ISO标准基本知识培训课程

ISO9001：2008国际质量管理体系培训ISO9001：2008标准培训第一节课共分五部分1.什么是ISO9001标准2.质量管理体系发展的四个阶段3.ISO9000族的发展历史4.ISO9001认证的过程5.八项基本管理原则第一部分：ISO是什么

“ISO”是“InternationalOrganizationforstandardization(国际标准化组织)”的简称。

“ISO”的总部设于瑞士日内瓦。

“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准，以作为各国与企业遵循的依据。

何谓ISO9000

ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001：2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2008为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。标准被我国采用，命名为GB/T19001:2008第二部分：质量管理体系的发展阶段共分三个阶段18世界末至20世纪初，质量检验阶段1940年-1960年质量统计管理阶段1961年起，全面质量管理阶段质量检验管理阶段操作者的质量管理：20世纪以前市场经济不发达，属于低级阶段，手工作坊式的生产占主导地位，生产分工粗糙，质量检验由工人自己完成，产品质量主要由操作者的经验、技艺保证。质量检验阶段20世纪初，资本主义生产组织日臻完善，生产分工细化，这是从技术到管理的全面革命。美国质量管理学家泰勒首创用计划、标准化和统一管理三项原则管理生产，提出计划与执行分工、检验与生产分工，建立终端专职检验制度，属于事后检验阶段。统计质量管理阶段第二次世界大战对军需品的大量需求，要求把“事后把关”转为“事先预防”，把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，用抽样数据的统计分析制作“控制图”，再用控制图对工序进行加工质量监控，以此减少次品的产生，从而使质量管理进入“统计质量管理”阶段全面质量管理阶段1美国朱兰和通用电气公司菲根堡姆提出了全面质量管理这一全新观念“是为了能够在，最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下，进行市场研究设计、生产和服务，把企业的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个的有效体系”将质量活动从产品的生产活动向前、向后延伸，形成一个完整的质量保证体系。随着市场经济的发展，质量管理沿着产品流程，向两端拓展，最终汇聚于市场。全面质量管理始于市场又终于市场。全面质量管理阶段1全面质量管理是全过程的，非检验部门一家所能承担，它涉及设计、工艺、设备、生产、计划、则会、教育、劳资、销售等部门。在系统论中，整个企业管理包括：全面质量管理、全面财务管理、全面计划管理和全面劳动人事管理等。其中全面质量管理是企业管理体系的核心。全面质量管理的特征是“四全”“一科学”即：全过程的质量管理、全企业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管理。一科学：以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。a.全过程一个新产品，从调研—设计—试制—生产—销售—使用—售后服务，每个阶段都有自己的质量管理部。b.全企业纵的方向：原料入厂—生产的各工序—销售各环节横的方向：生产车间—各管理职能部门都参与质量管理。c.全员参与企业领导、中层干部、技术人员、生产工人、服务人员等等都与质量管理。d.全指标的质量管理

除了产品的技术指标外，还有各部门、各项工作的质量要求。全面质量管理阶段21959年美国第一个发布了质量保证标准，所取得的成效引起了各国的关注和消防，英国、加拿大、法国、澳大利亚、荷兰、挪威等都纷纷制定了自己的质量保证标准。各国标准中所有的概念、术语、要求均有很大差别，无疑给国际的质量认证以及日益频繁的国际经济贸易交流与合作带来了障碍，在国际上迫切需要将质量管理和质量保证标准统一的情况下，ISO9000系列标准应运而生。标准质量管理理阶段就是我们们现在的的用ISO9000国际质量管理理体系第三部分分：ISO9000族族标准的的发展历历史ISO9000族标准准的产生生ISO9000族标准准的演变变ISO9000族标准准的产生生1979年国际际标准化化组织成成立了质质量技术术保证委委员会，，其目标标是制定定一套质质量管理理和质量量保证国国际标准准，该委委员会以以英国和和加拿大大的两套套标准为为基础，，特别是是日本全全面质量量管理的的经验，，经过5年的努努力，于于1986年正正式发布布了第一一个标准准“”ISO8402《质量量-术语语》，该该标准的的发布统统一了了全世界界的质量量术语。。ISO9000族标准准的演变变11987年，国际际标准化化组织第第一次发发布了ISO9000系列标准准：ISO8402《质量-术语》ISO9000《质量管理理和质量量保证标标准-选择和使使用指南南》ISO9001《质量体系系-设计开发发、生产产、安装装和服务务的质量量保证模模式》ISO9002《质量体系系-生产、安安装和服服务的质质量保证证模式》ISO9003《质量体系系-最终检验验和实验验的质量量保证模模式》ISO9004《质量管理理和质量量体系要要素-指南》ISO9000族标准准的演变变287版的标准准在贯彻彻实施中中，各国国普遍反反映整体体水平不不高，过过于简单单-传统的质质量管理理思想和和方法比比较多，，现代的的质量管管理技术术和统计计技术应应用不够够，偏重重认证注注册的需需要于是是在1990年开始对对1987版标准进进行修改改，到1994年，完成成了对标标准第一一阶段的的修改。。发布了了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1，加上其其它10项标准，，称为94版ISO9000族标准ISO9000族标准准的演变变394版标准在在使用中中发现了了很多不不足：标准的过过程和语语言的表表述主要要针对硬硬件产品品的组织织，生产产软件和和流程性性材料的的组织在在实施上上有很多多不便。。标准的框框架适合合规模较较大的组组织，规规模小的的组织难难以适应应。标准提供供了ISO9001、ISO9002、ISO9003三种质量量保证模模式，给给企业的的应用带带来了一一定的局局限性。。标准对20项要素中中的17项规定了了程序文文件。标准对于于顾客有有关的接接口仅作作了有限限的规定定和要求求，忽视视了对顾顾客满意意或不满满意信息息的监视视标准未考考虑与其其他管理理体系的的相容性性，使组组织实施施综合管管理体系系时，产产生困难难。ISO9000族标准准的演变变4广泛征求求使用者者意见后后，国际际标准化化组织开开始对标标准第二二阶段的的全面修修订工作作。于2000年12月正式发发布2000版ISO9000族标准，，它包括括四个核核心标准准：ISO9000：2000《质量管理理体系-基础和术术语》ISO9001：2000《质量管理理体系–要求》ISO9004：2000《质量管理理体系-业绩和改改进指南南》ISO19011：2002《质量管理理体系-质量和环环境体审审核指南南ISO9000族标准准的演变变5该标准适适合于所所有产品品类别、、不同规规模和各各种类型型的组织织。强调体系系的有效效性与效效率，引引导组织织关注顾顾客和过过程，而而不仅仅仅是程序序文件和和记录组织在确确保体系系有效性性的前提提下，根根据自身身特点做做出不同同的选择择充分体现现八项基基本管理理原则采用过程程方法，，体现了了管理的的一般原原则突出了持持续改进进提高了了与其他他体系的的形容性性将ISO9001、ISO9002、ISO9003SANZHONG标准合并并为ISO9001：2000.ISO9000族标准准的演变变62000版标准实实施后，，在取得得成绩的的同时也也发现了了不少需需要改进进之处，，2004年，ISO/TC176成员国对对标准进进行了系系统评审审，以确确定是否否撤销、、保持原原状、修修正和修修订。评评审结果果表明：：需要修修订ISO9001：2000标准，，所谓谓修订订，是是指对对“规规范性性文件件内容容的特特定部部分的的修改改、增增加或或删减减”，，在年年会上上，该该委员员认可可了修修正标标准的的报告告，并并成立立项目目组对对标准准进行行有限限修正正。于于2008年11月15日正式式发布布了ISO9001：2008的标准准。ISO9000族标标准的的演变变62008年年，ISO发布布联合合公告告，要要求ISO9001：2008在在发布布1年年后，，即2009年年11月5日，，所有有经认认可的的认证证机构构所发发放的的认证证证书书均为为ISO9001：：2008，标标准发发布2年后后，即即2010年11月月15日，，所有有ISO9001：：2000认证证帧数数均失失效。。我国国认监监委在在2009年2月也也发出出了同同样的的通知知。ISO9000族标标准的的演变变72008版版ISO9000族族标准准的四四个核核心标标准：：ISO9000：2005《《质量量管理理体系系-基基础和和术语语》ISO9001：2008《《质量量管理理体系系––要求求》ISO9004：2000《《质量量管理理体系系-业业绩和和改进进指南南》ISO19011：：2002《质质量管管理体体系-质量量和环环境体体审核核指南南第四部部分：：ISO90001标准准的认认证过过程ISO9001证书书ISO9001适用用的行行业ISO9001的特特点和和益处处ISO9001认证证步骤骤ISO9001证书书获得ISO9001证书是是一种种被认认可的的标志志，有有了这这张证证书，，组织织无须须向特特定的的顾客客证明明自己己的质质量管管理能能力。。而且且，其其规则则是一一种国国际性性的语语言。。ISO9001作为国国际标标准化化组织织（ISO）制定定的质质量管管理体体系标标准，，已越越来越越被全全世界界各类类组织织所接接受，，取得得ISO9001认证证证书已已经成成为进进入市市场和和赢得得客户户信任任的基基本条条件。。ISO9000认证适适用行行业ISO9001的特点点和益益处1、推行行国际际标准准化管管理，，完成成管理理上的的国际际接轨轨2、提高高市场场竞争争力，，以高高品质质的产产品或或服务务来迎迎接国国际市市场的的挑战战3、提升升组织织形象象，持持续地地满足足顾客客要求求，提提高顾顾客忠忠诚度度4、提高高组织织的管管理水水平和和工作作效率率，降降低内内部消消耗，，激励励员工工士气气5、规范范各部部门职职责，，变定定性的的人制制为定定量的的法制制，提提高效效率6、采取取目标标式管管理，，明确确各部部门的的质量量目标标，规规范工工作流流程7、通过过全员员参与与的过过程，，帮助助组织织的中中高层层人员员理顺顺管理理思路路8、改善善观念念，树树立““以顾顾客为为中心心”的的意识识，提提高个个人工工作质质量9、通过过贯彻彻“基基于事事实的的决策策”思思想，，提高高组织织的新新产品品开发发成功功率，，降低低经营营风险险ISO9000认证步步骤简单地地说，，推行行ISO9000有有如下下五个个必不不可少少的过过程：：知识准准备－－立法法－宣宣贯－－执行行－监监督、、改进进。你可以以根据据贵公公司的的具体体情况况，对对上述述五个个过程程进行行规划划，按按照一一定的的推行行步骤骤，引引导贵贵公司司逐步步迈入入ISO9000的的世界界。ISO9000认证步步骤○企企业原原有质质量体体系识识别、、诊断断；○○任任命命管理理者代代表、、组建建ISO9000推行组组织；；○○制制订目目标；；○○各各级人人员接接受必必要的的管理理意识识和质质量意意识训训练；；○○ISO9001标准知知识培培训；；○○质质量体体系文文件编编写（（立法法）；；○○质质量体体系文文件大大面积积宣传传、培培训、、发布布、试试运行行；○○内内审审员接接受训训练；；○○内内部质质量体体系审审核；；○○在在内审审基础础上的的管理理者评评审；；○○质质量管管理体体系完完善和和改进进；○○申申请请认证证。第五部部分：：八项项基本本管理理原则则一．以以顾客客为关关注焦焦点：组织依依存于于顾客客。因因此，，组织织应理理解当当前的的、潜潜在的的和未未来的的需求求，满满足于于顾客客要求求并争争取超超越的的顾客客的期期望。。“以顾顾客为为关注注焦点点”在在ISO9001：2008标准的的体现现：2.1领导者者应向向组织织传达达满足足顾客客要求求的重重要性性。(5.1)2.2管理者者应确确保顾顾客要要求得得到确确定并并予以以满足足。(5.2)2.3管理者者代表表应确确保在在整个个组织织内提提高满满足顾顾客要要求的的意识识。(5.5.2)2.4资源提提供考考虑应应以满满足顾顾客要要求，，增强强顾客客满意意为目目的。。(6.1)2.5与顾客客有关关的过过程(7.2)2.6应爱护护顾客客的财财产。。(7.5.4)2.7应对顾顾客满满意的的信息息进行行监视视和测测量。。(8.2.1)2.8适用时，对对不合格产产品的处置置应得到顾顾客的批准准。(8.3)2.9①①对顾客满意意的信息进进行分析。。②改进3、实施“以以顾客为关关注焦点””的原则可可为组织带带来好处：：3.1使顾客的需需求和其他他受益者的的需求被整整个组织所所理解。3.2确保有关的的目标的指指标能直接接与顾客的的需求和期期望联系起起来。3.3促进组织改改进业绩，，以满足的的需求。3.4取得顾客的的青睐，招招睐回头客客，迎来新新客户。4、为了符合合“以顾客客为关注焦焦点”，组组织在质量量管理体系系实施过程程中展开的的活动：4.1了解顾客当当前和未来来的需求和和期望。4.2将顾客的需需求或期望望转化为顾顾客要求。。4.3确保组织的的质量目标标体现顾客客的要求。。4.4将顾客的要要求传达到到整个组织织。4.5提高满足顾顾客要求的的意识。4.6加强与顾客客的联络。。4.7就有关顾客客满意信息息实施监视视和测量。。4.8持续改进组组织的过程程和产品，，使顾客满满意。二、领导作作用1、理解指南南领导者应建建立组织统统一的宗旨旨及方向。。他们应当当创造并保保持使员工工能充分参参与实现组组织目标的的内部环境境。2、“领导作作用”在在ISO9001：2008标准的体现现2.1最高管理者者应承诺建建立、实施施质量管理理体系，并并持续改进进其有效性性。2.2管理者应以以增强顾客客满意为目目的，确保保顾客的要要求得到确确定并予以以满足。2.3最高管理者者应制定质质量方针：：2.4.最高管理者者应确保在在组织的相相关职能的的层次上建建立质量目目标。2.5.最高管理者者应确保组组织进行质质量管理体体系策划，，以实现总总要求和质质量目标。。2.6.最高管理者者应确保组组织内的职职责和权限限得到规定定和沟通。。2.7最高管理者者应确保在在组织内建建立适当的的沟通过程程.2.8最高管理者者应按策划划的时间间间隔评审质质量管理体体系.3.实施”领导导作用”的的原则给组组织带来的的好处3.1将组织的远远景转化为为可测量的的目标和指指标.3.2使员工理解解组织的目目标并为实实现目标而而努力.3.实施”念领领导作用””的原则给给组织带来来的好处3.1将将组织的远远景转化为为可测量的的目标和指指标.3.2使使员工理解解组织的目目标并为实实现目标而而努力.4.组织在质量量管理体系系实施过程程中展开””领导作用用”管理原原则的活动动4.1做好发展规规划,为组织勾画画出一个清清晰的远景景.4.2在整个组织织及各级,各层面设定定富有挑战战性的目标标.4.3为实现目标标进行宏观观的策划.4.4创造并坚持持公共的价价置观,形成组织的的精神的文文化.4.5为员工提供供职责范围围内的自主主权,建立信任,消除忧虑.4.6激发,鼓励并承认认员工的贡贡献.4.7提倡公开,诚恳的沟通通.三.全员参参与1.理解指指南各级人员都都是组织之之本,只有有他们的充充分参与,才能使他他们的才干干为组织带带来收益.2.全员参与””的原则在在ISO9001:2008标准中的体体现2.1最高管理者者应确保在在组织的相相关职能和和层次上建建立质量目目标.2.2最高管理者者应确保组组织内的职职责和权限限得到规定定和沟通.2.3管理者代表表应确保在在整个组织织内提高满满足顾客要要求的意识识,2.4从事影响产产品要求符符合性工作作人员应是是能够胜任任的2.5应确定从事事影响产品品要求符合合性工作的的人员所能能力,确保组织的的员工认识识到所从事事活动的相相关性和重重要性,以及如何为为实现质量量目标作出出贡献.3.组织实施””全员参与与”的好处处3.1能能是全员动动员起来，，积极参与与，努力工工作，从而而实现组织织的质量方方针和目标标.3.2在在运作管理理上,员工工能积极参参与某些决决策和过程程改进,为为组织带来来收益.4.实施”全员员参与”原原则可采取取的措施.4.1识别每个过过程活动的的能力要求求.4.2对员工进行行道德教育育,使员工了其其重要性和和在组织总总的作用.4.3规定职责和和权限.4.4建立个人,部门目标,对实施过程程进行管理理并评价其其结果.4.5鼓励员工参参与制定目目标和决策策.4.6针对每个人人的目标,评价其业绩绩.4.7启发员工积积极寻找机机会来提高高自己的能能力,知识和经验验.4.8使员工自由由地分享知知识和经验验,促进各种观观点和建议议的交流.4.9创造条件,鼓励创新.四.过程方方法1.理解指指南将活动和相相关的资源源作为过程程进行管理理,可以更更高效地得得到期望的的结果.2.”过程方法””的原则在在ISO9001:2008标准中体现现2.1鼓鼓励组织在在建立,实实施质量管管理体系以以及改进其其有效性时时采用过程程方法.2.2总总要求----使用用过程方法法建立组织织的质量管管理体系.2.3过过程的监视视和测量.过程方法———过程分析图图（乌龟图图）过程分析图图过程名称和活动该过程使用什么资源（设备/材料/资金/时间）过程由谁分工实施（能力/经验/技能/培训）过程输出过程输入过程如何做（方法/程序/技术）如何测量？（特性值/过程指标/评估值）3”过程方法””原则在组组织中的实实施的好处处3.1采用过程方方法,可以通过有有效地使用用资源,使组织具有有降低成本本并缩短周周期的能力力.3.2由于对过程程的各个环环节都进行行了管理和和控制,能有效地预预防问题,控制变异,从而获改进进的和可预预测的结果果.3.3可集中注意意每个过程程可以改进进的机会,并按其影响响大小的优优先次序进进行改进,4.”过程方法””原则在组组织中的实实施4.1识别质量管管理体系所所需的过程程,包括管理活活动,资源管理,产品实现和和测量有关关的过程,确定过程的的顺序和相相互作用.4.2确定每个过过程为取得得所期望的的结果所需需的活动,并明确这些些过程的地地运行目标标和职责.4.3确定对过程程的运行实实施有效控控制的准则则和方法,并对过程实实施监视和和测量.4.4对过程的监监视和测量量结果进行行数据分析析,发现改进的的机会,并采用措施施,包括提供必必要的资源源,实现持续改改进,以提高过程程的有效性性和效率.4.5评价过程结结果可能产产生风险,后果及对顾顾客,供方以及其其他相关方方的影响.1.理解指指南将相互关联联的过程作作为系统加加以识别,理解和管管理,有助助于组织提提高实现目目标的有效效性和效率率.管理的系统统方法2.”管理的系统统方法”原原则在ISO9001:2008标准中运用用2.1组织应按标标准要求建建立质量管管理体系.(标准4.1)2.2应对质量管管理体系进进行策划,以满足质量量目标和4.1条款的要求求.(标准5.4.1)2.3组织应策划划和开发产产品所需的的过程.(标准7.1)2.4组织应对设设计和开发发进行策划划(标准7.3.1)2.5组织应策划划并在受控控条件下进进行生产和和服务的提提供.(标准7.5.1)2.6组织应策划划并实施所所需的监视视,测量,分析和改进进过程.(标准8.1)3.实施”管理理的系统方方法”原则则后组织获获得的好处处3.1使各过程彼彼此协调一一致,能最好地取取得所期待待的结果.3.2由于体系,产品和过程程始终处于于受控状态态,组织能向相相关方在过过程的能力力和产品可可靠性方现现提供信任任,增加顾客和和相关方的的满意.3.3对各过程有有效性系统统地进行评评价,可发现问题题的原因,及时采取改改进措施.4.”管理的系统统方法”原原则实施时时组织应采采取的措施施4.1建立一个以以过程方法法为主体的的质量管理理体系.4.2策划质量管管理体系的的结构,明确过程的的顺序和相相互的作用用,以最有效的的方法实现现目标.4.3控制并协调调质量管理理体系各个个过程的运运行,特别要关注注体系内某某些关键或或特定过程程,并规定其运运行的方法法和程序.4.4通过对质量量管理体系系的测量的的评审,采取措施以以持续改进进体系,提高组织的的业绩.六.持续改进1.理解指指南持续改进整整体业绩应应当是组织织的一个永永恒目标2.”持续改进””的原则在在ISO9001:2008标准中的体体现2.1质量方针应应包括持续续改进的承承诺.(标准5.3)2.2管理评审的的输出应包包括与改进进有关的决决定的措施施.(标准5.6)2.3应确定并提提供持续改改进质量管管理体系有有效性所需需的资源(标准6.1)2.4应对持续改改进质量管管理体系有有效性所需需的监视,分析和改进进过程进行行策划.(标准8.1)2.5通过数据分分析识别出出质量管理理体系的改改进机会(标准8.4).2.6应通过纠正正措施和预预防措施等等途径改进进质量管理理体系的有有效性(标准8.5.1)3.组织在通过过实施”持持续改进进”的原则则可得到的的好处3.1通过过持续改进进,能提高高组织能力力,增强组组织的竞争争优势.3.2通通过主动,积极地寻寻找改进的的机会,能能提高组织织快速而灵灵活的应变变能力.4为了符合持持续改进””的管理原原则,组织可展开开的活动4.1在在整个组织织内将持续续改进成为为一种制度度4.2对对员工提供供关于持续续改进的方方法和工具具的培训.4.3通通过数据分分析,发现现改进机会会,追求卓卓越.4.4对对改进作出出积极贡献献的员工给给予表扬和和奖励.七.基于事实的的决策和方方法1.理解指指南有效决策是是建立在数数据和信息息分析的基基础上2.”基于事实