胶囊填充工艺操作课件

胶囊填充工艺操作第五章胶囊填充工艺操作1a胶囊填充工艺操作●第一节概述●第二节胶囊填充操作●第三节综合实训a胶囊填充工艺操作2a第一节概述硬胶囊剂是将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成的剂型。胶囊剂是使用广泛的口服剂型之一,具有以下特点:可掩盖药物的不良臭味崩解快,吸收好,剂量准确,稳定性好,质量容易控制等。随着制药设备的不断发展,全自动胶囊填充机的广泛使用,大大提高了硬胶囊剂的生产效率和质量,同时也降低了生产成本。硬胶囊剂的制备一般分为填充物料的制备,胶囊填充,胶囊抛光,分装和包装等过程,其生产工艺流程见下图,其中胶囊填充是关键步骤。a第一节概述3a第一节概述原辅料粘合剂制颗粒填充药物颗粒空心胶囊)胶囊抛光抛光后胶囊外包材外包装a第一节概述4a第一节概述物料:<工序检验入库:注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域a第一节概述5a第二节胶襄填充操作实训目标1.掌握胶囊填充岗位操作法2.掌握胶囊填充工艺管理要点及质量控制要点3.掌握CGN-208D半自动胶囊填充机和NJP-1200全自动胶囊填充机的标准操作规程4.掌握CGN-208D半自动胶囊填充和NJP-1200全自动胶囊填充机的清洁和保养标准操作规程a第二节胶襄填充操作6a第二节胶襄填充操作二、实训适用岗位及设备介绍(一)本工艺操作适用于胶囊填充工、胶囊填充质量检查工、工艺员1.胶囊填充工(1)工种定义:胶囊填充工是指将药物粉末或颗粒使用半自动或全自动胶囊填充机,充填于空心胶囊中,抛光成为合格胶囊剂的操作人员。(2)适用范围:胶囊填充机操作、质量自检胶囊填充质量检查工a第二节胶襄填充操作7a第二节胶襄填充操作(1)工种定义:胶囊填充质量检査工是指从事胶囊填充全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员(2)适用范围:胶囊填充全过程的质量监督(工艺管理、QA)(二)常用胶囊填充设备胶囊填充主要设备有半自动胶囊填充机和全自动胶囊填充机,辅助设备有真空泵、空气压缩机、抛光机、吸尘器。主要配件有胶囊模具、螺旋钻头、刮粉板。a第二节胶襄填充操作8a第二节胶襄填充操作1.半自动胶囊填充机(图5-1)半自动胶囊填充机主要由机座和电器控制系统、播囊器、充填器、锁紧器、变频调速器组成(1)半自动胶囊填充机的特点半自动胶囊填充机是早期投入使用的药品生产设备,主要功能是向空心胶囊内填充药物,配备不同的模具,填充不同型号的胶囊。采用开放式设计,具有经济,适用性强的特点。但由于粉尘大,容易污染,且效率低,目前主要用于实验或实训。a第二节胶襄填充操作9a第二节胶襄填充操作(2)半自动胶囊填充机的工作原理装在囊斗的空心胶囊通过播囊器释放一排胶囊,下落在胶囊梳上,受推囊板的作用向前推进至调头位置,空心胶囊受压囊头向下推压并同时调头,囊体朝下,囊帽朝上,并在真空泵的负压气流作用下,进入胶囊模具,囊帽受模孔凸檐阻止留在上模具盘中,囊体受负压气流作用吸至下模具盘中,手动将上下模具盘分离。下模具盘停留转盘中待装药料,这样就完成了空心胶囊的排囊、调头和分离工作。a第二节胶襄填充操作10胶囊填充工艺操作课件11胶囊填充工艺操作课件12胶囊填充工艺操作课件13胶囊填充工艺操作课件14胶囊填充工艺操作课件15胶囊填充工艺操作课件16胶囊填充工艺操作课件17胶囊填充工艺操作课件18胶囊填充工艺操作课件19胶囊填充工艺操作课件20胶囊填充工艺操作课件21胶囊填充工艺操作课件22胶囊填充工艺操作课件23胶囊填充工艺操作课件24胶囊填充工艺操作课件25胶囊填充工艺操作课件26胶囊填充工艺操作课件27胶囊填充工艺操作课件28胶囊填充工艺操作课件29胶囊填充工艺操作课件30胶囊填充工艺操作课件31胶囊填充工艺操作课件32胶囊填充工艺操作课件33胶囊填充工艺操作课件34胶囊填充工艺操作课件35胶囊填充工艺操作课件36胶囊填充工艺操作课件37胶囊填充工艺操作课件38胶囊填充工艺操作课件39胶囊填充工艺操作课件40胶囊填充工艺操作课件41胶囊填充工艺操作课件42胶囊填充工艺操作课件43胶囊填充工艺操作课件44胶囊填充工艺操作课件45胶囊填充工艺操作课件46胶囊填充工艺操作课件47胶囊填充工艺操作课件48胶囊填充工艺操作课件49胶囊填充工艺操作第五章胶囊填充工艺操作50a胶囊填充工艺操作●第一节概述●第二节胶囊填充操作●第三节综合实训a胶囊填充工艺操作51a第一节概述硬胶囊剂是将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成的剂型。胶囊剂是使用广泛的口服剂型之一,具有以下特点:可掩盖药物的不良臭味崩解快,吸收好,剂量准确,稳定性好,质量容易控制等。随着制药设备的不断发展,全自动胶囊填充机的广泛使用,大大提高了硬胶囊剂的生产效率和质量,同时也降低了生产成本。硬胶囊剂的制备一般分为填充物料的制备,胶囊填充,胶囊抛光,分装和包装等过程,其生产工艺流程见下图,其中胶囊填充是关键步骤。a第一节概述52a第一节概述原辅料粘合剂制颗粒填充药物颗粒空心胶囊)胶囊抛光抛光后胶囊外包材外包装a第一节概述53a第一节概述物料:<工序检验入库:注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域a第一节概述54a第二节胶襄填充操作实训目标1.掌握胶囊填充岗位操作法2.掌握胶囊填充工艺管理要点及质量控制要点3.掌握CGN-208D半自动胶囊填充机和NJP-1200全自动胶囊填充机的标准操作规程4.掌握CGN-208D半自动胶囊填充和NJP-1200全自动胶囊填充机的清洁和保养标准操作规程a第二节胶襄填充操作55a第二节胶襄填充操作二、实训适用岗位及设备介绍(一)本工艺操作适用于胶囊填充工、胶囊填充质量检查工、工艺员1.胶囊填充工(1)工种定义:胶囊填充工是指将药物粉末或颗粒使用半自动或全自动胶囊填充机,充填于空心胶囊中,抛光成为合格胶囊剂的操作人员。(2)适用范围:胶囊填充机操作、质量自检胶囊填充质量检查工a第二节胶襄填充操作56a第二节胶襄填充操作(1)工种定义:胶囊填充质量检査工是指从事胶囊填充全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员(2)适用范围:胶囊填充全过程的质量监督(工艺管理、QA)(二)常用胶囊填充设备胶囊填充主要设备有半自动胶囊填充机和全自动胶囊填充机,辅助设备有真空泵、空气压缩机、抛光机、吸尘器。主要配件有胶囊模具、螺旋钻头、刮粉板。a第二节胶襄填充操作57a第二节胶襄填充操作1.半自动胶囊填充机(图5-1)半自动胶囊填充机主要由机座和电器控制系统、播囊器、充填器、锁紧器、变频调速器组成(1)半自动胶囊填充机的特点半自动胶囊填充机是早期投入使用的药品生产设备,主要功能是向空心胶囊内填充药物,配备不同的模具,填充不同型号的胶囊。采用开放式设计,具有经济,适用性强的特点。但由于粉尘大,容易污染,且效率低,目前主要用于实验或实训。a第二节胶襄填充操作58a第二节胶襄填充操作(2)半自动胶囊填充机的工作原理装在囊斗的空心胶囊通过播囊器释放一排胶囊,下落在胶囊梳上,受推囊板的作用向前推进至调头位置,空心胶囊受压囊头向下推压并同时调头,囊体朝下,囊帽朝上,并在真空泵的负压气流作用下,进入胶囊模具,囊帽受模孔凸檐阻止留在上模具盘中,囊体受负压气流作用吸至下模具盘中,手动将上下模具盘分离。下模具盘停留转盘中待装药料,这样就完成了空心胶囊的排囊、调头和分离工作。a第二节胶襄填充操作59胶囊填充工艺操作课件60胶囊填充工艺操作课件61胶囊填充工艺操作课件62胶囊填充工艺操作课件63胶囊填充工艺操作课件64胶囊填充工艺操作课件65胶囊填充工艺操作课件66胶囊填充工艺操作课件67胶囊填充工艺操作课件68胶囊填充工艺操作课件69胶囊填充工艺操作课件70胶囊填充工艺操作课件71胶囊填充工艺操作课件72胶囊填充工艺操作课件73胶囊填充工艺操作课件74胶囊填充工艺操作课件75胶囊填充工艺操作课件76胶囊填充工艺操作课件77胶囊填充工艺操作课件78胶囊填充工艺操作课件79胶囊填充工艺操作课件80胶囊填充工艺操作课件81胶囊填充工艺操作课件82胶囊填充工艺操作课件83胶囊填充工艺操作课件84胶