管理体系文件郑州铁路疾病预防控制中心质量手册（第四版）

8889-管理体系文件质量手册第四版二〇一〇年二月郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM001-2010第1页共1页主题批准页第4版第0次修订颁布日期2010年质量手册版本号：第四版发布日期：二〇一〇年二月二十五日实施日期：二〇一〇年二月二十五日文件状态：□受控□非受控编号：持有人签名：批准人：批准日期：二〇一〇年二月二十五日郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM001-2010第1页共2页主题目录第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日标题文件编号目录ZTCDC/QM001-2010第四版前言ZTCDC/QM002-2010发布令ZTCDC/QM003-2010关于发布质量方针、质量目标和服务承诺的公告ZTCDC/QM004-2010修订页ZTCDC/QM005-2010第1章总则ZTCDC/QM01-2010第2章质量方针、质量目标和服务承诺ZTCDC/QM02-2010第3章质量手册的管理ZTCDC/QM03-2010第4章管理要求4．1组织ZTCDC/QM04-20104．2管理体系ZTCDC/QM05-20104．3文件控制ZTCDC/QM06-20104．4检测和/或校准分包ZTCDC/QM07-20104．5服务和供应品的采购ZTCDC/QM08-20104．6合同评审ZTCDC/QM09-20104．7申诉和投诉ZTCDC/QM10-20104．8纠正措施、预防措施及改进ZTCDC/QM11-20104．9记录ZTCDC/QM12-20104．10内部审核ZTCDC/QM13-20104．11管理评审ZTCDC/QM14-2010第5章技术要求5．1人员ZTCDC/QM15-20105．2设施和环境条件ZTCDC/QM16-20105．3检测和校准方法ZTCDC/QM17-20105．4设备和标准物质ZTCDC/QM18-2010郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM001-2010第2页共2页主题目录第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日标题文件编号5．5量值溯源ZTCDC/QM19-20105．6抽样和样品处置ZTCDC/QM20-20105．7结果质量控制ZTCDC/QM21-20105．8结果报告ZTCDC/QM22-2010郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM002-2010第1页共1页主题前言第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日第四版前言质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系的文件，是实验室内部的法规性文件。本中心第1版《质量手册》是按照《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（JJG1021-1990）的要求编写的，于1996年初开始实施。本中心第2版《质量手册》是按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）的要求编写的，于2006年初开始实施。2006年郑州铁路局对局内所辖的“郑州、新乡、洛阳三个铁路卫生防疫站”进行机构合并，合并后，统称为“郑州铁路卫生防疫站”，内部科室设置和人员岗位职责也做了相应调整；2006年7月，国家认监委为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验，组织制订了《实验室资质认定评审准则》，自2008年1月1日起开始实施，根据这一要求，我中心对第2版《质量手册》按照《实验室资质认定评审准则》的要求进行了补充和较大范围的修改，编写了第3版《质量手册》，自2009年4月14日2009年4月13日，郑州铁路局根据铁道部的要求，进行机构和职能改革，将“郑州铁路卫生防疫站”分为“郑州铁路疾病预防控制中心”和“郑州铁路卫生监督中心”两个单位。为了更好适应工作转变的要求，于2010年2月编写了第4版《质量手册》。第4版《质量手册》共设5章，内容范围涉及影响检测质量的全部要素。编写时遵循系统协调、科学合理、可操作实施的原则，以求更有效地指导我中心的各项检测工作。二〇一〇年二月二十五日郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM003-2010第1页共1页主题发布令第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日发布令2009年，郑州铁路局根据铁道部的要求，进行机构和职能改革，将郑州铁路卫生防疫站分为“郑州铁路疾病预防控制中心”和“郑州铁路卫生监督中心”两个单位。为了更好适应工作转变的要求，我中心编写了第4版《质量手册》，现予以批转发布，自2010年2月25日实施，原第3版《质量手册》自行废止。本中心所有从事检测检验及相关工作的人员都必须认真遵照执行。郑州铁路疾病预防控制中心主任：二〇一〇年二月二十五日郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM004-2010第1页共1页主题公告第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日关于发布质量方针、质量目标和服务承诺的公告为搞好我中心的卫生和环境检测工作，确保检测质量，更好地为客户服务，我中心制订了质量方针、质量目标和服务承诺，现予以发布。望我中心各部门、各级领导和全体卫生检验人员认真遵照执行，也希望广大客户给予监督。郑州铁路疾病预防控制中心主任：二〇一〇年二月二十五日郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM005-2010第1页共2页主题修订页第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日修订表修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM01-2010第1页共2页第1章主题：总则第4版第0次修订颁布日期20091.1单位基本概况郑州铁路疾病预防控制中心（以下简称中心）于2009年4月13日由郑州铁路局批准成立，其前身是郑州铁路局中心卫生防疫站。郑州铁路局中心卫生防疫站成立于1950年7月文革后，根据交通部（72）字248号文件精神恢复重建。是铁道部依法成立的卫生事业单位，是应用预防医学理论和技术进行卫生监督、监测、环境监测、相结合的专业机构。我中心是郑州铁路局卫生防疫业务技术的指导中心，是依据国家有关法律法规授权开展卫生相关产品质量监督检验机构，隶属于郑州铁路局，业务上受郑州铁路局劳动和卫生处领导，同时接受河南省疾病预防控制中心的技术指导。它的宗旨是应用预防医学理论和技术为人民群众提供防疫保障。业务范围包括疾病监测、疾病防治研究、疾病预防与控制、卫生检测、突发卫生事件处理、卫生宣传与健康教育以及卫生防疫培训与技术指导。站实验室承担着郑州铁路局管内的食品及食品添加剂、保健用品、生活饮用水、地表及地下水、工业废水和医院污水、涉水产品、化妆品、消毒产品、、环境空气、环境噪声、锅炉烟尘、作业场所和公共场所卫生质量监测检验等相关产品的监测检验工作和对社会开放接受认定能力范围内的委托性监测和检验项目。郑州铁路疾病预防控制中心经济性质：全民所有制；郑州铁路疾病预防控制中心机构类型：企业法人；郑州铁路疾病预防控制中心组织形式：法定机构；郑州铁路疾病预防控制中心检验性质：第三方；1.2实验室基本状况本中心于2005年6月通过了河南省技术监督局组织的计量认证评审并发证，证书编号为(2005)量认(豫)字(N0792)。中心实验室面积3500平方米；现有卫生检测检验人员59名，高级专业技术职称5名，占8.5％；中级专业技术职称24名，占40.15％；初级专业技术职称24名，占40.15％；其他6名，占10.2%。拥有气相色谱仪、高效液相色谱仪，原子吸收分光光度计，紫外分光光度计；全自动微生物分析仪，美国基因公司PCR扩增仪，荧光分光光度计、紫外分光光度计、日本奥林巴斯显微镜和多功能显微镜及倒置显微镜等共计38郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM01-2010第2页共2页第1章主题：总则第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日具备承担有关验测任务的能力。其基本情况见表1－1。12.1承检能力我中心可承检卫生健康相关产品及公共场所相关物品共342项（参数）。表1：《申请资质认定检测能力表》。1.2.2我中心卫生检测检验依据主要检测依据包括《中华人民共和国标准食品卫生标准检验方法》、《中华人民共和国标准生活饮用水标准检验方法》、《中华人民共和国标准化妆品标准检验方法》、《中华人民共和国标准卫生部技术消毒规范》、《工作场所有害物质监测方法》、《水和废水检验分析方法》等有关的标准检验方法和技术规范。1.2.3用于卫生检测的全部计量检测仪器、设备均按国家质量技术监督局计量司关于在计量认证附件中对计量检测仪器、设备进行检定的规定(修订本)的要求检定合格并能溯源到国家基准。1.2.5各级卫生检测人员均经考核合格，具备相应的检验知识和能力。1.2.6对检测过程中影响检验质量的各种因素，均制订切实可行的控制办法，以确保检测工作的质量。l.2.7当受检产品的单位和个人对检验结果有异议时，按检验质量抱怨(申诉)程序进行。1.3通讯资料实验室名称：郑州铁路疾病预防控制中心通讯地址：郑州市陇海中路37号邮政编码：450052电话：037168323357传真：037168328307表1郑州铁路疾病预防控制中心基本情况一览表检验机构名称郑州铁路疾病预防控制中心归口部门河南省卫生厅归属单位郑州铁路局劳动和卫生处详细地址郑州市陇海中路37号邮政编码450052电测机构领导人职务姓名性别年龄职称学历现从事专业年限主任赵金平男46副主任医师本科5副主任康立男35主管医师本科12技术负责人郑春贤男55副主任技师本科24质量负责人陈蓉女40副主任医师本科6科、室、组名称高级职称中级职称初级职称其他合计下设机构和人员组成行政办公室213质控室112业务办公室112检验科234110监测科3115流病科112消杀科112职防所2114新乡中心510116洛阳中心74213合计52424659工程师以上占总人数百分比49.15％助工以上占总人数百分比89.83％设备固定资产1594万元房屋面积1600㎡恒温非恒温㎡仪器设备实配数2161600㎡配备率应配数216试验人员均面积27.11㎡机构主要任务开展食品、食品容器及包装材料、食物中毒、水及涉水产品、化妆品、公共场所及公共用品、消毒产品、职业卫生、环境卫生等健康相关产品的检测检验。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM02-2010第1页共3页第2章主题：质量方针、质量目标和服务承诺第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日2.1质量方针本中心以保护人民群众健康为宗旨，确保检验质量。倡导严谨求实的科学态度，公正廉洁的工作作风，标准规范的技术操作，准确及时地报告结果。本中心的检测质量方针是：公正、科学、准确、及时、满意，即检测工作做到行为公正，方法科学，结果准确，报告及时，客户满意。2.2质量目标2.2.1建立、健全完善的质量管理体系，确保持续有效运行，创建人员精干、设备精良、管理科学、功能齐全的卫生检验实验室，以期达到国内同类实验室先进水平。2.2.2坚持质量第一，全面推行标准化管理、规范化操作，检验工作中恪守客观、独立、公正、诚实的原则，确保量值统一、数据准确，杜绝数据、结论性差错，其他差错率低于1％，检测标准正确使用率达100％，检测报告准确率达99.9％，检验报告的正确率达到99.9％。2.2.3坚定不移地贯彻“以客户为中心”的服务宗旨，贯彻执行“客户满意、质量第一、科学公正、准确可靠、方便客户、优质高效”的方针，检测报告及时率达99％以上，客户投诉调查处理率达100％。2.3服务承诺为进一步强化服务意识，规范工作程序和服务行为，提高管理水平和工作效率，保证卫生检验工作的正常进行，特提出如下服务承诺，接受社会各界的监督。2.3.1行为公正：本中心检验人员严格遵守国家的法律、法规，对所有客户一视同仁，检验过程和检验质量不受任何来自商业、财政等方面的干扰及其它内部、外部的行政干预，严格履行本中心发布的“保证检验工作公正性的声明”和管理体系文件的规定。2.3.2方法科学：严格执行国家有关法律、法规，严格按标准、规范、规程检验，选用先进的检测仪器设备，确保检测的科学性。2.3.3结果准确：严格遵守检验操作规程，精心操作，认真记录，严格审核，杜绝数据及结论性差错，最低限度减少其它差错，确保结果准确，报告无误。2.3.4郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC02-2010第2页共3页第2章主题：质量方针、质量目标和服务承诺第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日2.3.5收费合理：严格执行收费标准，做到收费规范合理。2.3.6客户满意：以热情的态度，文明的形象，全心全意为社会各界提供优质服务，不接受客户钱物，坚持做到诚实守信，为企业保守商业和技术秘密，保证检验数据和技术资料不被第三方利用。对出具的检验结果负责，无论在任何情况下都保证检测结果的公正性、可靠性。因检验质量给客户造成损失的，承担责任。对客户的投诉及时受理，认真调查，客观分析，明确责任，严肃处理，并在与客户商定的时间内作出令客户满意的答复。2.4卫生检测人员职业道德规范2.4.l全体卫生检测人员要牢固树立全心全意为人民服务的思想，热爱卫生检测工作，以高度的责任心，做好本职工作。2.4.2全体卫生检测人员要努力学习专业技术知识，不断提高业务技能，高质量完成卫生检测任务。2.4.3坚持实事求是的科学态度和严谨细致的工作作风，不徇私情，不弄虚作假，保证检测结果的公正、准确、及时。2.4.4增强法制观念，遵纪守法、廉洁自律、相互监督、反对腐败、不办人情事。2.4.5服务态度要热情、周到，医德要端正，不要索贿、受礼、不要赴宴吃请。2.4.6发扬艰苦奋斗精神，增收节支，爱护公物反对浪费，不随意涨价、乱立项目。2.4.7树立全局意识，加强团结，各部门密切配合，助人为乐，文明礼貌，与不良现象作斗争。2.4.8为受检单位提供的技术资料严格保密。2.5卫生检测工作守则2.5.l认真学习马列主义、毛泽东思想和邓小平理论，实践"三个代表"的重要思想，树立坚定正确的政治方向，在思想上、行动上同党中央保持高度一致。树立全心全意为人民服务的思想，爱岗敬业，尽职尽责，无私奉献，努力完成上级下达的各项工作任务。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC02-2010第3页共3页第2章主题：质量方针、质量目标和服务承诺第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日2.5.3遵纪守法，自觉遵守劳动纪律和各项规章制度。2.5.4热爱卫生检测工作，钻研业务技术，积极参加技术培训和业务考核，不断提高专业技术水平。2.5.5熟练掌握卫生检测分析技术，做到理解原理，操作正确，严守规程，计算准确，保证检测数据的准确、可靠、及时。2.5.6具有严谨的工作态度和求实的工作作风，牢固树立为人民服务的思想。2.5.7积极开展卫生检测科研工作，不断提高卫生检测的质量和技术水平。2.5.8秉公办事，不徇私情，廉洁奉公，树立和维护卫生检测工作者的良好形象。2.5.9顾大局，讲团结，反对歪风邪气，齐心干事创业。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC03-2010第1页共2页第3章主题：质量手册的管理第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日3.1总则《质量手册》是本中心检测工作的纲领性文件，以《质量手册》为核心的管理体系文件是本中心工作的依据，是本中心内部的法规性文件，是本中心所有管理和技术人员都必须严格遵守的。为了充分利用《质量手册》实施质量管理，规范检测工作，确保《质量手册》严格受控，管理体系有效运行，特制订本管理办法。3.2《质量手册》的编制、审批3.2.13.2.2《质量手册》经技术负责人审核后报主任批准发布。3.2.3质量管理室负责《质量手册》的版本的编号、登记、发放和日常管理。3.3质量手册的管理3.3.1发放3.3.1.1《质量手册》分“受控”和“非受控”两种。3.3.1.2“受控”的《质量手册》发放对象为本中心卫生检测有关人员，每本《质量手册》都经登记编号，加盖“受控”章,并经持有者签名。3.3.1.3需要对客户或有关单位提供《质量手册》时，可向质量管理室提出申请，经质量负责人批准，质量管理室登记，作为“非受控”的《质量手册》提供，加盖“非受控”章。3.3.2修订和再版3.3.2.1当《质量手册》中的内容与上级主管部门新颁布的法律、法规和有关技术规范不相符合或管理体系在实际运行中发现有严重缺陷时，主任授权质量负责人组织专人对《质量手册》进行修改、再版，按程序审核、批准、发放实施。3.3.2.2少量内容修改时，仍按《质量手册》编制和审批要求进行，需整页修订。修订后应由质量管理室发通知至受控《质量手册》持有者，将修订页装入《质量手册》，统一将旧页收回，并登记，除留作档案资料的以外，由质量管理室负责销毁。3.3.2.3《质量手册》的修订内容应由受控《质量手册》持有者在接到修订通知后，如实在修订页中记录。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC03-2010第2页共2页第3章主题：质量手册的管理第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日3.3.2.4《质量手册》修订、再版后，由质量管理室负责按发放时的登记全数收回旧版，发放加盖受控章的新版并登记，由领用人签名。收回的旧版本除留2本作为档案资料外，其余全部经质量负责人批准后，由质量管理室负责销毁。非受控的《质量手册》不收回。3.3.3质量手册持有者的责任3.3.3.1各部门应组织相关人员认真学习《质量手册》，了解《质量手册》的作用与内容，熟悉本中心的质量方针、管理体系以及与本职工作有关的各项规定并认真执行。3.3.3.2持有者必须妥善保存，不得丢失或转让他人，不得借给或赠送外单位人员，调离本中心时，必须交回并登记。3.3.3.3持有者对《质量手册》内容不得擅自修改，如有修改建议可向质量负责人或质量管理室反映，提出书面修改意见。3.3.3.4持有者接到修改页更换通知后，有责任及时传达，并将旧页换下，上交所在部门集中交质量管理室，以保证《质量手册》的统一、完整、正确、现行、有效。3.3.4宣贯3.3.4.1质量负责人组织制订《质量手册》等管理体系文件的宣贯计划，包括宣贯内容、时间、宣贯人等。各部门负责按计划组织宣贯、实施，并作好记录，保证与检测质量有关的人员都能正确理解和自觉执行。3.3.4.2对新调入的检测人员在进行上岗培训时应安排学习《质量手册》。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC04-2010第1页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日4.1.1总则郑州铁路疾病预防控制中心是具有委托法人地位的事业单位，是集疾病监测、疾病防治研究、疾病预防与控制、卫生检测、突发卫生事件处理、卫生宣传与健康教育以及卫生防疫培训与技术指导为一体的疾病预防控制机构。为适应社会及经济发展的要求医学模式的转变，满足卫生服务的需要，需明确各项管理工作职责、确定组织结构和权限、工作职责及各部门相互关系，并采取各种有效措施以确保检测工作运转顺畅有序。4.1.2组织机构本卫生检测机构属于郑州铁路疾病预防控制中心，为独立的编委注册法人，实行独立编制、独立账目、独立核算、独立开展检测工作。4.1.2.1本中心的隶属关系和组织结构外部关系见图4.1－1。铁道部劳动和卫生司我站我站铁道部劳动和卫生司河南省质量技术监督局河南省疾病预防控制中心郑州铁路局劳动和卫生处郑州铁路局劳动和卫生处郑州铁路疾病预防控制中心郑州铁路疾病预防控制中心客户客户图4.1－1郑州铁路疾病预防控制中心组织机构外部关系图4.1.2.2郑州铁路疾病预防控制中心卫生检测内部组织结构主任(委托法人代表)赵金平负责全面工作的同时，主管人事室、财务科、站办公室；副主任康立主管检验科、业务办公室、质量管理室、环境监测科、消杀科，副主任蔡长云主管劳卫科、体检科、流病科。本中心以符合《实验室资质认定评审准则》要求的方式从事检测工作，能满足客户和政府法定管理机构的要求，有相应的组织机构。质量管理室具体负责对检测工作质量实施统一管理，各检验室完成相关检测项目的检测。检验科下设理化检验室、微生物检验室、办公室为检测工作提供后勤保障。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC04-2010第2页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日具体人员构成及职责见图4.1-2，郑州铁路局洛阳卫生防疫站卫生检测组织机构框图。4.1.2.3质量管理体系图，见图：4.1－3。4.1.2.4技术管理体系图，见图：4.1－4。4.1.2.9授权签字人及签名识别（见附件4.1.1）。4.1.3本中心的检测管理体系覆盖所有固定的实验室和现场检测工作及设施、场所。4.1.4岗位职责本中心确保检测质量方针、质量目标的实现而建立和完善与检测工作相适应的有效的管理体系，形成一套完整、系统、可操作的管理体系文件，对实验室内和现场检测工作的全过程进行质量控制和监督，对影响检测工作质量的诸要素——人员、仪器设备、检测方法、技术标准、环境等实行有效的控制和保证。能及时地处理质量信息反馈，采取有效的纠正和预防措施防止质量事故的发生。对用户的投诉、申诉给予及时、合理的解决，保证管理体系有效运行。为确保各部门、各级人员各司其职、各行其责，将各部门的职能作如下分配，并制订各部门、各类人员的岗位职责。职能分配见附件4.1.2。4.1.4.1各部门岗位职责4.1.4.1.1业务办公室职责

（1）协助所领导处理全所业务工作。

（2）拟定所业务工作计划总结，检查督促业务工作指标的落实，定期对科室工作质量进行抽查考核。

（3）拟定所业务发展规划、业务学习和培训计划，组织所业务考核和科技年会。

（4）统计汇总各类业务报表。（5）协调处理各类突发事件。

（6）促进所业务工作信息化管理，维护全所网络系统正常运转，统一管理发放微机耗材。

（7）负责全所质量控制和管理，督促执行质量管理手册有关规章制度，收集保管所业务技术标准、规范和技术性文件。

（8）每年进行质量体系审核，有权作出暂缓发出报告并要求复查或复测的决定，处理图4.1-2郑州铁路疾病预防控制中心卫生检测组织机构框图河南省质量技术监督局负责计量法规实施的监督工作河南省质量技术监督局负责计量法规实施的监督工作行业主管部门郑州铁路局劳动和卫生处河南省疾病预防控制中心业务技术指导和外部质量控制郑州铁路郑州铁路疾病预防控制中心主任、委托法人、赵金平郑州铁路疾病预防控制中心副主任：康立郑州铁路疾病预防控制中心副主任：蔡长云业务办公室检验科监测科消毒科洛阳中心体检中心职防所流行病科新乡中心站办公室人劳科财务科样品室药械室注：①独立法人的画出本实验室内、外（行政或业务指导）部关系；②非独立法人的画出本实验室在母体法人中所处位置，表明实验室的内、外部关系；③直接（属行政）关系用实线连接，间接（属业务指导）关系用虚线连接；④有独立帐号的，请在此页的空白处加盖有本实验室名称和开户银行帐号的印章。图4.1-3质量管理体系图主任主任主任主任主管主管副主任行管科室财务室监测科室质量管理科室行管科室财务室监测科室质量管理科室洛阳中心职防所流病科消杀科监测科检验科洛阳中心职防所流病科消杀科监测科检验科新乡中心新乡中心质量监督人质量负责人内审员质量监督人质量负责人内审员图4.1－4技术管理体系图技术负责人技术负责人质量管理室检验科监测科流病科职防所实验室技术负责人人人主任主管副主任消杀科消杀科新乡中心洛阳中心附件4.1.1授权签字人签名识别序号姓名职务/职称授权签字领域备注正体签名1赵金平主任/副主任医师所有通过认证的卫生检测报告2康立副主任/主管医师所有通过认证的卫生检测报告3郑春贤科主任/副主任医师所有通过认证的卫生检测报告4陈蓉科主任/副主任医师所有通过认证的卫生检测报告5梁继新科主任/主管医师所有通过认证的卫生检测报告6王佩菊分所主任/工程师新乡分所所有通过认证的卫生检测报告7刘勇分所副主任/主管医师新乡分所所有通过认证的卫生检测报告8宋会朝分所主任/工程师洛阳分所所有通过认证的卫生检测报告9张保善分所科主任/主管技师洛阳分所所有通过认证的卫生检测报告附件4.1.2管理体系岗位职能分配表序号职能部门管理体系要素主任副主任技术负责人质量负责人检验科主任质量管理室检验科业务办公室人事室行政办公室4.1组织★◆◆◆◆◎△4.2管理体系★◆◆◆◆△◎◎◎◎4.3文件控制◆★△◎◎4.4检测和校准的分包★△◎4.5服务和供应品的采购★◆◎◎△4.6合同评审★△◎4.6服务和供应品的采购★◆◎◎△4.7申诉和投诉◆◆★◆△◎4.8纠正措施◆◆◆★◆△◎预防措施◆◆★◆△◎改进★◆◆◆◆△◎◎◎◎4.9记录的控制◆★◆△◎4.10内部审核◆◆★△◎4.11管理评审★◆◆◆◎◎△5.1人员◆★◆◎◎△◎5.2设施和环境条件◆◆◆◎△5.3检测和校准方法★◆◎△5.4设备和标准物质◆◆◆★◎◎△5.5量值溯源★◆◎◎△5.6抽样★△样品处置★◆◎△5.7结果质量控制◆◆★◆△◎5.8结果报告◆★◆◎△注：★主管领导◆协管领导者△主管部门◎协办部门郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第3页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日检测过程中质量事故及检测质量申诉事宜。（9）认真核收样品，对数量、质量不合格的样品应拒绝接收。收样后要及时处理，严格按规程分析，及时、准确地报告结果。对收集的样品应按送检单项目逐项核对验收，不符合数量和质量的样品不得接收，接到样品后应按要求进行检验。

4.1.4.1.2检验科职责

（1）配合业务科运用仪器分析和化学分析手段，对饮用水、废水、大气、车间空气、食品、污染物等样品进行检验工作。

（2）运用微生物学、免疫学、临床检验等实验方法进行病原微生物的分离检定及免疫学、血清学实验，及时、准确地提供检验结果和监测数据。

（3）按照要求，正确选用检验方法。严守操作规程，采取质量控制手段，认真做好实验项目、方法、结果、原始记录工作。运用新技术，开展新项目。

（4）严格实验操作规程，实行质量控制。培养基成分应准确无误，诊断血清及抗原不过效期，无杂菌、自溶及自凝现象。菌种自存应专人保管、传代、接种。实验对照或其他单位联系菌种时，应按菌种管理条例进行。

（5）大型仪器要专人保管，专管公用。严格执行使用制度，经常注意保养，保证性能良好。

（6）药品分类存放；毒品专人专柜保管，严格执行使用制度。

（7）精密仪器设备应防震、防潮、防尘、防腐蚀、应专人保管，双人开机使用，熟悉操作规程及性能，定期检查保养。

（8）试剂的贮存，要按其毒性和理化特性分类存放保管，剧毒试剂应专人保管，建立必要的领取手续。

（9）严格执行安全规章制度，保证生产工作安全。4.1.4.1.3行政办公室职责

（1）总务备品、办公家俱、劳保用品的采购和发放。参与仪器购置、验收的全过程。（2）电子公文收发、传阅，票证、印鉴管理、统计、复印、文件下发、会议室管理。（3）所内部安全保卫、综合治理工作。（4）汽车管理、维修保养、协调外界临时用车。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第4页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日（5）传达室值班、报刊分发。（6）水、电、暖气管道维护。（7）锅炉房安全工作（8）档案管理。（9）负责组织全所计量仪器设备的送检与自检工作。万元以下设备档案管理，对计量仪器进行标识化管理。4.1.4.1.4职业病防治所职责

（1）开展职业卫生技术服务和职业危害项目的预评价工作。

（2）开展职业病诊断，管理病人档案，定期到陉山疗养院巡诊。

（3）对职业卫生突发事件进行卫生学调查、处理。

（4）对技术人员（技安人员、卫生人员）进行知识培训，对工人进行健康教育。

（5）开展放射防护监测、评价和放射性货物运输核查工作。

（6）结合铁路特点，开展科学研究和专题调查工作，积极参加学术交流活动。

4.1.4.1.5环境监测科（环境监测中心所）职责

（1）根据环境管理需要对管内各单位污染实行分级定期监测，为基层所、段的环境保护指标考核提供监测数据。（2）对“三同时”项目及老污染治理项目的环保治理设施进行竣工验收的符标监测，提出效果评价报告。

（3）管区内发生环境污染事故后，及时赴现场采样监测，协助环保主管部门调查事故发生的原因、经过、对事故的性质和危害进行分析，提出事故调查分析及防治对策。

（4）结合对主要污染物的定期监测，对管区内主要所、段的污染物排放和治理设施的使用情况进行经常性环境监测，在有关部门组织下，参加“三同时”设计审查、竣工验收工作。

（5）结合铁路环境保护工作的特点，开展科学研究和专题调查工作，积极参加学术交流活动。

（6）在有关部门组织下，参与环境质量评价工作。

（7）开展生活饮用水监测工作，开展技术咨询服务工作。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第5页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日（8）在上级部门的安排下，开展食品监测和公共场所监测工作。4.1.4.1.6消毒科职责

（1）做好旅客列车鼠蟑防治工作，每季度对所管辖的客车进行一次鼠、蟑密度监测。（2）对疫点、疫区的消毒处理在接到通知后及时进行。（3）做好铁路单位的鼠蟑密度监测工作，年底有监测总结报告。（4）开展蟑螂抗药性监测。（5）对基层单位开展消杀灭业务指导和技术培训。（6）按照上级要求，完成临时性工作任务。4.1.4.1.7流行病科职责

（1）对管内流行病和慢性病进行流行病学分析，并提出相应对策。（2）开展本辖区健康教育宣传，建立健全教育网络，发放宣传品。（3）做好疫苗制剂、冷链运输、疫苗存贮、预防接种的质量控制。（4）参与突发公共卫生事件处理。4.1.4.1.8人劳科职责：

（1）根据所建设和发展需要以及部、局有关规定，会同有关部门拟定全所的机构设置、各类人员的编制和年度进人计划，并负责组织实施及进行日常管理。（2）负责工资计划的制定、建立健全分配考核机制，严格执行各项工资制度；负责劳动力资源管理、配置与使用，合理组织安排劳动用工。（3）管理全所内部工资分配工作，搞活内部工资分配，做好日常工资处理；贯彻落实国家假期制度，负责职工考勤工作，负责铁路乘车证的管理工作。（4）管理全所奖惩工作。组织制定单项奖励办法；根据卫生防病工作需要，对各项单项奖励办法进行修订完善；统计各种奖金的分配情况；办理一次性表彰奖励，审核竞赛评比办法和一次性奖金数额。（5）负责大中专毕业生、复员退伍军人的接收及定职定级工作；负责职工的调转及管理工作。（6）负责全所干部管理工作，负责专业技术资格申报及职务聘任的具体工作。负责学科带头人和科技拔尖人才的选拔推荐工作。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第6页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订（7）负责办理职工的各种社会保险；负责离退休人员管理。（8）完成领导交办的其他工作。4.1.4.1.9财务科职责：（1）宣传贯彻《会计法》，贯彻执行党和国家的财经政策，法规和制度；根据上级有关规定，结合本所实际，拟定补充规定及实施办法。（2）负责全所财务管理工作。（3）负责编制全所运输总支出、防疫服务收支、资金使用计划及执行情况；编制所职工福利费及医药卫生费收支、使用计划。（4）负责管理全所资金，组织经费使用资金的调度；严格按照文件规定的使用审批权限使用资金，确保资金安全。（5）应用统一的财务会计计算机程序，为领导提供真实、完整的会计信息。（6）严格执行国家税收征管法规，提高依法纳税意识，规范纳税行为。（7）严格执行《会计法》及国家财经法律法规和铁道部、铁路局财会制度、规定，正确行使会计监督职责；负责监督检查单位财经纪律和财务会计规章制度及内部财务会计控制制度的执行情况。（8）严格按照《会计法》和《会计基础工作规范》的要求，切实提高财务会计工作水平。（9）按时编报财务会计报告，力争通过会计电算化程度的提高和内部财务会计控制制度的建立健全、贯彻实施，实现会计行为进一步规范和会计信息的真实与完整。4.1.4.2检测检验关键岗位质量职责、相互关系和权力本中心为开展卫生检验工作配备了各类管理、操作和核查人员，规定了他们的职责权力和相互关系，并指定了关键管理人员代理人。保证了管理人员有履行其职责所需的权利和资源。4.1.4.2.1主任的职责和权力(1)贯彻执行国家有关法律、法规、方针、政策。根据上级指令和决定，确定本中心检测工作的方针、管理目标、发展规划和工作计划；(2)对本中心检测工作全面负责，建立健全质量管理体系和质量保证体系，保证检测工作的质量和公正性；(3)负责审批实验室内重大事故及检测质量申诉的处理决定；郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第7页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日(4)负责对(5)每年对本中心检测管理体系的适应性进行管理评审，以确保《质量手册》的持续性、适用性和有效性；(6)定期检查各种规章制度及各级人员岗位责任制执行情况，决定奖励、表彰和惩处事宜；(7)审核年度财务预算、决算和物资器材购置计划；(8)定期向上级行政主管部门汇报、请示工作，对重大问题要立即上报；(9)主任作为最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通.4.1.4.2.2副主任的职责和权力(1)贯彻、执行党和政府的路线、方针、政策，遵守法律、法规、法令和各项卫生法规、办法、条例、标准，执行上级主管部门的指令和决定；(2)对主任负责，组织审定本中心检验业务发展规划和近期工作计划，并对实验室各项工作目标和指标的实施和完成负责；(3)解决检测工作重大问题，布署各阶段主要工作，对本中心检测工作的重要问题提出科学决策，保证各项工作正常运行；(4)审定和批准各类规章制度的检查和执行情况，并组织实施、考核和奖惩；(5)协助主任作好思想政治工作，关心群众生活，充分调动和发挥全体工作人员的积极性和创造性。4.1.4.2.3技术负责人的职责和权力(1)在主任的领导下，负责本中心检测业务技术工作；(2)贯彻并组织实施国家有关计量法规、检测技术标准和规范；(3)负责对本中心的《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等规范性文件进行审核；(4)审核授权检测项目范围内的检测报告；(5)审定检测人员业务技术培训计划并组织实施；郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第8页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日(6)负责检测人员技术考核，审批标准计量器具的购置和检定计划，确保计量器具周期检定制度的执行；(7)对检测质量管理体系和保证体系各个环节进行定期和不定期的监督抽查，发现问题，责令有关部门及时纠正；(8)负责审核本中心检测工作重大事故及检测质量申诉的处理决定；(9)主持检测管理工作的年度总结，向主任汇报。4.1.4.2.4质量负责人的职责和权力(1)在主任、技术负责人的领导下，负责审定质量管理工作计划，对计划的实施与完成全面负责，并具体从事检测工作质量监督管理的日常工作；(2)审定检测人员培训计划及有关检测质量管理的规章制度，报主任审批，保证管理体系文件现行有效；(3)对保证检测管理体系的各个环节负责监督检查，发现问题及时报告站技术负责人；(4)校核检测报告；(5)负责检测异议的处理工作；负责管理体系正常运行，保证检测质量，对检测质量负全责；(6)具体组织对本中心的《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等规范性文件的制订，修改工作，并组织实施和监督检查其执行情况；(7)在中心技术负责人指导下，组织完成实验室检测人员的培训、考核和计量监督管理工作；(8)负责检测工作过程中重大事故及检测质量申诉的具体处理工作，提出处理意见，报技术负责人审核；(9)在检测工作中贯彻落实各项法律、法规、法令、条例、办法、标准和制度，保证检测工作依法行事，规范操作。4.1.4.2.5检验科主任的职责和权力（1）对主任及副主任负责，制订卫生检测检验的业务发展规划和近期工作计划，对实验室各项工作目标的完成负责；郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第9页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日（2）主管检验科的工作，负责检验的业务、行政、教学和科研工作的管理，制订年度工作计划，并按期总结报告工作情况;（3）领导和组织所属检验人员的业务培训、工作考核，有计划地培养、提高检验人员的业务技术水平;组织制订检测工作的各项规章制度，并组织实施、考核，提出奖惩建议；（4）负责有关检验文书的审核、经费申报及购置计划等工作;（5）不断提高所属检验人员的职业道德，检查、落实各项规章制度和技术操作规程的执行情况，不断提高检测水平。4.1.4.2.6质量管理室主任的职责和权力(1)在中心技术负责人的领导下，全面执行中心检测质量管理工作，督促检查管理体系的正常运转；(2)定期组织检测人员学习《计量法》及有关法令、法规，并在工作中贯彻实施；(3)组织实施检测过程中的质量抽查，保证检测工作处于良好的质量控制状态；(4)处理检测过程中质量事故及检测质量申诉事宜；(5)组织完成《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等一系列检测工作中规范性文件的制订、修改工作；(6)检查时怀疑检测报告质量有问题时，通知相关部门负责人，要求作出合理解释、复查或复测。(7)对不按操作规程、技术标准进行检测，或不执行《质量手册》、《程序文件》等有关规定的检测人员，上报中心技术负责人处理；(8)在中心质量负责人的主持下，具体组织管理体系的内部审核，根据内审查出的问题，实行跟踪，并将结果报告领导，促进本中心检测质量管理水平的提高；(9)配合宣教室组织对检测人员进行培训和考核，督促检验人员持证上岗；(10)组织对有关检测仪器设备进行检定；(4.1.4.2.7中心仪器设备管理员的职责和权力(1)仪器设备管理员负责本中心检测仪器设备的监督管理；郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第10页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日(2)建立所有检测相关的仪器设备档案、卡片及一览表，负责其管理，保证物、卡、表一致，具体要求按《仪器设备的控制与管理程序》(文件代号：ZTLF/QS17-2010)办理；(3)参加仪器设备验收，组织协助安装调试，办理仪器登记、建帐编号，办理降级、报废手续；(4)每季度对各检验室仪器设备的使用、保管及完好状态检查一次，对仪器设备的使用状况及管理情况应分别向站技术负责人、质量负责人提出书面报告及处理建议；(5)负责组织本中心计量器具的检定工作；(6)对不执行仪器设备管理制度或执行不力的人员，应及时提出意见，并报告该人员所在部门负责人，对坚持不改者，可直接报告主任。4.1.4.2.8检验科技术负责人的职责和权力(1)在检验室负责人的领导下，负责检验室检测业务技术工作；(2)贯彻国家有关计量法规、检测技术标准、规范，组织实施；(3)对本检验室检测质量管理体系和保证体系各个环节进行定期和不定期的监督抽查，发现问题，及时纠正。4.1.4.2.9检验室质量保证人的职责和权力(1)在本检验室负责人、技术负责人的领导下，参与质量管理工作计划的实施，并具体从事检测质量监督管理的日常工作；(2)协助检验室负责人、技术负责人贯彻执行检测质量管理的规章制度，保证管理体系文件有效运行；(3)对保证检测管理体系的各个环节负责监督检查，发现问题，及时报告检验室技术负责人；(4)参与检验室检测异议的处理工作，负责管理体系正常运行，对本检验室的检测质量负责；(5)参与检测工作过程中一般事故及检测质量申诉的具体处理工作，提出处理意见，报检验室技术负责人处理；(6)在检验室的检测工作中贯彻落实各项法律、法规、法令、条例、办法、标准和制度，保证检测工作依法行事，规范操作。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第11页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日4.1.4.2.10各检验室仪器设备管理员的职责和权力(2)协助总务室及中心仪器设备管理员和质量管理室做好仪器设备的按期送检和自校/自查及期间运行检查工作，严格实行标志化管理；(3)仪器设备发生故障时，及时记录和填写“维修申请单”，交所在部门负责人安排维修、调试和重新检定工作；(4)对确实已损坏无法使用的仪器设备应填写“报废单”报总务室，经主管领导批准后报废处理；(5)对不按《仪器设备的控制与管理程序》(文件代号：ZTCDC/QS17-2010)执行的，有权力制止，并要求仪器保管人(使用人)予以改正，对坚持不改者，可报告部门负责人，对违规操作导致重大失误者可直接报告主管领导。4.1.4.2.11样品管理员的职责和权力（1）认真执行《样品管理程序》(文件代号：ZTCDC/QS16-2010)，负责接收样品、分样和及时向检测部门传递样品的工作；(2)保管的样品应建立严格的收、出、销登记签名制度，并按样品的规定技术要求存放。建立样品登记本，收到样品后应及时验收、登记、编号，并贴上唯一性标识；(3)各种样品保管时间按样品性质确定，超过保管期的样品，经部门负责人签字后予以销毁处理；(4)样品的保管时间按《样品管理程序》(文件代号：ZTLF/QS16-2010)执行。4.1.4.2.12质量监督员的职责和权力：(1)本中心设检验质量监督员，对所监督的检测过程的有效性和检测结果的真实性负责；(2)协助部门负责人监督本部门管理体系的执行情况，发现问题及时向部门负责人汇报，做好书面记录。提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证；(3)检查本部门检测方法、规程和操作规范的有效性和正确使用，有权监督任何人的检验工作，查看所有原始记录；郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第12页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日(4)监督环境条件及仪器设备和实验材料是否符合要求，当质量监督员发现检测人员使用了不正确的标准，操作不当，环境条件不符合要求或检测数据可疑时，有权暂停检测工作，并要求有关人员进行纠正并及时向部门负责人汇报。4.1.4.2.13内审员的职责和权力(1)内审员应是经培训考核合格、取得内审员证的人员，由主任授权，必要时也可邀请相关专业技术骨干作为内审员；(2)应熟悉实验室资质认定评审准则，熟悉检测工作程序和各项制度；(3)正确执行《内部管理体系审核程序》(文件代号：ZTCDC/QS09-2010)；(4)按内审计划准备、实施并报告审核工作，审定所建议的纠正措施，并及时登记备案；(5)及时向质量管理室报告内审中发现的主要问题及纠正措施完成情况。4.1.4.2.14检测人员的职责和权力(1)应熟悉所从事检测任务的技术标准、方法，了解被检测样品和所用检测仪器设备性能，掌握本领域技术动态，检测仪器现状及发展方向；(2)检测人员应接受培训，考核合格，持证上岗；(3)严格遵守各项检测工作制度，执行《质量手册》，按标准方法或作业指导书进行检测，对所完成的检测数据负责；(4)检测人员在检测过程中应严格按技术标准、检测规程或实施细则进行操作。正确识别对管理体系或检测程序的偏离，以及采取纠正或预防措施，预防或减少这种偏离；(5)认真进行数据处理和资料分析，正确填写原始记录，对自己所做实验内容签名负责；(6)检测人员在检测前后对所使用的计量仪器和实验设备的性能以及被检样品进行检查，判定是否符合要求，并认真填写实验记录；(7)爱护仪器设备，正确使用，及时登记，做好维护保养工作；(8)熟悉本专业的基础理论知识和实际操作，积极参加技术培训，不断提高检验技能；郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第13页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日(9)坚持检测工作的公正性和客观性，提供准确可靠的检验结果，不得擅自对外公布检测结果。4.1.4.2.15授权签字人的职责和权力(1)要熟悉和掌握有关法律法规及实验室管理体系文件条款规定的有关要求；(2)审查检测报告的完整性、项目合格性、依据和结论的正确性；有权拒签不符合有关规定的检测报告；(3)对授权范围内的检测报告签字全权负责。4.1.4.2.16见习人员职责(1)在指导老师的带领下，完成常规检验任务；(2)负责完成指定的检验任务，作好相应的试验记录；(3)服从指导老师和部门负责人的安排，完成上级技术人员交付的工作任务。4.1.4.2.17检测原始记录审核人员的职责(1)负责对有关专业检测原始记录进行审核，并签名以示负责；(2)对审核的结果有疑问时，有权要求检测者作出解释，对不能合理解释的有权要求重复试验；(3)负责审核检测原始记录所有检验数据、观察结果的真实性和准确性，对审核不合格的原始记录不签字；(4)审核人员对所审核的检测原始记录结果负责。4.1.4.2.18报告审核人的职责(1)负责检验报告的审核；(2)校核检验报告信息是否齐全，格式是否规范，计量单位、结果表达及结论是否合适，原始记录及各级签字是否齐全；(3)审查检测报告内的结果与原始记录数据的一致性，符合者签字负责。4.1.4.2.19抽(采)样人员(1)严格遵守《样品的抽取和处置管理程序》(文件代号：ZTCDC/QS20-2010)；(2)抽(采)样人员执行抽(采)样任务时，必须持本中心出具的抽(采)样凭证；(3)抽(采)样人员必须对样品的真实性、代表性负责，按相应技术标准要求执行；郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM04-2010第14页共14页第4章第1节主题：组织第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日(4)抽(采)样人员要遵纪守法，秉公办事，做到科学、公正，不得借工作之便搞不正之风；(5)抽(采)样人员发生违纪现象，视其情节给予批评教育、扣发奖金、调离岗位，直到追究责任；(6)抽(采)样人员由各检验室根据工作情况推荐，名单经技术负责人批准后报质量管理室备案；(7)其他人员在执行检验工作中的抽(采)样，其样品按送检样品办理。各类人员的任职要求见本手册第5章第1节人员。4.1.4.3权力的委派4.1.4.3.1主管主任不在时，由中心业务室主任代行其检测工作方面的职责；检验科主任不在时，由其指定的技术负责人代行其职责。4.1.4.3.2中心技术负责人不在时，由质量负责人代行其职责。4.1.4.3.3中心技术负责人和质量负责人不在时，由质量监督负责人代行其职责。4.1.4.4完成上级指令性检测任务4.1.4.4.1本中心是国家事业单位，完成上级指令性任务是我们的职责。每年年初，各相关科室负责人与上级领导签订目标责任书，制定详细的工作计划，并认真落实上级下达的各项检测任务。4.1.4.4.2质量管理室根据本中心的监督计划和任务，通知相关科室做好各种准备，待样品一到，及时开展检测。4.1.4.4.3检验科及各相关科室必须在人员、仪器设备、试剂等方面做好准备，保证及时、保质、保量完成上级下达的指令性任务以及应急检测工作。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM05-2010第1页共3页第4章第2节主题：管理体系第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日4.2.1总则为了保证本中心检验结果的科学、准确、公正，满足客户的质量要求，本中心建立了与检测工作相适应的管理体系，保证使所有相关人员理解并能得到有效实施。4.2.2概述本中心的管理体系包括具备相应条件的检测场所及环境设施、仪器设备、合格的检验人员，通过与之相适应的组织机构(保证检验工作正常开展的各部门)，明确各部门和有关人员的职责和相互关系，建立科学的检测工作流程，形成一系列文件即《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》及记录、表格等四层次文件并加以控制，保证管理体系持续有效地运行。本中心质量管理体系文件的结构为：第一层文件，质量手册；第二层文件，程序文件；第三层文件，检测方法、仪器设备、样品制备、数据处理等作业指导书及各种规章制度；第四层文件，管理和技术的记录、表格。质量文件发至有关人员，并以培训、学习的形式予以贯彻、执行。4.2.3管理体系构成的要素本中心的管理体系由以下19个要素组成：(1)管理要求(11个要素)：组织；管理体系；文件控制；检测和/校准分包；服务和供应品的采购；合同评审；申诉和投诉；纠正措施；预防措施及改进；记录；内部审核；管理评审。(2)技术要求(8个要素)：人员；设施和环境条件；检测和校准方法；设备和标准物质；量值溯源；抽样和样品处置；结果质量控制；结果报告。4.2.4管理体系中资源的描述关于人员、资金、设施、设备、技术、方法等均已在本手册相关要素中作了明确规定。4.2.5管理体系的贯彻和执行4.2.5.1主任负责实验室管理体系的管理评审。当策划和实施管理体系的变更时，主任要采取相应的措施，确保维持管理体系的完整性。4.2.5.2技术负责人在主任直接领导下，对站管理体系建立、贯彻和运行中的技术工作负责，确保检测数据/结果和检测报告的质量。郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM05-2010第2页共3页第4章第2节主题：管理体系第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日4.2.5.3技术负责人4.2.5.4质量管理室负责管理体系运行情况的日常监督管理，具体实施内部审核。4.2.5.5各检验室负责组织、安排有效的控制措施来确保提供给客户结果的质量。质量管理室对这些控制措施的有效性进行评审。具体由各相关部门根据管理体系要求，从抽／采(或委托)样、检测到出具检测报告及投诉处理等所有环节中贯彻实施，履行相应的职责，各岗位的职能见管理体系岗位职能分配表（见附件4.1.2）。4.2.6公正性声明见郑州铁路局劳动和卫生处和本中心公正性声明。4.2.7管理体系文件编制依据本中心管理体系文件的编制依据为《实验室资质认定评审准则》。支持性程序文件目录1.保证公正性和保护客户机密及所有权程序ZTCDC/QS01-20102.文件控制和管理程序ZTCDC/QS02-20103.服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序ZTCDC/QS03-20104.评审客户要求、标书和合同的程序ZTCDC/QS04-20105.处理客户申诉和投诉的程序ZTCDC/QS05-20106.不符合工作控制的程序ZTCDC/QS06-20107.预防措施和纠正措施控制程序ZTCDC/QS07-20108.记录管理程序ZTCDC/QS08-20109.内部审核程序ZTCDC/QS09-201010.管理评审程序ZTCDC/QS10-201011.人员培训程序ZTCDC/QS11-201012.安全作业管理程序ZTCDC/QS12-201013.环境保护程序ZTLCDC/QS13-201014.数据保护的程序ZTCDC/QS14-2010郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM05-2010第3页共3页第4章第2节主题：管理体系第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日15.应用不确定度的评定程序ZTCDC/QS15-201016.允许偏离的程序ZTCDC/QS16-201017.仪器设备维护、保养程序ZTCDC/QS17-201018.仪器设备（参考标准和标准物质）期间核查程序ZTCDC/QS18-201019.参考标准和标准物质的管理程序ZTCDC/QS19-201020.样品的抽取和处置管理程序ZTCDC/QS20-201021.结果质量控制程序ZTCDC/QS21-201022.结果报告管理程序ZTCDC/QS22-201023.防止干扰与干预检测工作的程序ZTCDC/QS23-201024.实验用品管理程序ZTCDC/QS24-201025.应急检测管理程序ZTCDC/QS25-201026.计算机（含数字化检验实验室信息系统）管理程序ZTCDC/QS26-201027.检测项目的分包程序ZTCDC/QS27-201028.实验室内务管理程序ZTCDC/QS28-201029.危险品、菌（毒）种管理程序ZTCDC/QS29-201030.检测方法的选择确认程序ZTCDC/QS30-201031.检测工作管理程序ZTCDC/QS31-201032.现场检测管理程序ZTCDC/QS32-201033.检测环境控制程序ZTCDC/QS33-201034.开展新项目程序ZTCDC/QS34-201035.量值溯源程序ZTCDC/QS35-201036实验室之间比对和能力验证程序ZTCDC/QS36-201037.实验室意外事故应急处理程序ZTCDC/QS37-201038.大型精密仪器使用、管理程序ZTCDC/QS38-2010郑州铁路局劳动和卫生处关于确保卫生检测检验工作公正性的声明为确保郑州铁路疾病预防控制中心卫生检测检验的独立性、权威性和第三方公正性，特声明如下：1.局劳卫处、疾病预防控制中心的各级领导及其它人员均不得以任何行政、经济等手段干预卫生检测检验工作。2.疾病预防控制中心要认真贯彻落实《中华人民共和国计量法》等法律、法规，增强法制意识，提高检验人员的政治业务素质，确保卫生检验工作的独立性和第三方公正地位。3.卫生检验和管理人员应对客户保守商业和技术秘密，与检验无关的人员，不得接触客户提供的各种技术资料和检测数据。4、卫生检验人员和管理人员应对客户一视同仁，保证检验结果准确可靠。5、卫生检验人员和管理人员不得从事与检测业务有关的开发、技术咨询，及在客户单位任职或兼职。6、采取有效措施防止商业贿赂对检测检验的影响。郑州铁路局劳动和卫生处二〇一〇年二月二十五日郑州铁路疾病预防控制中心关于保证卫生检验工作的公正性的声明为了保证郑州铁路疾病预防控制中心检验工作的公正性，确保检验结果的准确性和可靠性，维护消费者的合法权益和正常的社会主义市场经济秩序，特声明如下：1.疾病预防控制中心的各级领导及其他人员均不得以任何行政、经济等手段干预的卫生检验工作。检验和管理人员应增强法制意识，自觉抵制来自各方对检验公正性的干扰和影响。2.对所有受检单位和个人，一视同仁，认真负责，实事求是，秉公办事。不接受检验客户的宴请，不收受钱、物，保证为客户提供公正、准确的检验结果。3.为受检单位保守商业、技术秘密。与检验无关人员不得接触检验客户的技术资料、样品和检验数据，保证检验数据和技术资料不被第三方利用。4.检验和管理人员不得从事与承检产品有关的产品开发、技术咨询及在受检单位兼职。5.采取有效措施防止商业贿赂对检测检验的影响。郑州铁路疾病预防控制中心2010年2月25日郑州铁路疾病预防控制中心质量手册文件代号ZTCDC/QM06-2010第1页共2页第4章第3节主题：文件控制第4版第0次修订颁布日期2010年2月25日4.3.1总则本中心制订并实施《文件控制和维护程序》(文件代号：ZTCDC/QS02-2010)，使与管理体系有关的所有内、外部文件在编制、审批、发布、发放、保管、归档、更改、作废等方面均处于受控状态，确保管理体系运行中各相关场所都能得到和使用相关文件的有效版本。4.3.2职责4.3.2.1主任负责《质量手册》《程序文件》等管理体系文件的批准发布。4.3.2.2技术负责人负责《质量手册》、《程序文件》的审核和质量记录等技术性文件的审核。4.3.2.3质量负责人负责组织《质量手册》、《程序文件》管理体系文件的编写、修订、换版、审查报批，负责内审计划及其他管理文件的制订、审批和发布，并组织实施。4.3.2.4质量管理室负责质量计划的编制、实施，以及相关文件的发放及日常管理和控制。4.3.2.5各检测部门负责编制《作业指导书》、原始检测记录等，报质量负责人审核，技术负责人批准。4.3.3文件的编制4.3.3.1《质量手册》、《程序文件》