S产品审核过程审核体系审核培训教材

TS16949产品审核/过程

审核/体系审核培训教材日期：2015/05/09修訂：XXXX/XX/XX制作：XXX教材修訂記錄序號版本修訂內容修訂人員日期1Rev1.0新版制定XXXX2015/05/09一、引言1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展：●质量体系审核，●过程审核，●

产品审核:组织应按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求.如产品尺寸、功能、包装和标签。二、内部质量审核目的

质量体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。

过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。

产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。体系审核、过程审核与产品审核的对比

体系审核过程审核产品审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产有形产品目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定审核频率1次/1年（建议2次/1年）1次/年（建议1年覆盖所有过程）经常性活动（建议1年内覆盖典型产品）审核员体系推动小组成员/查检表开发过程人员/查检表对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望研究特性要素过程参数产品质量特性指标不符合报告符合率质量特性指数什么叫产品审核产品审核是对在生产和交付的适当阶段的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。

内部产品审核时机

根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。策划计划内的内审发布计划到相关部门及审核员策划计划外的内审企业的要求客户要求图样和技术规范FMEA、控制计划内部和外部的抱怨产品质量的波动审核程序检验指导书内审计划（时间、部门、审核员）企业内达成共识五内部产品审核流程

A产品审核准备产品检验与验证统计与分析评审与处置审核记录与统计分析结果审核小组沟通抽样批次与方案检测设备准备结束采取纠正和预防措施审核报告标识、存档、使用A五内部产品审核流程(续)

六产品审核策划1策划输入必须考虑以下内容：*客户的要求。*根据企业的需求，*FMEA，*产品的重要性，*产品失效的严重度，*产品的复杂程度，*产品的表现（PPM）等。1策策划划输输入入（（续续））产品品审审核核的的频次次应考考虑虑顾顾客客的的特殊殊要要求求.产品品审审核核可可以以按按不不同同的的特特性性分段段进进行行，例例如如，，如如下下列列周周期期性性检检验验与与试试验验：：*长长时时间间的的试试验验（（气气候候、、耐耐臭臭氧氧、、耐耐腐腐蚀蚀等等））*重重复复鉴鉴定定试试验验*寿寿命命实实验验2策策划划输输出出采用用团团队队工工作作方方式式决决定定产产品品审审核核的的频频次次计计划划，，并并落落实实在在程程序序或或质质量量计计划划中中。。审审核核的的频频次次至至少少1年年1次次。。经过过策策划划，，输输出出的的文文件件主主要要有有：●产产品品审审核核程程序序●产产品品审审核核规规程程●产产品品审审核核准准则则●产产品品审审核核指指导导书书●产产品品审审核核计计划划3内内部部产产品品审审核核的的增增加加当出出现现下下列列情情况况时时，，应应适适当当增增加加频频次次：：（1））内内部部和和外外部部的的抱抱怨怨（2））产产品品质质量量的的波波动动七审审核核计计划划的的发发布布选择择如如下下一一种种发发布布方方式式发发布布审审核核计计划划到到相相关关部部门门及及审审核核员员●经营营计计划划中中发发布布●办办公公例例会会●质质量量例例会会●通通知知八审审核核准准备备1审审核核小小组组的的沟沟通通：：●审核核应应在在最近近的生生产产批批中中进进行行，，这这是是为为了了能能够够了了解解最最新新生生产产过过程程的的影影响响。。●用用于于审审核核的的零零件件要要直接接从从仓仓库库中中或或从从准准备备交交付付给给顾顾客客的的原原包包装装中中抽抽样样，，以便便能能同同时时对对装装箱箱质质量量、、包包装装清清洁洁与与否否进进行行评评价价。。检检测测结结果果进进行行统统计计并并做做分分析析。。●在在确确定定了了与与规规定定的的要要求求不不符符时时，，必必须须采采取取有有效效的的整整改改措措施施。。2审审核核小小组组的的准准备备：：（1））抽样样样样本本大大小小与与样样本本批批次次（2））检检测测设设备备与与仪仪器器等等的的准准备备九质质量量指指数数QKZ的的计计算算（推推荐荐））●在产产品品审审核核中中将将缺陷陷理解解为为未未能能满满足足规规定定要要求求的的项项目目数数值值。。●为为了了对对各各个个项项目目和和缺缺陷陷进进行行公公平平的的评评价价，，必必须须对对这这些些缺缺陷陷加权权和和分分类类，便便于于之之后后计计算算质质量量指指数数（（QKZ））。。●为为了了公公平平的的评评价价QKZ，，将将被被审审核核项项目目分分为为关键键缺缺陷陷、主要要缺缺陷陷和次要要缺缺陷陷，并并予予以以相相应应的的加加权权。。1缺缺陷陷分分类类缺陷陷被被划划分分为为不不同同的的类类别别，，对对这这些些缺缺陷陷的的评评价价是是根根据据它它们们造造成成的的后后果果来来进进行行的的。。关键键缺缺陷陷（（A类类））:预见见到到会会对对人人身身造造成成危危险险和和不不安安全全的的缺缺陷陷。。主要要缺缺陷陷（（B类类））:非关关键键缺缺陷陷，，预预计计会会导导致致产产生生事事故故或或影影响响可可使使用用性性，，不不能能完完全全按按照照规规定定的的用用途途使使用用。。次要要缺缺陷陷（（C类类））:预计计按按照照规规定定的的用用途途使使用用不不会会受受到到多多大大影影响响，，或或者者与与适适用用的的标标准准偏偏差差但但对对设设备备、、装装置置的的使使用用与与操操作作、、运运行行仅仅有有轻轻微微影影响响的的缺缺陷陷。。2缺缺陷陷加加权权对每每个个命命名名的的缺缺陷陷类类别别都都规规定定了了加加权权系系数数，，这这里里应应根根据据零零件件的的用用途途来来规规定定加加权权系系数数。。在在对对缺缺陷陷加加权权时时必必须须将将顾顾客客的的抱抱怨怨程程度度考考虑虑在在内内。。对这这三三类类缺缺陷陷规规定定了了不不同同的的缺缺陷陷加加权权系系数数：：关键键缺缺陷陷（（A类类））加加权权系系数数10主要要缺缺陷陷（（B类类））加加权权系系数数5次要要缺缺陷陷（（C类类））加加权权系系数数13质质量量指指数数QKZ的的计计算算质量量指指数数QKZ的的计计算算公公式式为为：：所有有项项目目缺缺陷陷分分数数之之和和QKZ=(1-)××100%所有有项项目目加加权权的的抽抽样样数数之之和和其中中：：□每每个个产产品品的的所有有项项目目缺缺陷陷分分数数之之和和=A类类缺缺陷陷个个数数××10+B类类缺缺陷陷个个数数××5+C类类缺缺陷陷个个数数××1□每每个个产产品品的的所有有项项目目加加权权的的抽抽样样数数之之和和=A类类项项目目总总数数××10+B类类项项目目总总数数××5+C类类项项目目总总数数××1十产产品品审审核核的的实实施施第1步步：：审核员员按审审核产产品计计划要要求到到待发发运的的仓库库审核核产品品的包包装和和标识识，并并随机机抽取取审核核所需需数量量的样样件。。审核核过程程中作作好记记录。。第2步步：审核员员按检检验规规划的的要求求和检检验指指导书书的要要求检检验产产品的的尺寸寸、功功能和和外观观。第3步步：收集和和整理理周期期性的的最新新的检检验报报告。。第4步步：记录审审核结结果。。十一.产产品审审核报报告的的编制制（参见见附表表）产品审审核报报告的的数据据来自自如下下三方方面：：●包装装与标标识的的审核核●周期期性试试验项项目（（审核核前已已按周周期性性的计计划完完成））●尺寸寸、功功能和和外观观的检检验分析与与评价价审核核结果果，对不符符合项项采取取有效效措施施，措施施计划划应纳纳入审审核报报告中中。审核报报告的的内容容为：：●审核核报告告单（（见附附表））；●如果果存在在，纠纠正措措施计计划。十二.根根据产产品审审核结结果制制订纠纠正措措施对审核核中发发现的的不符符合项项，执执行《《纠正正和预预防措措施控控制程程序》》，采采取措措施的的程度度取决决于缺缺陷的的严重重程度度、频频次及及类型型，例例如：：●主要缺缺陷，立即即封存存所有有涉及及的产产品，，分析析原因因并消消除缺缺陷和和成因因。●次要缺缺陷，根据据缺陷陷的影影响，，对产产品进进行特特殊的的放行行。用书面面的形形式，，确定定纠正正措施施完成成的期期限，，并予予以监监控和和验证证。表1：：产品品审核核与其其它审审核方方法及及检验验的区区别产品审核体系审核过程审核100%检验批量生产中的检验验收检验SPC首批样品厂检检证书频次按计划，一般是经常性的按计划，一般一年一次按计划及根据需要持续持续根据顾客的要求厂检验证书持续检验特性根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性选择产品的特性，根据顾客的期望根据顾客的要求选择及根据顾客的要求过程控制所需的特性能力指数抽样反映的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论（满足体系要求的符合率）过程参数的短时能力如:CPK<1.33的定性特性项目及定量特性项目产品特性项目的短期和长期能力根据顾客的要求自动调查短期和长期能力检验方法选择专门用于产品的方法检查文件数据是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法选择专门用于产品的标准方法与顾客商定选择专用于过程和产品的方法审核员/检验员的素质熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望DINISO10011第2部分+EOQ的证书,VDA6.1证书熟悉生产过程具有关于所检验特性的知识具有关于所检验特性的知识,了解顾客的期望具有关于所检验特性的知识,了解顾客的要求及重要的标准具有有关控制卡的知识和经验必要的资料图纸，技术规范，作业指导书，检验指导书，编码系统质量手册，程序文件，作业指导书过程流程，过程的调整数据，检验指导书定性特性项目的缺陷目录，检验指导书定性特性项目的缺陷目录，技术规范，图纸，检验指导书技术规范，图纸，检验指导书，标准质量控制卡，检验指导书记录存档检验结果，审核报告与提问目录对应的结果，审核报告，缺陷分析及纠正措施检查记录，审核报告，缺陷分析及纠正措施检验结果统计，缺陷分析及纠正措施检验记录及检验结果统计，缺陷分析及纠正措施首批样品检验报告厂检验证书控制卡及评定过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训过程的的定义义:术语:ISO8402过程:将将输入入转化化为输输出的的一组组彼此此相关关的资资源和和活动动.注:资资源源可包包括-人员员-资金金-设施施-设备备-技术术和方方法过程审审核VDA6.309/03/02VDA系列列培训训过程的的定义义（（续））过程管管理的的基本本组成成部分分--过过程程模块块供方绩效效协协议议输入加工输出劳动力力机器材料方法环境绩效效体体现现顾客过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训过程审审核目目的:对产品品/产产品组组及过过程的的质量量能力力进行行评定定识别指指出缺缺陷可可能性性，以以采取取措施施防止止缺陷陷的首首次出出现对已知知的缺缺陷进进行分分析，，采取取措施施消除除并避避免缺缺陷的的再次次出现现优化体体系，，改进进过程程过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训过程审审核目目标(任务务):使过程程具有有能力力并受受控使过程程在各各种干干扰因因素的的影响响下仍仍然稳稳定受受控对过程程能力力建立立信心心、信信赖过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训过程审审核审审核提提问表表的应应用审核提提问表表是审审核员员进行行审核核的依依据。。审核核员可可以完完全采采用它它，也可从从中选选择一一部分分或增增加一一些提提问。。但是是必须须保持持所有有求的的结构构。建议除除了使使用VDA6.3中的一一般提提问之之外还还应使使用其其他的的““Know-How(技术术诀窍窍)””资料料或相相应的的专业业资料料。在过程程审核核时应应优先先从产产品的的角度度来观观察所所审核核的过过程，，因为为过程程对产品的的作用用有着着特别别重要要的意意义。。过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训6.4过过程审审核员员VDA6.3描述了了过程程审核核员的的资格格要求求。表表6.4.1进进一步步给出出实例例。过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训6.4过过程审审核提提问表表的运运用:过程划划分:A产产品诞诞生过过程.-产品品开发发Ede-过程程开发发EpeB批批量生生产-分供供方/原材材料Ez-生产产(对各各道工工序评评分)Epg-服务务/客客户满满意程程度Ek过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训6.4过过程审审核提提问表表的运运用:过程要要素的的单项项评分分:Ee(%)过程要要素符符合率率Ee计算算公式式:Ee(%)=各相关关问题题实际际得分分的总总和各相关关问题题满分分的总总和*100%过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训6.4过过程审审核提提问表表的运运用:生产(对各各道工工序评评分)平均均值计计算公公式:Epg(%)=E1+E2+……+En被评定定工序序的数数量(%)过程审审核总总符合合率计计算如如下:Ep(%)=Ede+Epe+Ez+Epg+Ek被评定定过程程要素素的数数量(%)过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训6.4过过程审审核提提问表表的运运用:过程审审核的的定级级:有以下下情况况,审审核核组可可对此此过程程能力力予以以降级级.过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训各类审审核定定级比比较表表:过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训6.4过过程审审核提问问表的运运用:SQASVHuiZhou对过过程审核核级别的的解释:A级，不不需要要供应商商提出纠纠正报告告。此类类供应商商不作定定期审核核，如有有严重质质量问题或有新新项目可可计划重重审。AB级，，在供应应商提出出纠正措措施后2个月内内确认改改善进度度及有效效性。此此类供应应商将二年重审审一次。。B级，在在供应商商提出纠纠正措施施后1个个月内内内确认改改善进度度及有效效性。此此类供应应商将一年重审审一次。。C级，供供应商将将不获得得产品的的订单。。该供应应商如果果是战略略性不可可缺少的的就由SQA培培养为至少少是B级级。在这这个过程程中，为为确保产产品或零零件的质质量必须须作检查查，在12个月月内该供供应商无无法培养养为B级级，该供供应商必必须被更更换。此此类供应应商将半半年重审一一次。过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审审核提问问表:A部分产产品诞生生过程-产品开开发的策策划M1.Productdevelopmentplanning-产品开开发的落落实M2.Realizingproductdevelopment-过程开开发的策策划M3.Processdevelopmentplanning-过程开开发的落落实M4.Realizingprocessdevelopment过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审审核提问问表:M1.产产品开开发的策策划.1.1是是否否已具有有顾客对对产品的的要求？？1.2是是否否具有产产品开发发计划，，并遵守守目标值值？1.3是是否否策划了了落实产产品开发发的资源？？1.4是是否否了解并并考虑到到了对产产品的要要求？1.5是是否否调杳了了以现有有要求为为依据的的开发可可行性？？1.6是是否否已计划划/已具具备项目目开展所所需的人人员与技技术的必必备条件件？过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:M2.产产品开开发的落落实2.1是是否已已进行了了设计D-FMEA，，并确定定了改进进措施？？2.2设设计D-FMEA是是否在项项目过程程中补充充更新？？已确定定的措施施是否已已落实？？2.3是否制订了了质量计划划？2.4是是否已获得得各阶段所所要求的认认可/合格格证明？2.5是是否已具备备所要求的的产品开发发能力？过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:M3.过过程开发的的策划3.1是是否已具有有对产品的的要求？3.2是否已具有有过程开发发计划，是是否遵守目目标值？3.3是是否已策划划了落实批批量生产的的资源？3.4是是否了解并并考滤到了了对生产过过程的要求求？3.5是是否已计划划/已具备备项目开展展所需的人人员与技术术的必要条条件？3.6是是否已做了了过程P-FMEA，并确定定了改进措措施？过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:M4.过过程开发的的落实4.1过过程P-FMEA是是否在项项目过程中中补充更新新？已确定定的措施是是否已落实实？4.2是否制订了了质量计划划？4.3是是否已具备备各阶段所所要求的认认可/合格格证明？4.4是是否为了进进行批量生生产认可而而进行在批批量生产条条件下的试试生产？4.5生生产文件和和检验文件件是否具备备且齐全？？4.6是是否已具备备所要求的的批量生产产能力？过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:B部分批批量生产M5供供方/原材料M6生生产M6.1人员/素质质M6.2生生产设备备/工装M6.3运运输/搬搬运/贮存存/包装M6.4缺缺陷分析析/纠正措措施/持续续改进M7服服务/顾客满意意程度过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:M5.供供方/原材材料5.1是是否仅允许许已认可的的且有质量量能力的供供方供货？？5.2是否确保供供方所供产产品的质量量达到供货货协议要求求？5.3是是否评价供供货实物质质量？与要要求有偏差差时是否采采取措施？？5.4是是否与供方方就产品与与过程的持持续改进商商定质量目目标，并付付诸落实？？5.5对对已批量供供货的产品品是否具有有所要求的的批量生产产认可，并并落实了所所要求的改改进措施？？5.6是是否对顾客客提供的产产品执行了了与顾客商商定的方法法？5.7原原材料库存存（量）状状况是否适适合于生产产要求？5.8原原材料/内内部剩余材材料是否有有合适的进进料和贮存存方法？5.9员员工是否具具有相应的的岗位培训训？过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:M6.1人人员/素素质6.1.1是否对对员工委以以监控产品品质量/过过程质量的的职责和权权限？6.1.2是否对对员工委以以负责生产产设备/生生产环境的的职责和权权限？6.1.3员工是是否适合于于完成所交交付的任务务并保持其其素质？6.1.4是否有有包括顶岗岗规定的人人员配置计计划？6.1.5是否有有效地使用用了提高员员工工作积积极性的方方法？过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:M6.2生产设备/工装6.2.1生产设设备/工装装模具是否否能保证满满足产品特特定的质量量要求？6.2.2在批量量生产中使使用的检测测、试验设设备是否能能有效地监监控质量要要求？6.2.3生产工工位、检验验工位是否否符合要求求?6.2.4生产文文件和检验验文件中是是否标出所所有的重要要技术要求求并坚持执执行？6.2.5对产品品调整/更更换是否有有必备的辅辅助器具？？6.2.6是否进进行批量生生产起始认认可，并记记录调整参参数及偏差差情况？6.2.7要求的的纠正措施施是否按时时落实并检检查其有效效性？过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:M6.3运输/搬运运/贮存/包装6.3.1产品数数量/生产产批次的大大小是否按按需求而定定？是否有有目的地运运往下道工序？6.3.2产品/零件是否否按要求贮贮存？运输输器具/包包装方法是是否按产品品/零件的的特性而定？6.3.3废品、、返修件和和调整件以以及车间内内的剩余料料是否坚持持分别贮存存并标识？6.3.4整个物物流是否能能确保不混混批、不混混料并保证证可追溯性性？6.3.5模具/工具，工工装，检验验、测量和和试验设备备是否按要要求存放？？过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:M6.4缺陷分析/纠正措施施/持续改改进6.4.1是否完完整地记录录质量数量量/过程数数据，并具具有可评定定性？6.4.2是否用用统计技术术分析质量量数据/过过程数据，，并由此制制订改进措措施？6.4.3在与产产品要求/过程要求求有偏差时时，是否分分析原因并并检查纠正正措施的有效性？6.4.4对过程程和产品是是否定期进进行审核？？6.4.5对产品品和过程是是否进行持持续改进？？6.4.6对产品品和过程是是否有确定定的目标值值，并监控控是否达到到目标？过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过程程审核提问问表:M7.服务/顾客客满意程度度7.1发发货时产品品是否满足足了顾客的的要求？7.2是是否保证了了对顾客的的服务？7.3对对顾客抱怨怨是否能快快速反应并并确保产品品供应？7.4与与质量要求求有偏差晨晨是否进行行缺陷分析析并实施改改进措施？？7.5执执行各种任任务的员工工是否具备备所需的素素质？小陈做事一一向风风火火火，做事事快从不注注意细节。。一次公司司组织内审审，小陈是是内审员，，也负责了了一个小组组的审核。。在审核过过程中小陈陈不停的问问这问那，，但大家发发现小陈审审核时一直直是两手空空空，既没没有纸也没没有笔。两两天的现场场审核结束束后，在审审核组会议议上组长要要求大家把把审核中发发现的问题题整理出来来，只见小小陈临时向向其他内审审员借了一一支笔和一一张纸，边边回忆边写写，针对他他审核的两两个部门共共写了5个个问题：1、员工培培训不足，，对管理体体系文件不不熟悉。2、有几份份文件没有有受控，文文件管理需需要加强。。3、有的检检验报告中中对检验不不合格的项项目没有做做标记。4、有的供供应商虽然然在向公司司供应原材材料，但没没有进行供供应商评审审。5、在质量量记录中多多处有填写写不规范的的现象。在末次会议议上就不合合格与受审审部门进行行沟通时，，其中有三三项不合格格受审部门门都不予以以认可，小小陈也解释释不清楚只只好撤销。。内审实施案案例：分析：小陈的问题题就出在审审核当时不不记录，审审核结束仅仅仅凭借记记忆写报告告，由于审审核过程中中看到过的的文件和资资料很多，，对审核过过程中的一一些细节不不易写清楚楚，有时勉勉强回忆起起一些细节节，也很可可能张冠李李戴，出现现错误。如如小陈开具具的描述为为“在质量量记录中多多处有填写写不规范的的现象”的的不合格，，没有说清清具体的质质量记录的的名称/编编号、流水水号等唯一一标识，对对于是什么么内容填写写不规范也也不清楚，，基本上没没有不合格格事实的内内容，只是是一种不合合格类型的的描述，无无法实现需需要的追溯溯。所以当当受审核部部门对其不不认可时，，他无法进进行解释，，即使受审审单位认可可，在分析析原因和制制定纠正措措施时也会会无从下手手内审实施案案例：形成审核发发现对照审核准准则评价审审核证据以以形成审核核发现。审审核发现能能表明符合合或不符合合审核准则则。当审核目的的有规定时时，审核发发现能识别别改进的机机会。如果审核计计划有规定定，还应当当记录具体体的符合的的审核发现现及其支持持的审核证证据。应当记录不不符合及其其支持的审审核证据。。与受审核方方共同评审审，以确定定不符合的的准确性，，使被审核核方理解不不符合。对于分歧问问题记录。。现场审核——审核组会会议1、对已进进行的审核核进行小结结；2、跟踪审审核进度；；3、对审核核方案的实实施进行评评估，必要要时对方案案作出调整整；4、对审核核过程中需需要小组其其他成员进进行跟踪、、确认的事事项寻求帮帮助；5、明确在在审核中需需要协调一一致的事项项；6、就审核核发现进行行沟通，对对同类或类类似的问题题进行归纳纳、总结，，对管理体体系运行的的总体情况况作出判断断；7、确定内内部审核的的不符合项项。现场审核——审核组会会议不合格的形成文文不符：质量管理体系文件与ISO/TS16949标准或有关法规、合同要求不符文实不符：未按质量管理体系文件的规定执行实效不符：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性现场审核——审核组会会议不符合的类类型：1.严重重不合格—质量体系系与约定的的质量体系系标准或合合同的要求求不符—造成系统统性失效的的不合格（（可能需由由多个轻微微不合格去去说明）—可造成严严重后果的的不合格—区域性实实施严重失失效（可能能需由多个个轻微不合合格去说明明）—需花较长长时间和较较多的人力力才能纠正正的不合格格等2.轻微微不合格—孤立的人人为错误—文件偶尔尔未被遵守守，造成的的后果不太太严重—对系统不不会产生重重要影响的的不合格等等3.观察察项或改进进建议—证据稍不不足，但估估计存在问问题，需提提醒注意的的事项—已发现问问题，但尚尚不能构成成不合格，，如发展下下去就有有可能构成成为不合格格事项—其他需提提醒注意的的事项现场审核——审核组会会议不合格事实描述要点准确地描述述观察到的的事实，包包括时间、、地点、人人物（用职职务或职称称）、何种种情况。使使其有可重重查性和可可追溯性力求简明精精炼，抓住住核心的不不合格加以以概括提炼炼，无关的的、多余的的话不要写写对统计数据据要有分析析和归纳，，不要遗漏漏任何有益益信息观点、结论论要从描述述中自然流流露，不要要光写结论论不写事实实，并尽可可能使用行行业/公司司术语现场审核——审核组会会议现场审核——审核组会会议准备审核结结论在末次会议议前，审核核组应当讨讨论以下内内容：针对审核目目的，评审审审核发现现以及在审审核过程中中所收集的的其他适当当信息；考虑审核过过程中固有有的不确定定因素，对对审核结论论达成一致致；如果审核目目的有规定定，准备建建议性的意意见；如果审核计计划有规定定，讨论审审核后续活活动。举行末次会会议末次会议应应当由审核核组长主持持以受审核方方能够理解解和认同的的方式提出出审核发现现和结论适当时，双双方就受审审核方提出出的纠正和和预防措施施计划的时时间表达成成共识。参加末次会会议的人员员应当包括括受审核方方，也可包包括审核委委托方和其其他方。必要时，审审核组长应应当告知受受审核方在在审核过程程中遇到的的可能降低低审核结论论可信程度度的情况。。现场审核——末次会议议审核方法的的应用面谈提问记笔记观察验证方法第六部分：：审核技巧巧1、内审就就是为了找找问题；2、只重问问题、不重重改进；3、忘记独独立性原则则；4、避重就就轻；5、做老好好人；审核与沟通通审核过程是是一个沟通通过程审核受审核核方的质量量体系：了了解情况，，收集客观观证据，提提出观察结结果受审核方的的配合与否否对审核员员了解真实实情况至关关重要审核过程应应属于正式式的双向沟沟通审核员处在在主导地位位，应防止止受审核方方的抗拒心心理应注意客观观公正的态态度审核的基本本方法—抽抽样审核策略顺向审核策策略逆向审核策策略按部门审核核策略按条款或过过程审核的的策略审核策略的的优缺点审核技巧一一—审核方方法审核的基本本方法—抽抽样抽样有代表表性抽样有随机机性由审核员亲亲自选取样样本顺向审核策策略----从从过程的始始端查到过过程的终端端；例：从合同查到到产品出厂厂；从文件管理理部门查到到具体文件件的有效性性；从不合格产产生，查到到纠正措施施。逆向审核策策略----从从过程的终终端查到过过程的始端端；例：从几件计量量检测设备备查到计量量检测设备备的管理；；从几种原材材料的标识识查到进货货检验与试试验及采购购控制；从设计输出出查到设计计输入。基本方法和和策略面谈的技巧巧提问的技巧巧笔记的技巧巧观察的技巧巧验证的技巧巧处理受审核核方的反应应的技巧审核技巧按部门审核核策略按部门安排排审核计划划；针对部门职职能所涉及及到的活动动进行审核核；按部门审核核时，应审审核部门职职能涉及的的各要素/过程的要要求。按体系条款款或过程审审核的策略略以条款或过过程为中心心，按条款款或过程安安排审核计计划；针对条款或或过程要求求展开审核核；一个过程要要涉及多个个部门，负负责部门必必查，配合合部门选查查。审核策略的的优缺点顺向审核逻辑性、系系统性强；；可查证接口口、但费时时。逆向审核针对性强、、切实具体体；问题复杂时时不易理清清。条款/过程程审核目标明确，，易与标准准及体系文文件对照；；审核路线复复杂、费时时。部门审核审核效率高高，但易疏疏漏要求；；要求审核员员思路清楚楚；审核组内沟沟通要求高高。审查策略的的灵活应用用实际的审核核往往是：：1、“顺向”和“逆向”相结合；2、按部门门和按条款款/过程审审核相结合合；制定审核计计划时，应应按部门或或按条款/过程展开开审核的策策略；确定定抽抽样样方方式式时时，，应应用用"顺向向"或"逆向向"的审审核核策策略略。。审核核技技巧巧之二二——面谈谈面谈谈的的目目的的面谈谈的的对对象象面谈谈的的要要点点审核核员员注注意意面谈谈的的目目的的（1/2））当面面进进行行一一项项面面谈谈时时审审核核员员应应该该牢牢记记如如下下审审核核目目的的：：有关关的的控控制制是是否否符符合合相相关关标标准准的的要要求求？？有无无符符合合标标准准的的客客观观证证据据？？当有有问问题题发发生生时时，，有有关关活活动动能能否否保保持持处处于于受受控控状状态态？？面谈谈的的目目的的（2/2））为证证实实有有关关质质量量活活动动处处于于受受控控状状态态，，审审核核员员应应该该验验证证：：接受受面面谈谈者者明明白白他他的的工工作作需需满满足足的的要要求求；；接受受面面谈谈者者能能够够获获取取完完成成他他的的工工作作所所必必需需的的文文件件；；有关关的的计计划划和和程程序序是是否否适适宜宜于于形形成成符符合合行行为为，，并并预预防防不不符符合合发发生生；；规定定的的要要求求已已被被遵遵循循；；接受受面面谈谈者者的的工工作作在在放放行行产产品品（（或或发发布布文文件件））之之前前必必须须事事前前被被验验证证（（或或被被审审查查））；；如果果要要求求没没有有被被满满足足，，接接受受面面谈谈者者有有能能力力改改变变有有关关过过程程；；预防防误误用用不不符符合合工工作作的的机机制制已已建建立立。。面谈谈的的对对象象选择择合合适适的的人人节节省省时时间间；；l明确确面面谈谈的的目目的的找找对对象象；；l找相相对对较较为为新新的的员员工工面面谈谈培培训训程程度度；；l找老老员员工工面面谈谈适适应应程程度度；；l避免免受受部部门门的的引引导导来来确确定定面面谈谈对对象象。。面谈谈的的要要点点解释释面面谈谈的的目目的的；；用开开放放式式提提问问获获取取询询问问主主题题的的基基本本情情况况；；对回回答答用用探探索索式式提提问问作作出出进进一一步步的的反反应应；；寻找找事事实实的的客客观观证证据据；；用标标准准及及程程序序检检查查审审核核的的结结果果；；用封封闭闭式式提提问问确确认认事事实实；；记录录审审核核发发现现；；感谢谢对对方方的的帮帮助助与与合合作作。。谈话话目目标标明明确确，，避避免免情情绪绪化化提提问问、、欺欺骗骗性性提提问问、、诱诱导导性性提提问问及及复复合合型型提提问问聆听听的的技技巧巧：：１、、遵遵循循２２：：８８原原则则，，少少讲讲多多听听；；２、、持持平平等等、、真真诚诚的的态态度度，，专专注注、、认认真真地地听听３、、努努力力理理解解，，不不理理解解继继续续问问；；４、、对对听听到到的的信信息息要要进进行行确确认认；；５、、一一定定要要听听懂懂，，不不能能不不懂懂装装懂懂；；６、、要要积积极极应应对对，，在在符符合合要要求求时时要要表表扬扬对对方方；；７、、多多问问敞敞开开式式问问题题，，鼓鼓励励讲讲话话者者；；８、、在在听听的的过过程程中中注注意意引引导导受受审审方方说说内内审审员员所所关关心心得得问问题题；；９、、耐耐心心善善意意的的态态度度和和适适当当地地表表示示积积极极地地反反馈馈；；１００、、在在听听得得同同时时记记录录要要点点；；１１１、、不不要要做做出出不不恰恰当当的的反反应应和和幼幼稚稚的的动动作作。。面谈谈的的要要点点审核核员员还还应应注注意意展示示正正确确的的形形态态语语言言，，营营造造亲亲切切、、放放松松的的谈谈话话气气氛氛；；善于观察察和追根根究底；；明确产品品缺陷的的根源；；要求查阅阅有关客客观证据据；保持沉着着、冷静静、客观观和礼貌貌友善的的态度。审核技巧巧之三——提问提问的类类型及目目的开放型提提问封闭型提提问情绪性提提问引导型提提问假想型提提问系统型提提问复合型提提问提问的目目的和注注意事项项目的：解解释你的的需求，，引导受受审核方方目的要明明确，表表达要准准确讲明提问问的原因因不要命令令对方不采取投投机取巧巧的方法法获得信信息引导受审审核方给给你想要要的信息息应考虑被被问者的的背景注意被问问者的神神态表情情，适时时地表达达好意，，减轻对对方的思思想压力力努力理解解被问者者的回答答，不能能讲有情情绪的话话体会这三三个句子子"您是怎怎样处理理不合格格材料？？""对那些些不能满满足要求求的物料料您是怎怎样处理理的？""让我们们从您发发现分供供方提供供的是不不可接收收的产品品开始吧吧。"比较两个个句子"我可以以看几份份最近完完成的设设计评审审记录吗吗？"“把设计评评审的记记录给我我看。”开放型提提问得到广泛泛的回答答为目的的单词引导导：5W1H（（WHOWHATWHEREWHYWHENHOW）例如："为什么么你仅做做一次设设计评审审？“这些评评审都是是什么时时候进行行的？””“怎样控控制评审审过程？？”“谁参加加设计评评审？””"这些评审审的记录录保存在在哪里？？"封闭型提提问（1/2））得到肯肯定或或否定定的回回答为为目的的单词引引导：：是或或不是是例如：：“你们们有一一个不不合格格品控控制程程序吗吗？””“是的的。””“这个个程序序是经经过批批准的的吗？？”“是的的。””“这个程程序包包括软软件吗吗？”“不包括括。”封闭型型提问问（2/2）一般情情况下下不用用，确认认理解解时有有用例如：：“那个个唯一一被记记录的的顾客客投诉诉是顾顾客写写信寄寄来的的，对对吗？？”““是。。”“那件件服务务工程程师直直接受受理的的顾客客口头头投诉诉尚未未根据据顾客客投诉诉程序序进行行处理理，对对吗吗？””“对对”。。“你们们的顾顾客投投诉程程序没没有将将口头头投诉诉与书书面投投诉区区别开开，对对吗？？”““是的的，我我也认认为它它规定定得不不清楚楚。””情绪性性提问问对某一一方法法正在在表现现一种种偏见见不建议议使用用例如：：“你不不使用用红色色返工工标签签吗？？”“你必必须使使用一一个记记录索索引表表吗？？”“为什么么不在在这份份文件件上盖盖‘非受控控’章章呢？？”欺骗性性提问问让人钻钻入给给定答答案的的提问问，如如果进进一步步阐明明则不不会答答错不建议议使用用例如：：“你们什什么时时候才才不再再放行行不合合格品品？”不正确确地暗暗示他他们有有放行行不合合格品品的习习惯。。“你们的的程序序里规规定所所有文文件都都需经经理签签字，，那么么为什什么这这些国国际标标准上上没有有经理理的签签字呢呢？”不正确确暗示示程序序适用用于外外来文文件。。“我注意意到在在试验验室墙墙上你你们挂挂有一一个时时钟，，它的的校正正标签签在哪哪里。。”不正确确暗示示时钟钟是用用于测测试产产品的的测量量设备备。引导性性提问问包含假假设的的引导导性提提问不建议议使用用例如：：“我想你你在这这些文文件被被发放放前审审查过过它们们？”“我猜想想你在在管理理评审审会议议之前前发出出过一一份管管理评评审的的日程程表？？”“我想所所有的的采购购订单单中都都包含含了要要增加加预选选资格格的内内容。。”假设性性问题题包含假假设的的提问问在所检检查的的资料料中没没有证证据显显示活活动处处于受受控状状态时时使用用例如：：“如果设设计评评审的的结果果表明明设计计必须须更改改，那那么这这种更更改是是怎样样进的的？”“如果客客户打打电话话来修修改合合同并并要求求你立立即执执行，，怎么么办？？”“如果供供应商商没有有随货货发来来装箱箱文件件，怎怎么办办？”系统性性提问问问很多多共同同的提提问跟踪审审核线线索时时用例如：：“下一步步怎么么做啦啦？”“好的，，你发发出了了设计计评审审计划划，哪哪么下下一步步怎么么做呢呢？”复合型型提问问很多问问题集集中在在一起起的提提问避免使使用例如：：“哪些产产品是是返工工的，，检查查的记记录在在哪里里，对对于哪哪些通通过检检验的的产品品又怎怎么办办呢？？”“请解释释一下下这种种资格格的意意义，，并让让我看看一下下这名名员工工的培培训记记录，，他的的工作作职责责范围围及能能力要要求是是什么么。”哪些不不该问问，例如：：“你有什什么资资格做做这项项工作作？”应说：："做这一一项工工作的的人需需要什什么样样的资资格？？"“做这个个工作作之前前你进进行了了哪些些培训训？"应说：："你怎样样学做做这项项工作作的"“什么是是质量量方针针？”应说：：“质量方方针怎怎样影影响你你的工工作”“为什么么这台台设备备没有有校正正呢？？”应说：：“这台设设备用用来做做什么么的？？”审核技技巧之之四——记笔笔记要求--准确、、清楚楚、全全面、、易懂懂、便便于查查询内容：：l表明符符合的的事实实或可可能是是不符符合的的事实实l有效运运作或或无效效运作作的观观察l印象深深刻的的现象象、产产品、、文件件、运运作、、条件件、态态度等等案例例细节的的记录录l产品标标识l文件设备l区域及及位置置审核技技巧之之五——观察察观察什什么：：文件、、产品品、工工具和和设备备、区区域、、数据据资料料、材材料文件（（1/2））所用文文件的的状态态－－现行的的还是是过期期的；；－－整洁的的还是是肮脏脏的；；－－完整的的还是是缺章章少页页的；；－－合法更更改的的还是是非法法更改改的。。图表、、表格格或者者是贴贴在办办公室室墙上上机器器上的的体系系文件件摘录录的有有效性性－－现行的的还是是过期期的，，－－整洁的的还是是肮脏脏的等等。文件（（2/2））操作人人员是是否可可以拿拿到有有关文文件－－文件是是否离离使用用地点点最近近；－－工作时时间是是否可可以拿拿到；；－－是否被被锁起起来等等。他们对对需要要使用用的文文件是是否理理解。。有无证证据说说明文文件正正在使使用的的，而而不是是工人人天天天清理理文件件封面面上的的灰尘尘。有无证证据文文明文文件正正确地地描述述了具具体的的操作作。产品（（1/5））产品状状况（（清洁洁的还还是肮肮脏的的，有有无损损坏，，泄漏漏等））－－不干净净的产产品未未必意意味着着控制制不良良，它它取决决于控控制过过程的的特性性。－－例如：：生锈锈的铸铸件不不一定定是不不合格格品，，它可可能是是老化化工序序的一一部分分，铁铁锈会会在喷喷涂工工序中中被除除去。。产品（（2/5））产品标标识（（零件件标记记，修修理状状态，，检验验状态态，生生产工工序号号等））－－产品没没有自自带标标识时时，也也可用用他们们的位位置或或者形形态来来识别别，所所以不不能立立即得得出结结论说说这是是不合合格。。产品（3/5））产品的搬搬运和隔隔离、容容器、保保护措施施、起重重设施等等。－－生产车间间的产品品是如何何贮存的的？－－操作人员员是怎样样搬运的的？－－观察具体体的表现现可以发发现员工工是否关关心产品品，对质质量是否否有承诺诺？产品（4/5））产品包装装（组件件、半成成品和最最终产品品）－－结合有关关工业知知识；－－例如：一一些电子子元器件件零件防防静电，，但并非非全部电电子元器器件都要要求。产品（5/5））对产品和和人类产产品危害害的警示示－－易碎产品品有无保保护措施施？－－包装窗口口摆放正正确吗？？工具和设设备用途--先弄弄清这些些工具/设备的的用途，，因为它它们可能能会影响响如产品品或服务务的交付付质量；；工具/设备的状状况（是是否清洁洁、是否否完好等等）--肮脏脏的设备备可能表表明被频频繁的使使用或者者管理差差；--留意意废物可可能遮蔽蔽了作业业指导书书或者是是工装夹夹具；标识（型型号、生生产序列列号、版版号等））状态（校校准状态态、验收收状态和和修理状状态等））--并非非所有的的测量设设备都需需要被校校准确无无误，这这取决于于它们的的用途区域（1/2））通常情况况下的后后勤管理理水平差劲的后后勤管理理可能给