ISO内部审核培训教材传统

1质量体系内部审核培训教材讲师：2本课程主要内容第一部分：质量管理体系审核概论第二部分：质量管理体系审核步骤第三部分：质量管理体系内部审核员3第一部分质量管理体系审核概论质量管理体系审核术语质量管理体系审核分类质量管理体系审核作用质量管理体系审核范围4质量管理体系审核术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价；审核的特点：系统的、独立的、文件化。5质量管理体系审核术语审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则标准QMS文件法律法规质量方针质量手册程序文件作业标准销售合同6质量管理体系审核术语审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话7质量管理体系审核术语质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。审核员：有能力实施审核的人员。8质量体系审核的分类供方顾客组织认证机构

第一方审核第三方审核

第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核9第一方审核作用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系10第二方审核作用第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系11第三三方方审审核核减少少重重复复审审核核和和不不必必要要的的开开支支识别别改改进进机机会会，，促促进进质质量量管管理理体体系系的的持持续续改改进进得到到符符合合ISO9001标准准的的注注册册第三三方方审核核作作用用12质量量体体系系审审核核范范围围审核核范范围围：：在在规规定定时时间间内内，，对对哪哪些些质质量量体体系系要求求、场所所和产品品进行行审审核核。。要求求：应包包含含ISO9001标准准的的所所有有要要求求，，剪剪裁裁应应予予以以说说明明。。场所所：凡凡与与被被审审核核的的质质量量管管理理体体系系所所覆覆盖盖的的部部门门和和地地区区均均应应列列入入审审核核范范围围。。产品品：在认认证证范范围围内内的的产产品品所所涉涉及及的的质质量量活活动动，，均均应应列列入入审审核核范范围围。。13第二二部部分分内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪内部部质质量量体体系系审审核核步步骤骤14内部部审审核核策策划划拟审审核核过过程程和和区区域域的的状状况况拟审审核核过过程程和和区区域域的的重重要要性性以往往的的审审核核结结果果内审策划年度度审审核核计计划划追加加审审核核计计划划现场场审审核核计计划划15安排排审审核计划划注意意事事项一年年内内认认证证范范围围所所涉涉及及的的过过程程、、区区域域、、产产品品应应至至少少被被审审核核一一次次。。审核员的的独独立性性。。审核核计计划划中中应应明明确确审核核依依据据；；审核核范范围围；；审核核频频次次；；审核核方方法法。。16年度度审审核核计计划划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况17年度度审审核核计计划划—范例例（（集集中中式式））

月份部门4月5月10月11月品管部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2采购部A15B15C16D20E22A15B15C16D20E22营销部A15B15C17D3E5A15B15C17D3E5技术部A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2生产部A16B16C17D5E7A16B16C17D5E7资料室A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2人事部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2注1：A-计划划审审核核日日期期；；B-不合合格格报报告告发发出出日日期期；；c-制定纠正正措施日日期；D-纠正措施施完成日日期；E-纠正措施施验证日日期。注2：该计划划表示一一年安排排两次例例行内审审，追加加审核由由管理者者代表依依据审核核的活动和区域域状况临临时决定定。18内部审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划准备工作文件（检查表、不合格报告）19成立审核核组在进行内内审前，，管理者者代表应应任命审审核组长长及审核核员组成成审核组组。审核组审核组长长审核员20确定审核核组长考考虑因素素资格：必须经过过培训并并考试合合格的内内部质量量体系审审核员；；业务范围围：应与被审审核部门门无直接接责任关关系，但但对被审审核部门门的业务务有一定定了解。。工作经验验：比起审核核员来要要有较多多的审核核经验；；组织能力力：应有组织织管理整整个审核核工作的的能力。。21安排审核核员考虑虑因素资格：经过培训训并考试试合格的的质量体体系内审审员。业务范围围：应与被审审核部门门无直接接责任关关系，但但对被审审核部门门的业务务有一定定了解。。协调性：：应考虑审审核员在在工作中中能否协协调配合合，团结结合作。。获得被审审核部门门认可：：当安排的的审核员员被审核核部门不不能接受受时，应应考虑另另选审核核员。22现场审核核计划现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排23现场审核核计划——范例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO9001:2000认证条件。2.审核范围

ISO9001涉及的全部要求及个有关部门。3.审核依据

3.1ISO9001:20003.2公司质量手册

3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员

4.1组长：张山

4.2审核员：组1为李斯（品管）、王武（营销）；组2为赵六(人事)、吴方（生产）。5.审核时间

2001年4月15~2001年4月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2001年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排（见下页）编号：R822102序号：2001041024现场审核核计划——范例7.审核日程程安排(按要求)日期时间

部门要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部事务部文管中心4月15日9:00~9:30首次会议9:30~12:004.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00~16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00~17:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见25现场审核核计划——范例7.审核日程程安排（（按要求求）续页页）日期时间

部门要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部文管中心事务部4月16日9:00~12:007.4B7.5D7.6A13:00~15:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:00~16:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见16:00~17:00末次会议说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。

2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。拟制/日期：xxx/4月10日批准/日期：xxx/4月10日26现场审核核计划——范例7´审核日程程安排（（按部门门）日期时刻受审核部门及内容审核员（A、B）审核员（C、D）5月25日9:00—9:30首次会议9:30—10:30总经理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:30—12:00业务部（7.2、8.2.1）技术部（7.3）事务部（6.2、7.4）13:00—15:00生产部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:00—16:00审核组内部会议16:00—17:00末次会议说明：1）本计划划是依部部门所负负责的要要求编制制而成，，在对部部门审核核时不排排除对相相关要求求审计部部门的审审核。2）审核员员分布状状况为:A-品管部、、B-技术部、、C-生产部、、D-营销部。。拟制/日期：xxx/4月10日批批准准/日期：xxx/4月10日27现场审核计划——CaseStudy目前有一一家公司司，其规模为100人人。目前厂内的内审员有：生产部：张三、质保部：李李四、管管理部:王五、、技术部：赵六。预计需使用四个人天来进行审核。请练习编编制现场场审核计划。部门总经理室管理部生产部质保部技术部要求代号54、67（除7.3）87.328QMS文件审核核收集与受受审核部部门的质质量活动动有关的的程序文文件（包包括公用用的程序序文件））、作业业指导书书、法规规，必要要时的质质量手册册等；以标准、、合同、、相关法法规为依依据对以以上所收收集的文文件进行行审核；；若发现现不符合合、不充充分，应应记录结结果。通过文件件审核，，审核员员了解受受审核方方的基本本情况，，为顺利利审核做做好准备备。29检查表的的作用保持审核核目标的的清晰和和明确。。保持审核核内容的的周密和和完整。。保持审核核节奏和和连续性性。减少审核核员的偏偏见和随随意性。。30检查表编编写要点点检查表编编写要点点对照标准准、手册册、程序序选择典型型的质量量问题抽样应有有代表性性时间要留留有余地地检查表应应有可操操作性按要求审审核，应应包含涉涉及的部部门按部门审审核，应应包含涉涉及的要要求31检查表编编写——范例被审核部门审核日期审核员页次1/20审核项目及内容判定不合格事项说明不合格报告单编号OKNG4.2.3文件与资料控制l

是否制定程序以控制各项质量文件？l

文件在发放前是否经过被授权人员的批准？l

是否有文件需要评审与更新并得到再次批准？l

是否建立文件总览表？文件更改和现行修订状态是否得到识别?l

是否在重要的作业场所，有相关的文件可供利用？l

质量文件是否清晰、易于识别？l

外来文件是否得到识别与控制？l过时文件是否得到有效的识别，以避免误用？32检查表编编写——casestudy请按照范范例的格格式编写写7.4采购要求求的检查查表。33检查表被审核部门审核日期审核员页次1/20审核项目及内容判定不合格事项说明不合格报告单编号OKNG7.4采购

l

是否制定选择、评价、再评价供应商的准则？l

是否对供应商按照制定的准则进行选择、评价、再评价？l

供应商评价结果及评价所引起必要措施是否予以记录并保留?l采购信息是否表述清楚？在传达至供应商之前，采购信息是否充分、适宜？l为确保采购产品质量，是否建立采购产品的验证活动

？l所采购的产品是否符合规定的采购要求？l当公司或顾客拟在供应商现场验证时，是否在相应采购信息中做出安排的规定？34检查表的的运用不能事前前通报受受审核方方；不可逐条条照本宣宣科；不可完全全抛开检检查表；；当发现新新情况时时，应调调整检查查表内容容。35现场审核核现场审核核首次会议议现场检查查审核组会会议末次会议议36首次会议议——目的向受审核核方的高高层管理理者介绍绍审核组组成员；；重申审核核的范围围和目的的；简要介绍绍实施审审核所采采取的方方法和程程序；在审核组组和受审审核方之之间建立立正式的的联系；；确认审核核组所需需要的资资源和设设备已齐齐全；确认审审核组组和受受审核核方高高层管管理者者之间间末次次会议议和中中间数数次会会议的的日期期和时时间；；澄清审审核计计划中中不明明确的的内容容。37首次会会议——要求准时，，简短短，明明了，，不超超过半半小时时；获得受受审核核方的的理解解与支支持；；由审核核组长长主持持会议议。38首次会会议——参加人人员审核组组全体体人员员；高层管管理者者（必必要时时）；；受审核核部门门代表表及主主要工工作人人员；；管理者者代表表；陪同人人员。。39首次会会议——内容会议开开始：参加加人员员签到到，审审核组组长宣宣布会会议开开始，，适当当时请请最高高管理理者或或管理理者代代表讲讲话；；人员介介绍：审核核组长长介绍绍审核核组成成员及及分工工，各各受审审核部部门介介绍陪陪同人人员；；重申审审核目目的和和范围围；明确确审核核的目目的，，审核核的依依据，，审核核将涉涉及的的部门门；现场审审核计计划的的确认认：现场场审核核计划划不宜宜做大大的改改动，，征得得各受受审核核部门门的最最后确确认；；强度审审核的的原则则：强调调审核核的客客观、、公正正性，，说明明审核核是抽抽样的的过程程，说说明相相互配配合的的重要要性，，提出出不合合格的的报告告形式式。会议结结束：确定定末次次会议议的时时间、、地点点、出出席人人员，，审核核组长长致谢谢。40首次会会议——casestudy今有一一家公公司，，质量量管理理体系系建立立并运运行已已达三三个月月，现现准备备进行行第一一次内内部质质量审审核，，该如如何召召开首首次会会议呢呢？请各组练习习。41现场检检查现场检检查现场检检查注注意事事项审核路路线和和方法法审核过过程的的控制制不合格格项和和不合合格报报告42现场检查注意事项当发现不合格时，要追查到必要深度不要完全脱离检查表要相信样本要透过问题现象寻找客观证据始终保持客观、公正和礼貌与被审核方负责人共同确认事实审核员应随机抽取样本现场检检查43审核路线和方法顺向追踪逆向追溯按要求审核按部门审核现场检检查44审核过过程控控制控制客客观性性控制审审核进进度控制审审核计计划控制审审核气气氛控制审审核结结果控制纪纪律组长控制审核全过程现场检检查45现场检检查——观察结结果所有的的审核核观察察结果果都应应形成成文件件，在在所有有的工工作都都被审审核之之后，，审核核组应应评审审所有有的观观察结结果，，以确确定哪哪些要要作为为不合合格项项提出出报告告。审核组组应确确保这这些报报告的的内容容清晰晰、准准确地地形成成文件件，并并且有有证据据支持持。应应按审审核所所依据据的标标准或或其他他有关关文件件中相相应条条款的的要求求指出出不合合格项项。46不合格格项和和不合合格报报告不合格格类型型不合格格报告告编写写不合格格报告告内容容现场检检查不合格格报告告分发发47不合格格类型型不合格的原因体系性不合格：质量管理体系文件与

ISO9001标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格：未按质量管理体系文件的规定执行效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性48不合格格类型型不合格的类型严重不合格一般不合格质量管理体系缺项或不符合ISO9001要求任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重49不合格格报告告的内内容受审核核部门门及主主管姓姓名；；审核员员姓名名，审审核日日期；；审核依依据；；不合格格事实实描述述；不合格格类型型；原因分分析；；纠正措措施及及完成成日期期；纠正措措施验验证50不合格格报告告——范例受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格项描述：不符合：不合格类型：□严重不合格□一般不合格审核员/日期：责任部门/日期：原因分析：

责任部门/日期：纠正措施计划：审核员/日期：责任部门/日期：纠正措施验证结果：

审核员/日期：51不合格格报告告使用用流程程不合格格事实实描述述不合格格事实实确认认原因分分析制定纠纠正措措施认可纠纠正措措施纠正措措施执执行纠正措措施验验证审核员员责任部部门责任部部门责任部部门审核员员责任部部门审核员员52不合格格事实实描述述要点点不合格事实描述要点力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明：如未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。53不合格格报告告编写写事实描描述：XX公司的的机械械加工工车间间半年年内连连续发发生三三起类类似的的质量量问题题，即即加工工完的的齿轮轮箱内内有切切屑以以及工工件未未倒角角，锐锐边切切伤工工人手手指等等；每每次都都采取取扣奖奖金及及教育育的办办法，，未能能收到到避免免再发发生的的效果果。原因分析：：箱体加工后后缺少一道道检验工序序，以检查内部清清洁。锐边倒角未未纳入设计计图纸及工工艺文件。。工时定额偏偏紧，工人人为追求定定额而放松松质量。纠正措施计计划：检验规程中中增加检查查工件内部部清洁的检检验工序；；设计计图图纸纸一一律律注注明明需需倒倒角角的的地地方方；；工艺艺文文件件中中增增加加倒倒角角的的工工序序；；人事事科科研研究究箱箱体体加加工工及及其其他他零零件件加加工工工工序序定定额额是是否否过过紧紧，，是是否否需需调调整整。。以上上各各项项措措施施均均在在一一个个月月内内（（9月30日前前））完完成成。。54不合合格格报报告告编编写写纠正正措措施施验验证证结结果果检验验科科已已在在检检验验规规程程中中增增加加检检查查加加工工后后清清洁洁度度的的工工序序，，已已于于9月12日完完成成。。在在成成品品库库抽抽查查20件齿齿轮轮箱箱均均未未发发现现箱箱体体内内有有残残留留切切屑屑。。设计计科科已已全全面面检检查查各各产产品品零零件件图图纸纸，，如如发发现现未未注注明明锐锐边边倒倒角角之之处处，，均均增增加加1X45°°或1.5X45°°倒角角的的字字样样，，此此工工作作已已于于9月25日前前完完成成。。在在设设计计科科抽抽查查5份零零件件图图，，发发现现锐锐边边处处均均已已注注明明倒倒角角要要求求。。工艺艺科科已已全全面面检检查查工工艺艺，，在在机机械械加加工工工工艺艺卡卡中中增增加加倒倒角角工工序序，，此此工工作作已已于于9月26日完完成成。。现现场场抽抽查查10个工工件件，，原原锐锐边边处处均均已已做做成成倒倒角角。。人事事科科研研究究后后认认为为工工时时定定额额不不算算太太紧紧，，无无调调整整的的必必要要。。55不合合格格报报告告———casestudy案例例：：某某公公司司的的铸铸造造车车间间，，审审核核员员发发现现编编号号为为R752101，序序号号为为010115的“浇铸铸温温度度记记录录表表”中型型号号为为X-1775箱体体的的浇浇铸铸温温度度为为1680C,而浇浇铸铸工工艺艺规规程程中中却却规规定定浇浇铸铸温温度度范范围围是是1720—1760C。请请对对此此不不合合格格事事实实进进行行原因因分分析析、编写写纠正正措措施施计计划划、和和纠正正措措施施验验证证结结果果。56不合合格格报报告告的的分分发发不合合格格报报告告应应分分发发至至不不合合格格产产生生的的责责任任部部门门和和相相关关部部门门。。不合合格格报报告告的的分分发发应应留留有有分分发发记记录录并并保保存存，，以以便便后后续续的的纠纠正正措措施施跟跟踪踪。。不合格报告编号发放日期发放部门接受人纠正措施预计完成日期纠正措施实际完成日期不合合格格报报告告分分发发记记录录R8221052001042557审核核组组会会议议在当当天天审审核核工工作作完完成成后后召召开开；；时间间一一小小时时左左右右为为宜宜；；仅审审核核组组成成员员参参加加；；讨论论并并确确定定审审核核中中有有争争议议的的事事项项；；整理理审审核核结结果果；；确定定当当天天的的不不合合格格报报告告。。58末次次会会议议目的的：：向受受审审核核部部门门介介绍绍审审核核总总体体情情况况；；提出出后后续续的的工工作作要要求求；；结束束现现场场审审核核。。要求求：：准时时开开始始、、结结束束，，以以不不超超过过一一小小时时为为宜宜；；由审审核核组组长长支支持持会会议议。。参加加人人员员：：与首首次次会会议议一一致致。。59末次次会会议议———内容容会议议开开始始：与与会会者者签签到到，，审审核核组组长长致致谢谢受受审审核核部部门门在在审审核核期期间间的的配配合合；；强调调审审核核的的局局限限性性：审审核核时时抽抽样样进进行行的的，，存存在在一一定定风风险险；；宣读读不不合合格格报报告告：说说明明不不合合格格报报告告的的数数量量、、分分类类，，并并按按重重要要程程度度依依次次宣宣读读不不合合格格报报告告；；宣布审核结论论：就受审核部部门在确保整整个组织的质质量体系的有有效运行，实实现总的质量量目标方面提提出审核结论论。结论应全全面总结质量量工作的优缺缺点。提出纠正措施施要求：提出采取纠纠正措施的要要求，提出受受审核部门纠纠正措施计划划的答复时间间，完成纠正正措施的时限限，验证纠正正措施的方法法。会议结束：向受审核部部门表示感谢谢，受审核部部门主管对改改进的承诺，，必要时邀请请最高管理者者或管理者代代表讲话。60审核报告内部审核报告审核报告的编制审核报告的分发与存档61审核报告——内容审核日期；审核的目的和和范围；受审核的部门门；实施审核所依依据的文件、、标准；审核组成员姓姓名；受审核部门的的主要参与者者姓名与职务务；所有不合格报报告及不合格格项分布；质量管理体系系运行有效性性的结论性意意见；审核报告分发发清单。62审核报告——范例内部质量审核报告编号：受控状态：发放编号：拟制人：xxx日期：2001年4月20日批准人：xxx日期：2001年4月20日XXXX有限公司63审核报告——范例审核报告审核日期：2001年4月15日~2001年4月16日受审核部门：…

…内审组成员：组长：XXX日期：审核员：XXX日期：

…

…

审核员：XXX日期：页码：1/564审核报告——范例审核目的：本公司质量手册、程序文件已颁布3个月，为检验公司的质量管理体系是否运行正常，是否已具备申请ISO9001:2000认证的条件，特安排本次内部质量审核，以期达到促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。审核范围：质量管理体系所涉及的全部要求及所有相关部门。审核依据：

1.ISO9001:2000；

2.公司质量手册、相关法律法规；

3.公司程序文件；

4.其他相关的技术文件等。内部审核主要参加人员：总经理；管理者代表；各部门主管；各相关部门陪同人员。页码：2/565审核报告——范例内部审核综述本次审核是公司按照ISO9000系列标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布三个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司的8个部门进行了为期2天的检查。本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，是审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33项，其中文件和资料控制（4.2.3）要求中发现的问题较多（共6项），反映出在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大。品管部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难。下一步应加强这两个部门的工作力量，减少不合格的产生。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。设计要求是本公司质量管理体系没选择的要求，也未列入本次审核中。综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出的不合格报告能按规定的时间在20天内纠正完毕，可以在40天后申请ISO9001:2000的正式认证。页码：3/566不合格报告——范例不合格项分布奥求编号品管部营销部采购部生产部人事部管理代表总经理储运部合计4.2.34.2.411111165.1…5.25.35.45.55.6……合计……………………33页码：4/567审核报告——范例审核报告发放清单部门职务姓名不符合报告份数（编号）品管部营销部技术部生产部事务部文管中心管理代表总经理页码:5/568纠正措施的跟跟踪纠正措施的跟踪纠正措施要求的提出纠正措施的实施纠正措施的验证69纠正措施要求求的提出审核组在现场场审核中发现现不合格项时时，除要求受受审核部门主主管确认不合合格事实外，，还要求他们们调查分析造造成不合格的的原因，有的的放矢地提出出纠正措施计计划，其中包包括完成纠正正措施的期限限。如果受审核方方坚持不同意意对不合格的的判定，也不不肯提出纠正正措施，则争争执应提交管管理者代表仲仲裁。内审员可以提提出纠正措施施的方向，但但不能代替责责任部门制定定纠正措施。。责任部门提出出的纠正措施施计划应得到到审核员的认认可，必要时时还要经过管管理者代表的的批准。70纠正措施的实实施责任单位按纠纠正措施计划划实施纠正措措施。纠正措施实施施过程中如发发生问题不能能按期完成时时，责任部门门向管理代表表说明原因，，申请延长期期限。管理代代表批准后应应通知品管部部门修改措施施计划。如在实施过程程中涉及到几几个部门，发发生争议并难难以解决时，，应提请管理理代表协调仲仲裁。纠正措施实施施情况应保存存有关记录。。71纠正措施的验验证审核员应对纠纠正措施完成成情况进行验验证。验证的的内容包括：计划是否按规规定的日期完完成；计划中的各项项措施是否都都已完成；完成后的效果果如何？是否否还有类似不不合格项发生生？实施情况是否否有记录可查查，记录是否否按规定编号号并妥为保存存。72如引起文件修修改，是否通通知了文件控控制部门按规规定办理了修修改批准和发发放手续并加加以记录？该该文件是否已已坚持执行？？