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文档简介

3C认证流程要求及注意事项ISO管理体系认证要求及注意事项1、CCC强制性认证的概述1.1所谓3C认证,就是“中国强制认证”。

《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从当年5月1日起,列入《实施强制性产品认证的产品目录》中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等22大类170种产品,没有通过3C认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。

2电气电子产品强制性认证实施规则:照明电器

1.2CCC认证的基本认识是由国家安全认证(CCEE)

进口安全质量许可制度(CCIB)

中国电磁兼容认证(EMC)

三合一的“CCC”权威认证1.3认证模式型式试验+初始工厂检查+获证后监督2、强制性产品认证证书和标志2.1证书样本2、强制性产品认证证书和标志

安全认证标志消防认证标志电磁兼容标志安全与电磁兼容标志3强制性认证产品目录范围

电线电缆电路开关机保护或连接用电气装置低压电器小功率电动机电动工具电焊机家用和类似用途设备音视频设备信息技术设备照明设备机动车辆及安全附件机动车辆轮胎安全玻璃电信终端设备医疗机械产品安全技术防范产品无线局域网和产品装饰装修产品玩具类产品新CCC产品目录:22大类,170种产品4.CCC体系要求的内容主要内容概括起来有以下几个方面:(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。(二)国家强制性产品认证制度的主要特点是,国家公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。4.CCC体系要求的内容

(三)根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,原来两种制度覆盖的产品有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品,增加了建筑用安全玻璃等10种产品,实际列入《目录》的强制性认证产品共有132种。(四)国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为"中国强制认证",英文名称为"ChinaCompulsoryCertification",英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证标志实施以后,将取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。

4.CCC体系要求的内容

(五)国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。(六)强制性产品认证制度于2002年8月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。4.CCC体系要求的内容

(七)3C标志一般贴在产品表面,或通过模压压在产品上,仔细看会发现多个小菱形的“CCC”暗记。每个3C标志后面都有一个随机码,每个随机码都有对应的厂家及产品。(八)认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时,已将该编码对应的产品输入计算机数据库中,消费者可通过国家认监委强制性产品认证标志防伪查询系统对编码进行查询。

5强制性产品认证实施机构体系国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)国家认证认可监督管理委员会(CNCA)地方质检行政部门实施机构监督管理机构认证机构检查机构检测机构认证标志发放机构相关机构咨询机构认证代理申办机构初次次认认证证或或变更更信信息息同类类产产品品再次次申申请请产品品检检测测送送样样认证证过过程程需需要要提提交交文文件件的的三三种种情情况况6.CCC认证证资资料料提提供供的的清清单单内内容容一..初初次次申申请请或或相相关关信信息息变变更更时时需需提提供供的的文文件件资资料料1.强制制性性产产品品认认证证申申请请书书;;2.申请请人人的的《企业业法法人人营营业业执执照照》或登登记记注注册册证证明明复复印印件件(初初次次申申请请或或变变更更时时提提供供));;3.生产产厂厂的的组组织织结结构构图图((初初次次申申请请或或变变更更时时提提供供));;4.申请请认认证证产产品品工工艺艺流流程程图图((初初次次申申请请或或变变更更时时提提供供));;5.例行检检验用用关键键仪器器设备备(见认证证实施施规则则工厂厂质量量控制检测测要求求)清单((初次次申请请或变变更时时提供供);;6.CCC认证资资料提提供的的清单单内容容一.初初次申申请或或相关关信息息变更更时需需提供供的文文件资资料6.产品总总装图图、电电气原原理图图;7.申请认认证产产品中中文铭铭牌和和警告告标记记(一一式两两份));8.申请认认证产产品中中文使使用说说明书书;9.同一申申请单单元内内各型型号产产品之之间的的差异异说明明;10.同一申申请单单元内内各型型号产产品外外观照照片((一式式两份份);;11.需要要时时所所要要求求提提供供的的其其它它有有关关资资料料((如如有有CB测试试报报告告请提提供供))。。6.CCC认证证资资料料提提供供的的清清单单内内容容二.同类类产品再次申请时需需提供的的文件资资料1.强制制性产产品认认证申申请书书;2、产品品总装装图、、电气气原理理图;;3、申请认证证产品中文文铭牌和警警告标记((一式两份份);4、申请认证证产品中文文使用说明明书;5、同一申请请单元内各各型号产品品之间的差差异说明;;6、同一申请请单元内各各型号产品品外观照片片(一式两两份);7、需要时所所要求提供供的其它有有关资料((如有CB测试报告请提供)。。6.CCC认证资料提提供的清单单内容三、产产品认认证检检测送送样时时应提提供以以下资资料:1.送样登登记表表;2.CCC申请详详细资资料;;3.产品说说明书书;4.产品规规格书书;5.产品维维修手手册;;6.产品电电路图图(包包括原原理图图和印印制刷刷线路路版图图);;7.同一申申请单单元中中主送送型号号产品品与覆覆盖型型号产产品的的差异异说明明;8.产品与与安全全有关关的关关键元元部件件明细细表和和对电电磁兼兼容性性能有有影响响的主主要零部部件件明明细细表表;;9.产品品关关键键安安全全元元件件认认证证证证书书复复印印件件;;10.产品品的的CB测试试证证书书和和报报告告((如如有有));;11.产品品的的商商标标使使用用授授权权书书((如如有有))。。7、产产品品认认证证需需提提供供安安全全和和电电磁磁兼兼容容关关键键元元器器件件和和材材料料清清单单(一)灯灯具类1螺口灯座座2螺纹接线线端子3无螺纹接接线端子子4管形荧光光灯灯座座和启动动器座5卡口灯座座6杂类灯座座7荧光灯用用交流电电子镇流流器*8荧光灯镇镇流器*9高强度气气体放电电灯用镇镇流器*10高强度气气体放电电灯用电电子镇流流器*11钨丝灯用用电子降降压转换换器*12荧光灯用用启动器器*带*的为影影响电磁兼兼容性能的的关键元器器件和材料料7、产品认证证需提供安安全和电磁磁兼容关键键元器件和和材料清单单13触发器*14聚氯乙烯绝绝缘电线15橡皮电线16开关17管形荧光灯灯和其他气气体放电灯灯用的电容容器*18插头19温控器等控控制装置20变压器*21器具插座、、连接器22与灯具联用用的杂类电电子线路*23LED模块用电子子控制装置置*24密封圈、绝绝缘外壳、、玻璃保护护屏、电机机带*的为影影响电磁兼兼容性能的的关键元器器件和材料料7、产品认证证需提供安安全和电磁磁兼容关键键元器件和和材料清单单(二)AV类产品1.显像管(3C强制性认证证)2.隔离变压器器(自愿性性认证)3消磁线圈((自愿性认认证)4.隔离电阻((自愿性认认证)5.高压元件与与组件(回回扫变压器器、显像管管管座等自自愿性性认证)6.单相电源开开关(含继继电器开关关自愿愿性认证))7.印刷电路板板(成品板板自愿愿性认证))8.抑制电磁干干扰电容器器(自愿性性认证)9.电线组件、、插头插座座、电源线线(3C强制性认证证)10.器具耦合器器(3C强制性认证证)11.熔断器(3C强制性认证证)7、产品认证证需提供安安全和电磁磁兼容关键键元器件和和材料清单单(二)AV类产品12.超小型熔断断器(3C强制性认证证)13.热熔断体((3C强制性认证证)14.激光系统/单元(需说说明激光二二极管自自愿性认认证)15.电视机后盖盖(随整机机考核)16.样条(12mm×125mm×实际厚度随随整机机考核)17.压敏电阻((自愿性认认证)18.光电耦合器器(随整机机考核)19.电源滤波器器(自愿性性认证)7、产品认证证需提供安安全和电磁磁兼容关键键元器件和和材料清单单(三)家电电类1电动机2插头、电源源线3器具开关4定时器、温温度控制器器、时间控控制器5电容器6接线端子7绝缘材料8内部布线9继电器10安全隔离变变压器、变变压器11压缩机12空调风扇电电机连接器、器器具耦合器器热熔断体电热管7、产品认证证需提供安安全和电磁磁兼容关键键元器件和和材料清单单(四)IT产品类1电线组件2.器具插座3熔断器(小小型管状熔熔断体)4抑制无线电电干扰电容容器5变压器6电源开关((含继电器器开关)7印制板基材材8外壳、装饰饰件9光电耦合器器10整件滤波器器11直流风扇8、CCC认证照明电电器(灯具具安全检测测标准GB7000系列电磁兼兼容检测标标准简要释释义型式试验的的检测标准准、项目4.2.2.1检测标准1)GB7000.1《灯具一般安安全要求与与试验》2)GB7000.201《固定式通用用灯具安全全要求》3)GB7000.204《可移式通用用灯具安全全要求》4)GB7000.202《嵌入式灯具具安全要求求》5)GB19510.1《灯的控制装装置第1部分:一般般要求和安安全要求》6)GB19510.4《灯的控制装装置第4部分:荧光光灯用交流流电子镇流流器的特殊殊要求》7)GB19510.9《灯的控制装装置第9部分荧光光灯用镇流流器的特殊殊要求》8)GB19510.10《灯的控制装装置第第10部分:放电灯(荧荧光灯除外外)用镇流流器的特殊殊要求》9)GB17743《《电气照明和和类似设备备的无线电电骚扰特性性的限值和和测量方法法》10)GB17625.1《电磁兼容限限值谐谐波电流发发射限值(设备每相输输入电流≤≤16A)》》注:检测标标准应采用用现行有效效版本。如如遇特殊情情况,由国国家认监委委另行说明明。检验项目1)安安全全检检验验项项目目产品品检检测测项项目目为为该该产产品品安安全全标标准准GB7000规定定的的全全部部适适用用的的项项目目((标标记记、、结结构构、、电电源源连连接接外外部部导导线线、、接接地地规规定定、、防防触触电电保保护护、、防防尘尘防防固固体体异异物物和和防防水水、、绝绝缘缘电电阻阻和和电电气气强强度度、、泄泄漏漏电电流流、、爬爬电电距距离离和和电电气气间间隙隙、、热热试试验验、、耐耐热热、、耐耐火火和和耐耐电电痕痕、、接接线线端端子子等等))。。2)电电磁磁兼兼容容GB17743《《电气气照照明明和和类类似似设设备备的的无无线线电电骚骚扰扰特特性性的的限限值值和和测测量量方方法法》/GB17625.1《电磁磁兼兼容容限限值值谐谐波波电电流流发发射射限限值值(设备备每每相相输输入入电电流流≤≤16A)》》检验验项项目目插入入损损耗耗骚扰扰电电压压辐射射电电磁磁骚骚扰扰谐波波电电流流8CCC认证证照照明明电电器器((灯灯具具安安全全检检测测标标准准GB7000电磁磁兼兼容容检检测测标标准准简简要要释释义义9产品品成成系系列列、、申申请请如如何何划划分分的的问问题题序号产品名称照明电器灯具单元划分原则安全认证

依据标准主送样品数量1固定式通用灯具单元覆盖的产品应按1.安装方式;2.光源种类;3.防触电保护等级;4.外壳防护等级;5.安装面材料;6.灯的控制装置;以上6点相同,且结构相似者为同一单元,否则不能划分为同一单元。GB7000.10GB7000.12台2可移式通用灯具单元覆盖的产品应按1.安装方式;2.光源种类;3.防触电保护等级;4.外壳防护等级;5.灯的控制装置;以上5点相同,且结构相似者为同一单元,否则不能划为同一单元。GB7000.11GB7000.12台3嵌入式灯具单元覆盖的产品应按1.隔热材料覆盖;2.光源种类;3.防触电保护等级;4.外壳防护等级;5.安装面材料及安装位置;6.灯的控制装置;以上6点相同,且结构相似者为同一单元,否则不能划分为同一单元。GB7000.12GB7000.12台

从认认证证申申请请单单元元中中选选取取代代表表性性样样品品进进行行型型式式试试验验,,并并且且选选送送的的样样品品应应覆覆盖盖系系列列产产品品的的安安全全要要求求和和电电磁磁兼兼容容要要求求,,一一般般选选取取功功率率最最大大样样品品,,要要求求系系列列产产品品的的结结构构、、安安全全关关键键件件主主要要材材料料、、功功能能相相同同,,才才可可划划分分为为同同一一单单元元。。9产品成成系列列、申申请如如何划划分的的问题题对家用用电器器的系系列产产品认认证单单元划划分原原则::家用电电器按按型式式、结结构类类型((防触触电保保护结结构、、防水水结构构类型型)、、输入入功率率范围围(如如皮肤肤毛发发护理理器具具器具具700W以下、、700W-1200W、1200W以上))均相相同的的可划划分为为同一一申请请单元元。注注意,,不同同产品品,输输入功功率范范围划划分分分别不不同的的。例电熨熨斗的的划分分:型式((电热热咖啡啡壶、、茶壶壶电水水壶、、电热热杯、、电热热水瓶瓶、电电热锅锅、电电煮奶奶锅、、电压压力锅锅、电电开水水器、、电煮煮胶锅锅等))、结结构类类型(防触触电电保保护护结结构构类类型型、、防防水水结结构构类类型型、、装装配配结结构构类类型型)和输输入入功功率率范范围围((700W以下下、、700-1350W、1350-2200W、2200W以上上))相相同同的的可可划划分分为为同同一一申申请请单单元元;;电热热元元件件((金金属属铠铠装装电电热热元元件件、、非非金金属属铠铠装装电电热热元元件件、、电电热热膜膜或或类类似似膜膜状状电电热热元元件件加加热热、、红红外外线线或或类类似似特特性性电电热热元元件件、、其其他他电电热热元元件件PTC)、、控控制制方方式式((机机械械控控制制式式、、电电子子控控制制式式))和和正正常常使使用用压压力力均均相相同同的的可可划划分分为为同同一一申申请请单单元元。9产品品成成系系列列、、申申请请如如何何划划分分的的问问题题对音音视视频频产产品品的的单单元元划划分分::1.电源源部部分分以以及及安安全全件件和和对对电电磁磁兼兼容容性性能能有有重重要要影影响响的的零零部部件件((如如电电源源滤滤波波器器、、解解码码板板、、数数字字处处理理电电路路板板、、调调谐谐器器、、射射频频调调制制器器)),,和和与与安安全全及及电电磁磁兼兼容容有有关关的的电电路路均均相相同同的的若若干干个个型型号号的的产产品品可可作作为为一一个个单单元元;;满足足上上述述条条件件,,输输入入功功率率不不同同的的产产品品(单单扬扬声声器器、、多多扬扬声声器器有有源源音音响响,,音音频频功功率率放放大大器器))可可以以划划分分为为一一个个单单元元,,送送功功率率最最大大的的型型号号作作为为代代表表型型号号进进行行试试验验。。2.例电源适配配器的划划分原则则:1)安工作作方式((线性电电源、开开关电源源)和功功能(AC/DC、AC/AC、DC/DC)不同同时时,,不不能能作作为为一一个个单单元元;;2)电电路路工工作作原原理理、、安安全全结结构构、、安安全全件件和和对对电电磁磁兼兼容容性性能能有有重重要要影影响响的的零零部部件件均均相相同同,,仅输输出出功功率率有有差差异异的若若干干型型号号可可作作为为一一个个单单元元。。3)安全全结结构构、、包包括括尺尺寸寸不同同时时,,不不能能作作为为一一个个单单元元。。10资料料准准备备遇遇到到的的困困难难,,该该如如何何解解决决CCC产品品认证准备备资料常会会遇到的问问题1.客户提提供的安全全及电磁兼兼容关键元元器件清单单资料信息息不齐全,,没按产品品的实际采采用填写,,提供的元元器件的认认证证书过过期或已撤撤销无效。。这直接会会导致认证证案件进度度停顿,认认证的测试试样品需整整改更换关关键件,也也会增加额额外随机测测试费。需需引起签约约双方认真真对待重视视。2营业执照照的经营范范围与厂家家生产产品品不符,营营业场所组组织机构代代码证地址址与生产厂厂家实际不不一致。这这种情况认认证申请不不通过,需需客户修改改营业执照照经营范围围后才可接接受代理案案件。3资料的收收集整理需需要厂家按按BST的的CCC工工程师提供供的有关资资料、安全全及对电磁磁兼容有影影响的关键键件清单模模板认真填填写,厂家家需把有关关技术资料料安排分解解落实到各各部门的技技术负责人人跟进整理理,可保证证资料的准准确及可操操作性(便便于认证申申请及型式式试验出报报告的进度度及利于工工厂检查监监督一致性性检查的通通过)。11灯具分类知知识(一)灯具类产品品常见可做做3C类:嵌入式灯具具固定式通用用灯具可移式通用用灯具水族箱灯具具电源插座安安装的夜灯灯地面嵌入式式灯具管形荧荧光灯灯镇流流器管形荧光灯灯用交流电电子镇流器器放电灯(管形荧光灯灯除外)用镇流器筒灯示意图图12、CCC送样、申请请CCC认证需提供供的关键件件资料、认认证流程介介绍(一)产品品送样要求求若申请单元元为单一型型号产品则则送至少2个样品,若若为多型号号,则先将将型号差异异性列表发发给工程师师选样,主主型号送2个,覆盖型型号样品各各1个。同一单单元系列产产品的主测测样品要有有代表性,,一般选取取功率最大大的型号作作为主测样样品。系列列覆盖产品品的结构、、工作方式式、功能及及安全关键键元器件、、EMC电磁兼容的的零部件要要求相同。。若样品为不不可拆卸结结构,应提提供一个可可拆卸样品品。营业执照示示例组织机构代代码示例5).关键安全零零部件清单单(注明本本次使用的的安全性,,给客户盖盖章,一式式三份);;6).对电磁兼容容有影响的的重要零部部件清单((注明本次次使用的安安全件,盖盖章,一式式三份);;7).产品说明书书;8).产品规格书书(系列产产品时需提提供差异说说明);9).产品描述报报告(灯具具类需提供供);表1:关键元器器件清单示示例序号No.名称Name位号:SymbolNo.型号Type规格Specification制造商Manufacturer生产厂认证情况CertifiedStatus备注Remark1开关电源--PDF-H320-5输入:160-240VAC,50/60Hz;5.0AMax直流输出:5VDC60A深圳市普德新星电源技术有限公司深圳市普德新星电源技术有限公司光明分公司

GB4943-2001GB9254-2008GB17625.1-200320090109073481352风扇--UF-1225B22H220V0.08A50/60Hz14/13W(输入)BALL深圳市福升电机有限公司深圳市福升电机有限公司GB12350-2000福升所有的风扇的证书被暂停,不能用;3印制线路板

PCB--KB-61601.6mm燃烧等级:V-0级深圳市鸿协电子有限公司深圳市鸿协电子有限公司需要CQC认证,否则要提供单独的PCB做随机测试9).产品维修手手册(如有有)10).PCBLAYOUT图,线路图图(见图1示例),组组装图11).同一申请单单元内各个个型号之间间的差异说说明(要求求客户盖章章,一式三三份)12).如有CB测试证书,,报告,提提供过来可可以减少测测试费用图1电路图示例例:图2产品铭牌示示例三.申请流流程(假设设与威凯合合作)4.跟进威凯那那边的测试试情况5.威凯提交报报告6.发证7.若需要审厂厂时我们给给客户进行行审厂辅导导,并向CQC那边申请,,CQC会反馈什么么时间进行行审厂,并并且会将审审厂工程师师姓名,联联系方式告告知我们,,我们这边边得到通知知后及时反反馈给客户户做准备四.案件进进行中容易易遇到的问问题1.资料里面主主要是关键键元器件清清单出的问问题比较多多,提供资资料不详,,缺一些安安全关键件件或部分无无认证,很很多客户的的样品里面面一些元件件,主要材材料没有CCC/CQC认证,在申申请CCC进行型式试试验时就需需要补做随随机测试,,就容易会会存在不通通过的问题题,同时也会增增加测试费费用。这就就需要客户户控制好采采购来料的的供应商,,采购使用用有认证的的元器件材材料;2.测试,测试试不通过的的时候存在在整改的问问题,特别别是安规,,若安规测测试没有通通过有可能能还会存在在设计改板板的问题,,这就会给给客户带来来一定的困困扰,同时时,时间也也会耽误很很久。3、常见灯具具不通过的的问题:a.常见产品安安全结构不不合格,产产品设计时时未考虑该该产品适用用的国家标标准的要求求,热试验验的温升超超标、功率率超标、产产品标识不不符合要求求、中文使使用说明书书不合格、、耐热不合合格、接地地连续性((生产工艺艺造成)等等指标不合合格较多出出现!主要要是工厂偏偏重产品性性能方面指指标,缺少少安全要求求的标准的的依据。b.产品电磁兼兼容指标超超标,产品品设计时,,未考虑该该产品的传传导,功率率骚扰,空空间辐射等等指标,未未采取相应应的抑制,,过滤,屏屏蔽等措施施导致EMC项目目不不合合格格!!4.审厂厂::审厂厂辅辅导导就就比比较较重重要要,,在在正正式式审审厂厂前前一一定定要要提提前前做做好好准准备备,正式式审审厂厂前前的的准准备备工工作作如如下下:a.硬件件的的准准备备::包包括括生生产产场场地地,,生生产产设设备备,,检检验验设设备备,,合合格格的的人人力力资资源源,,与与型型式式试试验验报报告告一一致致的的关关键键原原物物料料((需需要要批批量量的的))!!b.软件件的的准准备备::含含质质量量体体系系的的补补充充或或新新建建立立((含含手手册册,,程程序序文文件件,,作作业业文文件件,,质质量量记记录录等等))情况况1:如果果没没有有做做ISO9000质量量管管理理体体系系的的话话,,至至少少包包括括以以下下文文件件化化程程序序::((一一))认认证证标标志志的的保保管管使使用用控控制制程程序序;;((二二))产产品品变变更更控控制制程程序序;;((三三))文文件件和和资资料料控控制制程程序序;;((四四))质质量量记记录录控控制制程程序序;;((五五))供供应应商商选选择择评评定定和和日日常常管管理理程程序序;;((六六))关关键键元元器器件件和和材材料料的的检检验验或或验验证证程程序序;;(七七))关关键键元元器器件件和和材材料料的的定定期期确确认认检检验验程程序序;;(八)生产设设备维护保养养制度;(九)例行检检验和确认检检验程序;(十)不合格格品控制程序序;(十一)内部部质量审核程程序;(十二)与质质量活动有关关的各类人员员的职责和相相互关系;情况2:如果企业已经经建立了ISO9000质量管理体系系,应该需要要建立以下程程序:1认证标志的保保管使用控制制程序;2产品变更控制制程序;3关键零部件和和材料的检验验或验证程序序;4关键零部件和和材料的定期期确认检验程程序;5例行检验和确确认检验程序序;6产品召回控制制程序。13、家用和类似用用途设备、音音视频设备、、信息技术设设备强制性认认证工厂检查查要求实施目的:为保证批量生生产的认证产产品与型式试试验/产品检验合格格的样品的一致性,工工厂应满足本本文件规定的的产品质量保保证能力要求求1职责和责责任2文件和记记录3采购与关关键件控制4生产过程程控制5例行检验、、确认检验和和现场见证/目证试验6检验试验的的仪器设备与与人员7不合格产品品的控制8认证产品的的一致性要求求9认证标志和和证书的使用用10延伸检查查1职责和责任工厂应规定定与保证认认证要求符符合性和产产品一致性性等有关的的各类人员员的职责及及相互关系系。1.1工厂应在其其管理层内内指定质量量负责人,,无论该成成员在其他他方面的职责如何,,应具有以以下方面的的职责和权权限,并有有充分能力力胜任:a)确保本文件件的要求在在工厂得到到有效的实实施和保持持;b)确保认证产产品符合认认证标准的的要求并与与已获型式式试验合格格样品一致;c)了解强制性性产品认证证证书和标标志的使用用要求,强强制性产品品认证证书注销、、暂停、撤撤销的条件件,确保强强制性产品品认证证书书、标志的正确使使用。工厂检查要要求——职责和责任任质量负责人人1.质量负责人人应以书面面方式指定定,指定的的形式可以以是任命书书、授权书书或质量文件描描述等2.质量负责人人可以是一一个人,也也可以是一一组人,或某个岗位3.对于ODM/OEM认证模式,,若质量负负责人是认认证委托人人或生产者者的管理层人员,,则也应同同样满足《《工厂检查查要求》第第1.1条的要求。。质量负责人人知识点1.质量负责人人应了解国国家认监委委2001年1号公告《强强制性产品品认证标志志管理办法》》的内容。。2.质量负责人人应了解国国家质检总总局令第63号《认证证证书和认证证标志管理理办法》的内内容。3.质量负责人人应了解国国家认监委委2008年第19号公告《关关于国家认认监委发布<强制性产品品认证证书书注销、暂暂停、撤销销实施规则则>的公告》的的内容。4.对于ODM/OEM认证模式,,质量负责责人应了解解国家认监监委2009年第30号公告《关关于发布<强制性产品品认证实施施规则中涉涉及ODM模式的补充充规定>的公告》的的内容。1.1检查要素1职责和责任任1.2工厂应在组组织内部指指定认证联联络员,负负责在认证证过程中与与认证机构保持联系系,其有责任任及时跟踪、、了解认证机机构及相关政政府部门有关强制性性产品认证的的要求或规定定,并向组织织内报告和传传达。认证技术负责责人应以书面面方式指定,,指定的形式式可以是任命命书、授权书书或质量文件件描述等。工厂内至少有有一名认证技技术负责人。。认证技术负责责人应任命到到某个人。认证技术负责责人应经认证证机构考核认认定。认证技术负责责人应能清晰晰地阐述其职职责,如负责责适用简化流流程的关键件件变更的批准准、确保变更更信息准确及及变更符合规规定要求、对对产品的一致致性负责等。。1.3检查要素认证联络员应应指定到某个个人。认证联络员应应能清晰地阐阐述其是如何何及时跟踪、、了解认证机机构及相关政政府部门有关关强制性产品品认证的要求求或规定的,,并阐述其将将上述要求或或规定及时向向工厂内部转转达的方式或或途径。认证联络员应应知道了解强强制性认证规规则换版、产产品认证标准准换版及其他他相关认证文文件的发布、、修订等信息息的渠道(如如网站、认证证机构等),,并将信息及及时向工厂内内部转达,认认证联络员应应保存转达的的记录或相关关证明资料。。认证联络员应应知道了解证证书有效性的的渠道(如网网站、认证机机构等),并并及时将信息息向工厂内部部转达,认证证联络员应保保存转达的记记录或相关证证明资料。认证联络员应应知道了解国国家级或省级级监督抽查结结果的渠道((如网站、地地方政府等))并及时将信信息向工厂内内部、认证机机构转达,认认证联络员应应保存转达的的记录或相关关证明资料。。1.2检查要素1职责和责任1.3需建立适用简简化流程的关关键件变更批批准机制的工工厂,应在其其组织内任命命认证技术负负责人、并确确保其有充分分能力胜任,,其主要职责责是负责适用用简化流程的的关键件变更更的批准,确确保变更信息息准确及变更更符合规定要要求,并对产产品的一致性性负责。认证证技术负责人人应经认证机机构考核认定定。是否建立《文文件和记录控控制程序》图纸、关键零零部件清单、、工艺文件、、作业指导书书等可能影响响认证产品与与标准的符合合性和型式试试验合格样品品一致性的主主要内容是否否建立并进行行控制是否否建建立立认认证证产产品品档档案案??档档案案内内容容至至少少包包括括::认认证证证证书书、、型型式式试试验验报报告告、、初初始始/年年度度监监督督工工厂厂检检查查报报告告、、产产品品变变更更/扩扩展展批批准准资资料料、、年年度度监监督督检检查查抽抽样样检检测测报报告告、、适适用用简简化化流流程程的的关关键键件件变变更更批批准准的的相相关关记记录录等等是否否能能够够提提供供获获证证产产品品的的经经销销商商和和/或或销销售售网网点点信信息息或或销销售售信信息息,,并并在在需需要要时时按按认认证证机机构构的的要要求求及及时时提提供供认证证产产品品的的出出入入库库单单、、台台帐帐。。备注注::其其他他可可按按照照ISO9001的的程程序序文文件件执执行行2、文文件件和和记记录录工厂厂应应在在采采购购文文件件中中明明确确关关键键件件的的技技术术要要求求,,该该要要求求应应满满足足整整机机认认证证的的规规定定,,并并与与型型式式试试验验报报告告确确认认的的一一致致。。工厂厂应应建建立立并并保保持持关关键键件件合合格格供供应应商商名名录录。。关关键键件件应应从从经经批批准准的的合合格格供供应应商商处处购购买买。。工厂应保存关关键件进货单单,出入库单单、台帐。3.1采购控制是否建立合格格供方名单((要与关键件件清单上的供供应商一致))?如供方为代理理商,合格供供方上也一定定要写该关键键件的制造商商公司名称。。关键件应从经经批准的合格格供应商处购购买是否建立关键键件的进出库库台账合格供方的调调查表、评定定表、采购协协议/技术协议等采购协议或技技术协议中是是否对关键部部件的参数有有明确要求??关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时时,采购部每每批下订单前前需网络查询询证明、印刷刷模压标志有有效性方可下下订单3.1采购控制3.2.1工厂应建立并并保持文件化化的程序,对对供应商提供供的关键件的的检验或验证证进行控制,,确保与采购购控制要求一一致,应保存存相关的检验验或验证记录录。3.2.2工厂应选择合合适的控制质质量的方式,,以确保入厂厂的关键件的的质量特性持持续满足认证证要求,并保保存相关的实实施记录。合合适的控制质质量的方式可可包括:a)获得强制性产产品认证证书书/可为整机强制制性认证承认认认证结果的的自愿性认证证证书,工厂厂应确保进货货时证书的有有效性。b)每批进货检验验,其检验项项目和要求不不得低于认证证机构的规定定。检验应由由工厂实验室室或工厂委托托认可机构认认可的外部实实验室进行。。c)按照认证机构构的要求进行行关键件定期期确认检验。。d)工厂制定控制制方案,其控控制效果不低低于3.2.2a)、b)、c)的要求3.2关键件的控制制3.2.11)是否建立<<关键件的检验验或验证控制制程序>>?2)进料检验标准准、进料检验验记录(进料料检验记录的的测试项目要要与检验标准准统一)3.2.2为确保入厂关关键件的质量量特性持续满满足认证要求求,《工厂检检查要求》第第3.2.2条推荐了4种合适的控制制质量的方式式。工厂可选选择任意一种种方式,也可可选择组合型型的控制方式式a)证书有效性核核查记录;如如果证书暂停停或撤销?b)是否有工厂实实验室出具的的检验报告或或第三方检测测机构的报告告?检验标准准是否不低于于认证机构要要求?c)定期确认检验验记录d)该条的控制质量量的方式适用用于具有成熟熟、稳定、并并经多年实践践证明是可行行的供应商及及关键件控制制体系的工厂厂,该种控制制方式的核心心是控制效果果不低于前三三种控制方式式。是否经认证证机构确认??3.2关键件的控制制4.1是否识别公司司的特殊、关关键过程?识识别方法是什什么?并对其其加以控制,,控制的内容包包括:操作人员的能能力、工艺参参数、设备和和环境的适宜宜性、关键件使用的的正确性4.2是否建立作业业指导书?作业指导文件件的内容应至至少包含工艺艺的步骤、方法、参数、、质量要求、、工艺过程监监控要求、需需形成的记录录等。4.3对装配关键部部件的工序是是否进行控制制?控制方式式是什么?是是否有首件检验?首件检检验对关键件件的控制是什什么?是否进进行巡检?抽抽样室控制方式是什么??以上是否有有记录?4生产过程控制制5.1工厂厂应建立并保保持文件化的的程序,对例例行检验和确确认检验进行行控制,以确确保认证产品品满足规定的的要求。5.2工厂厂通常应在生生产的最终阶阶段对认证产产品实施例行行检验,其频频次、项目、、要求应不低低于强制性认认证实施规则则的规定。若若后续生产工工序不会对之之前的检验结结果造成影响响,例行检验验可以在生产产过程中完成成。应保存相相关的例行检检验记录。5.3工厂厂应组织实施施认证产品确确认检验,其其检验频次、、项目、要求求应不低于强强制性认证实实施规则的规规定。若工厂厂不具备能力力,确认检验验应由经认可可机构认可的的实验室进行行。工厂应保保留确认检验验记录和相关关实验室的认认可证明。5.4工厂厂应接受现场场见证/目证证试验。现场场见证/目证证试验的样品品在工厂检验验合格的认证证产品中抽取取,按工厂检检查员指定的的项目和要求求,原则上由由工厂检验人人员利用工厂厂仪器设备实实施,检查员员现场见证。。检验结果应应符合认证要要求。5、例行检验、确确认检验和现现场见证/目证试验a.是否建立《例行检验和确确认检验控制制程序》?b.程序中是否包括检验项目目、检测要求求、抽样方案案和判定准则则?c.程序中对例行行和确认检验验的规定是否不低于认证规规则的要求?d.是否具有相应应的检验指导导书?e.测试能力是否否满足?f.是否保存相应应的记录?g.产品的确认检检验记录有以以下几种:①①第三方实验验室的测试报报告;②本公公司测试能力可可以达到不低低于国家标准准时,也可以以由本公司自自行出具的确确认检验报告;;③国抽、省省抽的报告;;④公司产品品的型式实验验h.现场见证/目证试验样品应为抽样样的合格品。。人员资质??5、例行检验、确确认检验和现现场见证/目证试验6.1基本要求工厂应配备足足够的检验试试验仪器设备备,确保进货货检验、例行行检验设备的的能力满足认认证产品批量量生产时的检检验要求。确认检验验由工厂厂完成的的,其设设备能力力应满足足认证标标准的检检验要求求。检验人员员应能正正确地使使用仪器器设备,,掌握检检验项目目的要求求并有效效实施。。6.2校准和检检定用于确定定产品符符合规定定要求的的检验试试验仪器器设备应应按规定定的周期期进行校校准或检检定。校校准或检检定应溯溯源至国国家或国国际基准准。对自自行校准准的,应应有文件件规定校校准方法法、验收收准则和和校准周周期等。。仪器设设备的校校准或检检定状态态应能被被使用及及管理人人员方便便识别。。应保存仪仪器设备备的校准准或检定定记录。。6.3功能检查查对用于例例行检验验的设备备应建立立并保持持功能检检查要求求。当发发现功能能检查结结果不能能满足规规定要求求时,应应能追溯溯至已检检测过的的产品。。必要时时,应对这些些产品重重新进行行检测。。应规定定操作人人员在发发现设备备功能失失效时需需采取的的措施。。功能检查查结果及及采取的的措施等等应予以以记录。。6、检验试验验的仪器器设备与与人员6.1基本要求求a.是否有生生产设备备台账、、计量设设备台账账,是否否能够满满足标准准要求((仪器设备备的量程、精度度、数量量)b.对应设备备、仪器器的运行行/维护操作作规程,,以及点点检记录录

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