医药连锁有限公司岗前培训课件

无锡九州医药连锁有限公司

连锁岗前培训

（2015年1月）培训内容1、药品管理法2、连锁GSP检查3、部门岗位职责药品相关法律行政法规：《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）药品相关部门规章：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）《药品召回管理办法》（局令第29号）《药品注册管理办法》（局令第28号）《药品广告审查办法》（局令第27号）《药品流通监督管理办法》（局令第26号）《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（局令第25号）《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号）《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）《药品进口管理办法》（局令第4号）《药品行政保护条例实施细则》（局令第25号）《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》(局令第10号)

1、《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是什么？

答：在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。2、开办药品经营企业必须具备哪些条件？

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员。

（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

（4）具有保证所经营药品质量的规章制度

3、什么是药品？

答：药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

4、什么是国家药品标准？

答：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

药品必须符合国家药品标准。5、什么是假药？什么情况下的药品按假药论处？

答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。

如有下列情况之一的，为假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的。

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

（2）依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。

（3）变质的。

（4）被污染的。

（5）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

6、什么是劣药？什么情形的药品按劣药处理？

答：《药品管理法》规定，禁止生产销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（1）未标明有效期或者更改有效期的。

（2）不或者更改生产批号的。

（3）超过有效期的。

（4）直接接触药品的包装材料和容器未批准的。

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

（6）其他不符合药品标准规定的。

7、什么是药品通用名称？药品通用名称能否作为药品商标使用？

答：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

8、药品广告的内容应遵守哪些规定？

答：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证；不得利用国家机关、医学科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

9、生产销售假药，如何处罚？

答：《药品管理法》第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

10、生产销售劣药，如何处罚？

答：《药品管理法》第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七七十十六六条条从事事生生产产、、销销售售假假药药及及生生产产、、销销售售劣劣药药情情节节严严重重的的企企业业或或者者其其他他单单位位，，其其直直接接负负责责的的主主管管人人员员和和其其他他直直接接责责任任人人员员十十年年内内不不得得从从事事药药品品生生产产、、经经营营活活动动。。对生生产产者者专专门门用用于于生生产产假假药药、、劣劣药药的的原原辅辅材材料料、、包包装装材材料料、、生生产产设设备备，，予予以以没没收收。。第八十三条违反本法规定定，提供虚假假的证明、文文件资料样品品或者采取其其他欺骗手段段取得《药品品生产许可证证》、《药品品经营许可证证》、《医疗疗机构制剂许许可证》或者者药品批准证证明文件的，，吊销《药品品生产许可证证》、《药品品经营许可证证》、《医疗疗机构制剂许许可证》或者者撤销药品批批准证明文件件，五年内不不受理其申请请，并处一万万元以上三万万元以下的罚罚款。二、药药品经经营质质量管管理规规范（（GSP））及江江苏省省零售售连锁锁企业业GSP检检查评评定标标准1、GSP是指指《药药品经经营质质量管管理规规范》》，新新版GSP于2013年年6月月1日日开始始实行行。2、江江苏省省零售售连锁锁企业业八统统一的的要求求是““统一一企业业标识识、统统一企企业管管理、、统一一质量量控制制、统统一人人员管管理、、统一一财务务管理理、统统一配配送采采购、、统一一网络络信息息、统统一服服务承承诺””。3、企企业应应依据据有关关法律律法规规及GSP的要要求建建立质质量管管理体体系。。4、企企业质质量管管理体体系应应与其其经营营范围围和规规模相相适应应，包包括组组织机机构、、人员员、设设施设设备、、质量量管理理体系系文件件及相相应的的计算算机系系统等等。质量管管理制制度应应包括括以下下内容容：（一））质量量管理理体系系内审审的规规定；；（二））质量量否决决权的的规定定；（三））质量量管理理文件件的管管理；；（四））供货货单位位、采采购品品种、、供货货单位位销售售人员员等审审核的的规定定；（五））药品品采购购、收收货、、验收收、储储存、、养护护、出出库、、配送送、陈陈列、、销售售等环环节的的管理理；（六））处方方药销销售的的管理理；（七））中药药饮片片处方方审核核、调调配、、核对对的管管理；；（八））药品品拆零零的管管理（九））特殊殊管理理的药药品和和国家家有专专门管管理要要求的的药品品的管管理；；（十））不合合格药药品、、药品品销毁毁的管管理；；（十一一）门门店退退货的的管理理；（十二二）药药品召召回的的管理理；（十三三）药药品不不良反反应报报告的的规定定；（十四四）提提供用用药咨咨询、、指导导合理理用药药等药药学服服务的的管理理；（十五五）药药品有有效期期的管管理；；（十六六）质质量信信息的的管理理；（十七七）质质量查查询的的管理理；（十八八）质质量事事故、、质量量投诉诉的管管理；；（十九九）质质量方方面的的教育育、培培训及及考核核的规规定；；（二十十）环环境卫卫生、、人员员健康康的规规定（二十十一））设施施设备备保管管和维维护的的管理理；（二十十二））设施施设备备验证证和校校准的的管理理；（二十十三））记录录和凭凭证的的管理理；（二十十四））计算算机系系统的的管理理；（二十十五））执行行药品品电子子监管管的规规定；；（二十六））其他应规规定的内容容。5、企业负负责人是药药品质量的的主要责任任人，全面面负责企业业日常管理理，负责提提供必要的的条件，保保证质量管管理部门和和质量管理理人员有效效履行职责责，确保企企业实现质质量目标并并按GSP要求经营营药品。6、企业质质量负责人人应由企业业高层管理理人员担任任，全面负负责药品质质量管理工工作，独立立履行职责责，在企业业内部对药药品质量管管理具有裁裁决权。7、质量管管理部门应应负责对供供货单位的的合法性、、购进药品品的合法性性以及供货货单位销售售人员的合合法资格进进行审核，，并根据审审核内容的的变化进行行动态管理理。8、质量管管理部门应应负责药品品的验收，，指导并监监督药品采采购、储存存、养护、、出库、门门店退货、、配送等环环节的质量量管理工作作。9、质量管管理部门应应负责不合合格药品的的确认，对对不合格药药品的处理理过程实施施监督。10、质量量管理部门门应负责指指导设定计计算机系统统质量控制制功能，负负责计算机机系统操作作权限的审审核和质量量管理基础础数据的建建立及更新新，并及时时、准确向向药品监督督管理部门门上传远程程监管等相相关数据。。11、从事事质量管理理、验收工工作的人员员，应在职职在岗，不不得兼职其其他业务工工作。12、企业业应对各岗岗位人员进进行与其职职责和工作作内容相关关的岗前培培训和继续续培训，以以符合GSP要求。。13、培训训内容应包包括相关法法律法规、、药品专业业知识及技技能、质量量管理制度度、职责及及岗位操作作规程等。。14、企业业应按有关关法律法规规及GSP规定，制制定符合企企业实际的的质量管理理体系文件件，文件包包括质量管管理制度、、部门及岗岗位职责、、操作规程程、档案、、报告、记记录和凭证证等。15、文件件的起草、、修订、审审核、批准准、分发、、保管，以以及修改、、撤销、替替换、销毁毁等应按文文件管理操操作规程进进行，并保保存相关记记录。16、企业业应保证各各岗位获得得与其工作作内容相对对应的必要要文件，并并严格按规规定开展工工作。17、通过过计算机系系统记录数数据时，有有关人员应应按操作规规程，通过过授权及密密码登录后后方可进行行数据的录录入或复核核18、计算算机系统数数据的更改改应经质量量管理部门门审核并在在其监督下下进行，更更改过程应应留有记录录。19、书面面记录及凭凭证应及时时填写，并并做到字迹迹清晰，不不得随意涂涂改，不得得撕毁。20、药品品储存作业业区、辅助助作业区应应与办公区区和生活区区分开一定定距离或有有隔离措施施。21、计算算机系统应应有支持系系统正常运运行的服务务器和终端端机。22、计算算机系统应应有实现连连锁总部、、配送中心心（仓库））、门店、、部门、岗岗位之间实实时信息传传输和数据据共享的局局域网。23、计算算机系统应应有符合GSP要求求及企业管管理实际需需要的应用用软件和相相关数据库库。24、药品品按批号堆堆码，不同同批号的药药品不得混混垛，垛间间距不小于于5厘米，，与库房内内墙、顶、、温度调控控设备及管管道等设施施间距不小小于30厘厘米，与地地面间距不不小于10厘米。25、门门店不得得经营的的药品：：麻醉药药品、放放射性药药品、一一类精神神药品、、终止妊妊娠药品品、蛋白白同化制制剂、肽肽类激素素（胰岛岛素除外外）、药药品类易易制毒化化学品、、疫苗、、氯胺酮酮制剂、、盐酸克克伦特罗罗、以及及法律法法规规定定的其他他不得经经营的药药品。27、门门店应在在营业场场所的显显著位置置悬挂《《药品经经营许可可证》、、营业执执照、执执业药师师注册证证等，张张贴“十十二个不不”并向向社会公公开承诺诺。“十十二个不不”即：：1.不从从非法渠渠道购药药，2.不从从资质证证明不符符合规定定的人员员手中购购药，3.不销销售假冒冒伪劣药药品，4.不采采用违法法手段销销售药品品，5.不销销售标签签说明书书不符合合规定的的药品，，6.不违违规销售售处方药药，7.不为为违法者者提供票票据或存存储药品品，8.不降降低GSP认证证时已达达到的标标准，9.不出出租或变变相出租租柜台，，10.不不为药品品或非药药品作虚虚假宣传传，11.不不搞任何何方式的的虚假让让利，12.不不误导和和欺骗消消费者。。28、门门店在营营业场所所显著位位置明示示“除药药品质量量原因外外，门店店药品一一经售出出，不得得退换””，以充充分告知知顾客。。29、门门店负责责人是药药品质量量的主要要责任人人，负责责门店日日常管理理，负责责提供必必要的条条件，保保证质量量管理部部门或质质量管理理人员有有效履行行职责，，确保门门店按照照GSP要求经经营药品品。30、门门店应建建立各岗岗位人员员培训记记录、培培训档案案。门店店应每年年定期对对各岗位位人员进进行继续续教育培培训，经经考核不不合格的的不得上上岗。培培训内容容应包括括药品管管理法、、GSP等药品品管理相相关法律律法规，，药物性性质、储储存条件件、不良良反应等等药品专专业知识识，药品品陈列与与养护、、储存与与保管、、药事服服务与咨咨询等技技能，以以及岗位位职责与与相关工工作内容容等，应应与人员员岗位相相适应。。门店应应根据法法规政策策的调整整、总部部要求和和实际经经营情况况的变化化，及时时更新培培训内容容。31、门店应应定期对陈列列、存放的药药品进行检查查，重点检查查拆零药品和和易变质、近近效期、摆放放时间较长的的药品以及中中药饮片。32、门店药药品按包装标标示的温度要要求储存相应应的常温区、、阴凉区、冷冷藏区。根据据《中国药典典》规定的要要求，常温10-30°°C，阴凉区区不超过20°C，凉暗暗处为避光且且不超过20°C，冷处处2-10°°C（因有部部分药品外包包装标示冷藏藏温度为2-8°C，故故公司统一冷冷藏区温度控控制在2-8°C），未未规定温度要要求的，一般般为常温。药药品储存环境境温度应为35%-75%。33、质量状状态色标应为为：绿色，合合格药品；红红色，不合格格药品；黄色色，到货待验验药品、有质质量疑问待确确定的药品、、退货药品。。34、养护员员应采取有效效的中药饮片片养护方式进进行养护并记记录：通过晾晾晒、通风、、干燥、吸湿湿、熏蒸等方方法防霉变、、腐烂；通过过曝晒、加热热、冷藏、熏熏蒸等方法防防虫害；通过过密封、降温温等方法防挥挥发；通过避避光、降温等等方法防变色色、泛油。对对包装严密的的中药饮片，，不宜采用熏熏蒸、加热等等方法，应采采用冷藏、避避光等有效的的养护措施。。35、中药饮饮片柜斗标签签应与斗内实实物相符。中中药饮片柜斗斗谱的书写应应正名正字，，符合《中华华人民共和国国药典》或江江苏省药品监监督管理部门门制定的规范范名称。中药饮片装斗斗前应复核，，防止错斗、、串斗。不同同批号的中药药饮片装斗前前应清斗，并并记录。门店店应定期检查查、清斗，防防止中药饮片片生虫、发霉霉、变质。36、质量可可疑的药品应应存放于标志志明显的专用用场所，进行行有效隔离，，并立即在计计算机系统中中锁定、停售售，同时报告告质量管理人人员确认。怀疑为假药的的，及时报告告药品监督管管理部门。3、部门岗位位职责1.会计部岗岗位职责2.信息部岗岗位职责3.综合管理理部岗位职责责4.储运部岗岗位职责5.采购部岗岗位职责6.质管部岗岗位职责7.质量负责责人岗位职责责8.企业负责责人岗位职责责1、财务部门门岗位职责1.财务部岗岗位职责2.财务部负负责人岗位职职责一、财务部岗岗位职责1.目的规范公司财务务管理工作，，使公司财务务工作符合《《药品经营质质量管理规范范》和公司质质量方针目标标要求。2.内容2.1认真学学习、贯彻《《药品法》、、《药品经营营质量管理规规范》及公司司质量方针、、目标。2.2负责审审核购销药品品的各类票据据的合法性。。2.3负责审审核采购药品品付款流向，，单位名称及及及金额、品品名与采购发发票上的销售售单位名称及及金额、品名名一致，与供供货单位作为为首营企业审审核时档案中中留存的开户户行和账号一一致，并与财财务账目内容容相对应。2.4负责制制定付款程序序。根据供货货方提供的并并审核无误的的增值税发票票入账，经领领导审批后，，承付货款。。2.5负责向向销售单位开开具符合规定定的销售增值值税发票。2.6负责督督促销售药品品的货款回笼笼工作。2.7协助储储运部做好库库存药品定期期盘点工作，，做到票、帐帐、货、款相相符。2.8不合合格药药品报报损按按相关关流程程，分分别经经储运运部、、质量量管理理部、、采购购部、、质量量负责责人、、公司司总经经理审审批，，再由由财务务部报报损药药品货货款。。2.9负责责协助助质量量管理理部门门开展展质量量教育育培训训，督督促本本部门门人员员不断断提高高质量量意识识，做做好本本职工工作。。2.10根根据公公司的的质量量方针针目标标开展展工作作，严严格控控制质质量风风险评评估中中的风风险点点。二、财财务部部负责责人岗岗位职职责1.目目的按《药药品经经营质质量管管理规规范》》规范范公司司财务务管理理工作作，确确保公公司购购销药药品有有合法法票据据。2.内内容2.1负责责制定定财务务管理理制度度，并并督促促本部部门员员工学学习贯贯彻《《药品品经营营质量量管理理规范范》和和各项项质量量管理理制度度。贯贯彻““质量量第一一，诚诚信经经营””的质质量方方针。。2.2负责责审核核购销销药品品的各各类票票据的的合法法性。。2.3负责责审核核采购购药品品付款款流向向，单单位名名称及及、金金额、、品名名与采采购发发票上上的销销货单单位名名称及及金额额、品品名一一致，，与供供货单单位作作为首首营企企业审审核时时档案案中留留存的的开户户行和和账号号一致致，并并与财财务账账目内内容相相对应应。2.4负责责审核核公司司药品品库存存和帐帐款，，确保保帐、、货、、票、、款相相符。。2.5负责责审核核公司司不合合格药药品报报损相相关流流程。。2.6根据公公司的质量方方针目标开展展工作，严格格控制质量风风险评估中的的风险点。3.领导责责任3.1对公司司药品经营中中票据的合法法性负责。3.2对公司司药品的帐、、货、票、款款相符率负责责。4.主要权权力4.1有权拒拒付经营中无无合法票据的的货款。4.2有权对对经营中资金金的不合法流流向进行制止止。5.任职资资格5.1大专以以上学历，会会计、审计、、财务管理类类专业，两年年以上工作经经验。5.2具有敬敬业精神，对对企业忠诚，，具备良好的的团队合作精精神。2.信息部岗岗位职责1.信息部岗岗位职责2.信息部负负责人岗位职职责3.信息管理理员岗位职责责1、目的根据公司质量量方针与目标标，质量管理理体系的要求求,利用计算算机信息技术术加强企业管管理，建立能能够符合药品品经营全过程程管理及质量量控制要求的的计算机系统统，实现药品品质量可追溯溯，保证企业业经营活动信信息化、现代代化和可控化化，提高企业业信息化管理理水平。2、主要职责责2.1负责建建立计算机系系统，必须能能符合公司药药品经营全过过程管理及质质量控制要求求，实现药品品质量可追溯溯，并满足药药品电子监管管的实施条件件。2.2建立计计算机系统管管理制度或操操作规程，如如：计算机使使用及维护、、网络访问及及网络安全等等管理制度。。2.3负责授授权各业务部部门相应的操操作权限和软软件平台登录录密码。2.4确保质质量管理基础础数据与对应应的供货单位位、购货单位位以及购销药药品或产品的的合法性、有有效性相关联联，与供货单单位或购货单单位的经营范范围相对应，，由系统进行行自动跟踪、、识别与控制制。2.5确保质质量管理基础础数据只能由由专职质量管管理人员对相相关资料审核核合格后据实实确认和更新新，更新的时时间由系统自自动生成。2.6负责公公司办公电脑脑软硬件和公公司计算机系系统的维护和和升级工作。。2.7负责公公司计算机系系统、网络信信息的安全管管理。2.8负责对对公司员工的的电脑知识应应用培训、时时空操作系统统的使用培训训工作。根据据公司的质量量方针目标开开展工作，严严格控制质量量风险评估中中的风险点。。2.9根据公公司的质量方方针目标开展展工作，严格格控制质量风风险评估中的的风险点。3、主要考核核内容3.1公司计计算机系统质质量管理制度度的执行情况况。3.2公司计计算机系统软软硬件设施设设备的运行情情况。3.3公司计计算机系统是是否符合药品品经营全过程程管理及质量量控制要求，，并实现药品品质量可追溯溯，满足药品品电子监管的的实施条件。。信息部负责人人岗位职责1、目的贯彻《药品经经营质量管理理规范》，负负责符合经营营全过程管理理及质量控制制要求的计算算机系统，对对公司药品经经营全过程的的各个环节计计算机管理，，并负责公司司计算机系统统的软、硬件件设施管理。。2、工作内容容2.1负责制制订公司计算算机系统管理理的各项规章章制度、质量量管理制度、、岗位职责及及操作规程。。2.2负责在在时空系统中中给公司各业业务部门正确确分配相应的的操作权限，，该授权应审审批并有审批批记录。并定定期查看操作作日志，检查查是否有部门门使用自己权权限范围之外外的模块。2.3负责做做好公司计算算机网络系统统的维护、管管理、数据信信息处理，管管理系统保密密口令，保证证网络系统的的正常运行。。2.4负责管管理公司帐户户密码，禁止止其他人员操操作公司服务务器。对公司司服务器进行行日常监视和和维护，保证证公司信息系系统的正常运运行，防止病病毒和黑客对对服务器的入入侵。2.5负责维维护公司信息息系统中财务务和业务数据据的完整和安安全。2.6负责公公司各类经营营数据的备份份工作。2.7负责为为公司员工提提供办公软件件、时空操作作系统和常用用工具的使用用培训，提升升公司员工的的计算机应用用水平能力。。2.8负责公公司新程序、、新系统的设设计开发。2.9根据公公司的质量方方针目标开展展工作，严格格控制质量风风险评估中的的风险点。3.领导责任任3.1对公司司计算机系统统的正常运行行、执行计算算机系统管理理制度和操作作规程情况负负责。3.2对公司司各业务部门门的计算机操操作授权负责责。4.主要权权力4.1对公司司维护计算机机系统正常运运行所需的软软、硬件等设设施设备有选选择决定权。。4.2对公司司各业务部门门的操作权限限有授予权。。5.主要考核核内容5.1公司计计算机系统正正常运行情况况。5.2公司员员工掌握时空空操作系统熟熟练情况。5.3公司经经营数据备份份情况。6.任职资资格6.1大专以以上学历，计计算机及相关关专业学历。。6.2掌握数数据库知识、、网络应用技技术知识，通通晓计算机软软硬件知识，，具有较强的的数据库维护护能力。6.3一年以以上计算机工工作经验。6.4具有一一定的组织协协调能力、沟沟通能力和计计划与执行能能力信息息管管理理员员岗岗位位职职责责1.目目的的执行行《《药药品品经经营营质质量量管管理理规规范范》》，，负负责责公公司司计计算算机机系系统统软软硬硬件件设设施施的的日日常常维维护护和和正正常常运运行行。。2、、工工作作内内容容2.1负负责责公公司司各各部部门门办办公公电电脑脑的的硬硬件件维维护护，，软软件件系系统统安安装装、、调调试试。。2.2负负责责审审核核公公司司各各部部门门对对电电脑脑硬硬件件的的更更换换、、添添置置申申请请，，如如确确需需更更换换或或添添置置，，上上报报部部门门负负责责人人审审批批。。2.3负负责责公公司司局局域域网网的的安安全全和和病病毒毒防防范范及及时时空空系系统统的的维维护护，，确确保保公公司司各各类类数数据据不不被被非非法法访访问问、、修修改改和和删删除除。。2.4负负责责对对公公司司员员工工进进行行办办公公软软件件、、信信息息化化知知识识的的培培训训，，提提供供公公司司办办公公系系统统应应用用的的技技术术知知识识，，帮帮助助各各部部门门员员工工解解决决工工作作中中使使用用电电脑脑产产生生的的疑疑难难问问题题，，2.5对对公公司司信信息息化化的的其其他他设设备备，，如如打打印印机机、、复复印印机机、、传传真真机机等等进进行行日日常常清清洁洁和和维维护护，，并并对对公公司司员员工工进进行行必必要要的的操操作作指指导导，，以以减减少少设设备备的的故故障障率率。。2.6协协助部门门负责人人对公司司计算机机系统的的软硬件件升级改改造。2.7协协助部门门负责人人做好公公司网络络安全、、保密工工作，杜杜绝公司司员工利利用网络络进行与与工作无无关的活活动。2.8负负责公司司计算机机病毒的的防治工工作，及及时升级级病毒库库软件并并清理病病毒。2.9根根据公司司的质量量方针目目标开展展工作，，严格控控制质量量风险评评估中的的风险点点。3、工作作责任对公司各各部门办办公电脑脑的正常常使用、、时空操操作系统统的正常常运行负负责。4、主要要考核内内容公司各部部门办公公电脑的的正常使使用情况况、时空空操作系系统的正正常运行行情况。。5、任职职资格5.1大大专以上上学历，，计算机机相关专专业。5.2掌掌握一定定的数据据库知识识、网络络应用技技术知识识，通晓晓电脑软软硬件知知识5.3具具有一定定的组织织协调能能力、沟沟通能力力、执行行能力。。3.综合合管理部部负责人人岗位职职责1.目目的负责本公公司全面面管理工工作,执执行国国家有关关药品管管理的法法律、法法规和《《劳动法法》及本本公司质质量管理理制度。。2.工工作内容容2.1负负责本公公司全面面管理工工作，根根据总经经理室的的部署，，积极贯贯彻国家家《劳动动法》、、《药品品质量管管理》等等法律、、法规和和规定，，并提出出具体建建议。2.2根根据企企业负责责人和质质量负责责人的部部署，协协助各业业务部门门、质量量管理部部门做好好公司的的质量管管理工作作。2.3根根据经营营领导集集团要求求和部署署，具体体编制企企业年度度方针目目标，指指导和督督促各部部门制订订目标分分解展开开图，将将各项经经济指标标、管理理工作指指标分解解落实到到各部门门，并进进行检查查考核。。2.4根根据公司司的质量量方针目目标组织织本部门门开展工工作，严严格控制制质量风风险评估估中的风风险点。。2.5负负责管理理公司员员工的劳劳动合同同签定工工作，及及考勤工工作。2.6负负责本本部门做做好公司司质量管管理体系系文件与与资料的的管理工工作，及及时做好好公司质质量管理理方面有有关文件件的印制制、收发发、归档档等工作作。2.7负负责本本部门做做好公司司信息管管理工作作，协助助质量管管理部做做好质量量信息的的传递、、反馈、、分析、、处理、、归档等等工作。。2.8按按《GSP》》要求，，在质量量管理部部的配合合下，负负责组织织对专业业技术人人员的继继续教育育和公司司员工的的培训，，包括质质量法规规、质量量知识、、质量技技术和质质量管理理在内的的各项质质量教育育培训，，积极开开展岗前前培训和和岗位培培训。2.9负负责本部部门做好好职工培培训档案案的编制制及保存存。2.10积极极配合有有关部门门实施质质量否决决制和奖奖罚措施施。2.11负责责公司的的安全保保卫工作作，定期期检查，，发现不不安全苗苗头，及及时督促促整改，，消除隐隐患，确确保药品品在经营营过程中中的安全全。同时时负责药药品仓库库内防火火安全设施施的配备备、维护护及归档档，定期期检查更更换灭火火器材，，负责保保管员灭灭火知识识的培训训。2.12组织职职工健康康教育工工作，增增强职工工健康意意识，建建立职工工健康档档案，每每年组织织本公司司在质量量管理、、药品收收货、验验收、养养护、保保管、运运输等直直接接触触药品的的岗位工工作人员员进行健健康检查查。发现现患有精精神病、、传染病病或其他他可能污污染药品品的人员员，调离离到不直直接接触触药品的的岗位。。2.13负责做做好公司司经营需需要的仓仓库设施施、设备备配置、、维修和和其他有有关物资资的供应应，对保保证药品品质量、、服务质质量起后后勤保障障作用。。3.领领导责任任对本公司司全面质质量管理理工作负负责。4.主主要要权力力对公司司各部部门执执行质质量管管理制制度或或工作作程序序有检检查、、督促促和奖奖罚权权。5.主主要要考核核内容容5.1质量量管理理体系系文件件与资资料的的印制制、收收发、、归档档情况况。5.2公司司质量量信息息的传传递、、反馈馈、分分析、、处理理、归归档情情况。。5.3公司司员工工的培培训、、考核核培训训、档档案编编制情情况。。5.4职工工健康康档案案建立立情况况。6.任任职职资格格6.1掌握握国家家有关关法律律、法法规和和《药药品经经营质质量管管理规规范》》的相相关要要求。。6.2具有有高度度的责责任感感，能能坚持持原则则，秉秉公办办事。。4.储储运部部1.储储运部部岗位位职责责2.储储运部部负责责人岗岗位职职责3.收收货员员岗位位职责责4.验验收员员岗位位职责责5.保保管员员岗位位职责责6.养养护员员岗位位职责责7.出出库复复核员员岗位位职责责8.运运输员员岗位位职责责1.目目的的承担本本公司司药品品的收收货、、验收收入库库、储储存、、保管管、养养护、、出库库复核核、运运输管管理工工作，，确保保所保保管的的药品品数量量准确确、质质量稳稳定，，确保保运输输药品品安全全、及及时、、质量量完好好。2.主主要要质量量职责责2.1按安安全储储存、、降低低损耗耗、收收发迅迅速、、保证证质量量、避避免事事故的的原则则，做做好药药品的的储存存和保保管工工作。。2.2执执行药药品收收货、、验收收入库库的有有关规规定，，按药药品的的储存存要求求专库库、分分类存存放。。2.3严严格遵守守药品外外包装图图示标志志，规范范药品搬搬运、摆摆放和堆堆垛的具具体操作作。2.4负负责药品品保管工工作，定定期对库库存药品品进行盘盘点，确确保帐、、货相符符。2.5负负责对在在库药品品实行色色标管理理和效期期管理。。1.储运运部岗位位职责2.6负负责库房房温湿度度管理工工作，采采取有效效调控措措施确保保库房温温湿度条条件符合合储存要要求。2.7采采取防鼠鼠、防虫虫、防潮潮、防霉霉、防尘尘、防火火等相应应措施，，保证药药品的储储存安全全。2.8发发现质量量有问题题的药品品，应暂暂停发货货，并立立即通知知质量管管理部门门处理。。2.9坚坚持按““先产先先出、近近期先出出、按批批号发货货”的原原则，药药品出库库应进行行质量检检查和有有关项目目的核对对，并做做好药品品出库复复核记录录。2.10负责对对药品储储存、养养护有关关的设施施、设备备进行保保管和维维护，确确保所用用设施、、设备运运行良好好。对药药品运输输车辆进进行保管管和维护护。2.11根据本本公司药药品经营营业务特特点和药药品运输输任务要要求，以以安全、、及时、、准确、、经济为为原则，，选择适适宜的药药品运输输方式和和运输线线路，合合理调配配运力，，以满足企企业经营营业务工工作需要要。2.12根据药药品特性性，规范范运输操操作，对对有温度度要求的的药品采采取冷藏藏或保温温措施，，防止运运输过程程中药品品质量事事故发生生，安全全、快捷捷、准确确地将药药品运达达客户。。2.13对药品品在运输输工作过过程中的的质量负负责。2.14根据据公司的质量量方针目标开开展工作，严严格控制质量量风险评估中中的风险点。。3.主要工工作制度与规规范3.1《中华华人民共和国国药品管理法法》3.2《药品品经营质量管管理规范》及及实施细则3.3《特殊殊管理药品的的管理制度》》3.4《药品品储存、养护护和出库复核核的质量制度度。》4.主要考考核内容4.1执行企企业质量管理理制度、操作作规程的情况况。4.2药品收收货、验收、、储存、养护护、运输全过过程的规范性性。4.3药品储储存中帐、货货相符情况。。4.4药品运运输过程的规规范性及药品品运输工作计计划安排的合合理性和经济济性。1.目的贯彻执行公司司质量方针和和目标，遵守守国家有关药药品管理的法法律、法规和和本公司质量量管理制度，，负责药品收收货、验收入入库、储存养养护、出库复复核、运输过过程中的质量量管理工作。。2.工作内内容2.1负责制制定和修订本本部门有关的的质量管理制制度、岗位职职责、操作规规程。2.2督促本本部门员工认认真执行有关关仓储的各项项质量管理制制度和操作规规程，做好药药品的收货、、验收入库、、储存、养护护、出库复核核、运输等环环节的质量管管理工作。2.3督促本本部门员工严严格批号管理理、效期管理理、色标管理理，药品按储储存条件专库库、分类存放放，确保药品品质量。2.4督促本本员工严格遵遵守药品外包包装图示标志志的要求，规规范搬运和堆堆垛药品的操操作。2.储运部负负责人岗位职职责2.5配合质质量管理部开开展对本部门门的质量管理理制度的检查查和管理，负负责质量问题题改进措施在在本部门的贯贯彻实施。2.6根据公公司的质量方方针目标开展展工作，严格格控制质量风风险评估中的的风险点。2.7负责库库房场地、设设施、设备的的保养和维护护工作，适应应企业经营规规模和质量管管理的需要。。2.8合理理调配配运力力，根根据药药品特特性规规范操操作，，采取取必要要措施施防止止药品品破损损、污污染、、混淆淆等事事故发发生，，安全全、快快捷、、准确确地将将药品品送达达客户户。2.9有温温度要要求药药品的的运输输，应应根据据季节节温度度变化化和运运程采采取必必要的的保温或或冷藏藏措施施，确确保药药品在在运输输过程程中的的质量量。2.10督督促本本部门门员工工做好好药品品电子子监管管码的的扫码码和上上传工工作。。2.11配配合质质量管管理部部做好好公司司冷库库、保保温箱箱、冷冷藏车车、温温湿度度检测测系统统的验证工工作，，库房房温湿湿度探探头的的校准准工作作。2.12关关注药药品质质量动动态，，发现现质量量问题题及时时向质质量管管理部部报告告。3.13特特殊管管理的的药品品和危危险品品的运运输应应严格格执行行国家家及公公司有有关规规定，，确保保运输输特殊殊管理理的药药品的的安全全。3.领领导导责任任3.1对药药品储储存、、养护护、出出库的的规范范性和和所保保管药药品的的质量量负责责。3.2对药药品运运输业业务的的规范范性和和运输输药品品的质质量负负责。。4.主主要要权力力4.1对本本部门门人员员违反反质量量管理理制度度或操操作规规程的的行为为有处处罚权权。5.主主要考考核内内容5.1相关关质量量管理理制度度、工工作操操作规规程的的执行行情况况。5.2在在库库药药品品储储存存、、养养护护的的规规范范性性。。5.3药药品品出出库库复复核核的的准准确确性性、、规规范范性性。。5.4药药品品电电子子监监管管码码的的扫扫码码和和上上传传工工作作的的及及时时性性。。5.5仓仓库库设设施施设设备备管管理理的的规规范范性性。。5.6药药品品运运输输的的准准确确性性、、规规范范性性、、及及时时性性和和安安全全性性。。6.任任职职资资格格6.1熟熟悉悉药药品品经经营营业业务务和和药药品品知知识识，，掌掌握握国国家家有有关关药药品品管管理理的的法法律律、、法法规规和和《《药药品品经经营营质质量量管管理理规规范范》》的的相相关关要要求求。。6.2具具有有高高度度的的责责任任感感，，能能坚坚持持原原则则，，秉秉公公办办事事。。3.收收货货员员岗岗位位职职责责1.目目的的及时时、、准准确确完完成成本本公公司司所所购购进进药药品品收收货货工工作作，，查查核核购购进进药药品品来来源源，，保保证证药药品品运运输输状状态态和和外外观观质质量量符符合合要要求求，，防防止止收收进进不不合合格格药药品品。。2.工工作作内内容容2.1严严格格执执行行本本公公司司制制定定的的《《药药品品收收货货管管理理制制度度》》和和《《药药品品收收货货操操作作规规程程》》，，规规范范药药品品收收货货工工作作。。2.2根根据供应应商提供供的随货货同行单单，对照照公司药药品采购购记录，，按药品品收货操操作规程程，完成成购进药药品收货货工作。。2.2.1收货货必须在在规定的的时限内内完成。。收货员员在收货货过程中中发现有有不符合合收货条条件的情情况，应应通知采采购员联联系供货货单位并并报质量量管理部部门处理理。2.2.2供货货方委托托运输药药品的，，核实发发货地点点、发货货时间、、运输方方式、承承运单位位等内容容，不一一致的应应当通知知采购员员联系供供货单位位查明原原因并报报质量管管理部门门处理。。2.2.3药品品收货完完成后，，与验收收员办理理交接手手续，及及时做好好收货记记录。2.3规规范、、准确填填写药品品收货记记录，并并签章负负责，药药品收货货记录按按规定保保存备查查。3.工工作责任任3.1对对所收货货药品的的合法性性和运输输状态、、外包装装、批号号、数量量负责。。3.2对对收货记记录的真真实性、、准确性性、完整整性负责责。3.3对收货货工作的及时时性负责。3.4对待验验期间药品质质量负责。4.主要权力力对所收药品不不符合《药品品收货管理制制度》规定的的条款时有权权予以拒收并并向质量管理理人员报告。。5.主要考考核内容5.1药品收收货的及时性性。5.2收货中中发现质量问问题处理的及及时性和准确确性。4.验收员岗岗位职责1.目的及时、准确完完成本公司所所购进药品和和销后退回药药品的质量验验收工作，确确保入库药品品质量。2.工作内内容2.1严格执执行本公司制制定的《药品品验收管理制制度》和《药药品验收操作作规程》，规规范药品验收收工作。2.2按同批批号药品检验验报告书、购购进合同规定定的质量条款款、入库凭证证和《药品验验收》操作规规程，完成购购进药品和销销后退回药品品的验收工作作。2.2.1严严格按规定的的标准、验收收方法和抽样样原则进行验验收，并在规规定的场所和和时限内完成成。2.2.2药药品验收合格格后，与保管管员办理入库库交接手续。。将数据录入入电脑，完成成电脑台帐记记录。对实施施电子监管的的药品，应当当按规定进行行药品电子监监管码扫码，，并及时将数数据上传至中中国药品电子子监管网系统统平台。2.2.3对对验收过程中中发现的质量量可疑药品或或不合格药品品，应及时上上报质量管理理人员复查处处理。2.3规范范、准确填写写药品验收记记录及其他记记录，并签章章负责，药品品验收记录按按规定保存备备查。2.4验收收中发现的质质量变化情况况应及时反馈馈给质量管理理人员。2.5收集集质量信息，，配合本部门门做好药品质质量档案工作作。2.6根据公公司的质量方方针目标开展展工作，严格格控制质量风风险评估中的的风险点。3.质量责责任3.1对所验验收药品的质质量负责。3.2对验收收记录的真实实性、准确性性、完整性负负责。3.3对验收收工作的及时时性负责。4.主要权权力对不符合药品品检验报告书书和购进合同同规定的质量量条款要求的的药品有权予予以拒收并向向质量管理人人员报告。5.主要考考核内容5.1验收药药品的合格率率。5.2药品验验收的及时性性。5.3验收中中发现质量问问题处理的及及时性和准确确性。5.4药品验验收记录的真真实性和完整整性。6.任职资资格6.1应具有有药学或者医医学、生物、、化学等相关关专业中专以以上学历或者者具有药学初初级以上专业业技术职称。。从事中药饮饮片验收工作作的，应具有有中药学专业业中专以上学学历或者具有有中药学中级级以上专业技技术职称。6.2熟悉有有关药品管理理的法律、法法规、行政规规章和药品知知识，准确掌掌握药品验收标准、、方法和程序序，能正确处处理验收过程程中出现的问问题。6.3身体健健康，视力在在0.9以上上（含矫正视视力），无辩辩色障碍。5.保管员岗岗位职责1.目的承担本公司药药品的入库、、储存、出库库工作，确保保所保管药品品的数量准确确、质量完好好。2.工作内内容2.1承担执执行本岗位的的相关质量管管理制度和操操作规程，做做好药品的入入库、储存、、出库等各个个环节的工作作。2.2按有关关规定办药品品入库手续，，正确合理分分库、分类存存放药品，并并实行色标管管理。2.3严格遵遵守药品外包包装图示标志志，正确搬运运和堆垛药品品。2.4配合养养护员做好库库房温、湿度度的监测、调调控工作。采采取避光、通通风、防鼠、、防虫、防潮潮、防霉、防防尘、防火等等相应措施，，确保合理和和安全储存药药品。2.5按温度度要求储存药药品，保管有有温度要求的的药品时，采采取保温或冷冷藏措施，确确保药品在保保管过程中的的质量。2.6严格执执行按批号发发货原则，办办理药品出库库手续。2.7负责药药品保管帐卡卡管理，按批批正确记载药药品进、出、、存动态，保保证帐、货相相符，及时分分析、反馈药药品库存结构构及适销情况况。2.8发现质质量有问题的的药品，应暂暂停发货，并并及时通知质质量管理人员员复查处理。。2.9负责对对仓储设施、、设备进行维维护、保养，，确保所用设设施、设备运运行良好并做做好相应记录录。2.10对特特殊管理的药药品应实行双双人双锁保管管，专柜储存存、专人管理理，专帐记录录。2.11定期对库存存药品进行盘盘点，做到帐帐货相符。2.12根据据公司的质量量方针目标开开展工作，严严格控制质量量风险评估中中的风险点。。3.质量责责任3.1对药品品入库、储存存、出库的规规范性和准确确性负责。3.2对在库库药品的合理理和安全储存存负责。3.3对所保保管药品的数数量准确性、、质量合格性性负责。4.主要考考核内容4.1在库药药品的数量准准确性、质量量合格率。4.2药品品入库、储储存、出库库和复核过过程中的差差错率。4.3在库库药品帐、、货相符准准确率。5.任职职资格5.1经岗岗位培训，，具有药品品储存知识识。5.2身体体健康，并并具有相关关工作经验验。1.目的的承担本公司司在库药品品质量检查查和养护工工作，采取取有效方法法保证在库库药品质量量稳定、安安全储存、、降低损耗耗。2.工作作内容2.1严格格执行本公公司制定的的药品养护护管理制度度和药品在在库养护操操作规程，，在质量管管理部门的的技术指导导下，具体体负责在库库药品的养养护和质量量检查工作作。2.2熟悉悉在库储存存药品的性性质与储存存养护要求求，指导和和督促仓库库保管人员员，正确存存放和堆垛垛药品，实实行色标管管理，检查查并纠正药药品存放中中的违规行行为。2.3每天天检查温湿湿度检测系系统是否正正常工作，，并根据库库房温、湿湿度监测情情况，指导导保管员做做好库房温温、湿度调调控和管理理工作。6.养护员员岗位职责责2.4对库库房内卫生生环境、药药品储存设设施设备的的适宜性、、药品避光光、遮光、、通风、防防潮、除湿湿、防虫、、防鼠等措措施的有效效性、安全全消防设施施的运行状状态等进行行检查和调调控，并记记录。2.5养护护检查内容容：药品外外观、包装装完好、无无积尘、无无鼠咬等异异常情况。。中药饮片片无虫驻、、发霉、变变色、气味味散失、风风化、溶解解、粘连、、挥发、腐腐烂等变异异现象。2.6坚持持预防为主主的原则，，根据库存存药品流转转情况和季季节变化，，确定重点点养护品种种及养护方方案，制定定药品养护护计划。2.7根据据养护计划划，对库存存药品进行行定期循环环质量养护护检查，一一般药品每每季检查一一次，首营营品种、重重点养护品品种、近效效期品种、、质量易变变药品每月月检查一次次，并做好好养护检查查记录和近近效期药品品催销表。。2.8根据据药品的特特性，采取取正确的方方法进行科科学养护。。对中药材材、中药饮饮片，应根根据气候环环境变化，，采取干燥燥、除湿等等相应的养养护措施。。2.9负责责中药标本本的保管和和养护。2.10养养护检查中中发现质量量有问题的的药品，及及时在计算算机系统中中锁定，通通知质量管管理人员复复查处理。。2.11建建立健全药药品养护记记录，根据据质量信息息、库存药药品质量情情况调整重重点养护品品种，重点点养护品种种包括：2.11.1发生过过质量问题题的药品。。2.11.2首营品品种。2.11.3质量易易变质的药药品。2.11.4储存时时间较长、、近效期的的药品。2.12每每季汇总、、分析和上上报养护检检查、近效效期或长时时间储存的的药品等质质量信息，，为药品和和供货单位位的评审提提供切实可可靠的依据据；做好近近效期药品品的管理工工作，按月月填写近效效期药品催催销表；做做好首营品品种质量评评价。2.13正正确使用养养护仪器设设备，并负负责定期检检查、维护护库房空调调系统、温温湿度自动动监测系统统，确保养养护设施设设备和监控控仪器正常常运行，确确保库房温温湿度持续续控制在规规定的标准准范围内。。2.14根根据公司的的质量方针针目标开展展工作，严严格控制质质量风险评评估中的风风险点。3.主要要考核内容容3.1在库库药品储存存的准确性性。3.2在库库药品养护护的准确性性和有效性性。3.3重点点品种的养养护率。3.4药品品养护记录录的规范性性。3.5养护护所用仪器器、库房设设施设备的的管理情况况。4.任职职资格4.1具有有药学或者者医学、生生物、化学学等相关专专业中专以以上学历或或者具有药药学初级以以上专业技技术职称。。4.2从事事生中药饮饮片养护工工作的，具具有中药学学中专以上上学历或者者具有中药药学初级以以上专业技技术职称。。4.3具有有药品养护护工作经验验，对药品品养护过程程中发现的的问题能及及时作出正正确的判断和处处理。4.3身体体健康，视视力在0.9以上（（含矫正视视力），无