病例随访课件

病例随访资料分析病例随访资料的概念及其特点在医学研究中，大多数慢性疾病的疗效评价一般都采取病例随访研究。即记录病人开始观察日期、终止观察日期、随访的结局（死亡、复发、出现并发症或者失访）以及有关影响因素，应用专门的统计方法计算病人某种结局概率并分析相关因素。该类资料的特点：1、有统一的时间长度指标（生存时间或者缓解时间）2、有明确的结局3、数据分为1）完全数据

2）不完全数据完全数据：在观察中随访至死于所研究的疾病数据不完全数据：1）失效数据

2）截尾（删失）数据死于其他疾病、迁移等原因而失访、研究结束时仍然存活的数据例：（一）某临床试验对32名晚期肺癌患者患者进行随访研究，截止到研究期结束，记录的生存随访资料如下表，试计算100周生存率12.815.617.824.0+26.429.230.030.8+39.242.049.358.4+72.0+76.9+77.282.485.086.887.2+90.694.4+96.597.2+98.6+106.0+114.8+117.2+140.0+168.0+170.5+196.0198.5+注：+表示该数据为失访删失数据（不完全数据）（二）两种方法治疗某恶性肿瘤，各12例，各组生存期如下（年）A组：0.50.81.52.02.0+2.42.8+3.23.2+3.55.5+5.8B组：1.53.23.84.04.0+4.55.5+6.06.2+7.48.6+9.5计算两组生存率并作显著性检验3、生存概率p是死亡概率的对立面，指某时段存活的可能性大小P=1-q=活满某一年人数/某年年初人数4、生存率（累计生存概率）直接法：简单但有较大缺点寿命表法：比较常用（适用于有截尾数据的生存随访资料）公式:

例372例口腔肿瘤手术后随访存活情况统计表术后n年 1 2 34 5 6 7存活人数339 260 191 165 147 116 95满n年数372 344 288 265 244 206 176生存91.175.666.362.3率(％) 603.56.354.0术后n年 8 9 10 11 12 13存活人数80 57 33 19 11 4满n年者1431096644 23 5生存率(%) 55.9 52.3 50.0 43.2 47.8 80.0第二节生存率的计算利用概率论中的乘积极限法一、小样本的Kaplan-Meier法简称KM法

例1某医师采用手术疗法和手术加化疗法治疗了一批肝癌病人，各为12人与11人，生存时间资料如下表1。用KM法估计两种疗法肝癌病人的生存率。编表注意事项：1、两种治疗方法分别编表2、将随访天数从小到大依次排列3、若遇到随访天数一样但结局不同者，将死亡结局（完全数据）排在前面，不完全数据（截尾数据）排在后面。

表2手术治疗肝癌不同时刻生存率序随死存死亡生存累计号访亡活概率概率P521120.08330.91670.9167781110.09090.90910.8333921100.10000.90000.750096190.11110.88890.6667续上表

NtdnqpS(t)10182+030.00001.00000.400011209+020.00001.00000.400012224+010.00001.00000.4000上表为单纯手术治疗肝癌，其不同时间段累计生存率的变化。用同样的方法可以对手术加放疗治疗肝癌病人计算不同时刻的生存率，见表3。续上表NtdnqpS(t)5157+070.00001.00000.71596175160.16670.83330.59667199+050.00001.00000.59668203140.25000.75000.44749216+030.00001.00000.4474续上表

NtdnqpS(t)10246+020.00001.00000.447411269111.00000.00000.0000以例1为例，计算两种方法治疗肝癌生存率的比较设：单纯手术为A疗法手术加放疗为B疗法1、建立假设H0：两组生存率相同H1：两组生存率不同α=0.052、计算预期死亡数列表，见表4表4A和B两方法预期死亡数计算组随访死亡数存活数预期死亡别天数ABTABTABA52111211230.520.48

组别死亡生存合计

A11112B01111合计12223组随访死亡数存活数预期死亡别天数ABTABTABA781011111220.500.50B790111011210.480.52A921011010200.500.50B95011910190.470.53A9610199180.500.50B102+…8917……A10510188160.500.50B11701178150.470.53............................B2690110110.001.00T76131211235.527.48A组实际死亡人数为7人，理论死亡人数为5.5216，B组实际死亡人数6人，理论死亡人数为7.7487

<3.84,p>0.05,按照α=0.05的检验水准，不能拒绝H0，可以认为两组生存率无统计学差异。二、大样本成组资料的寿命表法生存分析当随访病例数较多时，需要根据随访时间将病人分组，计算生存率。常用的方法是寿命表法寿命表法是应用人口统计学中队列寿命表法的原理计算生存率,用概率论的乘法定理（乘积极限法）算出一定年限（或时间段）的生存率。例2：用甲、乙两种方法治疗乳腺癌病人，随访资料如表4，计算不同疗法不同时期的生存率。随死失期校死生生访亡访初正亡存存月人人人人概概率数数数数数率率XDxWxLxNxqxpxnp0甲疗法

0~8020200.40000.60000.60007~511211.50.43480.56520.339113~40660.66670.33330.113019~2420221.00000.00000.0000

乙疗法

7~4428260.15380.84620.846213~222019.0.10530.89470.757119~231614.50.13790.86210.652725~3211100.30000.70000.456931~14640.25000.75000.342637~420110.50.00001.00000.3426计算公式

Lx+1=Lx

–Wx

–Dx

Lx

期初观察人数Dx

期内死亡人数Wx

期内失访人数(失访和到期人数)Nx=Lx

–

½Wx

Nx

校正人数qx=Dx/Nxpx=1-qxnp0=p0.p1.p2

……pn-1qx

期内死亡概率px期内生存概率np0

累积生存概率(n=x+1),即生存率Snp0

生存率的标准误小结1、生存资料的统计多用寿命表法2、小样本分析生存资料可以用Kaplan-Meier法复习思考题选择题：1、对两组或多组生存率曲线比较，可运用（）A．Kaplan-Meie法B．H检验C．Wilcoxon检验D．Logrank检验2、寿命表法计算生存率，下列正确的是（）

A．最合适用于小样本资料

B．校正人数等于期初人数的一半

C．生存率不会出现后一年高于前一年

D．无法计算生存率的标准误3、生存资料中的不完全数据不包括下列哪一种（）A：病人迁移，找不到了B：病人死于所研究的疾病C：病人随访结束D：病人死于车祸或其他意外计算某研究机构观察了A、B两种治疗方案治疗急性白血病的生存情况，两组病人的生存资料如下表，请用寿命表法估计生存率。A组治疗方案急性白血病生存率时间期初人数死亡数失访数

4210241113393043632531206294172420随死失期校死生生访亡访初正亡存存月人人人人概概率数数数数数率率XDxWxLxNxqxpxnp011042420.023810.97620.97622114140.50.024690.97530.952133039390.076920.92310.878943236350.085710.91430.803652031310.064510.93550.75186412928.50.140400.85960.646272024240.083330.91670.5924B组治疗方案急性白血病生存率时间期初人数死亡数失访数

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