基本药物的概念和制定适用于中国的基本药物目录的好处An

基本药物的概念和制定适用于中国的基本药物目录的好处HansV.Hogerzeil,MD,PhD,FRCPEdinWHO基本药物和药物政策司WorldHealthOrganization,2006年10月10大促进合理用药的国家措施1.循证标准治疗指南2.基于治疗需求的基本药物目录3.医院药物与治疗委员会4.基于问题的药物治疗培训5.把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求6.独立的药物信息，如公告和处方集7.监督、监测和反馈8.药品的公共教育9.避免错误的经济激励10.恰当且强有力的药品法规Source:WHOPolicyPerspectivesno.5基本药物

观念遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管理水平，降低成本

定义基本药物是满足公众基本医疗需求的药物(ReporttoWHOExecutiveBoard,January2002)基本药物的全面概述

(ExpertCommitteeReport,April2002)

定义:

满足公众基本医疗需求的药物遴选标准:

根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本－效果确定目的：在任何时候，医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会 能承当的价格，提供足量的基本药物实施:

基本药物概念的运用是灵活的，可根据不同情况而变；实际上，哪 些应作为基本药物是国家的责任基本药物的目标SS现有所有药品注册药品国家基本药物目录不同使用层面补充的专科药品CHWDispensary医疗中心医院教学/参考医院私立医院Selection临床指南和基本药物目录能提高防治水平HealthTechnologyandPharmaceuticals常见疾病和主述问题培训和监测投资和药物提供治疗指南治疗选择疾病防治Selection基本药物目录/国家处方集NationalEssentialDrugsList<5years(127)>5years(29)NoNEDL(19)Unknown(16)156个国家建立了基本药物目录1/3within2years3/4within5years基本药物在全世界各国的情况使用WHO基本药物示范目录156个国家有自己的基本药物目录，其中81％在过去5年中进行了更新主要的国际机构都基于WHO示范目录建立他们自己的品种亚类:联合国推荐的用于紧急救护的基本药物（85种）常规工具:WHO示范处方集、国际药典、基本质量监测、基于 WHO示范目录的参考标准挑战举例:

新的基本药物很贵(1)治疗淋病的抗生素: 50-90倍与青霉素价格抗疟药: 喹啉$0.10pertreatment

coartem®$3/ppdevelopingcountry(30x)

malarone®$40perdose(400x)抗结核药: $10forDOTSvs$250forMDR(25x)抗逆转录药: $300-600/year;但38个国家的药品预算仅<$2

每人/每年新的基本药物很贵(2)

在工业化国家也一样!加拿大:由于使用新药，55%的处方成本在1987－1993年间上升了93％美国:

P药品市场每年增加16－18％，但数量仅增加5－6％。增加的主要原因是人口老龄化新的治疗方式处方量增加广告WHO示范目录录也是示示范的过过程，示示范的产产品和示示范的公公共卫生生工具独立的委委员会成成员，认认真考虑虑其利益益冲突过程透明明，申请请程序标标化，外外部评审审根据WHO推荐的制制作临床床实践指指南的程程序，实实施循证证的推荐荐意见对药品的的比较有有效性、、安全性性和成本本－效果果以及公公共卫生生相关性性进行系系统评价价快速推广广，可获获得电子子文本法规审核核示范程序序(2):将制作指指南的指指南联系系起来(approvedbyWHOCabinetinJanuary2001)指南的制制作小组组具有广广泛代表表性认真考虑虑其利益益冲突综合检索索证据评价证据据强度系统的成成本－效效果分析析对WHO而言：还还要从公公共卫生生角度考考虑推荐意见见分级，，并提供供参考依依据推荐意见见的外部部评审若证据不不足，达达成专家家意见一一致过程系统统、透明明示范程序序(3):药品申请请进入示示范目录录的评价价步骤1将申请小小结公布布在WHO药物网站站上2专家对比比较有效效性、安安全性和和成本－－效果的的评价3专家委员员会成员员的评价价，形成成推荐意意见4专家推荐荐意见有有相关专专家咨询询小组成成员审核核，并公公布在WHO药物网站站上5由相应专专家审核核，并提提出修改改后的推推荐意见见6专家委员员会讨论论形成最最终推荐荐意见WHO示范目录录也是示示范的过过程，示示范的产产品和示示范的公公共卫生生工具WHO基本药物物图书馆馆WHOModelList临床指南南小结纳入原因因系统评价价主要参考考证据WHO示范处方集成本-每单位-每一次治治疗-每个月-每避免一一个病例例发生质量-基本质量量监测-国际药典典-参考标准准临床指南南BNFWHOclustersMSHUNICEFMSFWHO/QSMWHO/EDMWHO/EC,Cochrane统计:-ATC-DDDWCCsOslo/Uppsala示范目录录也是示示范的过过程，示示范的产产品和示示范的公公共卫生生工具主要公共共卫生的的相关信信息基本药物物是成本本－效果果最好的的药物有限的遴遴选基本本药物可可满足绝绝大多数数医疗需需求不合理的的遴选和和使用会会导致大大量浪费费享有医疗卫卫生作为一一项人权逐逐渐被认识识，其中也也包括享有有基本药物物基本药物的的观念被全全世界认同同儿童死亡的的全球分布布(每一点=5000死亡人数;每天约30,000人死亡)Source:Blacketal.,Lancet2003;361:2226-3429个国家的调调查:用于治疗儿儿童疟疾、、结核和HIV的相关问题题缺少适合儿儿童的剂型型青蒿素衍生生物只有片片剂多个抗结核核药物无适适合儿童的的剂型许多国家没没有适用于于儿童的抗抗HIV的药物药品成本抗逆转录病病毒的糖浆浆剂型，青青蒿素的复复方需要标准方方法将成人人药物转成成儿童使用用对不稳定成成品的特殊殊储存成本本高29个国家的调调查:治疗其他儿儿童急性和和慢性疾病病的问题恰当剂型的的可获得性性维生素和矿矿物质，部部分抗生素素、抗感染染药、抗癫癫痫药、心心血管药物物、细胞毒毒性药物药品的成本本抗感染药物物、细胞毒毒性药物、、胰岛素、、治疗哮喘喘的激素吸吸入剂、疫疫苗其他问题缺乏剂量的的标化措施施药品的储存存成本缺乏针对儿儿童的指南南和处方集集Source:InternationalDrugPriceIndicatorGuide,2005;medianprice儿童基本药药物通常很很昂贵draftforconsultation/EML/expcom/CHILDREN/WEB_draft_list_april.pdfFirst

DRAFT:WHOModel

List

of

EssentialMedicines

for

Children2007第一稿：WHO2007儿童基本药药物示范目目录结论基本药物的的概念是全全球化的基本药物的的选择与循循证临床实实践指南紧紧密相关世界卫生组组织基本药药物图书馆馆对所有成成员国非常常有用儿童特别急急需基本药药物基本药物目目录：重要要性中国的国家家基本药物物目录还不不是十分有有效，因为为：它并不直接接与药物的的供应和补补偿计划相相关它没有考虑虑省际间的的地理和经经济差异制定时实际际使用者的的参与不够够推荐制定和和使用省的的基本药物物目录，并并与循证临临床指南链链接教学医院至至少应让基基本药物在在药品预算算中达到70％以上，非非基本药物物不超过30％可以获得世世界卫生组组织的证据据数据和技技术咨询制定省的基基本药物目目录的主要要理由基本药物目目录(与临床指南南相关)是被证明的的最好的改改善健康结结局的方法法，可以避避免经济浪浪费该概念被超超过150个国家使用用，包括许许多中等和和高度发达达国家(泰国、澳大大利亚)不包括基本本药物的健健康保险都都失败了(南非、印度度)基本药物目目录关注最最具成本效效果治疗的的大众和健健康保险费费用需要省级基基本药物目目录，是因因为：卫生保健和和卫生保健健融资是省省的职责各省的需求求和经济状状况不同贫困省应关关注基本需需求富裕省应关关