酚峰计算应不低于本品种同时使用了SpursilC18-EP咳特灵胶囊中牡荆苷的检测样品分析条件LeapsilC18100x4.6mm,2.7μm 梯1.030UV33510色谱1.牡荆苷11.牡荆苷1 Time--1N*药典要求理论板数按牡荆苷峰计算应不低于1.牡荆苷11.牡荆苷1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按牡荆苷峰计算应不低于咳特灵片中牡荆苷的检样品甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲分析条件LeapsilC18100x4.6mm,2.7μm 梯1.030UV33510色谱1.牡荆苷11.牡荆苷1 Time--1N*药典要求理论板数按牡荆苷峰计算应不低于1.牡荆苷11.牡荆苷1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按牡荆苷峰计算应不低于利膈丸中大黄素、大黄酚的检测样品10%盐酸溶液10mL,超声处理(功率250W,频率50kHz)5分钟,再加三氯甲烷30mL,加热回流1小时,分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV2545色谱2210.0000.002 Time12 *药典要求理论板数按大黄素峰计算应不低于大黄大黄大黄120.000.020.04 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按大黄素峰计算应不低于六味香连胶囊中盐酸小檗碱的检测样品 分析条件SpursilC18250x4.6mm,5μm B:0.05M磷酸二氢钾(pH=3.0)1.030UV34510色谱1.盐酸小1.盐酸小檗1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低 DiamonsilC18、DiamonsilC18(2)、PlatisilODS三款色谱柱,在药典规定条件下进行盐酸小檗碱的六味香连胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的检测样品分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm 1.030UV29410色谱厚朴厚朴12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按厚朴酚峰计算应不低于麻仁润肠丸中的大黄素、大黄酚的检测样品供试品:取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加硅藻土1.5g,研匀,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流提取至提取液无色,提取液移至50mL量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取10mL,置烧瓶中,回收溶剂至近干,加盐酸-30%乙醇(1:10)混合溶液15mL,置水浴中加热水解1小时,立分析条件DiamonsilC18250x4.6mm,5μm1.030UV25410色谱2大黄2大黄大黄10.000.02 Time12 *药典要求理论板数按大黄素峰计算应不低于11221 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按大黄素峰计算应不低于麻仁润肠丸中橙皮苷的检测样品分析条件DiamonsilC18250x4.6mm,5μm 梯1.030UV28310色谱 1.橙皮苷 1.橙皮苷 Time--1N*药典要求理论板数按橙皮苷峰计算应不低于 11.橙皮苷1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按橙皮苷峰计算应不低于本品种同时使用了PlatisilODS宁神补心片中丹参酮ⅡA的检测样品密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm1.030UV27010色谱1.丹参酮Ⅱ1.丹参酮Ⅱ1 Time--1N*药典要求理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于1.丹参酮Ⅱ1.丹参酮Ⅱ1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于本品种同时使用了PlatisilODS、DiamonsilC18两款色谱柱,在药典规定条件下进行丹参酮ⅡA的检测,均满足药典要求。宁神补心片中丹酚酸B的检测样品供试品:取本品10片,除去包衣,精密称定,取约0.7g,精密称定,置50mL量瓶中,加75%甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加75%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm1.030UV28610色谱1.丹酚1.丹酚酸10.0000.002 Time--1N*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于1.丹酚1.丹酚酸1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18、DiamonsilC18两款色谱柱,在药典规定条件下进行丹酚酸B的检测,均满足药典要求。牛黄上清胶囊中黄芩苷、栀子苷的检测样品供试品:取装量差异项下的内容物,混匀,取约0.5g,精密称定置具塞锥形瓶中加入,精密称定置具塞锥分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm(Cat B:0.05%磷 梯1.030UV24010色谱1.栀子苷11.栀子苷12.黄芩苷20.000.020.04 Time12USP-*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于栀子栀子黄芩12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于牛黄上清片中黄芩苷、栀子苷的检测样品供试品:取本品10片(糖衣片除去包衣),精密称定,研细,取约0.5g,精密称定置具塞锥形瓶中加入,分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm(Cat B:0.05%磷 梯1.030UV24010色谱1栀子1栀子黄芩20.000.020.04 TimeUSP拖尾12-*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1栀子1栀子黄芩20.000.020.040.06 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于启脾口服液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的检测样品供试品:精密量取本品50mL,加三氯甲烷振摇提取3次,每次30mL,弃去三氯甲烷提取液,水液加水饱和正丁醇振摇提取5次(50mL、30mL、30mL、20mL、20mL),合并正丁醇提取液,加氨试液洗涤4次,每分析条件DiamonsilC18(2)250×4.6mm,5μm 梯1.035UV2035色谱12 Time12 *药典要求理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18色谱柱,在药典规定条件下进行人参皂苷Rg1、人参皂苷Re杞菊地黄丸中莫诺苷、马钱苷、丹皮酚的检测样品1.对照品:莫诺苷对照品、马钱苷对照品及丹皮酚对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1mL2.对照品:取本品水蜜丸或丸,切碎,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的本品大蜜丸,剪碎,分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm B:0.3%磷酸溶 梯1.040莫诺苷、马钱苷UV240nm,丹皮酚UV27410色谱莫诺莫诺马钱210.000.020.040.06 1.丹皮酚1Time1.丹皮酚1USP12-*药典要求理论板数按莫诺苷、马钱峰计算均应不低于 TimeNUSP1-莫诺马钱21莫诺马钱211.丹皮酚1Time1.丹皮酚112USP-*药典要求理论板数按莫诺苷、马钱峰计算均应不低于 TimeNUSP1-千柏鼻炎胶囊中金丝桃苷的检测样品供试品:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入75%甲醇25mL,称定重分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm130UV36010色谱1.金丝桃11.金丝桃1 Time--1N*药典要求理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于1.金丝1.金丝桃1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18千柏鼻炎片中金丝桃苷的检测样品加入75%甲醇25mL,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm130UV36010色谱1.金丝桃11.金丝桃1 Time--1N*药典要求理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于1.金丝1.金丝桃1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18清火栀麦胶囊中栀子苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的检测样品供试品:取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.3g,精密称定,置50mL量瓶中,加70%甲分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μmA:乙腈B:水梯130栀子苷:UV238 穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯:UV22510色谱1.栀子苷11.栀子苷10.000.020.04 1穿心莲内1穿心莲内脱水穿心莲内21USP- TimeUSP1-2*药典要求理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低 11.栀子苷 11.栀子苷穿心莲内穿心莲内脱水穿心莲内211USP- TimeUSP1-2*药典要求理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低 清火栀麦丸中栀子苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的检测样品对照品:取栀子苷对照品、穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm 梯130栀子苷:UV238 穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯:UV22510色谱1.栀子苷11.栀子苷10.000.020.04 1.穿心 1.穿心莲内2.脱水穿心莲内21USP- TimeUSP1-2*药典要求理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低 清眩片中欧前胡素的检样品密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)40分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足分析条件DiamonsilC18250x4.6mm,51.030UV30010色谱1.欧前1.欧前胡1 Time1USP-*药典要求理论板数按欧前胡素峰计算应不低于1.欧前胡1.欧前胡1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按欧前胡素峰计算应不低于暑湿感冒颗粒 5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素苷的检样品对照品:取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品、升麻素苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL各含20分析条件DiamonsilC18150x4.6mm,5μm 梯130UV29010色谱15-15-O-2 Time12 *药典要求理论板数按5-O-甲基维斯阿米醇苷峰计算应不低于5-O-5-O-12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按5-O-甲基维斯阿米醇苷峰计算应不低于四君子颗粒中苷、酸铵的检样品酸铵0.2mg溶液,即得(酸重量=酸铵重量/1.0207)。供试品:取本品装量差异项下的内容物3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25mL,密塞,称分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm 梯1.030UV23710色谱苷苷酸21 Time12* 苷苷酸12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按苷峰计算应不低于天麻中天麻素、对羟基苯甲醇的检测样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV2205色谱 1 1.天麻素2.对羟基苯甲20.000.02 Time12 *药典要求理论板数按天麻素峰计算应不低于 1 1.天麻素2.对羟基苯甲2 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按天麻素峰计算应不低于通宣理肺片中黄芩苷的检测样品分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm1.030UV27410色谱1111 Time1USP-*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1111 TimeUSP1-*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于通宣理肺片中的检样品分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm1.030UV21010色谱盐盐盐盐酸12 TimeUSP12*药典要求理论板数按盐-盐盐盐酸12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按盐酸峰计算应不低 本品种同时使用了SpursilC18色谱柱,在药典规定条件下进行盐酸、盐酸伪的检测,满足药典要求万氏牛黄清心丸中盐酸小檗碱的检测样品供试品:取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸分析条件DiamonsilC18150x4.6mm,5μm130UV3455色谱1.盐酸小1.盐酸小檗1 Time--1N*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低 1.盐酸小1.盐酸小檗1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低 五味子颗粒中五味子醇甲的检测样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV25020色谱 五 五味子醇1 Time--1N*药典要求理论板数按五味子醇甲峰计算应不低 1.五味子1.五味子醇1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按五味子醇甲峰计算应不低 夏桑菊颗粒中绿原酸、迷迭香酸、蒙花苷的检测样品25μg、迷迭香酸15μg和蒙花苷25μg的溶液,即得。1mL25μg的溶液,即得(10℃以下棕色再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。图谱分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm 梯130UV32010含量测定分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV32910色谱1绿1绿原230.000.020.04 TimeUSP1-23*药典要求理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于11.迷迭香 11.迷迭香Time--1N*药典要求理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于1.迷迭1.迷迭香1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于香砂养胃丸中橙皮苷的检测样品mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm130UV28410色谱1.橙皮苷11.橙皮苷1 Time--1N*药典要求理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1.橙皮苷11.橙皮苷1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按橙皮苷峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18香砂养胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的检测样品朴酚60μg的混合溶液,即得。分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm130UV29410色谱厚朴厚朴21 Time12 *药典要求理论板数按厚朴酚厚厚朴120.00.20.00.20.40.6TimeUSP1-2*药典要求理论板数按厚朴酚峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18消炎利胆片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的检测样品对照品:取穿心莲内酯对照品和脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1mL含穿心莲内酯80μg、脱水穿心莲内酯0.20mg的溶液,摇匀,即得。乙醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置中性氧化铝柱(200~300目,4g,内径为1.5cm)净5mL样品提取分析条件SpursilC18250x4.6mm,5μm130穿心莲内UV225nm,脱水穿心莲内UV25410色谱11.穿11.穿心莲内 11.脱水11.脱水穿心莲内1USP- TimeUSP1-*药典要求理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低 1.穿心1.穿心莲内1 1.脱水穿心1.脱水穿心莲内11-2.20.000.020.040.000.020.04Time1-1.5*药典要求理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低 11.穿11.穿心莲内 TimeN1-1.脱水穿心莲内11.脱水穿心莲内1Time1-*药典要求理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低 11.穿11.穿心莲内 0.000.020.000.020.040.061-111 Time1-*药典要求理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低 消炎止咳片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的检测样品..分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm 梯1.030UV25120色谱1穿心莲1穿心莲内脱水穿心莲内2 TimeUSP12-*药典要求理论板数按穿心莲内酯峰计算应不低 穿心莲穿心莲内脱水穿心莲内120.000.020.04 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按穿心莲内酯峰计算应不低 本品种同时使用了SpursilC18心舒胶囊中丹酚酸B的检样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV28610色谱11.丹酚11.丹酚酸 Time--1N*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算不低于11.丹11.丹酚酸 TimeUSP1-*药典要求理论板数按丹酚酸B峰计算不低于DiamonsilC18、DiamonsilC18(2)、LeapsilC18B的检心舒胶囊中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的检测样品过,滤渣及滤纸挥尽乙醚,置具塞锥形瓶中,精密加入甲25mL,称定重量,超声处理(250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减的失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分析条件LeapsilC18100x4.6mm,2.7μm 梯130UV2035色谱210.000.020.040.06 Time12 *药典要求理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于12 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于玄麦甘桔含片中酸的检样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV2505色谱11酸 TimeUSP1-*药典要求理论板数按酸峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18色谱柱,在药典规定条件下进行酸的检测,满足药典要求玄麦甘桔含片中哈巴俄苷的检测样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV28020色谱1.哈巴1.哈巴俄1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18玄麦甘桔胶囊中酸的检样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV2505色谱11酸 Time1* -11酸 TimeUSP1-*药典要求理论板数按酸峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18色谱柱,在药典规定条件下进行酸的检测,满足药典要求玄麦甘桔胶囊中哈巴俄苷的检测样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV28020色谱 1 1.哈巴俄0.0000.002 Time--1N*药典要求理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于 1.哈 1.哈巴俄 TimeUSP1-*药典要求理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18玄麦甘桔颗粒中酸的检样品供试品:取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约1g分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV2505色谱1酸1酸 Time1* -11酸 TimeUSP1-*药典要求理论板数按酸峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18色谱柱,在药典规定条件下进行酸的检测,满足药典要求玄麦甘桔颗粒中哈巴俄苷的检测样品供试品:取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约1g分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV28020色谱1.哈巴1.哈巴俄10.0000.002 Time--1N*药典要求理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于1.哈巴1.哈巴俄10.000.020.04 TimeUSP1-*药典要求理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于本品种同时使用了LeapsilC18一捻金中大黄素的检测样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm125UV25410色谱11243芦荟大黄大黄大黄大黄大黄素甲50.000.020.040.06 Time12345 *药典要求理论板数按大黄素峰计算应不低于4124123芦荟大黄大黄大黄大黄大黄素甲50.000.020.040.06 TimeUSP1-2345*药典要求理论板数按大黄素峰计算应不低于一捻金胶囊中大黄素的检测样品液溶解,转移至10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm125UV25410色谱1241243芦荟大黄大黄大黄大黄大黄素甲5 TimeUSP1-2345*药典要求理论板数按大黄素峰计算应不低于14芦14芦荟大黄大黄大黄素甲235TimeUSP1-2345*药典要求理论板数按大黄素峰计算应不低于银黄颗粒中的绿原酸的检测样品分析条件LeapsilC18100x4.6mm,2.7μmA:乙腈B:0.4%磷酸溶 梯130UV32710色谱11.绿原酸11.绿原酸 Time--1N*药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于7213721345绿原3,4-双咖啡奎宁3,5-双咖啡奎宁4,5-双咖啡奎宁黄芩20 0TimeUSP1-234567*药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18、PlatisilODS银黄颗粒中的黄芩苷的检测样品摇匀,滤过,取续滤3mL10mL量瓶中50%分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV27410色谱1 1 黄芩0.000.02 Time--1N*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于11.黄芩苷11.黄芩苷0.00.20.40.6 TimeUSP1-*药典要求理论数按黄芩苷峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18、LeapsilC18银黄口服液中的绿原酸的检测样品分析条件LeapsilC18100x4.6mm,2.7μmA:乙腈B:0.4%磷酸溶 梯130UV32710色谱11.绿原酸11.绿原酸 Time--1N*药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于71716绿原3,4-双咖啡奎宁3,5-双咖啡奎宁4,5-双咖啡奎宁黄芩 TimeUSP1-234567*药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18、PlatisilODS银黄口服液中的黄芩苷的检测样品中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV27410色谱 黄 黄芩10.000.02 Time--1N*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于 黄 黄芩1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于本品种同时使用了DiamonsilC18、LeapsilC18样品硫酸阿米卡星灵敏度溶液:精密量取对照溶液,用流动相A15阿米卡星杂质A溶液:阿米卡星杂质A适量,加流动相A溶解并稀释制成每500分析条件SpursilC18250x4.6mm,5μm用0.2mol/L磷酸溶液调节pH值至3.0)50mL和乙腈50mlL溶解,用水稀释至1000mL;用水稀10001.340UV20010杂杂1杂杂1 杂杂杂杂硫酸阿米卡1123USP硫酸阿米卡星供试品溶液(5 TimeNUSP1-23 硫酸阿米卡 硫酸阿米卡1 0.0000.0020.0000.0020.0040.0061USP-硫酸阿米卡星灵敏度溶液(15 硫酸阿米卡1 阿米卡星杂质 阿米卡星杂质11USP-阿米卡星杂质A溶液(500 TimeNUSP1-样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm乙腈:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调130UV23020色谱0.000.000.020.040.061 TimeUSP1-*药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于本品种同时使用了SpursilC18、LeapsilC18吡罗昔康注射液样品分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm乙腈:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调130UV246nm(含量测定 230nm(有关物质20吡罗昔10.00吡罗昔10.000.020.040.06 Time--1N*药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于10.0010.000.020.040.06 TimeUSP1-*药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于本品种同时使用了SpursilC18、LeapsilC18地塞磷酸钠注射样品用新沸冷水(用30%氢氧化钠溶液pH8.0)稀释至刻度,在水浴中加热30分钟,放冷。分析条件DiamonsilC18(2)150x4.6mm,5μm0.75%三乙胺水溶液(磷酸调pH=3.0±0.05):甲醇:乙腈140UV24220色谱地地地地磷酸12 Time *药典要求理论板数按地 磷酸钠峰计算不 7000,地 磷酸钠峰与地峰的分离度应大 4.4对照品溶液(流动相溶解地地地磷酸12 TimeNUSP1-2*药典要求理论板数按地塞磷酸钠峰计算不 7000,地塞磷酸钠峰与地塞峰的分离度应大 4.4 地 地 磷酸1 地 地 磷酸1--1USPN 1 地1 地--1USPN TimeNUSP1-地 磷酸地2地 磷酸地2Time12USP有关物质杂质Ι 地 磷酸1 地 磷酸1Time 地 地 磷酸 TimeNUSP1-本品种同时使用了PlatisilODS样品系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100μg/mL)、杂质Ⅰ(0.2μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2μg/mL)80%乙腈溶对照品溶液:格列美脲对照品适量(40μg/mL),加80%分析条件DiamonsilC18(2)250x4.6mm,5μm130UV22810 1 1 --1N*药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低 2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求杂质杂质3120.000.020.040.06 TimeUSP1-23*药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低 2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求PlatisilODS、DiamonsilC18、SpursilC18三款色谱柱,在药典规定条件下进行检测,均满足药典要格列美样品系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100μg/mL)、杂质Ⅰ(0.2μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2μg/mL)80%乙腈溶对照品溶液:格列美脲对照品适量(40μg/mL),加80%加80%乙腈溶液适量,超声溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5mL,用对照溶液:供试品溶液用80%乙腈溶液稀释100倍。灵敏度溶液:对照溶液用80%乙腈溶液稀释20分析条件SpursilC18250x4.6mm,5μm130UV228灵敏度溶液:20μL其他:10 格列美 格列美10.000.020.040.06 Time--1N*药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低 2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求0.000.000.020.04杂杂质21 TimeUSP1-2*药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低 2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求杂杂质杂质3 Time123USP11 11USP-杂质杂质21 TimeNUSP1-2 1 TimeNUSP1-PlatisilODS、DiamonsilC18、DiamonsilC18(2)、LeaapsilC18四款色谱柱,在药典规定条件下进格列美脲胶囊样品系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100μg/mL)、杂质Ⅰ(0.2μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2μg/mL)80%乙腈溶对照品溶液:格列美脲对照品适量(40μg/mL),加80%供试品溶液:取本品20粒,倾出内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格列美脲10mg),置50mL量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5mL,用80%乙腈溶液稀释至25mL,摇匀。对照溶液:供试品溶液用80%乙腈溶液稀释100倍。灵敏度溶液:对照溶液用80%乙腈溶液稀释20分析条件PlatisilODS250x4.6mm,5μm130UV228灵敏度溶液:20μL其他:10 格列美 格列美1 11USP-*药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低 2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求杂质杂质21 TimeNUSP1-2*药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低 2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求杂质杂质3120.000.020.04 Time123USP 1 1 11 -杂质杂质21 TimeNUSP1-2 1 TimeNUSP1-甲钴胺样品分析条件InspireC18150x4.6mm,5μm1.630UV34220 甲钴1 甲钴10.0000.0020.00402468Time1USP-1羟钴甲钴21羟钴甲钴2 TimeUSP分离度1-2*药典要求甲钴胺峰与羟钴胺峰(相对保留时间约为0.2)的分离度应大于20,甲钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求本品种同时使用了DiamonsilC18、DiamonsilC18(2)甲钴胺样品分析条件DiamonsilC18(2)150x4.6mm,5μm230UV34220 甲钴1 甲钴102468Time1USP-羟钴甲钴2 羟钴甲钴2TimeUSP分离度1-2*药典要求甲钴胺峰与羟钴胺峰(相对保留时间约为0.2)的分离度应大于20,甲钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求 甲 甲钴1 Time--1USPN 甲钴 甲钴1 Time--1USPN 甲钴1 TimeNUSP1-本品种同时使用了DiamonsilC18、InspireC18样品分析条件PlatisilODS150x4.6mm,5μm1.030UV28320 1 TimeNUSP1-*药典要求理论板数按萘哌地尔峰计算不低 3000,萘哌地尔峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求本品种同时使用了DiamonsilC18萘哌地样品液25mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。取含量测定项下细粉适量(约相当于萘哌25mg),精密称定,置50mL量瓶中,加流动相40mL,超声201mL1μg的溶液,作为对照溶液α-萘酚对照品,精密称定,用流动相溶解分析条件DiamonsilC18150x4.6mm,5μm1.030UV283200.000.020.000.020.041 Time1USP-*药典要求理论板数按萘哌地尔峰计算不低 3000,萘哌地尔峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求 1 TimeUSP1-*药典要求理论板数按萘哌地尔峰计算不低 3000,萘哌地尔峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求 α- α-萘102468TimeNUSP1-00 1 1Time--1USPN 1 TimeNUSP1-本品种同时使用了PlatisilODS普伐他样品成每1mL中约含0.25mg的溶液。分析条件LeapsilC18150x4.6mm,2.7μm1.030UV23810样品色谱图普伐普伐他汀四甲基1 1- 1-1USPN TimeNUSP1-普伐他汀钠片样品成每1mL中约含0.25mg的溶液。分析条件LeapsilC18150x4.6mm,2.7μm1.030UV23810色谱 普 普伐他汀四甲基1 1- 1-1USPN TimeNUSP1- 普伐他汀四甲基1 普伐他汀四甲基1TimeNUSP1-普伐他汀钠胶囊样品成每1mL中约含0.25mg的溶液。摇分析条件LeapsilC18150x4.6mm,2.7μm1.0

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