AQ产品质量先期策划4

产品质量先期策划和控制计划

AdvancedProductQualityPlanning&ControlPlan

产品质量先期策划学习ISO9001:2008什么是ISO9001？ISO9001:2008质量管理体系标准要求1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进

ISO/TS16949-2009什么是ISO/TS16949-2009？汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO/TS16949:2009的特殊要求1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.3管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和持续改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施ISO/TS16949-2009基于ISO9001:2008八大原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系QMSAPQPPPAPFMEAMSASPC核心工具和质量管理体系的关系产品质量先期策划及控制计划(APQP)潜在的失效模式及后果分析（FMEA）生产件批准程序（PPAP）统计过程控制（SPC）测量系统分析（MSA）

APQP核心流程DFMEAPFMEA样件CP现场操作顾客需求特殊特性控制计划作业指导书产品质量先期策划的概述和基本原则产品质量先期策划的概述和基本原则

企业开发新产品时，一般都需要进行产品质量策划，以确保产品从设计到出厂的整个过程都得到有效的管理和控制。ISO/TS16949为了使产品质量策划更加规范化和更具可操作性，特以配套参考手册《产品质量先期策划和控制计划》的形式对产品质量策划进行了规定。产品质量先期策划的概述和基本原则1、“APQP”的概念：指AdvancedProductQualityPlanning

（产品质量先期策划）的英文简称。A(Advanced)先期的P(Product)产品Q(Quality)质量P(Planning)策划2、“APQP”的定义：用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化、系统化的方法。产品质量先期策划的概述和基本原则3、APQP基本原则多方论证的原则同步工程的原则过程方法的原则强化培训的原则坚持改进的原则预防为主的原则进度计划的原则

产品质量先期期策划的概述和和基本原则4、APQP理解要点：◆结构化、、系统化的一一种方法，持持续改进的一一种工具；◆APQP是一个重要的的顾客导向过程程（COP(ContinuousOptimi-zationProgam连续优化程序序),系统→子系统统→零部件）），而不仅仅是一一个事项，确确保使产品满满足顾客的需需要和期望；；◆团队/小组的努力（（多方论证小小组是重要方方法）；◆从产品的的概念提出/批准、产品设设计和开发、、制造过程设设计和开发、试生产到到批量生产，，以及全过程程中的信息反反馈、纠正措措施和持续改进活动动；◆不断采取取防错措施，，以降低产品品风险；◆引导资源源，预防缺陷陷，降低成本本、持续改进进；◆制定必要要的程序、标标准和控制方方法；◆顾客要求求（特别是顾顾客特殊要求求，包括特殊殊特性）是重重要的输入；；◆控制计划划是重要的输输出；◆有效的产产品质量策划划依赖于企业业高层管理者对努力达到使使顾客满意这一宗旨的的承诺。◆制定并实实施开发计划划时间进度表表。5、APQP的来源：APQP的前身是美国福特汽车公司的AQP(AdvancedQualityPlanning)。◆编辑APQP&CP(ControlPlan控制计划)的时候，为了调合美国国三大汽车厂及卡车厂本身的APQP需求，以福特汽车公司的Mr.MikeMazur为主的团队/小组，在福特汽车公司的AQP基础上，参考考各汽车厂的特色和要求，撰写编制了APQPandControlPlan(产品质量先期期策划和控制制计划)。产品质量先期期策划的概述和和基本原则产品质量先期期策划的概述和和基本原则ISO9001：2009质量管理体系系-要求7产品实现7.1产品实现的策策划组织必须策划划和开发产品品实现所需的的过程。产品品实现的策划划必须与质量量管理体系其其它过程的要要求相一致（（见4.1）。在对产品实现现进行策划时时，组织必须须确定以下方方面的适当内内容：a)产品的质量目目标和要求；；b)针对产品确定定过程、文件件和资源的需需求；c)产品所要求的的验证、确认认、监视、检检验和试验活活动，以及产产品接收准则；d)为实实现现过过程程及及其其产产品品满满足足要要求求提提供供证证据据所所需需的的记记录录(见4.2.4)。策划划的的输输出出形形式式必必须须适适合合于于组组织织的的运运作作方方式式。。6、ISO/TS16949：2009质量量管管理理体体系系对对APQP的要要求求：：产品品质质量量先先期期策划划的的概概述述和和基基本本原原则则解释释说说明明：：■美美国国三三大大汽汽车车厂厂（（OEMs：福福特特、、通通用用和和戴戴姆姆勒勒-克莱莱斯斯勒勒））和和意意大大利利菲菲亚亚特特汽汽车车公公司司认认可可的的产产品品实实现现的的方方法法为为：：APQP（产产品品质质量量先先期期策策划划））。。■德德国国大大众众汽汽车车公公司司认认可可的的产产品品实实现现的的方方法法为为：：（（VDA4.3项目目策策划划管管理理）。。■法法国国标标致致－－雪雪铁铁龙龙汽汽车车公公司司认认可可的的产产品品实实现现的的方方法法为为：：AQMPP（产品品和和过过程程控控制制质质量量保保证证）。。■日日本本丰丰田田汽汽车车公公司司认认可可的的产产品品实实现现的的方方法法为为：：（（日程程策策划划管管理理）。。■东东风风日日产产汽汽车车公公司司认认可可的的产产品品实实现现的的方方法法为为：：ANPQP（联合合新新增增产产品品质质量量程程序序）。。注1：对对应应用用于于特特定定产产品品、、项项目目或或合合同同的的质质量量管管理理体体系系的的过过程程（（包包括括产产品品实实现现过程程））和和资资源源作作出出规规定定的的文文件件可可称称之之为为质质量量计计划划。。注2：组组织织也也可可将将7.3的要要求求应应用用于于产产品品实实现现过过程程的的开开发发。。注：：有有些些顾顾客客引引用用了了项项目目管管理理或或产产品品质质量量先先期期策策划划作作为为一一种种产产品品实实现现的的方方法法；；产产品品质质量量先先期期策策划划包包含含了了防防错错措措施施和和持持续续改改进进的的概概念念，，与与缺缺陷陷探探测测不不同同，，并并且且是是基基于于多多方方论论证证的的方方法法。。7、APQP的目目的的：：确定定和和制制定定确确保保产产品品使使顾顾客客满满意意所所需需的的步步骤骤，，促促进进与与所所涉涉及及的的每每一一个个人人的的联系系，，以以确确保保所所要要求求的的步步骤骤能能按按时时完完成成，，并并引引导导资资源源，，预预防防缺缺陷陷，，降降低低成成本，，持持续续不不断断地地改改进进，，以以最最低低的的成成本本及及时时提提供供优优质质产产品品，，使使顾顾客客满满意意。。8、APQP的目目标标：：◆促进进与与所所涉涉及及每每一一个个人人的的联联系系，，以以确确保保所所要要求求的的步步骤骤按按时时完完成成；；◆顾客客对对新新产产品品的的确确认认准准时时率率和和交交付付准准时时率率为为100％；；。。◆使使产产品品质质量量问问题题最最小小或或没没有有；；◆使使产产品品投投入入的的质质量量风风险险降降低低至至最最低低。。产品品质质量量先先期期策划划的的概概述述和和基基本本原原则则产品质量量先期策划的概概述和基基本原则则9、APQP的益处：：●引导导资源，，使顾客客满意；；●促进进对所需需更改的的早期识识别；●避免免晚期更更改；●以最最低的成成本、及及时提供供优质产产品。●APQP提供了一一套可供供遵循的的前后连连贯的工工作步骤骤产品质量量先期策划的概概述和基基本原则则10、实施APQP的时机：：——新产品开开发——更改产品品——供应商开开发和管管理做APQP并不是做做文件，，而是最大大的管理理。产品质量量先期策划的概概述和基基本原则则11、APQP的组织结结构－－多方方论证小小组：在产品项项目的最最早阶段段，为促促进产品品质量先先期策划划和对其其工作所所涉及的的每一个个人的联联系，以以确保产产品质量量先期策策划所要要求的工工作按时时完成；；企业必必须针对对每一个个新产品品质量先先期策划划工作建建立多方方论证小小组，多多方论证证小组的的组建由由技术部部门主管管负责，，经管理理者代表表批准后后，由管管理者代代表指派派和任命命多方论论证小组组组长（（在产品品质量先先期策划划循环中中，多方方论证小小组组长长可由小小组成员员轮流担担任），，多方论论证小组组组长一一般由技技术部门门主管担担任。产品质量量先期策划的概概述和基基本原则则12、APQP中需确定定的范围围：在产品项项目的最最早阶段段，对多多方论证证小组而而言，重重要的是是识别顾顾客需求、期望望和要求求，多方方论证小小组必须须召开会会议，至至少：：◆选出项目目小组负负责人负负责监督督策划过过程(有时，在在策划循循环中小小组负责人轮轮流担任任可能更更为有利利)；◆确定每一一代表方方的角色色和职责责；◆确定顾客客─内部部和外部部；◆确定顾客客的要求求；◆确定小组组职能及及小组成成员，哪哪些个人人或供应应商应被被列入到到小组，，哪些可以不不需要；；◆理解顾客客的期望望，如：：设计、、试验次次数等；；◆对所提出出来的设设计、性性能要求求和制造造过程评评定其可可行性；；◆确定成本本、进度度和必须须考虑的的限制条条件；◆确定所需需的来自自于顾客客的帮助助；◆确定文件件化过程程或方法法。13、APQP的工具和和技能培培训需求求：产品质量量计划的的成功依依赖于有有效的培培训计划划，它传传授所有有满足顾顾客需要要和期望的要要求及开开发技能能（如：：质量功功能展开开－QFD、试验设设计－DOE等）。在未正式式实施和和执行新新产品质质量先期期策划工工作之前前，为确确保产品品质量先先期策划工作作的顺利利进行，，凡被列列为多方方论证小小组的成成员均必必须接受受培训（（培训的内容容包括：：APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC、了解顾顾客的需需求、全全部满足顾顾客需求求和期望望的开发发技能等等），其其培训的的方式可可由企业业视其实实际的工作作需要决决定内部部培训或或外部培培训；但但均需保保存其培培训的记记录，以以便日后追追溯。◆产品品设计和和开发人人员必须须熟悉和和掌握以以下适用用的工具具和技能能要求：：A）几何尺尺寸和公公差（GD&T）；B）质量功功能展开开（QFD）；C）制造设设计（DFM）/装配设计计（DFA）；D）价值工工程（VE）；E）试验设设计（DOE）；F）失效模模式及后后果分析析（DFMEA/PFMEA等）；G）有限元元分析（（FEA）；H）实体造造型；I）仿真技技术；J）计算机机辅助设设计（CAD）/计算机辅辅助工程程（CAE）；K）可靠性性工程计计划。产品质量量先期策划的概概述和基基本原则则产品质量量先期策划的概概述和基基本原则则14、“同步工程程”在APQP中的运用用：同步工程程是多方方论证小小组为一一共同目目的而进进行的努努力的程程序，同同步进行产品和和制造过过程设计计和开发发工作，，它将替替代逐级级转换的的工程技技术实施过程的的各个阶阶段，以以保证可可制造性性、装配配性并缩缩短开发发周期，，降低开发成本本。同步步工程的的目的是是尽早促促进优质质产品的的引入，，使高质质量产品早日实实现生产产。产品品质量策策划小组组要确保保其它领领域／小小组的计计划和执行活动动支持共共同目标标。◆“同同步工程程（SimultaneousEngineering，亦称同同步技术术或并行行工程）”的的概念和和定义：：一种为确确保可制制造性并并节省时时间，通通过使用用多方论论证小组组，同步步地设计产品品和该产产品制造造过程的的方法。。◆同步步工程的的支持性性技术举举例：●网络络技术和和数据交交换等相相关技术术；●DFX技术；●CAX技术；●质量量功能展展开（QFD）；●此外外，同步步工程还还大量用用到田口口方法、、FMEA分析和统统计过程程控制（SPC）等技术术。同步工程程顺序工程开发供货厂生产质保销售/服务不能这样样应该这样样同步工程供货厂制造开发质保销售/服务采购产品质量量先期策划的概概述和基基本原则则15、“控制计划划”在APQP中的运运用：：控制计计划是是APQP工作中中重要要的输输出，，控制计计划是是控制制零件件和过过程系系统的书面面描述述，单单独的的控制制计划划包括括三个个独立立的阶阶段：：①样件—在样件件制造造过程程中，，对尺尺寸测测量和和材料料与性性能试试验的的描述述；如顾客客有要要求时时，公公司必必须编编制样样件控控制计计划。。②试生产产—在样件件试制制之后后，全全面生生产之之前所所进行行的尺尺寸测测量和和材料与性性能试试验的的描述述。③生产—在大批批量生生产中中，将将提供供产品品/过程特特性、、过程程控制制、试试验和测测量系系统的的综合合文件件。◆控制计计划是是质量量策划划过程程的一一个重重要阶阶段，，是对对控制制零件件和过过程的的体系的的全面面策划划；一一个单单一的的控制制计划划可以以适用用于以以相同同过程程、相相同原料料生产产出来来的一一组和和一个个系列列的产产品。。◆控制计计划是是一份份动态态文件件，它它在整整个产产品寿寿命周周期中中得到到保持持和使使用，并并随着着测量量系统统和控控制方方法的的评价价和改改进对对其进进行修修订，，以确确保按顾顾客的的要求求制造造出优优质的的产品品。◆当当发生生下述述情况况时，，多方方认证证小组组必须须重新新评审审和更更新控控制计计划：：①产产品更更改；；②②过过程（（工序序）更更改；；③过过程（（工序序）不不稳定定④④过过程（（工序序）能能力不不足；；⑤检检验方方法、、频次次等修修改。。产品质质量先先期策划的的概述述和基基本原原则16、APQP中的““关键键路径径法””：关键路路径法法可以以是Pert图或甘甘特（（Gant）表，，在甘甘特图图上以以粗线表示示需要要最长长时间间完成成的任任务，，同时时以细细线表表示需需并进进行的的任务子子项；；它表表明了了要求求在预预期的的最长长时间间内完完成任任务的的时间间顺序。。它可可以提提供以以下有有价值值和重重要的的信息息：◆各项任任务之间的的相互关系系；◆对问题题的及早预预测；◆责任的的识别；◆资源识识别、分配配和平衡。。■7.3.4.1监控在设计和开发发特殊阶段段的衡量准准则必须被被规定、分分析，并以以概要结果的的形式报告告，作为管管理评审的的输入。注:适当时，这这些衡量准准则包括质质量风险、、成本、提提前期、关键路径和和其它事项项。产品质量先先期策划的概述述和基本原原则17、APQP中问题的解解决：◆在策划过程程中，APQP的过程师解解决问题的的过程，多多方论证小小组将遇到些些产品设计计/或加工过程程的问题，，这些问题题可用表示规定职责责和时间的的矩阵表形形成文件。。◆在困难的情情况下，建建议使用多多方论证的的解决方法法。◆在适当的情情况下，解解决问题的的常用分析析技术方法法应使用APQP手册附录B中所述的分分析技术，，如：因果果图、关键路径法、防错、试验验设计（DOE）、可制造性和和装配设计计、设计验证计划和报告告、过程流流程图、质量功能展展开(QFD)、、系统失效模式及后果果分析（SFMEA）。产品质量先先期策划的概述述和基本原原则18、APQP中的产品质质量开发进进度计划：：产品质量策策划小组在在完成组织织活动后的的第一项工工作是制定定产品开发发进度计划划。在选择择需作计划划并绘制成成图的进度度要素时，，应考虑产产品的类型型、复杂性性和顾客的的期望。◆所有的小组组成员都应应在每一事事项、措施施和进度上上取得意见见一致。◆一个组织良良好的进度度图应列出出任务、安安排和/或其它事项项(适当时可用用关键路径径法)。同时，图图中还对策策划小组提提供了跟踪踪进展和制制定会议日日程的统一一格式。◆为了便于报报告状况，，每一事项项应具备““起始”和和“完成””日期，并并记录进展展的实际点点。◆有效的状况况报告使监监控焦点集集中于要求求特别注意意的项目，，以起到支支持项目监监测的作用用。产品质量先先期策划的概述述和基本原原则概念提出/批准计划和产产品设计过过程程设计产产品和反反馈、评评定确定项目和和开发发验证和和开发发验证过过程确认认和和纠正措施施策划产品设计和和开发过程设计和和开发产品和过程程确认生产产反馈、评定定和纠正措措施策划划项目批准样件试生产投产产品质量先先期策划的概述述和基本原原则任务时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈、评定和纠正措施APQP进度图产品质量先先期策划的概述述和基本原原则19、APQP与防错：整个APQP的过程是采采取防错措措施，降低低产品/服务交付到到顾客时产产生问题的的风险至最低，这这是APQP的核心。◆“防错错”的概念念和定义：：为防止不合合格产品的的制造而进进行的产品品和制造过过程的设计计和开发。。防错是一一种消除错误误的技术，，通常称之之为“防止止失效”。。防错应作作为控制重重复性任务务或行为的预预防性技术术，该技术术用来减少少顾客的顾顾虑。◆采用的的防错方法法一般有：：如，改进进工艺、制制作固定或或专用工装装、采用报报警装置、目标管管理、看板板管理、颜颜色管理等等。防错风险APQP进程设计文件FMEA控制计划作业指导书PPAP20、APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：

第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施

样件制作试生产批量生产

PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC

（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）样件CP试生产CP生产CP

产品质量先先期策划的概述述和基本原原则21、“过程分析（（乌龟图））”在APQP中的运用：：过程分析（（乌龟图））工作表注：“APQP过程分析（（乌龟图））”表中的具体体和详细内内容的填写写请见附件件一。③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明过程①填写COP或过程名称产品和过程设计(产品实现－产品质量先期策划/APQP、设计和开发)使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标产品质量先先期策划的概述述和基本原原则产品质量先先期策划的概述述和基本原原则产品质量策策划循环是是一典型计计划图，各各个不同的的阶段按次次序排列以以表示为实实施所述功功能的有序序进度，产产品质量策策划的目的的在于强调调：■前期策划：：循环的前前三个阶段段为产品/过程确认中中的前期产产品质量策划；；■实施行动：：循环的第第四个阶段段为输出评价价阶段，其其重要性表表现在两个功功能上，一一是决定顾顾客是否满意意；二是支支持追求持持续改进。将产品质量量策划描述述为一个循循环阐明了了对持续改改进的永无无止境追求求，这种改改进只能通通过在一个个项目中获获取经验，，并将其应应用到下一一个项目的的方式来实实现。反馈、评定和纠正措施产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发计划和确定持续改进技术和概念开发产品确认和过程确认产品过程开发和样件验证A

措施C

研究P

计划D

实施22、产品质量量策划循环环图设计仅限服务组织责任制造如热处理、、贮存、运输等等确定范围√√√计划和确定定（（第第1章）√产品设计和和开发（（第2章）√可行性（（2.13）√√√过程设计和和开发（（第3章）√√√产品和过程程确认（（第4章）√√√反馈、评定定和纠正措措施（第5章）√√√控制计划方方法论（（第6章）√√√注：产品设设计责任—如果组织有有权制定新新的或修改改现有的发发送给顾客客的产品图图纸/规范，则此此组织具有有产品设计责任。。顾客对具具有产品设设计责任的的组织，其其产品的批批准并不改改变组织具具有产品设设计责任的的状态。产品质量先先期策划的概述述和基本原原则23、产品质量量策划责任任矩阵图产品质量先先期策划的概述述和基本原原则24、APQP的实施步骤骤（1）确定项目目（2）成立小组组（3）职责分工工（4）制定计划划（5）组织实施施1.计划和确定项目2.

产品设计和开发

3.

过程设计和开发

4.

产品和过程的确认

5.反馈、评定和纠正措施

1.1顾客的呼声

-市场研究

-保修纪录及质量信息

-小组经验

1.7设计目标

2.1DFMEA3.1包装标准4.1试生产5.1减少变差1.8可靠性和质量目标

2.2可制造性和装配设计3.2产品/过程质量体系评审4.2MSA评价5.2顾客满意1.9初始材料清单

2.3设计验证3.3过程流程图4.3初始能力研究5.3交付和服务

1.10初始过程流程图

2.4设计评审3.4场地平面布置图4.4生产件批准1.2业务计划/营销战略

1.11产品/过程特殊

2.5样件制造—控制计划3.5特性矩阵图4.5生产确认试验1.3产品/过程基准资料

1.12产品保证计划

2.6工程图样（包括数学数据）3.6PFMEA4.6包装评价1.4产品/过程设想

1.13管理者支持

2.7工程规范3.7试生产控制计划4.7生产控制计划1.5产品可靠性研究

2.8材料规范3.8过程指导书4.8质量策划认定和管理者支持

1.6顾客输入

2.9图样和规范更改3.9MSA计划2.10新设备、工装和设施要求3.10初始过程能力研究计划2.11特殊产品/过程特性3.11包装规范2.12量具/试验设备要求3.12管理支持

2.13小组可行性承诺和管理者支持

产品质量先先期策划各各阶段内容第一章计计划和确定定项目计划和确定定项目过程程的输入和和输出输入输输出出1.1顾客的呼声声1.7设计目标1.2业务计划/营销战略1.8可靠性和质质量目标1.3产品/过程基准资资料1.9初始材料清清单1.4产品/过程设想1.10初始过程流流程图1.5产品可靠性性研究1.11产品/过程特殊1.6顾客输入特特性性初始清单单1.12产品保证计计划1.13管理者支持持计划和确定项目第一章计计划和确定定项目1.1顾客的呼声——是TS16949的重要观念，TS16949始终贯穿“使顾客满意”这一思想。呼声是建议性的，顾客的呼声包括：内外部顾客的抱怨、建议、资料和信息。

收集顾客的呼声的办法，可以包括以下三个方面的途径：1.1.1市场研究1.1.2保修记录和质量信息1.1.3小组经验第一章计计划和确定定项目1.1.1市场研究

产品质量策划小组能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息。市场调研有助于识别顾客关注的问题和需求，并将其转变为产品和过程特性。其来源有：●访问顾客；●顾客意见征询与调查；●市场试验和定位报告；●新产品质量和可靠性研究；●竞争产品质量研究；●运行情况良好报告。1.1.2保修记录和质量信息

小组应制订一份过去顾客关注问题/需求的清单，评审在产品的设计、制造、安装和使用过程中潜在的问题。这些问题应考虑作为设计补充的要求，这样有助于识别顾客关注的问题和需要，以优选解决方案。如：●运行情况不良报告；●保修报告；●顾客退货和废品；●现场退货产品分析。1.1.3小组经验

小组适当时可利用各种信息资源，例如：●顾客的信件和建议；●销售商意见；现场服务报告；●代理（试用）顾客所做的内部评价；●道路行驶体验；●管理者意见或指示；●内部顾客报告的问题或议题；●政府要求和法规；●合同评审。第一章计计划和确定定项目1.2业务计划/营销战略☆顾客的的业务计划划/营销战略（（自己的））将设定产产品质量计计划的框架架；☆业务计计划将提出出限制性要要求（如进进度、成本本、产品定定位、研究究与开发资资源等）；；☆营销战战略将确定定目标顾客客、主要的的销售点和和主要的竞竞争对手。。第一章计计划和确定定项目1.3产品/过程基准数数据其核心就是是“知己知彼”基准确定是是一种识别别比较标准准的系统方方法，必须须研究和确确定研究对对象（产品品和过程））可度量的的性能目标标（如产品品的性能水水平、质量量可靠性水水平、服务务水平和价价格等），，并通过调调研来识别别竞争对手手的水平，，识别世界界级和最高高级水平。。基准确定是是赶超竞争争对手能力力的重要数数据，是建建立产品或或过程设计计概念的重重要输入，，也是改进进业务和工工作概念的的重要来源源。第一章计计划和确定定项目1.3产品品过过程程基基准准数数据据

使用用基基准准确确定定为为制制定定产产品品/过程程的的性性能能目目标标提提供供输输入入；；

研研究究和和开开发发也也可可提提供供基基准准和和概概念念；；

成成功功的的基基准准确确定定方方法法为为：：———识别别合合适适的的基基准准；；———搞清清本本企企业业目前前状状况况与与基基准准之之间间的的差差距距的的原原因因；；———制定定消除除差差距距、、符符合合或或超超过过基基准准的的计计划划。。关□□键○○○成差差功距距□□本本企企业业水水平平因□□○基准准水水平平素现状状未未来来基准准法法示示意意图图第一一章章计计划划和和确确定定项项目目1.4产品品/过程程设设想想———设想想产产品品具具有有哪哪些些特特性性、、设设计计或或者者过过程程；；———设想想包包括括采采取取哪哪些些新新技技术术、、新新材材料料、、可可靠靠性性和和技技术术革革新新等等。。第一一章章计计划划和和确确定定项项目目1.5产品品可可靠靠性性研研究究产品品可可靠靠性性研研究究数数据据应应考考虑虑了了：：■在在设设定定时时间间周周期期内内零零件件修修理理和和更更换换的的频频率率；；■长长期期可可靠靠性性和和耐耐久久性性试试验验结结果果。。可靠靠性性：：产产品品在在规规定定的的时时间间内内，，在在规规定定的的条条件件下下，，完完成成规规定定的的功功能能的的能能力力。。常常用用的的可可靠靠性性指指标标包包括括：：可可靠靠度度、、失失效效率率、、平平均均寿寿命命。。可靠靠度度：：是是用用完完成成功功能能的的概概率率来来表表示示的的。。t时刻刻仍仍然然完完好好的的产产品品数数量量可靠靠度度（（Rt）=被观观测测产产品品的的总总数数失效效率率：：系系统统在在工工作作到到t时刻刻后后单单位位时时间间发发生生失失效效的的概概率率。。平均均寿寿命命：：对对于于不不可可修修复复系系统统，，指指系系统统失失效效前前平平均均工工作作时时间间；；对对于于可可修修复复系系统统，，指指两两次次相相邻邻之之间间的的工工作作时时间间。。第一一章章计计划划和和确确定定项项目目1.6顾客输入——后续顾客（后后续工序直至至最终产品形形成工序，不不是指最终顾顾客）能够提供与他他们的需要和和期望有关的的有价值的信信息；——后续顾客可能能已经进行了了部分或全部部前面所叙述述的评审和研研究；——这些输入应被被使用以供顾顾客和/或供方制订有有关顾客满意意度度量的一一致的方法。。第一章计划划和确定项目目1.7设计目标——设计目标就是是将顾客的呼呼声转换为意意向性的和可可度量的设计计任务。——正确选择设计计目标能确保保顾客之声不不会在以后的的设计活动中中消失。——设计目标应考考虑产品单位位成本、工程程要求、安装装设备、消费费群体、顾客安装设备备的特殊要求求和基于可靠靠性研究的可可维修性和可可更换性。第一章计划划和确定项目目1.8可靠性和质量量目标——可靠性目标的的制订主要根根据：顾客的的需要和期望望、项目任务、可靠靠性基准。——顾客需要和期期望的例子可可能是：无安安全性失效、、维修性好。——可靠性基准可可以是竞争对对手产品的可可靠性、消费费者报告或在设定时时间周期内的的修理频率等等。——总的可靠性目目标应使用可可靠度和置信信区间来表达达。（可度量）——质量目标是以以持续改进为为基础。——质量目标的例例子：PPM(百分率)、缺陷等级、、废品降低率率。第一章计划划和确定项目目1.9初始材料清单单——根据产品/过程设想的初初始材料清单单，包括早期期分供方清单单；——为识别初始产产品/过程特殊特性性，必须事先先选择适宜的的设计和制造造过程。第一章计划划和确定项目目1.10初始过程流程程图预期的制造过过程应用从初初始材料清单单和产品/过程设想发展展而来的过程程流程图来描描述。——应使用过程流流程图描述预预期的制造过过程。——流程图的制定定根据：初始始流程图和产产品/过程设想。——过程流程图是是为了描述和和编制顺序进进行的或有关关工作活动的的一种直观方方法。它为策策划、开发活活动和制造过过程提供交流流和分析工具具。第一章计划划和确定项目目1.10初始过程流程程图——在产品质量先先期策划中，，应在过程流流程图中反映映缺陷和提高高效率的质量量目标，对涉涉及的控制及及资源予以说说明。应将列列入控制计划划中的产品/过程特殊特性性作适当的安排排。（还应包含工序序的传递方式式）——过程流程图应应用识别改进进。过程流程图举举例将零件装加加工工将将零件装装加加工将将零零件装送送至装配于夹具1于夹具2入运送架点点A1根据控制搬搬运划抽样失败通通过检检验贮存失效分析送送至分分析根根据据技术规范过过程实验室进进行试验、、检验A1第一章计划划和确定项目目1.11产品/过程特殊特性性的初始清单单1.产品/过程特殊特性性的确定：●顾客确定●供方根据对对产品/过程的知识或或经验选择2.小组应确保根根据顾客需要要和期望分析析而制订特殊殊特性清单。。3.制订特殊特性性清单的依据据可依据下列列各方面（但但不限于）：：●产品设想●预期的制造造过程●可靠性目标标和要求的确确定●类似零件的的FMEAS4.产品/过程特殊特性性是指：●对安全和政政府法规有显显著影响；●对产品性能能、装配、外外观、可靠性性等对顾客满满意程度有显显著影响。第一章计划划和确定项目目1.11产品/过程特殊特性性的初始清单单控制计划和特特殊特性

样件试生产生产控制计划编号主要联系人/电话日期（编制）日期（修订）零件号/最新更改程度核心小组顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述供方/工厂批准日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂供方代号其它批准/日期（如需）其它批准/日期（如需）编号

描述/说明规范/公差级别图示第一章计划划和确定项目目1.12产品保证计划划1.产品保证计划划是将设计目目标转换为为设计要求。。2.小组在产品保保证计划上所所作工作的程程度取决于顾顾客的需要、、期望和要求求。3.产品保证计划划是产品质量量计划的重要要组成部分。。4.产品保证计划划可采用任何何清晰易懂的的格式。采用的格式可可包括但不限限于以下建议议：●项目要求概概述；●确定可靠性性、耐久性，，分配目标和和/或要求；●评定新技术术、复杂性、、材料、应用用、环境、包包装、服务和和制造要求、、以及其他会会给项目带来来风险的因素素；●进行失效模模式分析；●制定初始工工程标准要求求。第一章计划划和确定项目目1.13管理者支持管理者对工作作的关注、支支持和承诺是是产品质量先先期策划小组成功的关键键之一，因此此：◆小组在每一一产品质量策策划阶段结束束时应及时将将新情况报告告管理者，以以使其保持关关注，并进一一步获得他们们的支持和承承诺。◆在小组要求求下，可以频频繁地报告新新情况或要求求帮助。◆新情况报告告是正式的，，并留有提问问和解答的机机会。◆小组通过表表明下列内容容来保持管理理者的支持：：——所有策划要求求已经满足；；——文件化；——列入解决计划划。◆管理者参加加质量策划会会议，对确保保项目成功至至关重要。第二章产品品设计和开发发设计和开发过过程的输入和和输出输入输输出1.7设计目标2.1DFMEA1.8可靠性和质量量目标2.2可制造性和装装配设计1.9初始材料清单单2.3设计验证1.10初始过程流程程图2.4设计评审产产品设设计1.11初始产品和过过程2.5样件制造—控制计划特殊特性清单单2.6工程图样（包包括数学数据据）部部门输出1.12产品保证计划划2.7工程规规范1.13管理者者支持持2.8材料规规范2.9图样和和规范范更改改2.10新设备备、工工装和和设施施要求求2.11特殊产产品/过程特特性策策划划小2.12量具/试验设设备要要求组组输输出2.13小组可可行性性承诺诺和管管理者者支持持产品设计和开发第二章章产产品设设计和和开发发2.1DFMEA★DFMEA是一种种评定定失效效可能能性及及其后后果的的分析析技术术；★SFMEA是DFMEA的一种种形式式；★DFMEA是动态态文件件，将将随顾顾客的的需要要和期期望的的变化化而不不断更更新；；★DFMEA可能不不止做做一次次；★做做DFMEA经常发发生的的一个个问题题是不不深入入（没没有找找到根根本原原因，，而只只是一一个环环节或或表面面现象象）；；★DFMEA的制定定为小小组提提供了了机会会，以以评审审以前前选择择产品品和过过程的的特性性并做做必要要的更更改；；★详详见DFMEA参考手手册；；★用用附录录A-1的DFMEA检查表表进行行检查查，评评审适适当的的设计计特性性是否否已充充分被被考虑虑。第页，共共页系统子系统产品名称批准车型年/项目（或产品型号）设计责任部门DFMEA编号关键日期编制部门编制核心小组DFMEA日期编制日期修订日期项目功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度数O现行设计控制预防现行设计控制探测探测度D风险顺序数RPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施严重度S频度数O探测度D风险顺序数RPN8特殊特性识别有多糟糕？系统会有哪些功能、特性？需要什么条件？会产生哪些失效或发生哪些错误？无功能？功能过强？功能降级？功能间歇？非预期功能？发生失效或错误会有什么后果？顾客非常不满意？那些失效或错误是什么起因/机理造成的？发生的频率有多大？怎样能得到预防和探测？我们能做什么？—设计更改；—过程更改；—特殊控制；—修订标准/

程序或作业指导书。该方法在探测时有多好？FMEA的逻辑辑分析析顺序序：A-1设计FMEA检查表表顾客或或厂内内零件件号当改进措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正？8对严重度数高的项目是否已确定了适当的改进措施？7对高风险顺序数项目是否已确定了适当的改进措施？6是否已确认了影响高风险设计特性的失效模式？5是否对特殊特性进行SFMEA和/或DFMEA？4是否已考虑了类似的零件DFMEA？3是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？2是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析（FMEA）参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA？1完成日期负责人所要求的意见/措施否是问题第二章章产产品设设计和和开发发2.2可制造造性和和装配配性设设计——在产品品设计计过程程中要要考虑虑可制制造性性和装装配性性。——可制造造性和和装配配性设设计是是一种种同步步工程程过程程，目目的是是优化化设计计功能能、可可制造造性和和易于于装配配性之之间的的关系系。——活动开开展的的程度度取决决于确确定的的顾客客需要要和期期望的的范围围。——活动至至少要要考虑虑以下下七个个方面面的项项目：：●设设计、、概念念、功功能和和对制制造变变差的的敏感感性；；●●制造造和/或装配配过程程；●●尺尺寸公公差；；●●性性能能要求求；●●部部件数数；●●过过程调调整；；●●材材料搬搬运。。——根据小小组的的经验验，政政府的的法规规和服服务要要求，，还可可考虑虑其它它的因因素。。——DFMEA的原则则：●尽量量减少少零件件的种种类和和个数数，使使用标标准件件；●●产产品中中相似似的特特征尽尽量设设计成成统一一尺寸寸；●●避避免内内加工工；●●避避免使使用单单独的的紧固固件；；●●在在可能能条件件下尽尽量采采用成成组设设计方方法；；●●减少少零件件的搬搬运次次数。。第二章章产产品设设计和和开发发2.3设计验验证——设计验验证的的目的的是验验证产产品设设计是否满满足第第一章章叙述述的各各项活活动中中的顾顾客的要要求。。——TS16949中7.3.5的要求求，设设计验验证除实实施设设计评评审外外，还还可包包括：：●变换方方法进进行计计算；；●将新设设计与与已证证实的的类似似设计计比较较；●进行试试验和和证实实；●对发放放前的的设计计阶段段文件件进行行评审审。第二章章产产品设设计和和开发发2.4设计评评审——设计评评审是是定期期安排排的会会议：：●是是防止止问题题和误误解的的有效效方法法；●监监测测过过程程进进展展及及向向管管理理者者报报告告；；●是是重重要要的的防防错错措措施施。。———设计计评评审审不不仅仅是是技技术术检检验验，，而而且且是是一一系系列列的的验验证证活活动动，，至至少少包包括括以以下下8个方方面面的的评评价价：：1设计计/功能能要要求求的的考考虑虑；；2正式式的的可可靠靠性性和和置置信信度度目目标标；；3零部部件件/子系系统统/系统统工工作作循循环环；；4计算算机机模模拟拟和和台台架架试试验验结结果果；；5可制制造造性性和和可可装装配配性性设设计计结结果果的的评评审审；；6试验验设设计计和和装装配配产产生生变变差差的的结结果果（（装装配配产产品品的的变变差差分分析析：：一一种种模模拟拟装装配配过过程程并并检检查查公公差差积积累累，，统统计计参参数数、、敏敏感感性性和和“假如如———怎么么办办”的调调查查分分析析技技术术））；；7试验验失失效效；；8设计计验验证证进进展展。。第二二章章产产品品设设计计和和开开发发2.4设计计评评审审———设计计评评审审的的重重要要功功能能是是跟跟踪踪设设计计验验证证的的进进展展。。应应使使用用设设计计验验证证计计划划和和报报告告，，它它是是一一个个正正式式的的方方法法，，用用以以保保证证：：●设设计计验验证证；；●通通过过采采用用综综合合的的试试验验计计划划和和报报告告对对部部件件和和总总成成进进行行产产品品/过程程的的确确认认；；———设计计验验证证报报告告是一一种种制制订订贯贯穿穿于于产产品品/过程程开开发发，，由由开开始始到到每每一一改改进进阶阶段段的的试试验验活活动动计计划划和和文文件件化化的的方方法法。。●有有关关主主管管负负责责制制订订一一个个为为保保证证部部件件或或系系统统符符合合所所有有工工程程要要求求所所需需的的试试验验的的全全面面完完整整的的计计划划，，以以安安排排出出合合理理的的试试验验程程序序；；●保保证证产产品品可可靠靠性性满满足足顾顾客客要要求求的的目目标标；；第二二章章产产品品设设计计和和开开发发2.4设计计评评审审●为有有关关责责任任部部门门提提供供一一种种工工具具，，为为了了：：※汇总总功功能能性性、、耐耐久久性性和和可可靠靠性性试试验验要要求求，，编编制制一一份份文文件件以以便便查查询询；；※为设设计计评评审审提提供供易易于于准准备备试试验验状状态态和和进进展展报报告告的的能能力力。。———每次次参参加加设设计计评评审审的的人人员员应应包包括括与与被被评评审审的的设设计计阶阶段段有有关关的的所所有有职职能能部部门门的的代代表表，，需需要要时时也也应应有有其其他他专专家家。。———设计计评评审审记记录录应应保保存存。。第二二章章产产品品设设计计和和开开发发2.5样件件制制造造———控制制计计划划———样