检验检测设备和设施管理程序

检验检测设备和设施管理程序1目的确保检验检测结果的有效性和可靠性，保证检验检测设备和设施的有效运行。2范围适用于本机构及项目室的所有检验检测设备和设施的管理。3职责3.1计量室a.主管该要素；b.检验检测设备的配置；c.检验检测设备管理及建档；d.固定资产的组资；e.负责制定检定/校准、内部校准计划，并负责本机构的实施；f.仪器设备的报废。3.2检测室、项目室a.提出本室的配置要求；b.本室的采购实施、验收、建档；c.本室检验检测仪器设备的管理和使用。3最高管理者：审批购置计划。4控制要点4.1检验检测设施描述用于检验检测工作正常开展的保障设施，如能源、照明、通风、设备保护等。2检验检测设备与标准物质的配置a.本机构根据所开展的检验检测项目，依据有效的检验检测方法及标准、规程（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求，配置所有抽样、测量、检验检测的设备及设施；b.设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前对其进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范、标准的要求，对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值制定校准计划；c.仪器设备购置具体执行《仪器设备管理程序》；d.本机构所有检验检测设备均由操作人员专人管理。3检验检测设备与标准物质的量值溯源3.1本机构制定了《量值溯源管理程序》，该程序规定了用于检验检测并对检验检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（如用于测量环境条件的设备），在投入使用前必须进行及时有效的校准，以确保检测结果的准确、可靠。技术负责人组织制定并审核下列设备、量具、标准物质的校准及其校准状态的维护计划和程序，并对资质认定范围内的参数的量值是否达到有效溯源进行确认：a.测量参考标准以及配套的设备；b.用于测量的标准物质（参考标准）；c.出具测量数据的量具、量器；d.涉及抽样有效性的设备；e.用于确保检测有效性的环境监测设备；f.保证安全的监控设备。3.2选择具备溯源性资质的检定/校准机构对所使用的测量设备进行检定/校准。参考标准必须送法定计量技术机构进行检定。3.3对于（内部）校准的仪器设备，技术负责人应组织制定（内部）校准规程（方法）,按规程（方法）要求定期进行（内部）校准，确保在用的测量设备量值符合计量法制规定。内部校准的方法制定执行《方法标准的管理程序》。3.4暂时封存不用的仪器设备，应由检测室提出封存申请，经技术负责人批准后封存,并加贴停用标识，避免误用。当工作需要时，应由检测室提出启用申请，对仪器设备检定/校准合格、并经技术负责人批准后，方能启用。封存和启用申请书和批准书应存入仪器设备档案。3.5对测量值无法溯源到国家基准的，由技术负责人组织制订和实施该设备的比对或能力验证计划、并取得满意的证据，以此保证结果的准确性。4检定/校准、内部校准1仪器设备管理员按照量值溯源关系，依据《仪器设备一览表》或各检测室提出的校准申请，制定本机构年度检定/校准、内部校准计划（包括本机构在用的所有出具检验检验数据的仪器、设备、量具及参考标准）。2检定/校准、内部校准计划经技术负责人批准，由计量室组织检定/校准或内部校准。3临时检定/校准的仪器设备由计量室安排检定/校准、内部校准。4.5标准物质（参考物质）a.本机构参考标准物质仅用于本机构内部校准，不得将其作为工作计量器具使用。b.本机构规定必须（尽可能）购买和使用有证标准物质（参考物质），以保证标准物质的量值能溯源到国家基准，并对标准物质（参考物质）安排核查和验证，在充分证明其可靠有效后才可投入使用。c.本机构配有安全处置、运输、储存和使用标准物质（参考物质）的环境和条件，以防止变质、污染或损坏，确保其完整性。6检验检测设备的使用与维护本机构的检验检测设备由经过培训的、有操作证的人员操作。若是培训中的、但尚未取得相应证件的人员操作时，应在有证人员的指导或监督员的监督下按现行有效作业指导书中规定的程序操作。重要的、关键的、操作技术复杂的、贵重的仪器设备应由经技术负责人授权的有证人员操作。用于检验检测的每一台设备均应满足现行标准规范的持术要求。精密、贵重和操作技术复杂的设备应编制安全操作规程，并便于有关操作人员使用。设备操作人员必须经过培训，并详细了解使用说明书的内容，熟练掌握仪器设备的基本原理、性能、保养方法和操作规程后，方可开机操作。操作大型、贵重、精密和操作难度较大的仪器设备须取得仪器设备操作证。4.6.3对容易引起误操作或对检验检测结果产生影响的操作过程，则由使用人起草详细的操作规程，经检测室负责人审定后报技术负责人批准实施。4.6.4本机构按照《检验检测设备管理程序》的要求，制订维护保养计划，对主要检验检测设备定期进行维护保养并做好记录，使仪器设备始终处于完好状态。4.7检验检测设备故障、过载或错误操作的处置a.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用，贴上停用证，并尽可能给予隔离以防误用；b.技术负责人及时组织检测负责人或监督员进行故障分析，同时检查这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检验检测是否有影响，并执行《不符合检测工作控制程序》，必要时应通知客户，以免给客户造成损害；c.能调整或修理的由检测室提出方案，报技术负责人批准实施，修复后经检定/校准或比对验证等证明其功能满足要求时，方可投入使用。若不能修复，由计量室组织核实，报中心主任批准后报废；4.8检验检测设备和设施的标识本机构控制下的所有检验检测设备和标准物质均实行标识管理（包括管理卡、状态标识、溯源标准），以表明其管控和运行状态。仪器设备用“三色标识”表明其运行状态（包括上次校准的日期、再校准或失效日期、现设备的状态），用管理卡表明仪器设备管理状态（包括设备名称、规格型号、管理编号、出厂编号、生产厂家、购置日期、管理人员）。并由仪器设备管理员将“三色标识”和管理卡粘贴在仪器设备醒目处。“三色标识”意为：a.合格证（绿色）表明该仪器设备经计量检定/校准（包括内部校准）合格，或经检查其功能正常，或经实验室间比对符合规定要求，处于正常使用状态；b.准用证（黄色）表明该仪器设备有部分缺陷，但经检查其检测工作所需的某些功能或所用量程合格，准予使用或不影响测量结果的降级使用；c.停用证（红色）表明该仪器设备已损坏或已超过检定/校准（包括内部校准）周期或经检定不合格等，不准使用。4.9现场检验检测设备现场检验检测所用仪器设备的管理执行《现场检测管理程序》。使用人员在运输前应检查携带设备的状态，运至检验检测现场后正式检验检测工作前也应检查设备状态，使用后运回至设备储存室时再对设备状态进行检查，并做好相关记录。4.10检验检测设备档案管理技术负责人指导仪器设备管理员建立并保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：a.设备及其软件的识别；b.制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c.核查设备是否符合规范；d.仪器存放地点或使用部门；e.制造商的说明书、或指明其地点；F所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；g.设备维护保养记录，；h.设备的任何损坏、故障、改装或修理。4.11期间核查对重要的、使用频度较高、长期稳定性较差的关键检验检测设备利用期间核查，以维持设备在两次校准之间状态的可信度，以减少由于设备稳定性变化所造成的检验检测风险。本实验室制定了《期间核查程序》，对期间核查方案的制定、期间核查的方法作明确的规定，监督员应对其实施进行监督。技术负责人负责制定计划对参考标准和标准物质（参考物质）在两次检