基药政策及市场

华润医药集团抗生素业务基药政策及市场

新药产品组2013.11华润医药集团抗生素业务基药政策市场思考华润医药集团抗生素业务基药政策市场思考一.新医改进展扫描华润医药集团抗生素业务

新医改总体框架“一个大厦”和“四梁八柱”管理运行投入价格监管科技和人才信息系统法律制度建立覆盖全民的基本卫生保健制度，实现人人享有基本医疗卫生服务公共卫生和基本医疗服务体系医疗保障制度体系药品供应保障体系医疗机构管理机制和运行机制1.1医改最新进展和成效华润医药集团抗生素业务全民医保制度

框架已形成公立医院改革试点有序推进巩固基药制度和基层运行新机制医改最新进展和成效详解华润医药集团抗生素业务覆盖面不断扩大。三项基本医保参加人数超13亿，覆盖率达95%以上筹资和保障水平进一步提高，新农合达240元，住院报销达75%，实际报销达55%重大疾病保障机制初步建立，重大疾病实际报销达66%继续推进支付方式改革，按病种、人头和床日付费、总额预付等医保制度框架形成医改最新进展和成效详解华润医药集团抗生素业务扩大基药制度实施范围1.基药制度覆盖74.6%村卫生室，同步落实乡村医生补助政策2.部分地区将非政府办基层医疗机构纳入基药制度实施范围；建立基药招标采购新机制基层医疗卫生机构建立起新的运行机制巩固基药制度和基层运行新机制1.各地开展人员核编定岗工作，探索建立新机制；2.实施综合量化绩效考核和绩效工资制度；3.基层医疗卫生机构以财政投入和医保支付为主的补偿渠道初步形成1.各省（区、市）都建立政府主导的省级招标平台；2.出台了新的基药采购实施办法；3.全部政府办基层医疗卫生机构基药实现网上采购，药品价格平均下降30%左右华润医药集团抗生素业务医改最新进展和成效详解县级公立医院综合改革稳步推进。全国已有600多个县的1000多个县级公立医院综合改革试点单位体制机制改革不断创新。在17个国家试点城市、37个省级试点城市的公立医院开展以“四个分开”为主要内容的改革探索便民惠民措施普遍实施。预约诊疗，优化环境与流程；探索先看病后付费模式；实施临床路径管理，单病种质量控制医疗卫生体系逐步完善。优化资源配置，提升服务能力公立医院改革试点有序推进

二.基本药物政策分析时间政策名称主要内容2009.8.18《关于建立国家基本药物制度的实施意见》对我国建立基本药物制度作出了提纲挈领式的规定，包括基药定义、基药目录制定和发布、基药采购、基药使用、基药报销等2009.8.18《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）国家基药制度正式推行后的第一版国家基药目录，包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分。其中收录了205种化学药品和生物制品，102种中成药，共计307种2009.9.28国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知制定了国家基本药物零售指导价格，要求各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及其他产品生产经营单位经营基本药物的销售几个不得超过指导价2009.12.29《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》《临床指南》主要介绍临床基本药物对基层常见多发病的药物治疗；《处方集》阐述了各类基药的药理作用、适应症、禁忌症、不良反应和注意事项等，指导临床实践。2010.11.19《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》要求对政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，一次完成采购过程，最大限度地降低采购成本。通过建立和规范基本药物采购机制，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系。2013.3.13《国家基本药物目录》（2012版）国家基本药物制度正式推行后的第二版国家基药目录，包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分。其中收录了317种化学药品和生物制品，203种中成药，共计520种2013.3.15关于做好2012年版《国家基本药物目录》实施工作的通知要求推动各级医疗卫生机构全面配备并优先使用基本药物，认真做好新一轮基本药物集中采购工作，加强增补药品规范管理工作，加大基本药物临床合理用药培训指导力度等历年基本药物政策华润医药集团抗生素业务基本药物制度建设政策走向-整体工作安排目录生效（2013-5-1）《国家基本药物临床用药指南》《国家基本药物处方集》《各级医疗机构配备使用基本药物管理办法》各省规划各自基本药物招标采购方案及使用配备增补工作基本药物招标采购5月份6月份上半年重点工作：“回头看”上半年不要“忙增补、忙招标”4-6月份7-8月9-10月1如何做好“目录录营销”华润医药集集团抗生素素业务新版医保目录省增补基药目录新农合目录招标目录关注“四个目目录”基本药物目录录的制定与增增补华润医药集团团抗生素业务务继续允许增补补品种，增补补适度“回头头看”：在此次随同基基药目录发布布的《国家基基本药药物目目录（（2012年版））相关关政策策问答答》中，卫卫生部部进一一步明明确了了对各各地方方增补补基药药品种种的态态度，，要求求：未来增增补品品种坚坚持以以省为为单位位，严严控制制增补补数量量，维维护国国家基基本药药物目目录的的主体体地位位；在今年上上半年通通过自查查和抽查查相结合合的方式式，组织织开展增增补药品品“回头头看”，，规范和和加强增增补药品品管理。。政策回顾顾：《关于建立立国家基基本药物物制度的的实施意意见》《国家基本本药物目目录管理理办法（（暂行））》《国家基本本药物目目录（基基层部分分）》（2009版）《国家基本本药物临临床应用用指南（（基层））》《国家基本本药物处处方集（（基层））》《国家基本本药物目目录》（2012年版）2009年2013年解读：该该政策一一方面明明确了基基药扩容容后各省省仍可继继续增补补品种，，而原有有的增补补品种在在通过““回头看看”审查查后仍可可继续在在基层市市场销售售，解除除了此前前市场的的忧虑；；另一方方面也反反应了政政策制定定者对于于前期部部分地区区基药增增补数量量较大的的忧虑，，未来新新品种进进入增补补目录的的难度可可能将有有所增大大。增补解读读华润医药药集团抗抗生素业业务从严控制制增补数数量，增增补目录录仅作为为对520的补充和和阶段性性的工作作不对增补补的比例例和数量量做出具具体要求求，少数数民族地地区政策策适当放放宽；各地不要要盲目增增补，上上半年先先“回头头看”回头看原原则国家基本本药物调调整从307-520，地方对对应调整整参照国家家基本药药物调整整原则：：从严控控制中药药注射剂剂与合资资、外资资产品对目录中已已有相近近适应症症或治疗疗效果的的药品，，要进行行甄别比比较趋势：地地方保护护的盛宴宴！（重点关关注本省省和关系系过硬的的省份））各省增补补情况（（截止到到2013.12）华润医药药集团抗抗生素业业务已增补省省份：青青海、广广东、上上海、山山西、重重庆、甘甘肃预备增补补省份：：江西、、浙江2药品定价价趋势及及应对策策略华润医药药集团抗抗生素业业务政府定价：NEDL政府指导价：NRDL、毒麻精仿、专利（西）、保密处方（中）市场调节价：省物价局（区域协调制）：OTC、双跨产品（跨OTC与NRDL，一般为感冒药与胃药）、省管产品最新药品定价方式药品定价价方式趋向市场场化华润医医药集集团抗抗生素素业务务基药价价格政政策新增基基药品品种的的定价价，将将在沿沿袭前前期政政策基基础上上，按按品种种情况况制定定后续续政策策前期政策：：为配合合国家基药制制度实实施，，发改改委在在09版基药药目录录发布布4周后，，公布了了国家家基本本药物物的零零售指指导价价格，，共涉涉及2349个具体体剂型型规格格品。与之之前执执行规规定价格比比，有有45％的药药品降降价，，平均均降幅幅12％左右右；有有49％的药药品价价格未未做调调整；；有6％的短短缺药药品价价格有有所提提高。针对不不同情情况，，可能能采取取的后后续政政策：：目前为为止（（13年12月），，国家家未公公布新版基基药的的最新新指导导价。。12年国家家发改改委曾曾对化化学药药品实实行了了新一一轮的的调价价政策策，对对于这这部分分化学学药品品在进进入基基药目目录后后，再再次进进行大大范围围调价价的可可能性性相对对较小小；对对于基基层临临床长长期短短缺的的低价价廉价价药品品（日日治疗疗费用用3元以下下），，可能能会采采取价价格扶扶持政政策；；对于于新增增补的的中成成药独独家品品种，，根据据2009版实施施的经经验，，要做做好被被调价价的准准备。。综上，，新版版基药药目录录内绝绝大部部分品品种需需做好好被调调价准准备（（降价价）相关政政策回回顾：：《关于公公布国国家基基本药药物零售指指导价价格的通知知》《广东省省物价价局关关于药药品差别定定价的管理理办法法》2009年2010年价格管管理解解读华润医药集集团抗生素素业务307基本药物归归属权（发发改委）（（过去）520基本药物定定价归属权权不确定（（现在）全新问题有有待论证解解决：规格因素：：过去为产产品与剂型型，现在细细化到品规规，原有““差比价规规则”不适适合于两种种品类产品品管理节奏：：新增独家家产品、新新增产品、、老产品分阶段进行行5-8月份启动省省份应该不不受价格调调整影响；；新增基本药药物产品临临时参考非非基本药物物招标采购购既往价格格华润医药集集团抗生素素业务企业应对策策略研究和开发新产品积极开发和管理农村市场调整营销策略，倡导营销外包积极开拓海外市场，规格国内价格大战准确市场定定位，树立立品牌运营营策略寻求合作伙伙伴，进行行资源整合合3招标采购华润医药集集团抗生素素业务招标流程招标前期招标周期预预测销售指标vs参赛证预测测获取信息筛选正确信信息拿到方案关键页复印印整理相关内内容写好分析报告告资料准备和和递送拜访政府机机构建立长期的的战略合作作举办医药专专家会议与内部有关关部门及时时沟通了解对手情情况制定合理投投标价整个招标周周期：开标&申诉一张A4纸写完第一段：用3-5行字介绍公公司第二段：提出问问题第三段：说明明理由第四段：缔结结关于申诉：：基本药物的的招标采购购华润医药集集团抗生素素业务进一步完善善基药招标标采购机制制，质量因因素成为重重要指标：对经多次采采购价格基基本稳定的的基本药物物试行国家家统一定价价；对独家家品种试行行国家统一一定价或探探索招标方方直接与生生产企业议议价的模式式；基药领域的的采购模式式不会发生生重大变化化；在完善“双双信封”制制方面，在在经济技术术标评审中中，对药品品质量、生生产企业的的服务和信信誉等进行行全面审查查，将企业业通过新版版GMP认证作为质质量评价的的重要指标标；在商务务标评审中中，对竞标标价格明显显偏低的药药品进行综综合评估，，避免恶性性竞争。优优先采购达达到国际水水平的仿制制药，激励励企业提高高基本药物物质量。相关政策回回顾：《关于巩固完完善基本药药物制度和和基层运行新新机制的意见》《基本药物采购机制的指导导意见》2010年2013年解读：在未未来基药招招标中，通通过新版GMP或欧美GMP认证证的的大大型型药药企企，，获获得得国国家家级级奖奖项项的的药药品品、、首首仿仿上上市市药药品品、、注注册册标标准准中中明明确确采采用用指指纹纹图图谱谱控控制制质质量量的的中中成成药药有有望望享享受受更更好好的的定定价价。。基基药药招招标标有有望望逐逐步步远远离离““唯唯低低价价是是取取””的的价价格格竞竞争争时时代代。。招标解读华润医药集团团抗生素业务务沿用与进一步步完善“双信信封”模式；；未明确要求基基层医疗市场场与医院市场场两标合一；；其他各地方案案上海市两标合合一模式江苏模式广东模式河南模式趋势：两标合合一，既定节节奏各地基本药物物招标情况汇汇总（截止至至2013.12）华润医药集团团抗生素业务务正在推进基药药招标工作省省份：青海、吉林、、广东、上海海、山东。但广东迟迟拖拖延，，青海海、吉林处于于停滞状态其他省（市、、自治区）基基药招标进展展缓慢，处于于无启动状态态11月25日，国务院医医改办发布通通报，要求各各地加快推进进基本药物实实施工作，要要求未制定《意见》配套措施和具具体实施方案案的地区加快快进度，并在在年底前印发发并全面抓好好落实。这意味着，在在剩下的一个个多月的时间间，各地政策策出台将会加加快脚步。同同时由于国务务院医改办的的督促，各地地的政策出台台可能会略显显仓促，极有有可能会参照照已出台省份份的政策或本本省得历史政政策4二次议价华润医药集团团抗生素业务务定义：是指医疗机构在在省级药物招招标结果的基基础上，对中中标药品进入入医院采购之之列时，进行行再一次杀价价。即目前普普遍认为的““暗扣”变““明扣”国务院办公厅厅发布的《关于巩固完善善基本药物制制度和基层运运行新机制的的意见》称，要“稳固固基本药物集集中采购机制制，全面贯彻彻《国务院办公厅厅关于印发建建立和规范政政府办基层医医疗卫生机构构基本药物采采购机制指导导意见的通知知》，坚持以省(区、市)为单位网上集集中采购，落落实招采合一一、量价挂钩钩、双信封制制、集中支付付、全程监控控等制度”；；并强调，““对经多次采采购价格基本本稳定的基本本药物试行国国家统一定价价；对独家品品种试行国家家统一定价，，也可探索以以省(区、市)为单位，根据据采购数量、、区域配送条条件等，直接接与生产企业业议定采购数数量和采购价价格”。11月25日，卫计委点点名批评个别别地区的“二二次议价”。。“二次议价价”是卫计委委明确反对的的行为，而发发改委为达到到降价目的，，一直对“二二次议价”有有所寄望。这这是两个监管管部门之间的的利益之争，，未来将会一一直存在争议议二次议价模式式汇编华润医药集团团抗生素业务务闵行模式上海闽行区2005年开创：二次次遴选，实行行“一药一品品一规一配送送”；药房托托管；医疗机机构“收支分分离”芜湖模式8家公立医院成成立“药品调调配中心”，，加成率统一一为10%；借鉴“闽行行模式”，但但无非是变““以药养医生生”变成“以以药养医院””常熟模式苏州二次议价价拉开帷幕的的地方，本质质是“政府找找钱、卫生局局出面、医药药配送公司打打款、制药企企业掏钱”苏州返点苏州卫生局牵牵头，各地卫卫生局成为药药企与医院间间谈判纽带——药企向医院缴缴纳“返点””高州模式实现路径是医医院与药商议议价，变给医医生的暗扣为为直接给医院院让利，医院院再给医生奖奖励成都2013年底县级公立立医院将全部部推行药品二二次议价。先先期推进抗生生素类药物议议价，然后逐逐步覆盖除基基本药物外的的所有药品5基本药物的配配备使用华润医药集团团抗生素业务务伴随2012版国家基本药药物目录的出出台，卫生部部同时发出了了“关于做好好2012年版《国家基本药物物目录》实施工作的通通知”，在《通知》中的第三点““推动各级医医疗卫生机构构全面配备并并优先使用基基本药物”中明确指出：：根据巩固完善善基本药物制制度相关部署署和要求，政政府举办的基基层医疗卫生生机构应当严严格按照规定定，依据自身身的功能定位位、机构规模模、服务区域域、服务人群群数量和服务务能力水平等等不同情况，，坚持从目录录中合理选择择配备和使用用基本药物并并实行零差率销销售；各地要落实2013年全国卫生工工作会议要求求，明确二、、三级医疗卫卫生机构基本本药物使用金金额比例。而在年初举举行的2013年全国卫生生工作会议议中，卫生生部长明确确指出：二级医院基基本药物使使用量和销销售额都应应达到40%-50%，其中县级级医院综合合改革试点点县的二级级医院应达达到50%左右；三级级医院基本本药物销售售额要达到到25%-30%。。随着着国国家家强强化化医医药药费费用用控控制制力力度度，，推推行行按按病病种种收收费费制制度度。。在在未未来来基基层层市市场场中中，，进进入入临临床床治治疗疗路路径径或或治治疗疗指指南南推推荐荐用用药药的的品品种种或或品品种种，，将将被被更更多多配配备备和和优优先先使使用用。。相关政政策回回顾：：《关于推推进县县级公公立医医院医医药价价格改改革工工作的的通知知》《关于基基本药药物进进行全全品种种电子监监管的通知知》2010年2012年配备使使用解解读华润医医药集集团抗抗生素素业务务关于基基本药药物的的配备备关于二二三级级医院院的使使用比比例：：上一版版要求求必须须配备备使用用，各各基层层医疗疗机构构不用用勾标标。新新版没没有做做强制制要求求。县级公公立医医院改改革试试点医医院：：30~50%一般县县级医院院：30%其他规规模医医院：：30%使用比比例的的推算算方式式：以医保保目录录报销销范围围产品品为分分母（（采购购量还还是销销售量量），，把基基本药药物在在医院院招标标采购购中标标药品品作为为分子子。6医保支付付改革华润医药药集团抗抗生素业业务企业单位位门诊个人账户户个人基本医疗疗统筹基基金住院、部部分慢性性病大额医疗疗救助统筹基金金上限到到一定数数额的大大额医疗疗费缴费费2%缴费费6%30%70%一定定数数额额一些些地地区区基本本医医疗疗保保险险基基金金框框架架华润润医医药药集集团团抗抗生生素素业业务务城镇镇职职工工城镇镇居居民民新农农合合全部部医医疗疗费费用用三大大目目录录其他他费费用用（（进进入入统统筹筹基基金金和和其其他他救救助助金金费费用用））乙类类自自负负费费用用全自自费费费费用用起付付线线*基本本医医疗疗统统筹筹基基金金支支付付（（90%）个人人自自负负（（10%）其他他医医疗疗救救助助（（80%）个人人自自负负（（20%）起付付线线统筹筹基基金金上上限限补充充医医疗疗上上限限*个人人自自负负公务务员员医医疗疗救救助助（（%）企业业补补充充医医疗疗保保险险（（%）商业业保保险险（（%）特殊殊人人群群（（%）大额额医医疗疗救救助助（（%）某些些门门诊诊特特殊殊病病种种费费用用个人人自自负负（（20%）基本本医医疗疗统统筹筹基基金金支支付付（（80%）中国国医医疗疗费费用用支支付付体体制制医保保支支付付方方式式类类型型华润润医医药药集集团团抗抗生生素素业业务务按服服务务项项目目总额额预预付付按服服务务单单元元按人人头头付付费费按病病种种收收费费医疗疗保保险险经经办办机机构构协协议议定定向向医医院院按按服服务务项项目目支支付付费费用用的的结结算算方方式式，，属属于于后后付付制制医保保机机构构与与定定点点医医疗疗机机构构协协商商后后确定定一一年年的总总额额预预算算(或一一季季度度)，不不论论实际际医医疗疗费费用用支支出出多多少少，，都都以以这这个个预预算算数数作作为为支支付付的的最最高高限限度度，，来来强强制制性性控控制制支支付付医保机构按预预先确定的住住院床日费用用标准支付住住院病人每日日的费用，按按预算规定的的每次费用标标准支付门诊诊病人费用医疗保险机构制定定每一门诊人人次或者每一一住院人次的的费用偿付标标准，再根据医院实际提供供的服务人次次(门诊与住院人人次)向医院支付医医疗费用根据国际疾病病分类标准将将住院病人的的疾病按诊断断分为若干组组，分别对不不同级别定价价，按这种价价格向医院一一次性支付医保现状华润医药集团团抗生素业务务城乡并轨新农保与城居保二合一新旧改革在新一轮的养养老保险制度度改革中，人人社部酝酿将将新型农村社社会养老保险险（简称“新新农保”）并并入城镇居民民养老保险（（简称“城居居保”）中2010年职工基本医医疗保险制度度的筹资水平平是人均1331.61元，新型农村村合作医疗的的人均筹资为为126.24元2013年新农合人均均筹资水平提提高到340元左右，参合合率保持在95%以上，政策范范围内住院报报销比例达到到75%，实际补偿比比力争提高5个百分点，全全国平均达到到60%左右，县乡两两级实际住院院补偿比分别别达到60%和75%等标准。华润医药集团团抗生素业务务2012年，全国参合合人数达8.05亿，参合率98%，人均筹资水水平达300元，最高支付付限额逾6万元全国有15亿人次享受受到新农合合补偿，农农民住院自自负费用占占人均年收收入的比重重从2011年的28%下降到24%。超过80%的统筹地区区积极推进进支付方式式改革，77%的地区开展展了省内异异地就医即即时结报新农合政策策自2003年实施至今今筹资标准准不断提高高，从最初初的30元/年/人，提高至至2012年的300元/年/人，其中政政府补贴部部分从10元提高至240元，而个人人缴费只从从10元提高到60元。2月6日下发《国务院批转转发展改革革委等部门门关于深化化收入分配配制度改革革若干意见见的通知》，“稳稳步步推推进进职职工工医医保保、、城城镇镇居居民民医医保保和和新新农农合合门门诊诊统统筹筹””，，““全全面面实实现现统统筹筹区区域域和和省省内内异异地地就就医医即即时时结结算算””。。随随着着城城镇镇化化的的推推进进，，将将有有越越来来越越多多的的农农民民离离乡乡进进城城。。实实现现新新农农合合的的县县市市省省乃乃至至全全国国的的““异异地地结结报报””势势在在必必行行。。7医药药商商业业分分级级管管理理影影响响华润润医医药药集集团团抗抗生生素素业业务务

《药品品批批发发企企业业物物流流服服务务能能力力评评估估指指标标》《零售售药药店店经经营营服服务务规规范范》《药品品流流通通企企业业诚诚信信经经营营准准则则》《药品品流流通通行行业业职职业业经经理理人人标标准准》《药品品流流通通企企业业通通用用岗岗位位设设置置规规范范》药品品流流通通行行业业标标准准华润润医医药药集集团团抗抗生生素素业业务务五项标标准准的的贯贯彻彻落落实实，，将将有有力力提提高高行行业业集集中中度度，，促促进进现现代代医医药药物物流流和和零零售售经经营营发发展展，，提提升升全全行行业业的的素素质质和和服服务务水水平平，，促促进进医医改改各各项项目目标标，，特特别别是是建建立立药药品品安安全全供供应应保保障障体体系系目目标标的的实实现现。。五个行行业业标标准准中中，，《药品品批批发发企企业业物物流流服服务务能能力力评评估估指指标标》、《零售售药药店店经经营营服服务务规规范范》最为为关关键键。。这这两两项项标标准准主主要要针针对对医医药药流流通通环环节节的的批批发发企企业业、、零零售售药药店店，，按按批批发发企企业业的的年年配配送送额额多多少少给给予予星星级级评评定定。。无无论论是是批批发发企企业业还还是是零零售售药药店店，，都都将将按按照照软软硬硬件件实实力力划划分分为为AAA级、AA级、A级。对A级批发企业要要求也颇高。。省辖市、地地级市药品批批发企业，年年配送总货值值要达到2亿~10亿元；县及县县级以下药品品批发企业则则要达到5000万元才能入选选。对AAA级和AA级企业的要求求更高。AA级企业的年配配送总货值要要达到10亿~30亿元；而AAA级企业的年配配送总货值要要达到30亿元以上。在考虑规模的的同时，企业业的服务能力力也被纳入考考核范围，如如运输包装完完好率、运输输过程信息可可追溯率，冷冷藏药品、特特殊管理药品品信息可追溯溯率等都被纳纳入考核范围围。华润医药集团团抗生素业务务新标准对行业影影响最大的内内容是对医药药流通环节的的药品批发企企业、零售药药店制定了分分级规范。仅从配送额指指标来看，国国内除了国药药控股、九州州通等拥有全全国性配送能能力的企业以以及上海医药药、南京医药药、英特集团团等区域龙头头以外，大量量省级以下企企业会卡在30亿的标准线之之下。如果新的标准准被广泛采纳纳，等级将成成为医药商业业企业划定势势力范围的主主要依据，各各地配送招标标中产生的地地方保护将有有所缓解。随着几大国企企完成全国布布局以及区域域商业龙头对对区域网络的的完善，众多多抱团取暖的的中小商业要要么向差异化化特色经营转转型，要么被被大商业并购购，但更多的的会被淘汰。新标准的出台台进一步提升升行业集中度度分级管理的影影响华润医药集团团抗生素业务务建立标准促使企业转型提升行业集中度结果不乐观分级管理标准的出台有有望进一步提提升行业集中中度治标不治本，，需通过市场场机制解决改变目前““多、小、散、、乱"的现状，建立立行业标准误伤小企业，，促使小企业业向差异化特特色转型，或或被大商业并并购8新版GMP及影响华润医药集团团抗生素业务务

对未来医药行业竞争环境影响

对市场准入影响

对医药企业战略重点有新的方向性引导

促使企业人员结构优化

整体提升我国制药工而已水平提高行业集中中度，淘汰中中小企业招标占优势，，价格可以根根据规定上浮浮，为兼并收收购提供了更更多的便利性性不仅对企业硬件提出要求求，而且对企企业经营管理理水平（软件件）也提出了了较高要求新版GMP对企业管理水水平要求的提提高，将促使使员工质量的的不断提高利于我国企业业在本土和国际上上参与全球医医药市场竞争争，为制药工业全球化竞争奠奠定了基础。完善三大难点华润医药集团团抗生素业务务票据管理“两票制”、“三控管理”、“零差率”冷链管理链物流体系尚不健全，行业标准、技术规范和服务质量缺乏统一的标准，而且药品冷链物流的管理方法和监测技术手段也相对滞后药品运输管理制定物流准入条件。对现在物流企业在组织机构、设施设备、仓储条件、计算机信息管理系统等方面提出具体要求对企业影响华润医药集团团抗生素业务务减少药品流通环节，药价大幅降低。有利于基药制度深入开展规范市场行为，扼制串货冲击传统招商模式，终结倒票模式提高我国冷藏药品冷链物流服务质量，发展第三方冷链物流注重过程管理，强调过程可追溯性，提高企业整体全过程全方位管理2.9“两票制”华润医药集团团抗生素业务务“两票制”利利与弊华润医药集团团抗生素业务务终结倒票模式式冲击传统模式式打破利益分配配格局两票制的弊扼制串货顽疾疾趁势整理市场场使流程阳光化化两票制的利10公立医院改革革华润医药集团团抗生素业务务东部地区(6个)辽宁省鞍山市市上海市江苏省镇江市市福建省厦厦门市山东省潍坊市市广东省深深圳市中部地区(6个)黑龙江省七台台河市安徽徽省芜湖市安徽省马鞍山山市河河南省洛阳市市湖北省鄂州市市湖湖南省株洲洲市西部地区(4个)云南省昆明市市贵州省遵遵义市陕西省宝鸡市市青海省西西宁市16+1存在问题华润医药集团团抗生素业务务新医改全面启启动三年来，，多数领域都都取得重大进进展，但公立立医院改革成成效不明显●公共财政三三年新增投入入1.5万亿元。2011年全国卫生总总费用大约2.2万亿，公共支支出（财政和社保）占占64％左右，约1.4万亿●在公共卫生生领域，10大类41项基本公共卫卫生服务项目目及7个重大专项全全面启动，体体系建设及应急机制制建设进一步步强化●基层服务体体系能力建设设和组织管理理方式改革全全面推进●医疗保障制制度建设取得得重大进展，，基本医保覆覆盖面得到大大幅提高，基基本实现了制制度上的全覆盖，筹资资水平（政府府补助）不断断提高，新农农合和城镇居居民医保政府府补助额度今今年将达到240元。部分发达达地区的补助助水平已经达达到600元以上（2011年医疗保险支支付占医疗机构总收入56%）●基本药物制制度出台，有有关改革目标标基本落实（（据摩根银行行、世界卫生生组织、美国国战略与国际问题研究究中心发布报报告，实施地地区基本药物物价格平均下下降25%至50%）●《“十二五”期间间深化医药卫卫生体制改革革规划暨实施施方案》出台，相关领领域进一步改改革和发展思路逐逐步明确华润医药集团团抗生素业务务多层次医疗保障体系城镇职工基本医疗保险险城镇居民基本医疗保险险新农合企业补充保障特殊人群商业保险城乡乡社社会会医医疗疗救救助助体体系系补充充主体体托底底“兜兜底底式式医医疗疗保保险险制制度度””公务员补助华润润医医药药集集团团抗抗生生素素业业务务面临问题改革成效不明显推进方式存在一定偏差四个分开尚在探索之中公立医院定位不清医务人员薪酬体系仍处于非常状态基本理念层面仍存在分歧激励和约束机制仍处于非常扭曲状态科学管理仍处于初级阶段基层服务利用率下降影响响华润润医医药药集集团团抗抗生生素素业业务务新医医改改方方案案提提出出3年以以来来，，为为支支持持医医改改，，各各级级政政府府投投入入8500亿元元，，其其中中三三分分之之二二投投向向医医疗疗服服务务的的需需求求方方。。投投入入的的增增加加使使医医药药需需求求在在自自然然增增长长的的基基础础上上，，潜潜在在的的需需求求得得以以释释放放，，对对基基础础医医疗疗市市场场投投入入大大幅幅增增加加，，以以及及基基本本药药物物制制度度实实施施，，会会刺刺激激普普药药市市场场急急增增1、市市场场容容量量扩扩大大：：普普药药市市场场急急增增新医医改改方方案案将将推推动动形形成成一一个个品品种种有有限限、、使使用用广广泛泛、、监监管管严严格格、、质质优优价价廉廉的的新新型型基基本本药药物物市市场场。。受受基基本本药药物物制制度度的的顶顶托托，，以以前前存存在在的的低低价价药药、、微微利利药药推推出出市市场场的的局局面面，，将将会会有有所所改改观观2、引发一一个新型型的基本本药物市市场华润医药药集团抗抗生素业业务基本药物物的招标标采购将将促进医医药流通通领域的的规范化化建设，，实现生生产企业业与医疗疗机构的的直接交交易，有有利于保保障购销销双方的的合理利利益，同同时还将将促进医医药批发发企业向向物流业业转化，，药片流流通企业业的出路路在于做做大做强强，在生生产企业业与医疗疗机构之之间，承承担不可可代替的的作用，，履行基基本药物物配送职职能，另另一方面面，基本本药物购购销模式式的优化化对于非非基本药药物的采采购供应应模式具具有示范范作用3、购销模模式优化化原来以城城市医院院为主要要市场的的格局，，将向基基本社区区卫生机机构、农农村市场场扩散，，使得医医药市场场更加分分散，渠渠道更加加多元化化，县乡乡一级基基层医疗疗单位市市场地位位更加重重要4、基层市市场兴起起：医药药市场多多元化扩扩散华润医药药集团抗抗生素业业务基本药物物生产，，将逐步步集中于于位数不不多的大大型药品品生产基基地，拥拥有核心心竞争力力的优势企业业，对市市场增量量的争夺夺会受益益更大，，无竞争争优势、、依赖低低成本竞竞争的中中小企业，可可能陷入入被动局局面行业的发发展规律律表明，，需求增增加、竞竞争激烈烈、政策策频频出出台，往往往是导导致产业业重组与与整合5、资源配配置集中中：基本本药物目目录改变变药品生生产布局局新医改把把防病治治病的工工作重心心前移，，坚持预预防为主主，建立立以预防防为主的的医疗保保障体系系，药物物开发业业要遵循循预防为为主的理理念，医医药企业业应开发发适应我我国人口口老龄化化、疾病病普遍化化的新药药；开发发预防、、保健、、治疗、、康复等等不同功功能的药药物；开开发适应应欠发达达经济状状况、药药物经济济学评价价优良的的药物；；发挥重重要资源源优势，，开发中中药创新新药物6、创新方方向明确确：预防防为主的的理念引引导药物物开发11临床路径径管理华润医药药集团抗抗生素业业务华润医药药集团抗抗生素业业务基药政策市场思考重新正确确认知基基层医疗疗市场-市场机构构性华润医药药集团抗抗生素业业务过去的体体质未来市场场属性变变化推动动医疗资资源配置置变化与与市场结结构调整整三级医院二级医院一级医院及其他（社康、卫生院）门诊、诊所市级医院院（0.4万）社区卫生生中心（（0.7万）社区卫生生站（2.6万）县级医院院（1万）乡镇卫生生院（（3.8万）乡卫生所所（65万）三级治疗疗体系：：治疗严严重疾病病慢病治疗体系系：基本医疗疗机构治疗和预防常常见病、慢性性病管理权限不清清晰农村人口卫生生服务清晰，，城市特别是是市级医院服服务及管理权权限有待清晰晰。重新正确认知知基层医疗市市场-市场细分华润医药集团团抗生素业务务完全公益基础医疗省统采后执行基本药物制度的基础医疗非公益性的公立基础医疗公立、民营的不执行新农合的基础医疗区域公益性的基础医疗执行区县新农合目录产品的基础医疗非省统采执行行基本药物或或省新农合目目录产品的基基础医疗非公立且不执执行新农合、、社区医保的的基础医疗正确认知基层层医疗市场-对咬品牌市场场趋势影响华润医药集团团抗生素业务务细分市场发展趋势过去现在将来市场化的零售市场主导地位逐步调整主导地位之一保障化的零售市场弱势地位逐步上升主导地位之一市场化的基础医疗市场垄断地位逐步下降趋于消亡保障化的基础医疗市场趋于崩溃逐步主导垄断地位保障化基层医医疗市场药品品数量来源：：A拦截高端医疗疗的患者少量量需求；B存量刚性表达达、C零售份额抢夺夺、D政府投入激发发出的潜在医医疗需求正确认知基层医疗疗市场开发风险性华润医药集团团抗生素业务务正确认知基础医疗市场风险构成基础药品商品属性风险性商业贿赂风险性公益性属性风险性营销模式风险性医生技术、收收入水平与医医疗设备水平平缺陷性与高风风险性质非省统采执行行基本药物价格水平、利利润水平、供供应稳定性底价模式、、、代理模式、、税务处理模模式、渠道管管理基层医疗市场场发展不确定定性-政策不确定性华润医药集团团抗生素业务务省级增补政策不确定性基药价格政策不确定性基药招标采购政策不确定基药制度执行不确定性新农合与社区医保管理存在不确定性基层医疗卫生体系建设存在不确定性2012新版增补：2009版调整开票价格政策策、独家价格格及利润水平平模式、质量层层次政策、标标的设定结算模式、覆盖范范围支付模式、药药品费用控制制模式补偿机制、村乡一一体化、绩效效考核基层医疗市场场发展不确定定性-市场不确定性华润医药集集团抗生素素业务新一轮基药各个省份市场启动时间存在重大不确定性招标采购产品执行不确定性医保对基药执行费用控制是必然的但是如何控制不确定独特性基药市场终端市场竞争存在巨大不确定性基药配送实现模式存在巨大不稳地性提前：北京京、上海其他：13年2季度集中启启动，3季度基本结结束北京：307+社区用药目目录上海：307+社区用药目录录、大包装控制力度、时时间、模式、、压力巨大终端营销实现现模式、终端端促销模式、、终端费用比比例遴选模式、配配送费用标准准、配送结算算时间明确基层医疗疗市场发展不不确定性的目的华润医药集团团抗生素业务务穿透基药市场场成长过程中中阶段性不确确定看到未来来确定性认清基药市场场成长过程中中确定性中的的阶段性不确确定性基于战术决策策基本要求建立危机意识识战略决策基础础战术决策基础础不盲动与盲目决决策理性确定近期期业务发展目目标保留业务调整整弹性风险时刻存在在2012版目录后基层层医疗药品市市场格局判断华润医药集团团抗生素业务务基药注射剂与与口服制剂市市场机构中等价产品市场场结构治疗性药物与非治治疗性药物市市场结构独特性产品与与非独特性产产品市场结构构化药与中药产品品市场结构正确认知基药药对医改后中中国医药企业业战略意义华润医药集团团抗生素业务务01020304基药为优秀药品品生命周期成成熟期主要产产品表现形态态基于公益性商商品属性，基基药是企业社社会责任的体体现基药成成为医医药企企业进进入非非传统统优势势市场场的重重要途途径基药是是产业业教育育、拉拉动零零售市市场与与建立立品牌牌重要要工具具没有基基药供供应能能力的的企业业产业业营销销结构构不完完整质量、、价格格、稳稳定供供应、、利润润水平平在药品品广告告控制制的背背景下下，基基药营营销意意义更更为突突出目录与与招标标合一一，带带来新新市场场机会会。正确认认知医医改背背景下下基药药产业业机会华润医医药集集团抗抗生素素业务务产业机机会1234国家基基本药药物目目录调调整国家基基药目目录省省级增增补.标的设设定机机会确标机机会（（勾标标）5增长机机会：：两标标合一一机会会6医保控控费机机会.7规范用药药机会.抗生素限限用机会会、中药药注射剂剂限用、、《基本药物物处方集集》如何把握握医药产产业基药药变革战战略机会华润医药药集团抗抗生素业业务01020304密切跟踪踪、分析析国家基基药产业业政策变变化趋势势与政策策导向跟进政策策根据未来来政策及及基药市市场趋势势设计未未来营销销模式，，核心资资源只为为未来营营销模式式配置模式设计计抱怨、批批判、等等待：必必须学会会放弃心态最大限度度有效利利用产业业存量资资源，做做产业资资源整合合者。存量市场场听党的话，，