定稿01药理学绪论课件

药理学绪论郑州大学药学院王振基药理学绪论郑州大学药学院王振基1教科书：李端主编.药理学（第6版）讲授内容：部分章节不讲的内容共11章，包括：局部麻醉药(10)、全身麻醉药(11)、中枢兴奋药(16)、子宫平滑肌兴奋和松弛药(28）、性激素类药和避孕药(30)、影响其他代谢的药物(33)、抗寄生虫药(42-45)、影响免疫功能的药物(47)学习的重点：课程的重点、难点，即基本概念、药理作用和机制、不良反应、临床应用、体内过程等课程内容提示教科书：李端主编.药理学（第6版）课程内容提示2本章重点内容提示1.基本概念药物，药理学，药物效应动力学，药物代谢动力学2.我国古代药物学的几部经典3.临床前药理学的研究内容4.临床药理学的研究内容本章重点内容提示1.基本概念3用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质药物Drug用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质药物Drug4研究药物与机体、药物与病原体之间的相互作用及其规律的科学药理学Pathology研究药物与机体、药物与病原体之间的相互作用及其规律的科学药5第一节药理学的任务

和研究内容第一节药理学的任务

和研究内容6药物机体药物效应动力学药物代谢动力学药动学(Pharmacokinetics,PK)：研究机体对药物的作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律一、研究内容药效学(Pharmacodynamics,PD)：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应等药物7二、学科任务1.阐明药物作用的基本规律及其机制2.研究开发新药3.研究生命活动（科学研究）二、学科任务1.阐明药物作用的基本规律及其机制8三、学科地位——桥梁学科，多学科融汇

药学基础医学临床医学药理学三、学科地位——桥梁学科，多学科融汇药9药学体系生物学化学药理学药剂学——药学学科中的支柱学科药学体系生物学——药学学科中的支柱学科10第二节药理学发展简史经验科学

实验科学我国最早的药物学著作《神农本草经》世界第一部政府颁布的药典《新修本草》《本草纲目》中药最主要经典本草学/药物学阶段第二节药理学发展简史经验科学11在相关学科发展的基础上成为实验科学现代药理学的诞生和发展德国建立了世界上第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书药物的来源：化学合成、提取、生物合成研究水平：整体、器官、细胞、分子在相关学科发展的基础上成为实验科学现代药理学的诞生和发展德国12药理学的分支学科：药物代谢动力学、临床药理学、遗传药理学老年药理学、时间药理学、行为药理学、心血管药理学、神经药理学、生化药理学、内分泌药理学、生殖药理学、免疫药理学、肿瘤药理学、中药药理学、受体药理学等药理学的分支学科：药物代谢动力学、临床药理学、遗传13我国我校药理学的发展我国我校药理学的发展14第三节新药的药理学研究一、临床前药理学研究1.药效学研究3.药动学研究2.一般药理学研究主要药效外药理作用4.毒理学研究GLP发现和评价新药新药药效学研究技术指导原则第三节新药的药理学研究一、临床前药理学研究1.药效学研15二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括：

耐受性试验药代动力学试验初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。健康志愿者，20-30例二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安16二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验患者，200-300例药物的疗效和安全性药动学和生物利用度与已知活性药物和安慰剂对比，为Ⅲ期临床试验确定初步的临床适应症和治疗方案2.Ⅱ期临床试验即：临床治疗效果的初步探索试验二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验患者，200-300例17二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验3.Ⅲ期临床试验治疗的全面评价临床试验2.Ⅱ期临床试验4.Ⅳ期临床试验销售后的临床监视期药品试验病例﹥300例，严格选择和判断标准决定是否批准上市二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验3.Ⅲ期临床试验治18TheendTheend19药理学绪论郑州大学药学院王振基药理学绪论郑州大学药学院王振基20教科书：李端主编.药理学（第6版）讲授内容：部分章节不讲的内容共11章，包括：局部麻醉药(10)、全身麻醉药(11)、中枢兴奋药(16)、子宫平滑肌兴奋和松弛药(28）、性激素类药和避孕药(30)、影响其他代谢的药物(33)、抗寄生虫药(42-45)、影响免疫功能的药物(47)学习的重点：课程的重点、难点，即基本概念、药理作用和机制、不良反应、临床应用、体内过程等课程内容提示教科书：李端主编.药理学（第6版）课程内容提示21本章重点内容提示1.基本概念药物，药理学，药物效应动力学，药物代谢动力学2.我国古代药物学的几部经典3.临床前药理学的研究内容4.临床药理学的研究内容本章重点内容提示1.基本概念22用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质药物Drug用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质药物Drug23研究药物与机体、药物与病原体之间的相互作用及其规律的科学药理学Pathology研究药物与机体、药物与病原体之间的相互作用及其规律的科学药24第一节药理学的任务

和研究内容第一节药理学的任务

和研究内容25药物机体药物效应动力学药物代谢动力学药动学(Pharmacokinetics,PK)：研究机体对药物的作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律一、研究内容药效学(Pharmacodynamics,PD)：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应等药物26二、学科任务1.阐明药物作用的基本规律及其机制2.研究开发新药3.研究生命活动（科学研究）二、学科任务1.阐明药物作用的基本规律及其机制27三、学科地位——桥梁学科，多学科融汇

药学基础医学临床医学药理学三、学科地位——桥梁学科，多学科融汇药28药学体系生物学化学药理学药剂学——药学学科中的支柱学科药学体系生物学——药学学科中的支柱学科29第二节药理学发展简史经验科学

实验科学我国最早的药物学著作《神农本草经》世界第一部政府颁布的药典《新修本草》《本草纲目》中药最主要经典本草学/药物学阶段第二节药理学发展简史经验科学30在相关学科发展的基础上成为实验科学现代药理学的诞生和发展德国建立了世界上第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书药物的来源：化学合成、提取、生物合成研究水平：整体、器官、细胞、分子在相关学科发展的基础上成为实验科学现代药理学的诞生和发展德国31药理学的分支学科：药物代谢动力学、临床药理学、遗传药理学老年药理学、时间药理学、行为药理学、心血管药理学、神经药理学、生化药理学、内分泌药理学、生殖药理学、免疫药理学、肿瘤药理学、中药药理学、受体药理学等药理学的分支学科：药物代谢动力学、临床药理学、遗传32我国我校药理学的发展我国我校药理学的发展33第三节新药的药理学研究一、临床前药理学研究1.药效学研究3.药动学研究2.一般药理学研究主要药效外药理作用4.毒理学研究GLP发现和评价新药新药药效学研究技术指导原则第三节新药的药理学研究一、临床前药理学研究1.药效学研34二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括：

耐受性试验药代动力学试验初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。健康志愿者，20-30例二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安35二、临床药理学研究1.Ⅰ期临床试验患者，200-300例药物的疗效和安全性药动学和生物利用度与已知活性药物和安慰剂对比，为Ⅲ期临床试验确定初步的临床适应症和治疗方案2.Ⅱ期临床试验即：临