在临床诊断实验室着手

在临床诊断实验室着手

医学研究汪子伟杭州市第一人民医院中心实验室3100062005年《临床免疫分析技术进展》

继续教育学习班通知自2000年起已举办5期，每期都有特色与重点今年冯仁丰教授将讲解美国CLIA’88的最新变更，还安排介绍6Sigma质量管理和等效质量控制等较新的论题省临床检验中心张伟民主任讲授的二级医院评审要求，对于诸多单位应对评审和改进实验室管理都会十分有用还会介绍激素、甲状腺功能和肿瘤标志物测定项目通过合理组合我们将仍有参考价值的以往5期资料分门别类收编，作为附录，以飨读者。我们要向选送学员的科主任赠送这本讲义，并会把幻灯作为礼品（作者同意的）。时间：8月2日报到，当天下午开始培训，8月6日撤离。学分：省级继续教育I类学分6分。收费：收取会务、资料和实验费共计400元，住宿90x4=360元，费用回单位报销。地点：国泰饭店（杭州延安路与庆春路交叉口，庆春路213号）

目录1.

甲状腺功能试验的合理应用………………..……12.TORCH感染的临床和实验室诊断……………..….6 3.血清肿瘤标志物的合理应用………………….…..164.血管炎的临床和实验诊断…….…..185.冠心病缺血及危险分级的生物标志………………246.抗磷脂综合征的实验室诊断………………….…..327.弥散性血管内凝血的临床和实验室诊断…………348.糖尿病的临床和实验室诊断诊断………………….459.流式微珠阵列技术及其临床应用………………….4710.细胞因子与临床……………….…..5311.流式微球分析(CytometricBeadArray，CBA)……………..……6812.免疫组织化学的基本原理及在病理诊断中的应用………………7213.液态芯片及其临床应用………………..….……….7514.CLIA规则变更对临床实验室的影响……………...7615.6-Sigma质量管理和精密度要求…………………8216.等效质量控量控制及其实施中的问题……………8817.浙江省综合医院（二级）评审中的临床检验和用血管理要求…9118.医学实验室的生物安全管理………………….…..98在临床诊断实验室着手

医学研究

汪子伟杭州市第一人民医院中心实验室310006临床检验工作者在临床实验室，每天要完成大量的医院实验诊断工作。他们中的许多人并没有仅仅满足于完成日常工作，他们在繁忙的工作之余不断总结经验，并且有所发现、有所创造。尤其现在的政策鼓励检验科进行临床科研。检验工作者从事科研的优势具有进行临床研究的实验室条件(包括熟练的人手）对实验背景的了解我们与一些科研机构的关系还有仪器设备、试剂、场地等等在工作第一线，中经常会有所发现充分利用互联网的信息资源现在互联网是我们最重要的专业信息来源之一，充分利用这个资源非常重要。但是，互联网上的信息往往需要用专业的眼光加以甄别和提炼。临床实验室的科学研究专业阅读临床实验室研究的基本程序不要轻易放过意外的发现提出假设总是有用的不可否认偶然因素的作用完成实验和研究课题需要毅力勿忘专利和伦理学原则专业阅读养成良好的专业阅读习惯，不断地积累，丰富自己的知识。在日常工作中能及时发现问题，需要一定的知识积累。对于完成有报道价值的实验来说，想法最为可贵，而新的想法是怎么来的呢？它们不是凭空产生的，我们体会到这也是靠长期阅读文献，并在批判性阅读过程中，不断思考的结果。蛋白酶水水解法测测定天冬冬氨酸转转氨酶同同工酶我们从美美国“ClinicalChemistry””杂志中中看到一一篇介绍绍蛋白酶酶对不同同的天冬冬氨酸转转氨酶的的水解作作用的差差异而得得到启发发的血清异异柠檬檬酸脱脱氢酶酶测定定在肝肝癌癌诊断断中的的应用用在下乡乡医疗疗队里里阅读读一本本“TheMicromethodsinClinicalBiochemistry”时时，当当时书书中极极力推推荐将将血清清异柠柠檬酸酸脱氢氢酶作作为肝肝损害害的更更为特特异的的指标标，我我们也也想一一试………小鼠同同系抗抗体的的诱导导作用用及特特点是在大大量阅阅读（（英文文卡片片和摘摘要达达200多多条））的基基础上上，反反复思思考，，周密密设计计的一一项研研究。。临床实实验室室研究究的基基本程程序临床实实验室室研究究也同同样有有立题题、科科研设设计、、实验验观察察或指指标检检测、、统计计分析析、理理性概概括五五步。。“对照照实验验”是是医学学和生生物学学实验验中最最重要要的概概念，，所以以一定定要设设立““对照照组””。选题的的原则则注意起起点，，考虑虑先进进性、、创新新性、、实用用性重点解解决临临床实实验诊诊断中中的难难题注重检检验与与临床床的结结合，，与基基础研研究的的结合合所解解决决的的临临床床实实际际问问题题，，对对临临床床诊诊断断具具有有潜潜在在的的应应用用开开发发价价值值或或指指导导意意义义。。选题题程程序序提出出问问题题立题题检检索索，，国国内内外外文文献献，，了了解解所所选选课课题题的的研研究究现现状状及及所所处处的的水水平平（（由由指指定定机机构构提提交交查查新新报报告告））立题题报报告告先进进行行整整体体试试验验（（尽尽可可能能在在研研究究工工作作的的开开头头进进行行一一项项简简单单的的关关键键性性实实验验，，以以判判断断所所考考虑虑的的主主要要假假定定是是否否成成立立））后进进行行分分步步试试验验（（即即随随后后的的细细节节计计划划）），，并并按按步步骤骤排排除除或或肯肯定定各各种种可可能能性性（（用用实实验验回回答答问问题题））生物统计学学不仅用于于实验结果果的解释，，而且用于于实验的部部署。不要轻易放放过意外的的发现实验室工作作中常有一一些意外，，不要轻易易放弃。例例如，在新新建立的““异柠檬酸酸脱氢酶测测定”与已已经在用的的丙氨酸转转氨酶（ALT/GPT）测测定的结果果进行对比比试验时，，我们发现现有一个标标本的结果果出乎意料料，不符合合逻辑。当当时，我们们重复了这这个结果，，确信不是是试验误差差后，就去去查了该患患者的病历历。后来的的发现帮助助我们写出出了有独创创性的论文文，并发表表在1980年第四四期《中华华医学检验验杂志》上上。最近，我们们辅导写论论文的实习习生发现一一些可能存存在骨质疏疏松症老人人的血浆钙钙是增高的的，然而细细胞内的钙钙非常低，，实习生感感到困惑，，甚至想删删掉血浆钙钙的结果。。我们在重重复了这些些结果后，，认为这是是一个发现现，反而使使论文更易易发表。提出出假假设设总总是是有有用用的的最著著名名的的例例子子是是哥哥伦伦布布发发现现新新大大陆陆，，它它最最初初的的设设想想只只是是““既既然然世世界界是是球球形形的的，，那那么么朝朝西西航航行行也也能能到到达达印印度度””，，结结果果他他没没有有开开发发到到印印度度的的新新航航线线，，而而是是发发现现了了新新大大陆陆。。假设设可可以以被被证证实实，，也也可可以以被被否否定定，，但但在在两两种种情情况况下下都都有有可可能能让让我我们们有有所所发发现现。。只要要我我们们认认真真地地观观察察，，客客观观地地总总结结。。不可可偶偶然然否否定定因因素素的的作作用用其实实许许多多发发现现是是偶偶然然的的，，例例如如我我国国研研究究人人员员首首先先在在世世界界上上培培养养出出沙沙眼眼衣衣原原体体：：当当时时忘忘记记在在培培养养基基内内加加入入青青、、链链霉霉素素制备备染染色色体体标标本本时时进进行行低低渗渗处处理理也也在在此此例例。。1983年年12月月，，我我们们从从临临床床获获悉悉，，有有一一位位多多发发性性深深部部皮皮下下脓脓肿肿病病人人的的脓脓液液经经多多次次细细菌菌培培养养阴阴性性我们们约约了了临临床床医医师师再再次次切切排排培培养养，，当当时时几几乎乎带带了了所所有有种种类类的的培培养养基基在在现现场场接接种种后来我们分分离到了罕罕见的奴卡卡氏菌，因因为这一诊诊断，病人人及时服用用复方SMZ，得以以痊愈出院院这次奴卡氏氏菌的检出出有两个偶偶然因素值值得一提:因匆忙误将将脑心琼脂脂当成了沙沙保氏培养养基（沙保保氏培养基基含有氯霉霉素该菌无无法生长））元旦的假期期延长了培培养时间（（该菌的初初代培养需需要5~7天）举一反三在阅读肝癌癌的一本专专著时，看看到植物凝凝集素对甲甲胎蛋白(AFP)异质体的的不同亲和和特性，以以及用凝胶胶亲和电泳泳方法鉴别别和测定AFP异质质体，用于于诊断早期期肝癌我们想到将将“包被””植物凝集集素的琼脂脂糖微珠（（Sepharose)来吸吸附样品，，然后再测测定吸附前前后的AFP，用这这种方法测测定AFP异质体我们建立了了一种新的的测定方法法—亲和吸吸附免疫分分析法完成实验和和研究课题题需要毅力力日常工作非非常忙，要要在忙中偷偷闲，完成成一项研究究课题需要要执着、需需要毅力记得80年年代，当年年我与药房房主任合作作完成“小小鼠同系抗抗体的诱导导作用及特特点”一文文时，对70多只纯纯系小鼠进进行“直接接空斑”和和“间接空空斑”试验验，准备工工作要花很很长时间，，全部利用用每天工作作之余进行行（器材，，预试验，，动物免疫疫，抗体纯纯化）最后我们选选择那年的的五一假期期，从早上上6点到晚晚上10点点基本完成成了主要的的实验工作作。实验数数据的分析析整理，论论文的发表表还会花费费许多时间间勿忘专利和和伦理学原原则我们国家越越来越重视视知识产权权的保护，，申请发明明专利就是是重要的步步骤，应当当至少在进进行课题鉴鉴定前就提提出专利申申请在进行试验验设计的时时候，我们们还应当重重视医学伦伦理学原则则，患者及及家属的知知情同意权权。一般检验科科进行科研研的特点与临床合作作，或者实实验室自己己完成总是临床实实用性的一般总是实实验性的。。这些研究究主要包括括各种实验验结果的临临床应用评评价和实验验项目的方方法学研究究。其中许许多研究内内容与日常常工作有关关最好不要太太复杂、周周期也不要要过长最好选择与与自己手头头工作相关关的、与自自己科室的的研究方向向有关。有哪些适合合检验科进进行科研临床分子生生物学领域域有各种前前沿研究的的机会，但但竞争激烈烈生化和免疫疫学技术虽虽已十分成成熟，但也也还有一定定的机会微生物检验验每天都有有可能发现现新的菌种种，但要求求非常细心心和勤快常规检验项项目看似简简单，仍有有许多地方方值得探究究。质量控控制是永恒恒的课题只要在临床床检验的第第一线，你你就会经常常遇到许多多值得探讨讨的问题参考文献1.贝弗弗里奇,WIB:科科学研究的的艺术，科科学出版社社2.库什什埃利，A，贝克，，PR：医医学研究入入门，人民民卫生出版版社谢谢大家9、静静夜夜四四无无邻邻，，荒荒居居旧旧业业贫贫。。。。12月月-2212月月-22Friday,December23,202210、雨雨中中黄黄叶叶树树，，灯灯下下白白头头人人。。。。01:55:5001:55:5001:5512/23/20221:55:50AM11、以以我我独独沈沈久久，，愧愧君君相相见见频频。。。。12月月-2201:55:5001:55Dec-2223-Dec-2212、故人人江海海别，，几度度隔山山川。。。01:55:5001:55:5001:55Friday,December23,202213、乍见见翻疑疑梦，，相悲悲各问问年。。。12月月-2212月月-2201:55:5001:55:50December23,202214、他乡生白发发，旧国见青青山。。23十二月月20221:55:51上午01:55:5112月-2215、比不不了得得就不不比，，得不不到的的就不不要。。。。十二月月221:55上上午午12月月-2201:55December23,202216、行动动出成成果，，工作作出财财富。。。2022/12/231:55:5101:55:5123December202217、做前前，能能够环环视四四周；；做时时，你你只能能或者者最好好沿着着以脚脚为起起点的的射线线向前前。。。1:55:51上上午1:55上上午午01:55:5112月月-229、没没有有失失败败，，只只有有暂暂时时停停止止成成功功！！。。12月月-2212月月-22Friday,December23,202210、很很多多事事情情努努力力了了未未必必有有结结果果，，但但是是不不努努力力却却什什么么改改变变也也没没有有。。。。01:55:5101:55:5101:5512/23/20221:55:51AM11、成功就就是日复复一日那那一点点点小小努努力的积积累。。。12月-2201:55:5101:55Dec-2223-Dec-2212、世间成成事，不不求其绝绝对圆满满，留一一份不足足，可得得无限完完美。。。01:55:5101:55:5101:55Friday,December23,202213、不知知香积积寺，，数里里入云云峰。。。12月月-2212月月-2201:55:5101:55:51December23,202214、意志志坚强强的人人能把把世界界放在在手中中像泥泥块一一样任任意揉揉捏。。23十十二二月20221:55:51上上午01:55:5112月月-2215、楚塞塞三湘湘接，，荆门门九派派通。。。。十二月月221:55上上午午12月月-2201:55December23,202216、少少年年十十五五二二十十时时，，步步行行夺夺得得胡胡马马骑骑。。。。2022/12/231:55:5101:55:5123December202217、空山新新雨后，，天气晚晚来秋。。。1:55:51上午午1:55上午午01:55:51