ISO体系建立培训

质量管理体系文件编制ISO9000质量管理体系

培训内容第一篇ISO9000基础知识第二篇贯标程序和要求第三篇体系文件编写第二篇贯标程序和要求中国合格评定国家认可委员会

（CNAS）一国家对认证认可的管理中国国家认证认可监督管理委员会

（CNCA）中国认证认可协会（CCAA）统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作负责对认证机构、实验室和检查机构等认可工作由认可、认证、培训、咨询、实验室、检测机构和部分获得认证组织组成的行业组织。

1998年1月中国首批加入IAF中国国家认可制度已融入国际认可互认体系签署了IAFMLA（多边互认协议）IAF—国际认可论坛二我国的认证制度体系认证：

ISO9000质量管理体系ISO14000环境管理体系OHSAS18000职业健康安全管理体系ISO22000食品安全管理体系(HACCP)产品认证：中国强制认证（3C认证）自愿性产品认证有机产品认证其它认证:良好农业规范认证(GAP)软件过程及能力成熟度评估人员认证、服务认证信息安全管理体系(ISO17799)等▲截至2008.12.31（资质可在认监委网站上查询）认证机构122个（撤消、暂停20余个机构，可在认可委网站上查询）检查机构122个基本信息认可范围内各类有效认证证书52,3972张保持认证的各类组织20万个暂停认证证书14916张撤销48022张注销9241张基本信息一）目的●用ＩＳＯ９０００族标准改造、完善和规范现行的质量管理体系，与国际标准接轨。●提高组织在市场竟争中的信誉和竟争能力。二）贯标步骤学习、培训;（反复）建立组织;（领导小组、贯标办）体系策划;（运行表）文件编写;体系运行;（内审、管理评审）--认证（初审、监督、再认证）持续改进（内审、管理评审……)。三ISO9000贯标、认证六个到位思想意识到位文件要求到位学习理解到位贯彻实施到位规范记录到位监督检查到位思想意识到到位领导是关键键质量是基础础，QMS是平台五个转变变被动为主主动变消极为积积极变应付为认认真变不习惯为为习惯变强制为自自觉把“要我贯贯标”转变变为“我要要贯标”文件要求到到位管理手册、、程序文件件编写、发发放到位支持性文件件清理部门规章制制度编制出出台学习理解到到位明确做什么么明确怎么做明确做后怎怎么办职责要求证据贯彻实施到到位做到四个凡事：凡事有人负负责凡事有章可可循、有法法可依凡事有据可可查凡事有人监监督确保实施的的一致性！！！！规范记录到到位记录的主要要作用为符符合要求和和管理体系系有效运行行提供证据据。真实性及时性完整性整洁性规范性监督检查到到位监视、测量量和考核审核（内审审、外审））管理评审第一方审核核—由组织自己己或以组织织的名义进进行（内审）第二方审核核—由顾客或其其代表进行行（外审）；第三方审核核—由认证机构构或其它独独立机构进进行（外审）审核的分类类：1.意义：：提高企业的的质量信誉誉（投标））;促进进企业完善善质量体系系;增强国际市市场的竞争争力;减减少重重复的第二二方检查;有利于保护护消费者的的利益;有有利于法法规的实施施。2.性质：企业的自愿愿行为;3.条件：企业通过““贯标”、、质量管理理体系运行行≥3个月，进行了内审审和管理评评审，体系系基本符合合标准要求求;4.步骤：：申请：向认认证机构提提出申请；；审核：文件件审核;现现场审核（（一、二阶阶段）;批准;颁颁发认证证证书;监督：年度度监督审核核;再认证：三三年再认证证换证。四认认证第三篇质质量管理体体系文件的的编写（体系建立立的主要过过程）主要内容本次培训主主要介绍以以下内容：：第一章质质量管理理体系文件件概述第二章质质量手册册的编写第三章程程序文件件的编写第四章作作业指导导书及记录录第一章质量管理体体系文件概概述第一章质质量管理体体系文件概概述一、文件件的定义文件的定义义是：信息息及其承载载媒介。““信息”指指有意义的的资料和数数据，即文文件的内容容。“媒介介”是指承承载信息的的载体。可可以是纸张张、磁盘、、光盘及其其它媒体（（如录像带带、录影带带）、标准准或标准样样品等。口口头指令不不是文件。二、质量量管理体系系文件的内内容第一章质质量管理体体系文件概概述二、质量量管理体系系文件的内内容1）质量方方针及质量量目标质量方针是是最高管理理者正式发发布的质量量宗旨和质质量方向，，一般不需需要量化，，它为制订订质量目标标提供了基基本框架。。质量目标标是组织在在质量方面面追求的目目的，是组组织所规定定的与质量量有关的预预期应达到到的具体要要求、标准准或结果。。质量目标标应量化和和可测量。。质量目标标应进行分分解，针对对不同的部部门和岗位位制定具体体的质量目目标。2）质量手手册质量手册是是规定组织织质量管理理体系的文文件，向组组织内外提提供质量管管理体系的的基本信息息。质量手手册通常引引出程序文文件和相关关文件。3）质量计计划质量计划是是针对特定定的项目、、产品、过过程和合同同，规定由由谁及何时时、应使用用哪些程序序和相关资资源、文件件，如何完完成某项活活动。它通通常是质量策划的的结果之一一。质量计计划中通常常引用质量量手册的部部分内容或或有关的程程序文件。。第一章质质量管理体体系文件概概述4）形成文文件的程序序程序可形成成文件也可可不行成文文件。形成成文件的程程序通常应应规定开展展活动和实实施某过程程的目的、、范围、做做什么、谁谁来做，何何时、何地地及如何做做，应使用用什么材料料和文件，，以及如何何控制和记记录。形成成文件的程程序是对质质量手册的的进一步展展开和细化化，一般要要引出具体体的支持性性文件，如如：规范、、作业指导导书、表格格等。第一章质质量管理体体系文件概概述5）作业指指导书作业指导书书是针对某某具体活动动和过程，，规定具体体要求或具具体执行步步骤和方法法的文件，，它提供了了如何一致致地完成活活动和过程程的信息。。6）规范规范是指阐阐明要求的的文件。包包括与活动动有关的规规范，如：：过程规范范、试验规规范等。还还有与产品品有关的规规范，如：：产品规范范、图样、、性能规范范等。第一章质质量管理体体系文件概概述7）指南指南是阐明明推荐方法法或建议的的文件，一一般不是强强制性的，，但组织可可引用和参参照来制定定具体的、、强制性的的文件。8）表格表格是为收收集和报告告所需的信信息规定具具体要求的的文件。表表格形式多多样，如：：计划表格格、控制表表格、报告告表格等。。表格属于于执行性文文件的一种种，应按表表格的规定定收集信息息并填写表表格，以形形成记录。。表格应根根据手册和和程序文件件的要求进进行控制和和管理，并并及时修订订。第一章质质量管理体体系文件概概述9）记录记录是阐明明所取得的的结果或提提供所完成成的活动的的证据的文文件，是实实现可追溯溯性的基础础，也可为为验证、预预防措施、、纠正措施施提供依据据。记录是是结果性文文件，一经经收集和归归档一般不不允许更改改，故记录录不实施版版本控制。。第一章质质量管理体体系文件概概述三、质质量管理体体系文件的的作用1、质量管管理体系文文件的作用用1）实现预预期的产品品质量和质质量改进目目标；2）为组织织的各类人人员提供所所需的培训训依据；3）确保组组织所提供供的产品持持续地符合合有关要求求；4）为各项项质量管理理活动及结结果提供客客观证据；；5）为质量量管理体系系的评价、、审核和评评审提供依依据；第一章质质量管理体体系文件概概述2、决定质质量体系文文件多少、、详略程度度及所用媒媒介的因素素1）组织活活动的类型型和规模；；2）过程的的复杂性；；3）产品的的复杂性；；4）人员的的能力；5）适用的的法律法规规；6）顾客要要求；7）证实质质量管理体体系满足规规定要求的的程度。第一章质质量管理体体系文件概概述2、根据标标准要求，，建立质量量管理体系系必须编制制的5种文文件1）形成文文件的质量量方针和质质量目标；；2）质量手手册；3）6项必必需的程序序文件；4）组织为为确保过程程有效策划划、运行和和控制所需需的文件。。主要包括括除上述6项程序外外的其他文文件及程序序、质量计计划、作业业指导书、、规范、表表格等具体体的支持性性文件；5）标准要要求的记录录。第一章质质量管理体体系文件概概述四

、质质量管理理体系文件件的编写原原则1、系统统性考虑整个质质量管理体体系的系统统特征、各各要求及各各项质量活活动之间相相互协调、、相互依赖赖的关系，，系统地描描述质量管管理体系、、规范各项项质量活动动，确保与与质量有关关的各项活活动处于受受控状态。。依据质量量方针、质质量目标确确定质量手手册的基本本结构、基基本要求；；质量手册册应引出程程序文件；；程序文件件应引出相相应的支持持性文件。。第一章质质量管理体体系文件概概述四

、质质量管理理体系文件件的编写原原则2、法律性质量管理体体系文件是是组织的行行为准则，，也是开展展质量管理理和质量意意识培训的的主要教材材，故应有有法律性。。另外，它它不是指导导性文件而而是必须执执行的法规规性文件。。3、协调性性质量管理体体系必须与与其他的管管理文件相相互协调、、相互统一一，保证组组织的所有有的管理体体系有效运运行。另外外，质量管管理体系文文件之间也也要协调一一致，使质质量方针、、质量目标标、质量手手册、程序序文件、支支持性文件件、记录相相互协调，，形成一个个整体。同同时，质量量手册、程程序文件各各章之间也也应协调一一致，处理理好文件的的接口，避避免职责不不清。第一一章章质质量量管管理理体体系系文文件件概概述述四、、质质量量管管理理体体系系文文件件的的编编写写原原则则4、、继继承承性性编制制质质量量管管理理体体系系文文件件时时，，应应继继承承组组织织以以往往良良好好的的经经验验和和作作法法，，丢丢弃弃落落后后、、不不符符合合标标准准要要求求的的习习惯惯和和规规定定，，ISO9000族族标标准准的的要要求求补补充充和和完完善善现现有有的的质质量量管管理理体体系系。。为为此此，，在在编编写写前前，，应应对对现现有有的的质质量量管管理理体体系系文文件件进进行行收收集集、、整整理理，，摸摸清清现现有有的的有有关关作作法法，，把把有有效效的的纳纳入入现现有有的的质质量量管管理理体体系系文文件件之之中中。。第一一章章质质量量管管理理体体系系文文件件概概述述四、、质质量量管管理理体体系系文文件件的的编编写写原原则则5、、可可操操作作性性质量量管管理理体体系系文文件件应应讲讲究究实实效效，，不不摆摆花花架架子子，，文文件件中中规规定定的的，，应应保保证证在在实实际际中中能能完完全全做做到到，，保保证证有有良良好好的的可可操操作作性性。。由由于于质质量量管管理理体体系系的的要要求求是是确确定定的的，，但但实实现现要要求求的的方方法法是是不不确确定定的的，，也也不不是是唯唯一一的的，，因因此此，，具具体体控控制制方方法法的的选选择择一一定定要要结结合合组组织织的的实实际际情情况况。。在在文文件件发发布布前前，，一一定定要要征征求求有有关关部部门门和和有有关关人人员员的的意意见见，，特特别别是是具具体体实实施施人人员员的的意意见见。。第一一章章质质量量管管理理体体系系文文件件概概述述四、、质质量量管管理理体体系系文文件件的的编编写写原原则则6、、唯唯一一性性一个个组组织织只只有有一一个个质质量量管管理理体体系系，，因因此此，，也也只只能能有有一一个个质质量量管管理理体体系系文文件件。。对对同同一一活活动动，，在在不不同同的的文文件件中中不不能能有有不不同同的的、、相相互互矛矛盾盾的的或或重重复复的的规规定定。。对对原原有有适适用用的的质质量量文文件件，，可可纳纳入入到到现现有有的的质质量量管管理理体体系系文文件件中中，，不不适适用用的的要要作作废废，，，，要要杜杜绝绝不不同同版版本本并并存存的的现现象象。。另另外外，，应应保保证证对对质质量量管管理理体体系系文文件件的的解解释释的的一一致致性性，，也也就就是是要要求求进进行行系系统统的的宣宣贯贯、、培培训训，，以以保保证证对对质质量量管管理理体体系系文文件件理理解解的的一一致致性性。。第一一章章质质量量管管理理体体系系文文件件概概述述四、、质质量量管管理理体体系系文文件件的的编编写写原原则则7、、适适宜宜性性编制制质质量量管管理理体体系系文文件件应应根根据据组组织织的的规规模模、、类类型型、、过过程程的的复复杂杂程程度度、、产产品品的的复复杂杂性性、、顾顾客客要要求求、、使使用用的的法法律律法法规规要要求求、、经经证证实实人人员员的的能能力力以以及及满满足足质质量量管管理理体体系系要要求求所所需需证证实实的的程程度度等等因因素素。。2008版版标标准准不不再再拘拘泥泥于于文文件件化化本本身身，，而而是是更更侧侧重重于于质质量量管管理理体体系系实实际际的的运运行行效效果果。。第一一章章质质量量管管理理体体系系文文件件概概述述五、、质质量量管管理理体体系系文文件件的的编编写写步步骤骤1、、培培训训对参参加加文文件件编编写写的的人人员员应应进进行行培培训训，，培培训训内内容容包包括括：：GB/T19000-2008基基本本知知识识、、文文件件编编写写要要求求等等。。2、、成成立立编编写写小小组组编写写小小组组成成员员应应包包括括：：最最高高管管理理层层人人员员，，可可保保证证最最高高管管理理层层的的思思想想得得到到贯贯彻彻，，也也便便于于协协调调、、处处理理编编写写过过程程中中出出现现的的问问题题如如职职责责分分配配等等；；有有管管理理和和实实践践经经验验的的人人员员，，便便于于了了解解组组织织的的经经营营管管理理和和产产品品生生产产的的全全过过程程，，以以保保证证文文件件的的可可操操作作性性；；应应有有各各职职能能部部门门的的代代表表，，既既可可以以反反映映各各部部门门的的具具体体情情况况，，又又可可以以成成为为质质量量管管理理体体的的宣宣传传员员，，保保证证质质量量管管理理体体系系的的实实施施。。第一一章章质质量量管管理理体体系系文文件件概概述述3、、制制定定质质量量管管理理体体系系文文件件编编写写计计划划计划划应应充充分分考考虑虑有有关关部部门门及及编编写写小小组组的的意意见见，，以以便便有有关关部部门门和和人人员员能能协协调调并并安安排排好好自自己己的的工工作作。。4、、规规定定文文件件编编写写格格式式要要求求及及内内容容要要点点文件件由由不不同同的的人人员员分分工工编编写写，，故故应应注注意意相相互互协协调调，，保保证证形形成成一一个个整整体体。。文件件编编写写格格式式要要求求及及内内容容要要点点应应注注意意：：质质量量手手册册章章节节格格式式的的统统一一、、程程序序文文件件章章节节格格式式的的统统一一以以及及质质量量手手册册和和程程序序文文件件之之间间的的协协调调一一致致。。文文件件的的内内容容既既应应与与标标准准呼呼应应又又要要结结合合组组织织的的实实际际。。第一章质质量管管理体系系文件概概述5、现现状调查查文件编写写前，应应根据分分工，针针对所负负责编写写的文件件进行现现状调查查。调查查主要包包括：收收集与质质量管理理有关的的管理性性和技术术性文件件，如：：标准、、规范、、规章制制度、管管理办法法、作业业指导书书等；了了解组织织的现行行做法以以及实际际的运行行程序。。6、按按计划分分工进行行编写编写中应应注意遵遵循文件件的编写写原则，，保证编编写进度度。第一章质质量管管理体系系文件概概述7、编编写小组组成员集集体讨论论在编写过过程中，，编写小小组应就就编写中中遇到的的问题进进行讨论论，共同同探讨解解决问题题的办法法。讨论论还有助助于文件件之间的的协调性性，增强强文件的的可操作作性。8、征征求咨询询机构的的意见文件初稿稿完成后后应交咨咨询机构构的专家家进行批批改，提提出相应应的意见见并与编编写小组组进行沟沟通和讨讨论。9、重重复七至至八的步步骤，直直到文件件符合要要求10、质质量管管理体系系文件发发布实施施第二章质量手册册的编写写第二章质质量手手册的编编写一、质质量手手册的结结构1、质量量手册章章节内容容每一章的的内容结结构应尽尽量统一一，通常常可从以以下四个个方面做做出规定定：1）给出出控制目目的、范范围、要要求等；；2）明确确与之有有关的各各项质量量职责，，给出主主管部门门、配合合部门及及人员的的职责；；3）明确确控制要要求及方方法。针针对质量量管理体体系要求求，明确确需开展展的各项项活动，，并按活活动顺序序列出所所需做的的各项工工作，通通常需引引出有关关的程序序文件，，并对有有关记录录的填写写和保管管提出原原则性的的要求；；4}在在有些质质量手册册中，每每一章节节都列出出与其相相关的程程序或相相关文件件。第二章质质量手手册的编编写2、质量量手册的的章节结结构可结合本本单位的的具体情情况和行行文特点点，灵活活确定手手册的章章节结构构。手册册应与GB/T19001-2008版的的章节结结构保持持一致。。手册应应包含以以下内容容并按以以下章节节顺序编编写：封面质量手册册的发布布令质量手册册批准令令管理者代代表授权权书目录前言第二章质质量手手册的编编写1范围围2规范范性引用用文件3术语语和定义义4质量量管理体体系4.1总总要求求4.2文文件要要求5管理理职责5.1管管理承承诺5.2以以顾客客为关注注焦点5.3质质量方方针第二章质质量手手册的编编写5.4策策划5.5职职责、、权限与与沟通5.6管管理评评审6资源源管理6.1资资源提提供6.2人人力资资源6.3基基础设设施6.4工工作环环境第二章质质量手手册的编编写7产品品实现7.1产产品实实现的策策划7.2与与顾客客有关的的过程7.3设设计和和开发7.4采采购7.5生生产和和服务的的提供7.6监监视和和测量设设备的控控制第二章质质量手手册的编编写8测量量、分析析和改进进8.1总总则8.2监监视和和测量8.3不不合格格品控制制8.4数数据分分析8.5改改进第二章质质量手手册的编编写二、质质量手册册各章节节内容提提示质量手册册发布令令1）质量量手册的的编写依依据；2）编写写质量手手册的目目的和作作用；3）适用用范围；；4）实施施日期；；5）最高高管理者者的批准准签字。。质量方针针批准令令1）阐述述组织的的质量方方针；2）要求求各级人人员认真真执行；；3）最高高管理者者批准签签字。第二章质质量手手册的编编写前言1）组织织基本情情况简介介：规模模、性质质、产品品类别、、隶属关关系、人人员结构构、质量量管理历历史及现现状、物物质资源源配备、、组织名名称、地地址、通通讯等；；2）质量量手册管管理包括括：职责责分配、、受控和和非受控控的划分分、修改改、换版版和保持持的简要要说明、、发放范范围、保保管要求求等。1范围围1）阐述述质量手手册的编编写依据据；2）阐述述质量手手册规定定的内容容；3）阐述述质量手手册的适适用范围围。第二章质质量手手册的编编写2引用用文件1）ISO9000：2005《《质量管管理体系系基础础和术语语》2）ISO9001：2008《《质量管管理体系系要求求》3）ISO9004：2000《《质量管管理体系系业绩绩改进指指南》3术语语和定义义1）给出出主要的的通用术术语；2）给出出专用术术语；3）给出出组织内内常用的的缩略语语。第二章质质量手手册的编编写4质量量管理体体系4.1总总要求1）明确确组织应应依据标标准的要要求，建建立、健健全质量量管理体体系、形形成文件件、有效效地贯彻彻执行并并持续改改进其有有效性；；2）明确确组织按按标准要要求，对对过程进进行控制制3）明确确组织对对过程管管理目的的是实施施质量管管理体系系、实现现组织的的质量方方针和质质量目标标；4）明确确对过程程的管理理方法第二章质质量手手册的编编写按照标准准各个章章节（条条款）展展开，从从4.1—8.5.3，要明明确每个个条款标标准的要要求在本本组织如如何体现现，职责责要明确确，说不不清楚的的，用程程序支撑撑，但不不能比标标准本身身还简单单。例:4.2文文件要求求第二章质质量手手册的编编写4.2.3文文件控制制a文件件控制的的目的、、范围、、要求；；b明确确各种文文件的归归口管理理部门的的职责；；c说明明文件的的分类；；d明确确文件的的编制、、审核、、批准要要求；e文件件进行评评审、更更新和再再次批准准的要求求；f文件件编号原原则并建建立文件件目录；；g明确确文件收收发记录录和归档档管理要要求；h识别别文件更更改和现现行修订订状态的的有关规规定；i确保保在有关关场所能能得到相相应文件件的有效效版本；；j确保保文件清清晰、易易于识别别；k对外外来文件件(标准准）进行行识别、、分发控控制的规规定；l作废废文件回回收和做做出标识识的有关关规定；；m明确确与文件件控制有有关的记记录的填填写、传传递及保保管要求求；n明确确及编制制《文件件控制程程序》。。第二章质质量手手册的编编写4.2.4记记录控制制a记录录控制的的基本要要求；b有关关部门应应保管并并按时传传递相关关的记录录；c记录录的分类类；d规定定记录的的编号原原则和方方法；e规规定记记录的的编写写、传传递、、储存存、保保管、、借阅阅、保保管期期限等等要求求；f对对需归归档的的记录录提出出归档档要求求；g记记录处处置、、销毁毁的规规定；；h明明确编编制并并实施施《记记录控控制程程序》》。第二章章质质量手手册的的编写写5.5职职责、、权限限和沟沟通5.5.1职职责和和权限限a给给出组组织的的结构构图；；b给给出质质量职职责分分配表表；c给给出主主要管管理者者的质质量职职责和和权限限；d引引出《《部门门质量量权限限》和和《岗岗位质质量职职责》》；e明明确职职责、、权限限和相相互关关系及及沟通通要求求。第三章章程序文文件的的编写写第三章章程程序序文件件的编编写一概概述1、建立立健全全质量量管理理体系系，就就必须须系统统地编编制程程序文文件，，并有有效实实施。。2、ISO9001：：2008标准准的要要求，，必须须编制制6个个活动动的程程序文文件：：文件控控制、、记录录控制制、不不合格格品控控制、、内部部审核核、纠纠正措措施、、预防防措施施。但为了对对过程程进行行有效效控制制，确确保质质量管管理体体系的的有效效运行行，组组织应应根据据实际际情况况，确确定需需要编编制程程序文文件的的数量量和范范围。。第三章章程程序序文件件的编编写3、程序文文件的的内容容通常常应包包括：：活动动的目目的和和范围围；做做什么么和谁谁来做做，何何时、、何地地、如如何做做；应应使用用什么么材料料、设设备和和文件件；如如何对对活动动进行行控制制和记记录(5W1H)。。程序序文件件中一一般不不涉及及纯技技术性性的细细节，，这些些细节节可在在作业业指导导书中中加以以描述述。4、程程序文文件是是质量量手册册的支支持性性文件件，是是质量量手册册的展展开和和落实实，故故质量量手册册必须须以质质量手手册为为依据据，符符合质质量手手册的的规定定和要要求，，并从从质量量管理理体系系的整整体出出发进进行系系统编编制。。5、程程序文文件可可以是是纸张张、磁磁盘、、光盘盘、其其他电电子媒媒体、、照片片、样样件及及它们们的组组合。。第三章章程程序序文件件的编编写二程程序序文件件的结结构及及内容容要点点推荐结结构如如下：：1目的2范范围3术术语（（如需需要））4职职责5工工作程程序6相相关/支持持性文文件7记记录表表格第三章章程程序序文件件的编编写程序文文件的的内容容如下下：1在“目目的””部分分，应应说明明程序序文件件的控控制目目的、、控制制要求求。2在在“范范围””中，，应指指出该该程序序文件件所规规定的的内容容和涉涉及的的控制制范围围。3在在“术术语””部分分，应应给出出与该该程序序文件件有关关的术术语及及定义义、行行业的的专用用术语语、缩缩略语语。4在在“职职责””部分分，应应规定定实施施该程程序文文件的的主管管部门门、人人员的的职责责及相相关部部门、、人员员的职职责。。5在在“工工作程程序””部分分，应应规定定以下下9个个方面面的内内容：：第三章章程程序序文件件的编编写1)确定需需开展展的各各项活活动及及实施施步骤骤；2）明明确所所涉及及的人人员；；3）规规定具具体的的控制制要求求及控控制方方法；；4）确确定开开展各各项活活动的的时机机；5）给给出所所需的的设备备、设设施及及要求求；6）规规定例例外情情况的的处理理方法法；7）引引出所所涉及及相关关/支支持性性文件件；8）明明确记记录的的填写写和保保管要要求；；9）列列出所所使用用的记记录表表格等等。6在在相关关/支支持性性文件件部分分，应应列出出与本本程序序有关关的相相关文文件/支持持性文文件。。7在在记录录表格格部分分，应应给出出有关关的记记录名名称并并附上上相应应的空空白表表格。。第三章章程程序序文件件的编编写三常常用程程序文文件1文件控控制程程序2记记录控控制程程序3管管理评评审程程序4人人力资资源控控制程程序5基基础设设施与与工作作环境境控制制程序序6质质量计计划编编制程程序7与与顾客客有关关过程程的控控制程程序第三章章程程序序文件件的编编写三常常用程程序文文件8设设计和和开发发控制制程序序9采购购控制制程序序10生生产和和服务务提供供控制制程序序（按按产品品或服服务类类别编编）11标标识和和可追追溯性性控制制程序序12顾顾客财财产控控制程程序13产产品防防护控控制程程序14监监视视和测测量设设备控控制程程序第三章章程程序序文件件的编编写三常常用程程序文文件15顾客满满意程程度测测量控控制程程序16内内部部审核核程序序17过过程程产品品的监监视和和测量量控制制程序序18不不合合格品品控制制程序序19数数据据分析析程序序20纠纠正正措施施程序序21预预防防措施施程序序第四章章作业指指导书书及记记录第四章章作作业业指导导书及及记录录一、、作作业指指导书书1、作业业指导导书是是质量量管理理体系系的第第三层层次文文件，，它是是某一一项具具体活活动的的规定定和要要求，，是对对相应应程序序文件件的进进一步步展开开和细细化。。作业业指导导书应应根据据组织织的规规模、、类别别、产产品性性质、、人员员的素素质等等实际际情况况来制制定。。2、作作业指指导书书可以以采用用规范范、规规程、、内部部管管理标标准、、内部部工作作标准准、实实施细细则、、制度度等形形式来来编制制。第四章章作作业业指导导书及及记录录3作业指指导书书应与与实际际运作作保持持一致致。随随着质质量管管理体体系的的变化化及质质量方方针、、质量量目标标的变变化，，对作作业指指导书书也应应进行行及时时修订订。定定期评评审，，确保保其有有效性性、充充分性性和适适宜性性。4作作业指指导书书也可可以呈呈现多多种媒媒体形形式。。如：：纸张张、磁磁盘、、光盘盘、照照片、、样品品等。。5作业指指导输应按按文件管理理程序实施施管理。第四章作作业指导导书及记录录二、常用用的作业指指导书1、管理性性作业指导导书岗位职责及及任职要求求；各部门制定定的管理制制度；设备管理规规程；设备备维护保养养制度；作业指指导书编制制规定；文文件资料的的编号规定定；工艺规规程、工艺艺装备与工工位器具管管理规程；；技术图图样与技术术文件管理理规程；计算机机软件管理理规程；新产品品鉴定管理理规程；标准品品管理规程程；采购物物资验证管管理规程；；仓库管管理规程；；第四章作作业指导导书及记录录2、操作规规范及实施施指南某一作业过过程的操作作方法或指指南；某一仪仪器设备的的使用方法法或指南；；安全操操作规程；；3、检验规规程或方法法进货检验规规程；标准件件检验规程程；包装材材料检验规规程；过程产产品检验规规程；最终产产品检验规规程；工序检检验卡片；；检验缺缺陷分类原原则。第四章作作业指导导书及记录录4、检定、、校准规程程计量器具的的内部校准准规程；计量器器具的管理理规程；计量器器具检定状状况标识规规定；计量器器具降级、、停用及报报废的规定定；计量室室管理规定定；第四章作作业指导导书及记录录三