加强标准化建设促进中医药发展秦国政

秦国政云南省中医医院/云南中医学院第一附属医院

二0一四年五月二十七日加强标准化建设促进中医药发展

标准化是经济社会发展的技术支撑，是构成国家核心竞争力的基本要素，是国家综合实力的集中体现。在经济全球化的条件下，标准化已涉及到经济社会生活各个领域，深刻影响着经济、政治、社会、文化等领域的发展，成为经济、科技竞争的制高点，成为推动经济增长、社会发展和科技进步的重要途径。

三、中医药标准化建设的意义和作用

四、中医药标准化工作进展

五、工作展望提纲提纲

一、中医药标准化工作指导思想二、中医药标准化工作背景及面临的形势一、中医药标准化工作指导思想

我国中医药标准化工作,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，紧紧围绕保障和改善民生及深化医药卫生体制改革总体目标，着眼于推进中医药继承创新和学术进步，更好地发挥中医药在维护和增进人民群众健康中的作用，以推进中医药标准体系和标准化支撑体系建设为重点，以提高中医药标准质量和中医标准化水平为核心，整合优势资源，系统转化医疗、教育、科研成果，立足国内、面向国际，发挥标准化在中医药发展中的基础性、战略性、全局性作用，引领和支撑中医药事业科学发展。二、中医药标准化工作背景及面临的形势

在经济全球化和科学技术日新月异的今天，标准化水平和程度的领先以及国际标准化领域中的优势，意味着在未来国际竞争中将占据优势地位。标准已经成为各国作为提高竞争力的重要手段，将本国技术上升为国家标准，在国际标准组织中担任职务，确立本国的主导地位。

（一）中医药国际标准化形势日益严峻

近年来，日本、韩国及欧美等国家通过各种形式和途径争取中医药国际标准制定的主导权。1999年10月，通过了“欧洲标准化战略”2001年09月，发布了“标准化战略”2005年12月，制定了“美国标准战略”：

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美国日本欧盟1.名称问题题。韩国利用其专专家担任任世界卫卫生组织织西太区区负责人人的时机机，组织织制定了了《传统医学学名中医药标标准化工工作面临临的日趋趋严峻的的国际形形势主要要体现在在以下3个方面面：词术语国国际标准准》，其中中绝大多多数是中中医药的的名词术术语，却却被冠以以“传统统医学””的名称称发布。。用所谓谓的“东东亚医学学”（TEAM）概念念取代““中医药药”（TCM）），有意意混淆我我国中医医药知识识产权。。2.在国际标标准化组组织（ISO））竞争设设立机构构或担任任职务，，与我国国抢占中中医药国国际标准准化的制制高点。。3.通过国际际标准提提案，与与我国争争夺传统统医药标标准制定定的话语语权、主主导权。。为此必须须加快实实施标准准化战略略，加大大对传统统医药标标准化支支持，抢抢占先机机。（二）党党和国家家高度重视和支持党中央、、国务院院高度重重视中医医药标准准化工作作，国家家领导人人多次在在重要讲讲话中指指出中医医药标准准化工作作的重要要性。胡锦涛同志在2006年中中央政治治局第三十五次次集体学学习发表表重要讲讲话时指指出“要要推进中中医药和和民族医医药标准准化、规规范化、、现代化化”。2011年，国国务院原原总理温家宝同志在主主持召开开国务院院常务会会议研究究《国家家药品安安全“十十二五””规划》》时指出出，“力力争中药药标准主主导国际际标准制制定”。。现任国务务院总理理的李克强同志在对对2011年全全国中医医药工作作会议的的批示中中强调，，“遵循循中医药药发展规规律，突突出特色色优势，，加快传传承创新新，强化化标准化化建设，，为提高高全民健健康水平平而努力力奋斗””。中央领导导同志的的一系列列指示，，既为新新时期我我国中医医药标准准化发展展指明了了方向，，也对中中医药标标准化工工作提出出迫切要要求。随着中医医药标准准化工作作的发展展，党中中央、国国务院各各有关部部门作出出了一系系列重要要部署和和举措，，强调要要在深化化医药卫卫生体制制改革中中充分发发挥中医医药作用用，在《《中华人民民共和国国中医药药条例》中就指指出“中中医从业业人员应应当遵守守相应的的中医诊诊断治疗疗原则、、医疗技技术标准准和技术术操作规规范”、、国务院院专门颁颁布了《《关于扶持持和促进进中医药药事业发发展的若若干意见见》，指出出“推进进中医药药标准化化建设，，建立标标准体系系，推动动我国中中医药标标准向国国际标准准转化””，为中中医药发发展创造造了良好好的外部部环境。。国家发改改委在国国民经济济和社会会发展“十一五五”、““十二五五”规划纲要要中，将将“推进进中医药药标准化化、规范范化”纳纳入工作作重点。。国家中中医药管管理局紧紧密结合合国家标标准化发发展形势势和要求求，制定定实施了了《中医药药标准化化发展（（2006-2010年）》》、《中中医药标标准化中中长期发发展规划划纲要（（2011-2010年）》》，指明了了中医药药标准化化发展的的方向，，构建了了中医药药标准化化实施的的框架。。近年来，，国务院院各有关关部门对对中医药药标准化化工作给给予了大大力的支支持。科科技部《中医药药创新发发展规划划纲要（（2006～2020年）》》将中医药药标准化化作为优优先领域域，列入入国家科科技支撑撑计划重重点项目目。财政政部自2003年开始始，每年年安排300万万专项经经费，大大力支持持中医药药标准制制定工作作。三、中医医药标准准化建设设的意义义和作用用中医药标标准化是是中医药药事业发发展的重重要组成成部分，，是一项项基础性、战略性、全局性工作，对对引领和和支撑中中医药事事业发展展具有重重要意义义。中医药标标准的制制修订，，体现了了最新的的学术发发展，集集中了行行业专家家的智慧慧，是一一种创新新活动，，是衡量量学科成成熟度的的重要标志志。（一）推推动中医医药学术术发展的的必然要求求通过对中中医药的的科学属属性，理理论体系系、防治治原则、、技术方方法等进进行梳理理，运用用现代标标准化的的形式，，将中医医药已有有的理论论成果和和诊疗方方法系统统、完整整地保存存固定下下来，不不仅可以以将中医医药的特特色通过过标准这这个载体体固定下下来，还还能更好好地促进进中医药药特色优优势发挥挥。如《《伤寒杂杂病论》》。（二）保保持和发发挥中医医药特色色的有效载体体标准是对法法律法规的的完善和补补充，并作作为一项重重要的技术术制度，使使中医药的的管理更加加科学、公开开、公正、、透明，进一步提提高政府公公信力。（三）规范范中医药行行业管理的的重要手段标准是质量安全的前提和基基础，质量的根本本是标准，提升中医医药服务质质量是推进进标准化工工作的根本本出发点和和落脚点。。中医药标准准是指导中中医药服务务的基础依据，是规范中中医药服务务行为的基本准则。（四）保证证中医药质质量安全的的基本依据中医药医疗疗质量相关关标准的制制定实施，，能够促进进中医诊疗疗活动更加加规范，维维护医患双双方的合法法权益。中中药产品质质量安全标标准的实施施，能够保保障广大人人民群众的的用药安全全。标准既是科科技成果的的总结，又是科技技成果产业业化的桥梁。用标准的的形式使中中医药成果果转化为现现实生产力力，从而最最大限度地地扩大中医医药成果推推广和重复复利用。（五）中医医药成果推推广与传播播的重要形式中医在医、、教、研、、产等各领领域的发展展，离不开开标准化的的支撑；在在学术方面面，只有用用标准化、、规范化的的形式承载载中医理论论和医疗技技术，中医医药学才能能与时俱进进，有更加加广阔的发发展空间，，才能更好好的适应时时代需求，，促进中医医药现代化化发展。（六）推进进中医药现现代化的重要途径通过中医药药标准化，，使中医药药产品、服服务达到国国际贸易的的条件要求求，符合国国际惯例，，促进中医医药更好地地走向世界。。标准也是国国际贸易壁壁垒的重要要措施和手手段，通过过制定实施施符合国际际贸易规则则的技术标标准，来限限制不符合合本国标准准服务和产产品的进口口，保护本本国的利益益。（七）促进进中医药国国际传播的的迫切需要四、中医药药标准化工工作进展中医药发展展迎来了难难得的战略略机遇，也也为中医药药标准化营营造了良好好的发展环环境，中医医药标准化化工作得到到了重视和和支持，取取得了积极极进展。我国实质性性参与中医医药国际标标准化活动动取得了历历史性的突突破，2009年推推动成立““中医药（暂暂定名）技技术委员会会”（ISO/TC249）,并将秘书书处设在我我国，实现现了历史性性突破。ISO/TC249成立三年年来，我国国积极提出出18项国国际标准提提案，促成成了5个工作组组（WG）的的建立，并并由我国专家担担任3个工工作组的召集人，，进一步掌掌握主动权权和话语权权，推动世世界卫生组组织（WHO）将中中医药等传传统医学纳纳入国际疾疾病分类代代码体系。。（一）国际际层面中医药标准准体系建设设步伐明显显加快，在在中医基础础、技术和和管理等领领域，制修修订中医药药国家标准准27项、行业或行行业组织标标准450多项项，实现了““十一五””既定目标标，初步建建立与中医医药事业发发展和人民民群众健康康需求相适适应的中医医药标准体体系。（二）国内内进展随着《中医药标准准化中长期期发展规划划纲要（2011～～2020年）》的实施，，中医药标标准化支撑撑体系建设设不断加强强，标准化化专业技术术组织和人人才队伍建建设取得进进展，成立立了中医、中药药、中西医医结合、针针灸、中药药材种子种种苗5个全国国专业标准准化技术委委员会，涌涌现出一批批积极承担担中医药标标准化研究究制定的技技术机构和和单位，凝凝聚起一支支医教研产产相互配合合、精通业业务技术、、熟悉标准准化知识和和方法的复复合型中医医药标准化化专家队伍伍。中医药标准准的应用推推广力度加加大，中医医药标准在在实践中的的应用水平平持续提升升，第一批42家中医药药标准研究究推广基地地建设全面展展开。通过过项目带动动和宣传影影响，大力力推动了中中医药标准准的广泛应应用。中医医药标准化化管理体制制和制度建建设得到加加强，初步步形成了政府主导、、行业参与与、统筹规规划、分工工负责的中医药标标准化管理理体制和运运行机制，，形成了中中医药专家家广泛参与与，全行业业关注、支支持和参与与标准化的的良好氛围围。我国实质性性参与中医医药国际标标准化活动动取得了历历史性的突突破，话语语权和影响响力不断增增强，积极极促成国际际标准化组组织（ISO）中医医药标准化化技术委员员会的成立立并承担秘秘书处工作作，推动世世界卫生组组织（WHO）将中中医药等传传统医学纳纳入国际疾疾病分类代代码体系。。云南南省省中中医医医医院院作为为我我省省唯一一一家家全全国国首批批42个个中中医医药药标标准准研研究究推推广广基基地地之之一一，，于于2013年年组组织织举举办办了了中中医医药药标标准准化化系系列列培培训训，，来来自自全全省省16个个州州、、市市的的80余余家家医疗疗机机构构，，先先后后共共培培训训学学员员近近1200人人次次。。经跟跟踪踪调调查查，，参参加加培培训训后后的的人人员员回回到到当当地地，，能能将将学学到到的的相相关关知知识识和和技技能能运运用用于于临临床床和和科科研研工工作作中中，，大大大大提提高高了了我我省省中中医医药药人人员员的的标标准准化化能能力力素素质质，，为为推推动动我我省省中中医医药药标标准准化化建建设设提提供供人人才才保保障障，，也也为为推推动动我我省省中中医医药药学学术术的的发发展展奠奠定定坚坚实实的的基基础础。。（二二））省省内内情情况况今年年，，受受国国家家中中医医药药管管理理局局政政策策法法规规与与监监督督司司、、中中医医药药标标准准化化工工作作办办公公室室和和云云南南省省中中医医管管理理局局委委托托，，云云南南省省中中医医医医院院再再次次承承担担了了2014年年度度中中医医药药标标准准化化培培训训任任务务，，5月月12日日～～15日日已已举举办办针灸灸技技术术操操作作规规范范系系列列国国家家标标准准实实施施推推广广培培训训班班、、中中医医药药标标准准临临床床应应用用骨骨干干培培训训班班，，共计计培培训训学学员员近近500人人，尤尤其其针针灸灸技技术术操操作作规规范范系系列列培培训训班班，，采采取取授授课课与与操操作作相相结结合合、、教教师师与与学学生生交交流流互互动动等等多多种种模模式式进进行行，，受受到到与与会会学学员员的的一一致致好好评评。。云南南省省中中医医医医院院承承担担的的2012年年度度公公共共卫卫生生专专项项资资金金中中医医标标准准应应用用评评价价项项目目已已圆圆满满完完成成指指标标任任务务，，并并于于2013年年12月月到到北北京京参参加加交交流流汇汇报报。。为为了了保保证证2013年年度度中中医医标标准准应应用用评评价价项项目目正正有有序序进进行行，，医医院院成成立立云南省中医医医院中医药标标准化工作办办公室，具体负责中中医药标准化化工作。五、工作展望望各级政府要成成立由政府领领导牵头、有有关部门组成成的中医药标标准化工作协协调领导小组组、建立中医医药标准应用用推广和评价价工作技术指指导工作组，，进一步加强强对中医药标标准化工作的的统筹协调，，及时研究解解决突出问题题，对中医药药标准化发展展提供有力支支持，确保工工作落到实处处，促进中医医药标准化工工作协调发展展。（一）加强组组织领导设立中医药标标准化工作专专项经费，完完善中医药标标准化经费保保障机制，在在财政预算中中加大对中医医药标准制修修订的投入力力度。（二）加大经经费投入国家中医药管管理局科技司司印发了《中医药标准项项目享有科研研课题待遇的的通知》，将应用评评价项目列为为局级科研课课题，落实了了中医药标准准项目的相关关待遇；同时时，国家中医医药管理局人人教司将中医医药标准化培培训项目列为为中医药重点点继续教育项项目，国家中中医药管理局局医政司把这这项工作定为为在临床路径径、诊疗规范范基础上的一一项拔高工程程。加快推进中医医药基础标准准、技术标准准、管理标准准、民族医药药标准体系建建设，尤其组组织并实施云云南民族医药药标准制定工工程，积极开开展彝族、傣傣族等民族医医药基础标准准和技术标准准的研究制定定。（三）实施云云南民族医药药标准制定工工程一手抓基础条条件较好的民民族医药领域域，开展标准准体系研究，，研制开展民民族医药名词词术语等基础础标准以及相相关标准化；；一手抓基础础条件相对薄薄弱的民族医医药领域，开开展标准化前前期研究和标标准的示范性性研究。以提提高中药民族族药质量为目目标，充分利利用现代