研发设计和开发控制程序

.z..版本编制日期编制记要备注A/0新版编制A/1A/2A/3批准审核编制1.目的：对设计和开发过程进展有效管理、控制，以确保产品的特性和实现过程符合设计要求。2.围：2.1适用于新产品开发的过程管理。2.2适用于对现有产品进展技术改造的管理。职责：3.1研发中心负责新产品开发过程中的小试、工艺设计与工程实施、中试以及试生产的组织、筹划和控制。3.2销售部负责市场信息的收集、市场调研、产品销售。3.3技术部负责检测新产品的各种性能指标，以及产品的的检测工作。3.4分析部负责建立开发过程中原材料的检测方法、中间控制；负责原材料、中间控制的检测工作。3.5仓库负责原料进货的点收、入库保管和发放。3.6采购部负责按工厂的采购方案联系供给商保质保量供给生产所需要的原辅料，负责来货品质不良的信息传递给供给商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。4工作程序4.1新产品开发工程的筹划4.1.1工程的来源销售部通过多种渠道广泛收集市场信息，分析市场的需求，并将相关资料传递到研发中心；研发中心通过参加相关会议、专业人士的技术交流等获取市场信息；负责收集技术资料并对这些信息进展综合分析4.1.1.2根据市场信息公司决策层确定开发研究工程，并以会议纪要、通知或*G-YF-001"新产品开发信息单"等形式发放到研发中心。4.2新产品开发工程方案的评审由总工组织有关人员对研发中心编制的"新产品开发信息单"进展会议评审，评审结果以会议纪要等形式传递到研发中心。4.3新产品开发工程的输入、输出、评审、验证和确认4.3.1新产品开发任务书的编制研发中心根据"新产品开发信息单"的评审纪要，编制*G-YF-002"新产品开发工程任务书"或*G-YF-003"课题承包协议书"。其中容包括：a.课题名称；b.研究开发阶段：小试、工艺设计与工程实施、中试/试生产；c.研究开发的容；d.研究开发目标：经济技术指标、质量指标等；d.研究开发人员的组成与工作进度；e.适用的法律、法规；f.其他方面的要求：如平安、防护、与卫生等；g.职责与权限。4.3.2新产品开发工程任务书的评审根据工程实际情况，对新产品开发工程任务书采取不同评审方式：a.总工评审；b.会议评审；研发中心将"新产品开发工程任务书"与评审结果提供给课题组,作为新产品开发输入的依据。4.3.3新产品开发过程中的沟通与协调研发中心部长负责新产品开发过程的组织、协调、沟通工作。4.3.4小试工作标准4.3.4.1课题组根据"新产品开发工程任务书"编制*G-YF-005"新产品开发工程小试方案"。容包括：a.工程名称b.试验的目的；c.工艺路线〔或工艺改良的容〕与反响原理；d.主要原辅料的理化性质与质量标准；e.操作要点与考前须知；f.进度方案；g.不平安因素的预见及防措施。h.小试方案由课题组组长编制，经研发主任审核，技术总工审批后实施。4.3.4.2试验人员严格根据小试方案进展工作，填写*G-YF-006"试验记录"。其容应包括以下容：a.试验名称；b.试验日期；c.批号；d.操作人员；e.原辅料规格或产地：f.投料数量；g.操作方法与反响现象；h.试验结果与分析。4.3.4.3小试总结小试工作完成后，课题组组长组织编写*G-YF-007"小试总结"，其容包括：a.文献资料综述;b.反响机理分析；c.原辅料的质量标准(或企业的控制指标)；d.主要试验仪器与设备；e.试验方法与考前须知；f.各种因素〔投料配比、温度、催化剂等〕对反响的影响；g.连续五批以上稳定性试验结果数据；i.试验结论；j.存在问题的说明。4.3.4.4小试总结的评审与验证4.3.4.4.1小试总结材料的评审小试总结课题组长组织编写，经研发中心部长审核和总工审批后归档。4.3.4.4.2小试结论的评审与验证a.审核、审批评审填写*G-YF-008"评审b.会议评审总工〔或研发中心部长〕组织相关人员进展会议评审。会议评审形成会议纪要或填写"评审记录表"。c.小试验证根据小试结论的评审意见，为了确保小试输出能满足输入的要求，对小试输出进展复核性验证。验证的方式：研发中心部长或总工委托公司审人员〔临时机构〕对小试进展复核试验。根据试验结果，验收小组编制*G-YF-009"小试验收报告"，研发中心部长审核，报总工审批确认。4.3.4.5小试样品确实认小试样品确认的方式有：a.用户确认：由销售部负责，通过用户检测或使用效果的书面证明来进展确认。b.检测确认：1〕通过公司技术部方法的检测确认；2〕通过法定检测机构检测证明确认。c.所有确认均应转交研发中心开发人员。4.3.5中试/试生产工作标准4.3.5.1试车生产方案编制试车组长或课题负责人根据"新产品开发工程任务"与相关的评审结论，编写*G-YF-010"中试/试生产方案"。容如下：概述组织机构的设置；试车地点与主要设备；原料的采购数量采购时间与检测时间的安排；试车的容及工作安排；1〕工作协调2〕人员的培训；3〕设备的安装〔或改装〕与清洗；4〕试车的批次；5〕数据的统计；6〕总结。g.试车操作规程及容1〕原材料规格性能;2〕化学反响及副反响;3〕生产操作方法与要求；4〕重点操作的复核制度；5〕平安防火和劳动保护；6〕异常现象的处理；7〕中间控制与产品质量标准；8〕主要设备维护使用与清洗；9〕度量衡器的检查与校正；10〕综合利用与"三废〞治理；11〕工业卫生和环境卫生。h.试车的要求1〕统一思想，提高认识；2〕责任到位；3〕措施落实：①平安防措施的落实；②劳动防护措施的落实；③试车纪律的落实；i.根据"中试/试生产方案"中的容，设计*G-YF-011"试车操作记录表"。4.3.5.2试车方案的评审a.由课题负责人编写，技术部部长审核，报总工或总经理审批；b.总工组织相关部门与人员进展会签评审或会议评审，会议评审要形成会议纪要或填写"评审记录表"。4.3.5.3试车人员严格根据试车方案与试车操作规程进展工作，填写"试车操作记录表"4.3.5.4在试车过程的中，因客观条件的变化或出现了新的情况，需要对试车方案或试车操作规程做适当的变更与修订，应及时变更与修订，将变更与修订局部传到达相关部门和人员。4.3.5.5由试车组主管负责变更与修订试车方案或试车操作规程，研发中心部长审核，总工审批。4.3.5.6试车总结的编写原辅料规格与性能；反响原理分析；工艺过程；中试/试生产数据汇总；中试/试生产的结论;原辅料适用性评价；试车过程中的工艺过程、操作方法与控制条件综合评价；产品质量和经济指标的分析和评价；设备、电气和仪表等装置适用性的总结和分析；工序生产能力确实认；平安、消防等方面的总结；原辅料的总消耗与本钱分析；产品质量的检验报告单。4.3.5.7试车总结的评审4.3.5.7.1.试车总结材料的评审4.3.5.7.2.试车结论评审a.研发中心部长根据试车总结和其他信息资料，对试车结论进展评估，填写"评审记录表"，并签署评审意见，报总工审批。b.由总工、车间经理组织相关部门及人员进展会议论证或工程验收的方式进展评审，并形成会议纪要或编制验收报告或填"评审记录表",报总经理审核。4.3.5.8中试/试生产产品确实认中试/试生产产品确实认方式按4.3.4.5执行。4.3.5.9工艺规程的编制中试/试生产完成后，适时编制*G-YF-013"工艺规程"，容包括：产品概述1〕名称4〕性状；5〕质量指标；6〕用途；7〕包装要求；8〕储存条件；9〕运输；b.原辅料、包装材料规格、质量指标；c.化学反响过程及生产工艺流程；e.生产工艺过程质量控制检查、成品质量标准；f.技术平安与防火;g.综合利用及"三废〞处理；h.操作工时与生产周期；i.劳动组织与岗位定员；j.设备一览表及主要设备生产能力；k.原材料、动力消耗定额和经济指标等；4.3.5.10工艺规程的评审a.b.由技术总工和车间经理组织相关部门及人员进展会议评审。会议评审要形成会议纪要或填写"评审记录表"。c.评审后的工艺规程由总经理批准发布实施。4.4新产品设计和开发的更改控制4.4.1为了确保设计与开发经过更改后仍能满足顾客和法律法规的要求，评价更改容对交付产品及其组成局部的影响，按以下方式对新产品设计和开发的更改实施控制。a.新产品设计与开发在更改时，应确保相关文件资料得到相应的修改，更改容实施前，必须经过部门负责人审核，报主管经理审批。b.新产品开发过程中发生更改或更新时，课题组必须填写*G-YF-014"新产品设计与开发更改审批表"或"新产品开发工程联系单"送相关部门审核，报技术总工审批，研发中心负责受控文件逐一更改，并在文件更改控制表上登记备案。4.4.2更改的容必须进展评价，评价能否满足新产品开发的要求和对产品的影响程度；必要时，按新产品开发过程的评审、验证和确认的程序进展确认，在实施前报技术总工的审批。4.3.3更改容评审的结果应签字确认，发现不符合产品预期交付质量的更改容，填入"新产品开发工程更改审批表"，保持必要的措施和记录。4.5新产品开发工程技术文件的管理新产品开发工程的技术文件属受控文件，依据"文件控制程序"进展管理和控制。-.z附件：*G-YF-001"新产品开发信息单"*G-YF-002"新产品开发工程任务书"*G-YF-003"课题承包协议书"*G-YF-004"新产品开发工程小试方案"*G-YF-006"试验记录"*G-YF-007"小试总结""小试验收报告""中试/试生产方案""试车操作记录表""中试/试生产总结""工艺规程""新产品设计与开发更改审批表"-.z新产品开发信息单*G-YF-001工程名称审批意见：审批/日期：类别编号信息来源编制部门编制/日期工作容与要求：接收部门意见：签名/日期：备注：新产品开发工程任务书*G-YF-002工程名称编号开发阶段完成时间课题组长课题组成员【开发的容】【工作目标】经济技术指标：产品质量指标：其他工作目标：【工资报酬】【验收方式】编制部门审批意见：签名/日期：编制/日期审核/日期课题承包协议书*G-YF-003发包方：〔以下简称甲方〕承包方：〔以下简称乙方〕一．课题名称：二．课题容与工作目标1．课题容：2．试验时间与进度：3．质量标准：4．经济技术指标：5．其他：三．课题的人员组成与报酬1．课题的人员组成2．报酬四．验收方式五．其他约定甲方代表签字乙方代表签字日期：新产品开发工程联系单*G-YF-004发出部门发出人时间联系容：签名/日期：审批意见：签名/日期：接收部门接收人接收时间接收部门意见：签名/日期：新产品开发工程小试方案*G-YF-005工程名称开发阶段负责人完成时间方案容编制部门审批意见：签名/日期：编制/日期审核/日期试验记录*G-YF-006试验名称日期年月日操作人员编号原料名称规格数量原料名称规格数量1.4.2.5.3.6.试验记录试验结果小试总结*G-YF-007工程名称完成单位课题负责人课题组成员编制审核批准年月日年月日年月日评审记录表*G-YF-008工程名称工程负责人评审容评审时间评审意见：签名/日期：审批意见：签名/日期：备注小试验收报告*G-YF-009工程名称验收单位验收负责人验收组成员编制审核批准年月日年月日年月日中试/试生产方案*G-YF-010工程名称工程负责人编制审核批准年月日年月日年月日试车操作记录表*G-YF-011工程名称记录时间次数编制审核批准年月日年月日年月日中试/试生产总结*G-YF-012工程名称完成单位课题负责人课题组成员编制审核批准年月日年月日年月日工艺规