完整版处方分析题与答案

处方分析题答案.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。处方：硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸储水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75C,加入预先溶在水中并加热至75c的其他成分，搅拌至冷凝即得。.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。处方：硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，调节吸湿性三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸储水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸储水中）分别加热至80C,将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。.处方分析，并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安甑洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。处方:味喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉（冲浆10%）4g硬脂酸镁0.85g（9分）根据上述处方，选用湿法制粒制片。制备方法：取味喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60c下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。.处方分析并简述制备过程Rx1维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。Rx2处方用量硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，调节吸湿性

三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸储水加之1000g,制备:将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸储水中）分别加热至80C,将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温805ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml.写出复方磺胺甲基异嗯唾处方中各物质的作用。处方用量作用磺胺甲基异嗯唾（SMZ）400g主药甲氧苇噬（TMP）800g主药（抗菌增效剂）淀粉（120目）80g填充剂，内加崩解剂3%HPMC180〜200g润湿齐黏合剂硬脂酸镁3g润滑剂制成1000片9.9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程方用量作用水杨酸毒扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂精制水加至1000ml溶剂制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸储水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸储水至足量，搅匀，分装，100c流通蒸汽灭菌30分钟即得。.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g油相硬脂酸112.5g油相甘油85g水相白凡士林85g油相，增加润湿性十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯（1:7）为混合乳化剂，HLB约对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸储水加至1000g水相制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸储水加热至90C,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。.写出处方中各物质的作用。处方当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片.写出处方中各物质的作用。处方：盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂.写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。盐酸普鲁卡因5.0g（主药）氯化钠8.0g（渗透压调剂）0.1mol/L盐酸适量（pH调节剂）注射用水加至1000ml（溶剂）可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺：取注射用水约800ml,加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100c30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100C45分钟）。.硝酸甘油缓释片处方分析（1）处方:硝酸甘油0.26g（10%乙醇溶液2.95ml）（主药）十六醇6.6g（骨架材料）硬脂酸6.0g（骨架材料）聚维酮（PVP）3.1g（粘合剂）微晶纤维素5.88g（崩解剂）微粉硅胶0.54g（润滑剂）乳糖4.98g（稀释剂）滑石粉2.49g（润滑剂）硬脂酸镁0.15g（润滑剂）第一章绪论一、选择题[A型题]1.以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产TOC\o"1-5"\h\z技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为（）A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为（）A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学3《药品生产质量管理规范》的简称是（）A.GMPBGSPCGAPDGLPEGCP4.非处方药的简称是（）AWTOBOTCCGAPDGLPEGCP5《中华人民共和国药典》第一版是（）A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版6现行《中国药典》是（）A1977年版B1990年版C1995年版D2000年版E2005年版7《中华人民共和国药典》是（）A国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管埋局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是（）A《佛洛伦斯药典》B《纽伦堡药典》C《新修本草》D《太平惠民和剂局方》E《神农本草经》9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）A药品管理法B《中国药典》C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、娴、煨、炙、烘干和粉碎等过程，称为A中药制剂B中药制药C中药净化D中药纯化E中药前处理11我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是（）A后汉张仲景B晋代葛洪C商代伊尹D金代李果E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是（）A《神农本草经》B《五十二病方》C《太平惠民和剂局方》D《经史证类备急本草》E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于（）A按照分散系统分类B按照给药途径分类C按照制备方法分类D按照物态分类E按照性状分类14根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为（）A调剂B药剂C制剂D方剂E剂型15中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为（）A成药B中成药C制剂D药品E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为（）A成药B中成药C制剂D药品E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是（）A《美国药典》B《英国药典》C《日本药局方》D《中国药典》E《国际药典》18《中华人民共和国药典》一部收载的内容为（）A中草药B化学药品C生化药品D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是（）A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论’C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是（A法国，1965年B美国，1963年C英国，1964年D加拿大，1961年E德国，1960年[B型题]A1988年3月B.659年C1820年D1498年E1985年7月1日TOC\o"1-5"\h\z21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在（）22第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是（）23《美国药典》第五版颁布于（）24.世界上第一部全国性药典一一《新修本草》在中国颁布施行的年代是（）A处方B新药C药物D中成药E制剂TOC\o"1-5"\h\z25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为（）26根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为（）27未曾在中国境内上市销售的药品称为（）.医疗和药剂配制的书面文件称（）A《美国药典》B《英国药典》C《日本药局方》D《国际药典》E《中国药典》TOC\o"1-5"\h\zB.P^（）.J.P.M（）.U.S.P.是.（）.Ph.Int是（）A.丸剂、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E浸出制剂、灭菌制剂TOC\o"1-5"\h\z33中药剂型按物态可分为（）34中药剂型按形状可分为（）35中药剂型按给药途径可分为（）36中药剂型按制备方法可分为（）AGAPBGLPCGCPDGMPEGSPTOC\o"1-5"\h\z37《中药材生产质量管理规范》简称为（）38《药品非临床研究质量管理规范》简称为（）39《药品临床试验质量管理规范》简称为（）40《药品经营质量管理规范》简称为（）[X型题]41中药药剂工作的依据包括（）A《中国药典》B《局颁标准》C《地方标准》D制剂规范E制剂手册42下列叙述正确的是（）A药品的质量是生产出来的B药品的质量不是检验出来的C执行现行GMP时要具有前瞻性D实施GMP就是要建立严格的规章制度EGMP是中药现代化的最终目的43.GMP适用于（）A.一般原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂、胶囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E中药材的生产44药典是（）A药品生产、检验、供应与使用的依据B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行，具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E由药典委员会编纂的45属于新药管理范畴的包括（）A己上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C己上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品46下列属于药品的是（）A板蓝根B.板蓝根颗粒C.丹参D丹参片E人参47下列说法，正确的是（）A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C《中国药典》2005年一部收载中药D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技木，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括（）A配制理论B药理作用C生产技术D质量控制E合埋应用49研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有（）A生产、服用、携带，运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括（）A中药材B农作物用药C血液制品D动物用药E中药饮片51药物制成剂型的目的是（）A提高某些药物的生物利用度及疗效B方便运输、贮藏与应用C满足防病治病的需要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括（）A药品生产单位B药品使用单位C药品检验部门D药品管理部门E药品使用对象53中华人民共和国颁布的药典包括（A965年版B1975年版C1985年版D1995年版E2005午版54与中药药剂相关的分支学科包括（）A中药化学B中药药理学C工业药剂学D中药学E生物药剂学55药品标准是指（）A各省、市、自治区药品标准B地方药品标准C中华人民共和国药典D出口药品标准E局版药品标准二、名词解释1药物2药品3剂型4制剂5方剂6调剂7中成药8新药9中药前处理10中药制剂学11.GMP12成药三、填空题1从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为（2药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有（）3中药制剂与西药制剂的差别在于（）不同4世界上第一部（）的药典是《新修本草》5药物剂按分散系统可分为（）类、胶体溶液类、（）类和乳浊液类等。6药物剂型按物态可分为（）类、半固体类、（）和气体类等。7实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。TOC\o"1-5"\h\z8将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为（）9中国的药品标准分为（）和（），二者具有同样的（）效应。10《国际药典》是（）编撰的。11现行的《中国药典》共（）12中药药剂学包括（）和中药制剂两部分内容。13中国最早的药典是（）14世界第一部具有药典性质的药剂方典是（）015药典是药品（）、检验、经营与（）的主要依据。16药典所收载的药物均为疗效确切、（）、（）的常用药物及其制剂。17"药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可大汤酒者，并随药性，不可违越"见于TOC\o"1-5"\h\z（）■"、18辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料，称为（）。19在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小、（）、五方便及成本低廉的要求。20以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为（）。21剂型的发展经过了常轨剂型、缓释剂型、控释剂型、（）四个时代。除了常规剂型之外的四个剂型又属于（）（简称DDS）。四、判断题1己上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。2《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。3非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。4《太平惠民和剂局方》是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。5世界上第一部全国性药典是《新修本草》,于唐代显庆四年（公元659年），在中国颁布施行。6宋代绍兴二十一年（公元1151年）出版的《太平惠民和剂局方》，为“太平惠民和剂局”用的"成方配本"。7GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。8实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。.GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设予札组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。.GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则，适用于生产中药材的全过程。12与《中国药典》不同，《局颁药品标准》没有法律约束力。13.WHO编纂的《国际药典》对各国无法律约束力，只作编纂时参考。14药物的性质不同，应选用不同的剂型。五、简答题1•试述药物剂型的重要性。2・中药制剂所用辅料的特点是什么？3•药物制剂的目的是什么？•药剂学各分支学科的内涵是什么？-制齐I」、方剂与成药之间有什么关系？•举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。7•简述药典的性质及作用。8•简述中药药剂学的任务。9简述中药药剂工作主要依据。10药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？六、论述题1试述实施GMP管理的关键2试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求3试述近几年来中药药剂学的研究进展。4试述中药主要的剂型有哪些。5试述如何正确选择中药剂型。答案一选择题[A型题]1D2C3A4B5E6E7B8C9B10E11C12C13A14C15B16A17D18E19E20B[B型题]21A22E23C24B25C26E27B28A29B30