核电质量保证课间

核电质量保证（2011.10）1质量保证的发展简史操作者质量管理工长质量管理检验员质量管理统计质量管理TQC(1960sMIL-Q-9858A（1959）10CFR50附录BIAEA50-C-QA（1978）ASMENQA-1（1979）HAF003（1986）IAEA50-C-Q（1996）IAEAGS-R-3（2006）——《核电厂和燃料后处理厂的质量保证准则》

《核设施质量保证要求》——

《核电厂质量保证安全规定》——

《核电厂和其他核设施安全的质量保证》——《设施和活动的管理体系》————全面质量管理——《质量大纲要求》时间ISO9000(1987）《核电厂安全的质量保证》——GB/T19001（2000）

1.2质量保证主要标准1.2.1ISO9000系列标准1.2.2IAEA发布的二个标准（1）《核电厂和其它核设施安全的质量保证》（50-C-Q1996）该法规正文部分阐述机构的三项功能：共10个方面管理功能：质量保证大纲、培训和资格、不符合和纠正措施、文件和记录；执行功能：活动、设计、采购、检查和试验；评审功能：管理部门的自我评审、独立评审。法规附有14个导则提供指南（2）《设施和活动的管理体系》（GS-R-32006）简介该法规要求，为确保核安全，将安全、健康、质量、环境保护、成本、保卫等作为整体建立一个综合管理体系。法规附有4个导则提供指南

1.2.3美国ASME-NQA-1《核设施质量保证要求》该标准内容包括4部分：第1篇：核设施质量保证要求第2篇：核设施应用的质量保证要求第3篇：非强制性附录第4篇：非强制性附录－状况和应用资料1.2.4中国核安全法规HAF/HAD系列（1）法规体系（2）HAF（3）HAD我国核安全法律法规体系的三个层次第一层次：国家法律,全国人大常委会批准，国家主席令发布（1）环境保护法（1989.12）是保护和改善生活环境、防治污染、保障人体健康和促进社会发展的法律。（2）放射性污染防治法（2003.6）是防止在核能开发、核技术应用及伴生矿物资源开发利用中由于废气、废液、固废物的排放，以及贯穿辐射造成的环境污染，从而达到保护环境和保护公众健康的目的。

第二层次：核安全管理条例（国务院批准、国务院令发布）条例是规定管理范围、管理机构及其职权、监督管理原则及程序等重大问题的规章，具有法律约束力。已经发布的核安全管理条例有：（1）《民用核设施安全监督管理条例》HAF001，1986.10（2）《核材料管制条例》HAF501，1987.6（3）《核电厂核事故应急管理条例》HAF002，1993.（4）《放射性同位素与射线装置放射防护条例》第三层次：国务院的部门规章，条例的实施细则、核安全规定、国家技术标准和导则（由国务院部委批准和发布）（1）《民用核设施安全监督管理条例（HAF001）的两个实施细则：1）《核电厂安全许可证条件的申请和颁发》(HAF001/01，1993.12)该细则规定了核电厂有关厂址选择、建造、调试、运行、退役五个阶段的安全监督管理，规定了这五个阶段安全许可证件申请和颁发的有关活动和必须遵守的条件。2）《核设施的安全监督》（HAF001/02，1995.6）该细则规定了在核设施各阶段对与核安全有关的全部物项和活动进行核安全监督的目的、依据、内容以及国家核安全局的监督职责和对营运单位的要求。核安全规定

1）核电厂质量保证安全规定HAF003，1991.72）核电厂厂址选择安全规定HAF101，1991.73）核电厂设计安全规定HAF102，1991.74）核电厂运行安全规定HAF103，19915）放射性废物安全监督管理规定HAF401，1997.116）民用核承压设备安全监督管理规定HAF6017）民用核承压设备无损检验人员培训、考核和取证管理办法

HAF6028）民用核承压设备焊工和焊接操作工培训、考试和取证管理HAF6039）研究堆设计安全规定HAF20110）研究堆运行安全规定

HAF20211）民用核燃料循环设施安全规定HAF301国家技术标准

国家技术标准属于国家技术标准体系。与核安全直接有关的标准，应在报批之前送国家核安全局审查。由于我国核电起步较晚，目前与核安全有关的国家技术标准很不完善，因此，一般都采用国际公认的与核安全有关的国际标准，如：ASME、RCC、IEC、IEEE标准等。国内核工程行业技术标准主要有EJ、GB系列标准。核安全导则核安全导则是是对核安全规规定的说明或补充，，以及推荐有关关方法和程序的指导性文文件。核安全全导则不是强强制执行的文文件。通常，，在各核安全全导则中都会说说明可以采用用与本导则推推荐的不同的的其他适宜的的方法，但必必需向国家核安安全局证明所所采用的方法法具有与本导导则相等的安安全水平。《核电厂质量量保证安全规规定》10个个导则1）HAD003/01核电厂质量保保证大纲的制制定1099.102）HAD003/02核电厂质量保保证组织1989.43）HAD003/03核电厂物项和和服务采购中中的质量保证证1986.104）HAD003/04核电厂质量保保证记录制度度1986.105）HAD003/05核电厂质量保保证监查1988.16）HAD003/06核电厂设计中中的质量保证证1986.107）HAD003/07核电厂建造期期间的质量保保证1987.48）HAD003/08核电厂物项制制造中的质量量保证1986.109）HAD003/09核电厂调试和和运行期间的的质量保证1988.110）HAD003/10核燃料组件采采购、设计和和制造中的质质量保证1989.4《核电厂厂址址选择安全规规定》12个个导则1）HAD101/01核电厂厂厂址选择中中的地震问题题19942）HAD101/02核电厂厂厂址选择的的大气弥散问问题1987.113）HAD101/03核电厂厂厂址选择及及评价的人口口分布问题1987.114）HAD101/04核电厂厂厂址选择的的外部人为事事件1989.115）HAD101/05核电厂厂厂址选择中中的放射性物物质水力弥散散问题1991.46）HAD101/06核电厂厂厂址选择与与水文地质的的关系1991.47）HAD101/07核电厂厂厂址查勘1989.118）HAD101/08核电厂厂厂址设计基基准洪水的确确定1989.79）HAD101/09核电厂厂厂址设计基基准洪水的确确定1990.510）HAD101/10核电电厂厂址选择择的极端气象象现象1991.411）HAD101/11核电电厂设计基准准热带气旋1991.412）HAD101/12核电电厂的地基安安全问题1990.2《核电厂设计计安全规定》》15个导则则1）HAD102/01核核电厂设计总总的安全原则则1989.72）HAD102/02核核电厂的抗震震设计与鉴定定19963）HAD102/03用用于沸水堆、、压水堆和压压力管式反应应堆的1986.10安全功能和部部件分级4）HAD102/04核核电厂内部飞飞射物及其二二次效应的防防护1986.105）HAD102/05与与核电厂设计计有关的外部部人为事件1989.116）HAD102/06核核电厂反应堆堆安全壳系统统的设计1990.57）HAD102/07核核电厂堆芯的的安全设计1989.78）HAD102/08核核电厂反应堆堆冷却剂系统统及其有关系系统1989.49）HAD102/09核核电厂最终热热阱及其直接接有关的输热热系统1987.410）HAD102/10核核电厂保护护系统及有关关设施1988.1011）HAD102/11核核电厂防火火199612）HAD102/12核核电厂辐射射防护设计1990.513）HAD102/13核核电厂应急急动力系统199614）HAD102/14核核电厂安全全有关仪表和和控制系统1988.1015）HAD102/15核核电厂燃料料装卸和贮存存系统1990.2《核电厂运行行安全规定》》9个导则1）HAD103/01核电厂厂运行限值和和条件（（1990.2）2）HAD103/02核电厂厂调试程序（（1987.4））3）HAD103/03核电厂厂堆芯和燃料料管理（（1989.11）4）HAD103/04核电厂厂运行期间的的辐射防护（（1990.5）5）HAD103/05核电厂厂人员的配备备、招聘、培培训和授权（（1996修订）6）HAD103/06核电厂厂安全运行管管理（（1990.2）7）HAD103/07核电厂厂在役检查（（1988.10））8）HAD103/08核电厂维修（（1993年修修订）9）HAD103/09核电厂厂安全重要物物项的监督（（1993年修修订）2中国国核设施质量量保证工作的的基本情况2.1核质质保的主要名名词术语质量：一组固有特性性满足要求的的程度。（GB/T19000-2008）质量保证：为使物项和活活动（工作））与规定的质质量要求相符符合，并提供供足够的置信信度所必须的的一系列有计计划的系统的的活动。（HAF003）质量保证：质量管理的一一部分，致力力于提供质量量要求会得到到满足的信任任。（GB/T19000）质量保证大纲纲：为保证质量而而规定的和要要完成的全部部工作综合在在一起构成质质量保证大纲纲。（HAD003/01)将质量量保证证大纲纲所涉涉及的的全部部工作作进行行纲领领性描描述，，这份份文件件称为为““质量量保证证大纲纲概述”。获得质质量的的过程程包括括了形成质质量的活动动和验证质质量的活动动，还还包括括产生生客观观证据据的记录活动，将将所有有这些些活动动结合合在一一起构构成了了质量量保证证大纲纲。质量保保证活活动的的类型型，既既包括括技术性性的活动动，也也包括括管理性性的活动动。质量保保证大大纲是是一种种有效效的管管理工工具，，为保保证对对所有有工作作都进进行适适当地地策划划、正正确的的实施施和评价价提供供了一一种科科学的的方法法。质量管管理：：在质量量方面面指挥挥和控控制组组织的的协调调的活活动，，通常常包括括制定定质量量方针针和质质量目目标，，以及及质量量策划划、质量控控制、、质量量保证证、质质量改改进。。（GB/T19000）质量控控制：按规定定要求求为控控制和和测量量某一一物项项、工工艺和和装置置的性性能提提供手手段的的所有质质量保保证活活动。。（HAF003/01））质量控控制：：质量管管理的的一部部分，，致力力于满满足质质量要要求。。（GB/T19000）验证人人员：：对质量量活动动的从从事者者是否否按照照规定定的要要求（（技术术要求求和质质量保保证相相关措施施）进进行，，以及及质质量量是否否满足足规定定要求求的人人员。。验证一一般包包括三三种方方式：：1）对对质量量控制制过程程实施施监督督；2）对对质量量的检检验或或试验验；3）对对质量量保证证体系系实施施有效效性的的监查查。这些人人员通通称为为验证证人员员，分分别称称为对对质量量控制制的监监督人人员，，或质质检人人员，，检验验/试试验人人员，，以及及质保保监查查人员员。2.2核核设设施质质量保保证的的必要要性2.2.1核核设施施的特特殊性性对质质量的的特殊殊要求求核电厂厂与火火电厂厂在系系统结结构上上的巨巨大差别，使核核电厂厂与火火电厂厂相比比必然然具有有（核核）安全的的巨大大风险险；因因此，，发展展核电电必须须确保保（核核）安安全为为前提提，要要求设设备与与系统统的高高质量确确保其其安全全性。。（（日本福福岛核核电事事故）2.2.2质质量量保证证是核核设施施获得得良好好质量量的保保证措措施国家发发展核核电的的方针针是““安全全第一一、质质量第第一””。在在核电电厂的的厂址址选择择、设设计建建造、、装料调调试、、运行行维护护、退退役各各阶段段，对对涉及及质量量的设设计、、采购购、加加工、、制造造、装装卸、、运输、、贮存存、清清洗、、土建建施工工、安安装、、试验验、调调试、、运行行、检检查、、维护护、修修理、、换料料、改进和和退役役等各各项工工作，，采用法法规形形式强强制性性采用用“质质量保保证””，确保保核电电厂的的选址址、设计、、制造造、建建造、、调试试、运运行、、维护护、退退役的的质量量，通通过对对核电电厂各各阶段段各项项工作作的有效效管理理降低低（核核）安安全的的风险险。2.3我我国国核质质保的的现状状按HAF003或GB/T19001标准准建立立和实实施质质量保保证/质量量管理理体系系积累累了丰丰富经经验，，大多多数单单位通通过了质量量管理理体系系的认认证。。但总总体上上还较较为落落后，，表现现在法法规落落后（（HAF003自颁颁布后后尚未未进行行实质质性修修订），，企企业中中人治治现象象还较较普遍遍，实实践中中的错错误认认识主主要有有：1）质质保是是质保保部和和质保保人员员的事事；2）通通过检检查和和验收收后，，有问问题与与我无无关；；3）实实际工工作中中，领领导最最重视视最关关系的的还是是进度度；4）程程序多多太繁繁琐，，没必必要；；5）无无视核核质保保的管管理成成本；；6）程程序执执行力力差；；7）纠纠正预预防措措施不不普遍遍；8）不不符合合项多多就是是质量量不好好；9）低低价中中标，，忽视视相关关方利利益；；10））核安安全文文化水水平较较低。。在研讨讨我国国是否否转化化GS-G-3标准准时，，部分分专家家认为为，对对于管管理科科学和和企业业管理理早已已进入入“法法治””的先先进国国家来来说，，确实实不再再需要要重复复对质质量、、安全全、健健康、、环保保、成成本等等领域域的具具体管管理要要求，，他们们只需需要将将这些些特定定的质质量、、安全全、环环境、、保卫卫等方方面的的具体体管理理要求求升华华、提提炼，，去除除“个个性””，抽抽取普普遍适适用的的“共共性””内涵涵，GS-R-3标标准正正是适适应了了这种种需要要。但但目前前我国国尚未未达到到先进进国家家的这这种程程度或或地步步，我我们还还处在在核电电管理理的初级阶阶段，企业业管理理中的的“人治”现象象普遍存存在，旧的思思维方方法和和工作作习惯惯仍在在影响响着我我国核核电工工程的的质量量和安安全，如果果我们们现在在就模模糊对对质量量、安安全、、环境境、保保卫等等方面面的具具体管管理要要求，，仅有有GS-R-3这样样的综综合管管理体体系，，而不不再强强调质质量、、安全全、环环境等等管理理领域域必须须遵守守的法法规、、导则则、标标准，，那么么，要要确保保（核核）安安全是是难以以想象象的。。3《《核核电厂厂质量量保证证安全全规定定》（（HAF003-91）基基本内内容（结构）该标准准包括括引言言（总总则））和12个个质量量管理理措施施（或或称为为质量量保证证体系系12个基本““要素素”））。其其中有有的是是“组组织管管理””措施施，有有的是是“技技术管管理””措措施。。这12个个方面（（要素素）（（12章））的前前后排排列顺顺序是是符合合一般般工程程实施施的先先后顺顺序。。《核电电厂质质量保保证安安全规规定》》对我我国核核设施施开展展质量量保证证工作作提出出了基基本要要求。第1章章引引言言（（总则则）本章规规定了了下列列5方方面的的基本本内容容和要要求：：（1））适用用范围围提出了了（核核设施施质量量保证证）必必须满满足的的基本本要求求，它它适用用于：：——核核电厂厂和其其它民民用核核设施施；——全全过程程各阶阶段（（厂址址选择择、设设计、、制造造、建建造、、调试试、运运行、、退役役；——对对安全全重要要物项项和服服务的的质量量有影影响的的各种种活动动（例例如，，设计计、采采购、加加工、、制造造、装装卸、、运输输、贮贮存、、清洗洗、土土建施施工、、安装装、试试验、、调试、、运行行、检检查、、维护护、修修理、、换料料、改改进、、退役役等；；——核核设施施营运运单位位，各各承（（分））包单单位，，以及及参与与对质质量有有影响响活动动的组织织及其其人员员。（2））制定定并有有效实实施质质量保保证大大纲质量保保证大大纲包包括两两种：：①营营运单单位的的质量量保证证（总总）大大纲根据《《中华华人民民共和和国民民用核核设施施安全全监督督管理理条例例》的的实施施细则则《核核电厂厂安全全许可可证件件的申申请和和颁发发》（（HAF001/01））的规规定，，营运运单位位质量量保证证总大大纲分分为：：设计计与建建造、、调试试、运运行、、退役役四个个阶段段分别别制定定；由由营运运单位位报国国家核核安全全部门门审评评认可可后实实施。。②作作为为营运运单位位供方方的质质量保保证（（分））大纲纲由承担担核设设施某某方面面工作作的供供方制制定，，须报报营运运单位位审核核后实实施，，但不不免除除责任任单位位的义义务和和法律律责任任。（注：：承担担核承承压设设备设设计、、制造造、安安装单单位须须取得得NNSA颁发发的资资格许许可证证，其其质质保大大纲须须经NNSA审审评评认可可）——质质量量保证证大纲纲的范范围：：物项项和服服务达达到相相应的的质量量所必必须的的活动动，验验证所所要求求的质量量已达达到所所必须须的活活动，，以及及产生生以上上二种种活动动客观观证件件所必必须的的记录录活动动。———质质量量保保证证大大纲纲应应保保证证技技术术性性和和管管理理性性的的工工作作两两者者充充分分结结合合。。（3））质质量量保保证证是是有有效效管管理理的的实实质质性性方方面面①透透彻彻分分析析要要完完成成的的任任务务中中有有哪哪些些影影响响质质量量的的活活动动（（包包括括验验证证活活动动））；；②识识别别和和确确定定影影响响质质量量活活动动的的5个个基础础要要素素：人：：建建立立适适宜宜组组织织结结构构，，规规定定职职责责与与接接口口，，确确定定所所需需技技能能与与资资格格考考核核，，选选择择和培培训训合合格格人人员员；；机：：使使用用适适用用（（工工装装））设设备备（（和和工工器器具具））；；料：：使使用用合合格格的的物物项项（（设设备备、、部部件件和和材材料料））；；法：：制制定定工工作作程程序序，，按按审审批批的的程程序序进进行行工工作作；；环：：创创造造良良好好的的工工作作环环境境。。现代代质质量量管管理理理理论论认认为为，，影影响响质质量量除除5个个基基础础要要素素外外，，还还有有运行行要要素素（识识、、策策、、运运、、查查、、改改））和和增值值要要素素（规规、、程程、、标标、、系系、、效效））。。（4））质质量量保保证证大大概概的的范范围围A、、应应包包括括为为使使物物项项或或服服务务达达到到相相应应的的质质量量所所必必需需的的活活动动，，验验证证所所要要求求的的质质量量已已达达到到所所必必需需的的活活动动，，以以及及为为产产生生上上述述活活动动的的客客观观证证据据所所必必需需的的活活动动。。B、、技技术术性性活活动动和和管管理理性性活活动动，，管管理理性性活活动动服服务务于于技技术术性性活活动动。。（5））责责任任原原则则A、在在完成某某一特定定工作中中（例如如在厂址址选择、、设计、、制造、、建造、、调试、、运行和和退役中中），对对要达到到的质量量负主要要责任的的是该工工作的承承担者，，而不是是那些验验证质量量的人员员。B、营营运单位位可以委委托其他他单位制制定和实实施大纲纲的全部部或其中中的一部部分，但但必需仍仍对总大大纲的有有效性负负责，同同时不减减轻承包包者义务务或法律律责任。。第2章质质量保证证大纲（（体系））2.1质质量量保证大大纲将质量保保证大纲纲所包括括的全部部工作进进行简要要地描述述，这份份文件称称为““质量保保证大纲纲概述””。质量量保证大大纲（概概述）应应包括以以下方面面的内容容：（HAD003/014.2.1）（1）指指导方针针和目标标声明；；（2）大大纲所涉涉及的物物项和服服务；（3）计计划和实实施质量量保证大大纲工作作的组织织机构；；（4）大大纲所涉涉及的各各单位/部门/人员的的责任及及其权力力的划分分；（5）对对大纲管管理程序序的说明明，应列列入现有有的程序序和尚需需制定的的程序；；（6）对对用于确确定计划划和管理理待完成成工作的的程序的的说明，，应引用用适用的的管理性性和技术术性的文件件；（7）计计划和实实施监查查和检查查工作中中所采用用的方法法的说明明，并列列出适应应的管理理程序；；（8）为为从事对对质量有有影响的的工作人人员进行行培训的的措施的的说明。。质量保证证大纲概概述是一一份纲领领性文件件，它概概要描述述如何滿滿足HAF003相关条款款中提出出的各项项要求，，使人们们确信““质量保保证大纲纲概述””中已已规定了了要完成全全部工作作的所有有质量保保证措施施。大纲参与核电电厂的设设计、采采购、制制造、建建安、运运行、维维修等供供方，编编制质保大纲纲的依据据文件应应包括：：HAF003、合合同，以以及营运运单位（（总）大大纲中的相相关要求求。但要要有效实实施质量量保证大大纲，，仅有质质量保证证大纲概概述是不够的的，还应应制定质质保大纲纲的支持持性文件件，如大大纲程序序，具体体工作程程序，组成成层次分分明完整整的质量量保证文文件体系系。其中中包括相相应的管管理性文文件和技术术性文件件，使大大纲的实实施具有有可操作作性。2.2质质量量保证大大纲程序序质量保证证大纲程程序是管管理性文文件，是是对质量量保证大大纲中各各要素管管理要求的进进一步具具体阐述述，主要要内容包包括各项项管理要要素的职职责分配配、接口口管理、工工作要求求等，通通常不包包含技术术要求。。HAD003/01《《质量保保证大纲纲的制定定》给出出了编写写大纲程程序的典典型格式：1目目的，2适用范范围，3定义，，4引用用文件，，5责任任，6行行动（正正文），，7记录，，8附录录。工程公司司制定《《标准的编编写规定定》，对程程序的编编写格式式和内容容规定了标准化化的要求求。（GB/T1.1-2009标标准准化工作作导则））2.3工工作作（作业业）程序序第三层次次文件是是实施质质量活动动的具体体技术性性文件，，例如，，计划、、工作（作业业）程序序、细则则、图纸纸等，操操作性较较强，一一般应包包括技术术要求、、质保要求求、操作作安全和和所需环环境条件件等四个个方面的的内容，，需要时时应有完完成工作的的流程图，并附有有所需的的记录或报告的的表式。。2.4建建立质量量保证体体系2.4.1各各单位应应对建立立本单位位的质量量保证体体系进行行策划，，策划的的原则：：（1）应确保影影响质量量的活动动都有适适用于该该活动的的书面程程序、细细则、图图纸，做做到凡事事有章可循。这这些文件件应包括括适当的的定性和和定量的的验收则则。（2）确确定适宜宜的质保保体系文文件结构构，结构构应合理理、全面面、层次次分明，，编制体系结构构表，列出应编编制的体体系文件件清单。。（文件结构构、层次次）（3）根根据确定定的管理理模式（（委托管管理、监监理、总总承包等等），识识别本单单位所要要完成的的工作所涉及的的所有质质量保证证要素，，根据本本单位的的职能划划，组织织职能部部门编写写体系文文件，体体系文件件的编制应应满足工工程进度度的要求求。（4）编编写的程程序应方方便使用用，包括括所需的的专业技技能、内内容清楚楚、准确确。（5）大大纲应包包括，必必需执行行的工程程规范、、标准、、技术规规格书得得到切实实遵守的的措施，，列出应执行的的技术文文件清单单。2.4.2定定期对对质量保保证体系系和文件件进行评评价、审审查和修修定，确确保体系系和程序序文件的的适宜性性充分性和实实施有效效性。2.4.3对对质量量保证体体系文件件的语种种作出规规定，对对书写文文件的语语言有足足够知识识，翻译译本由合合格人员进行行审查，，确保与与原文件件相一致致。2.5管理部门门审查2.5.1管管理部部门审查查的目的的确保质量量保证体体系的持持续适用性、、充分性性和有效效性。——适适用性：：指质量量保证大大纲、体体系文件件，包括括各类记记录表式式是否适适用；——充分性性：指质量保保证体系文件件是否完善，，覆盖了所有有的质量活动动，是否需要要增补或删减；——有效性性：指实施这这条质保体系系文件能否确确保实现预期期的质量目标标。2.5.2管管理部门门审查的管理理要求（1）管理部部门审查应定定期举行（通通常每年一次次），在出现现重大问题时时也可随时进进行。（2）由单位位的最高领导导亲自主持，，与大纲活动动有关部门负负责人参加。。（3）应制定定管理部门审审查程序，规规定审查的频频度、审查输输入（范围）），审查报告告的编制、纠正措施以及及后续行动等等。2.5.3管管理部部门审查范围围（3）管理部部门审查必须须着重下列方方面：（HAD003/01）——重大的的质量保证工工作及其完成成情况；——大纲监监查的结果；；——质量问问题及其建议议；——大纲中中的缺陷；——纠正措措施状态；——质量趋趋势、事故和和故障；——人员资资格培训、质质量教育和证证书颁发；——是否需需要修订大纲纲。评审还应包括括对质量方针和质量目标变更的需求。。（GB/T19001-2008)分级管理《规定》2.1.5必须确定质量量保证大纲所所适用的物项项、服务和工工艺。对这些物项、服服务和工艺必必须规定相应应的控制和验验证的方法或或水平。根据已已确定的物项项对安全的重重要性，所有有大纲必须相相应地制定出控控制和验证影影响该物项质质量活动的规规定。物项和服务的的分级管理第3章组组织织3.1质质量保证组织织的理念质量保证是所所有质量活动动参与者的共共同职责。（（领导作用、、全员参与3.2建建立组织机构构的原则组织机构的建建立应满足三三条原则：（1）对组织织结构要有明文规定为了保证组织织结构中应确确定机构的设设置，规定职职能部门的职职责、权限和和接口，部门门内岗位的设置、规规定岗位人员员的资格要求求，这些因素素应以正式文文件形式确认认通常，有关关组织结构在“质量保证证大纲概述””中加以描述述。（2）明确确责任、权限限和接口当多个岗位/部门/单位位协作完成某某项工作时，，应明确单位位、部门、岗岗位之间的工工作接口。应规定单位间间的接口控制制要求，如制制定通信规则则，建立定期期报告与协调调制度、接口口文件应通过文件形式式等。（3）组织结结构形式无强强制性要求在HAD003/02§§5.2中中指出：“实实施质量保证证大纲的组织织结构可以采采取不同的形形式，取决于所涉及的工工作的性质和和范围、物项项对核电厂安安全的重要性性、该单位的的大小和能力力以及其它因素”。但是是，不管采用用何种组织结结构形式，必必须做到岗位位设置与所从从事质量保证证活动的性质质和工作质量相相适应，做到到：无空白、无重重叠、无虚设设”。（职能分配表）3.3组组织结构中的的执行与验证证职能质量保证大纲纲活动的两种种不同职能：：执行职能和和验证职能。。在HAF003的§3.1中明确：：“在考虑虑组织结构和和职能分工时时必须明确，，执行质量保保证大纲既包括活活动的从事者者也包括验证证人员。组织织结构和职能能分工时必须须做到：（1）由负责责该工作的人人员来实现其其质量目标，，包括由完成成该工作的人人员所进行的的检验、校核和检检查；（2）验证人人员应具有独独立性，必须须不对所验证证的工作负有有直接责任。。（3）执行质质量保证大纲纲是执行者和和验证者的共共同责任，质质量保证活动动既包括““形成质量”的活动，，如设计、制制造、安装、、运行、维修修等，也包括括为“验证””质量实现情情况（过程与与结果）而必需需的活动，如如检查、检验验、试验、测测量等。（4）“执行行者”和“验验收者”各司司其责。HAF003的§1.1中指出：““在完成某一一特定任务中中（例如设计计、制造调试试、运行、维维修等），对要要达到的质量量负主要责任任的是该工作作的承担者，，而不是通过过验证来保证证达到质量要求的人员员”。3.4质质量保证部部门的职能和和在组织机构构中的位置HAF003，3.1条条款指出：质质量保证部门门和人员行使使下列质量保保证职能：（1）制定和和有效实施合合适的质量保保证大纲；（2）验证各各种活动是否否正确地按规规定进行。从事质量保证证工作的人员员和部门必须须拥有足够的的权力和组织织独立性，以以便发现质量问题题。必要时，，对不符合、、有缺陷或不不满足规定要要求的物项采采取行动，以制止进行一一步工序、交交货或安装，，直到做出适适当的安排。。负责质量保证证工作的人员员和部门必须须能向足够高级别的的上级管理部部门报告，以保证所需的的权力和足够够的组织独立立性，包括不不受经费和进进度约束的权权力。”通常在质保大纲的政策声明中中给出最高管管理者对质保保部门的授权权，以体现落落实该项法规要要求。3.5人人员配备与与培训HAF003§3.3中中指出：“必必须根据从事事特定任务所所要求的学历历、经验和业业务熟练程度度，对所有从事影影响质量的活活动的人员进进行资格考核。应制定培训大大纲和程序，，确保人员取取得并保持足足够的业务熟熟练程度。在在某些情况下下，应颁发资格证书书以证明达到到和保持的业业务水平。””（制定定各岗位的工作标准）3.5.1资资格要求（1）确定哪哪些岗位需要要哪些专业人人员；（2）制定各各岗位专业人人员的任职标标准。人员资格可以以包括学历、、经验、培训训史、能力，，持证等方面面的要求。3.5.2培培训应根据本单位位人员资格考考核情况，制制定培训大纲纲。培训大纲应包包括人员培训训（包括再培培训）的范围围、进度、课课时安排和考考核要求等方方面。考核目的是检检查培训效果果，并保证人人员满足规定定的岗位资格格要求。培训按内容可可分为基础培培训和专业培培训。培训计划的制制定和实施应应满足工作进进度要求。3.5.3发发证必要时，对已已经通过资格格鉴定的人员员以书面证书书正式认定其其资格。资格格证书是一种客观证证据。3.5.4资资格定期期审查应定期审查人人员资格，以以保证其知识识和能力得到到保持，从而而认可已取取得资格的有效性。如如果人员能力力不符合资格格要求，应暂暂撤离工作岗岗位，至其重重新获得合格资格为止。。如对一年内内未从事过岗岗位工作的检检查和试验人人员，需对其其技能重新评定。3.5.6记记录人员资格标准准、培训和鉴鉴定结果、发发证情况和资资格审查记录录等应作为质质量保证档案的一部部分收集和保保存。在各类类人员的资格格档案中，至至少应包括其其资格证书上的所有内容容。第4章文文件控制本章规定了以以下3项控制制措施：4.1受受控文件应通通过编、审、批的的管理流程为了确保文件件编写、审核核、批准的质质量，应采取取下列2项控控制措施：①明确负责责编、审、批批的部门（或或人员）的责任和权限；②审/批单单位，部门或或个人有权（（也应该）查查阅作为审、、批依据的背背景材料。4.2文文件的发布和分发控制。应采取取下列3项控控制措施：①应按照照各类文件的的最新分发清清单进行分发发（分发清单单由文件编制制部门确定），最新分分发清单应及及时修订；②应建立文文件发布和分分发系统。即即，规定文件件分发的责任任部门及分发发渠道，以及发新收旧和和签收的方式式，并应防止止旧版文件的的非预期使用用；③应确保质质量（控制））活动的人员员能及时获得得所需的正确确的、适用的的文件。4.3文件件变更（修改改）控制，应应采取下列3项控制措施施：①变更文件件应由原编写写、审核、批批准的人员负负责，审、、批人员应对对原文件的要要求和意图有足够了解，，应查阅作为为审、批依据据的背景材料料；②应及时分分发变更文件件，同时收回回旧版文件，，以防止旧版版文件非预期期使用；③文件编制制部门应定期期审查和修订订，必要时及及时修改。4.4对对文件的其它它管理要求（1）体系文文件（标准））编制格式导则《核电厂厂质量保证大大纲的制定》》HAD003/01，，对大纲程序序（包括工作作程序）规定定了典型格式：1目的、2范围、3定义、4引言资料料、5责任任、6行动动、7记录录。介绍“标准编写规定定”、“通信规则”。（2）除行政政公文，对质质量管理体系系文件控制除除文件的编制制、分发、修修订需控制外外，还需对文件的编码、编页、版次、状态态、受控方法法、存放、保保管、修订标标识、作废（（旧版）文件、处置，以以及外来文件件（上级文件件、相关方文文件、规程/规范、标准准）等进行控控制。（3）制定对对电子版文件件的控制措施施。本章规定了4项的基本控控制要求：设计控制包括括：设计活动（工工作）、设计计接口、设计计验证、设计计变更四方面。5.1设计计活动（工作作）的5项控控制措施①把设计（（输入）要求求（例如，国国家核安全部部门的要求，，设计基准、、规范和标准准等）都正确地体现在在设计（输出出）文件（例例如，技术规规格书、图纸纸、程序或细细则）中。。②设计（输输出）文件中中，应有合适适的质量标准准和验收准则则及其允许偏偏差；必须控控制对规定的设计要求求和质量标准准的变更和偏偏离；③对功能起起重要作用的的任何材料、、零部件、设设备和工艺要要进行选择并并审查其适用用性；④设计活动动全部要形成成书面文件。。这既是客观观证据，又可可使未参加原原设计的人员员能进行充分评价；⑤应在以下下方面按照上上述要求进行行设计控制：：辐射防护；；人因；防火火；物理和应应力分析；热工、水水力、地震和和事故分析；；材料相容性性；在役检查查、维护和修修理的可达性性以及检查和试验的验验收准则等。。第5章设计控制5.2设设计接口的2项控制措施施①当核电电厂的设计计实行总承承包模式时时，设计总总包单位应应规定各设设计单位之之间的接口口；②各设计计单位应书书面规定它它们的外部部和内部接接口，在接接口程序中中应规定：：——与其其他设计单单位接口的的范围、责责任、联系系人、接口口方式；——本单单位部门之之间接口的的范围、责责任、联系系人、接口口方式；——接口口文件的编编、审、批批、发布、、分发和修修订的控制制措施；——设计计文件和资资料的传递递方法，资资料应用文文件记载并并予以控制制。5.3设设计验证证控制措施施包括下列列4项①设计验验证方法有有下列三种种，设计单单位确定适适当的设计计验证方法法：——设计审审查；——使用其其他计算方方法；——试验验验证。②试验验验证时，，应采用原原型试验件件进行鉴定定试验。这这种鉴定试试验要在最最苛刻的设设计工况下进行，，如不能在在最苛刻的的工况而要要在其他工工况下做这这种鉴定试试验时，应应能把试验验结果外推到最苛苛刻的设计计工况，并并且试验结结果能验证证具体设计计特性。③设计验验证应由未未参加原设设计的人员员负责；④用文件件给出设计计验证结果果。应注意：营营运单位应应对设计单单位进行设设计审查，，作为对设设计单位的的一种监督督。5.4设设计变更更5项控制制措施①应采用用与原设计计相同的，，即上述5.1、5.2、5.3的控控制措施。。②设计变变更时应考考虑该变更更（对其他他相关设计计）所产生生的技术方方面的影响响，对于所所产生的影响，，用文件记记录所采取取的措施。。③变更文文件应由原原审、批的的小组负责责。但在特特殊情况下下，可指定定其他设计计单位或人人员进行设计变变更的编、、审、批，，但必须了了解“原原设计的有有关的背景景材料、了了解原设计计的要求及意图”，，新的审审、批人员员应是经授授权的人员员。④设计变变更须形成成文件设计变更文文件有：设设计变更申申请及其审审批单，设设计变更图图纸或变更更的技术规规格书等。。（FCR、DEN、FCO）⑤必须把把有关设计计变更资料料及时发送送到所有有有关人员和和单位。第6章采采购控控制本章规定下下列6项控控制的基本本要求：6.1制制订采购计划6.2制制订采购文件（或招标文件）；内容至至少包括四四方面的要要求:①供方工工作范围供方工作范范围可以包包括：服务务或供货范范围的说明明，供货期期限，交货货地点，验验收方式等。。②技术术要求，包包括：——根据条条例、法规规、规范、、标准、程程序、细则则和技术规规格书等文文件对物项或服务所所规定的技技术要求。。——试验、、检查和验验收要求以以及任何有有关这些活活动的专用用细则和要要求。注：根据国国家核安全全部门对核核承压设备备活动单位位取证要求求，对国内内核承压设设备的采购购只能向取取得国家核安全全部门颁发发的相应资资格证的单单位采购。。③质量保证要要求，包括：——制定定与采购物物项或服务务相适应的的质量保证证标准、质量保证证大纲和质质量保证大纲程程序的要求求（根据物物项和服务务的分级管管理要求）），按要素素提出质量量保证的各项具体体要求。——进入供方设设施进行监监督、监查查、验收和和查阅记录录要求（例例如，监查查的频度，以及及供方予以以配合的要要求）；——不符符合项审查查的要求；；——验收收方式的要要求；——提交交买方审核核的文件（（大纲、程程序、方案案、质量计计划、细则则、技术规规格书等）和和记录（如如，检验和和试验记录录及其他质质保记录））的种类和和提交期限限的要求。④上述要要求中延伸伸到分包单单位的要求求。6.3供方评价供方评价（（评标）时时2项控制制措施：①应按采采购文件（（招标文件件）要求，，逐项评价价供方提供供物项或服服务的能力力（技术、质质保、商务务等三方面面）②评价的的方法可采采用下列几几种方法之之一或几种种：——评价价供方以往往类似采购购活动的资资料；——评价价供方新近近的且可供供客观评价价的书面的的、定性或或定量的质质量保证记记录；——必要要时，到源源地评价供供方的技术术能力和质质量保证能能力；——抽查查新近类似似产品的质质量。对于新供方方，宜采用用上述四种种方法之一一或组合，，对于老供供方，可抽抽查最新类类似产品的质量量。6.4从从合格供供方中选择择、确定供供方：——按采采购文件要要求，对供供方三方面面的能力逐逐项评价；；——根据据对几个供供方的评价价和比较，，择优选定定供方。6.5应应对所购购物项和服服务进行验验证。验证证措施有：：供方提供供符合质量量要求的客客观证据、、组织监造、质质保监查、、交货验收收、必要时时规定保存存样品（保保留地点和和期限）作作进一步检检验。一般可以根根据物项或或服务不同同的质保等等级，采用用其中某种种或全部。。应注意：监监造人员的的资质和任任用条件。。如果实施施监造有困困难，应加加强交货检检验。6.6证证明所购购物项和服服务符合采采购文件的的证据，应应在交货验验收或服务务验收同时时进行。应应检查文字证据据的真实性性，以及是是否能足够够证明物项项和服务满满足采购文文件中的全全部要求。。在采购控制制中，应注注意两个原原则：（1）“谁谁采购，谁谁负责”原原则。例例如，营运运单位采购购的物项或或服务，当当交给承包包单位安装时如果发发现质量问问题，安装装单位只需需报告营运运单位，应应由营运单单位与供货货单位接口口，而不应由安装装单位与供供货单位直直接接口。。因为，安安装承包单单位与供货货单位无合合同关系。。又如，营运单单位委托安安装单位采采购工程材材料时，应应由被委托托的安装单单位负责对对材料供货货商的评价，而不不应由营运运单位评价价，更不能能由营运单单位直接选选定供货商商。（2）加强强源地收货货时的质量量检验，以以便检查物物项的内在在质量和功功能。确保保不符合项项限制在源地处处理。第7章物物项控制制本章规定了了以下3项项控制的基基本要求：：7.1物物项标标识标识目的是是防止各种种场合下使使用不正确确或有缺陷陷的材料、、零件和部部件。标识的8项项控制措施施：①必须按按照制造、、装配、安安装和使用用要求进行行标识；②标识的的内容应表表达出物项项的特征（（批号、零零件号、系系列号）；；③标识的的方法有：：最大可能能使用实体体标识，或或采用挂牌牌标识，或或用记录方方式进行标标识；④标识识应清楚，，不能含混混和被擦掉掉，在物项项实体上的的直接标识识不得被表表面处理或或涂层所遮盖；⑤实体体标识不得得影响物项项的功能；；⑥把物物项分成几几部分时，，每一部分分都必须保保持原标识识（标识移移植）；⑦整整个个制造造、装装配和和安装装以及及使用用期间间（全全过程程）均均应保保持物物项标标识；；⑧记记录物物项标标识的的文件件，应应在整整个建建造过过程中中都能能随时时查阅阅到。。7.2物物项装装卸、、贮存存和运运输的的控制制。措措施包包括：：①物物项的的清洗洗、包包装和和保管管应按按照预预先制制定的的程序序进行行；②对对特定定物项项，应应规定定并提提供专专用覆覆盖物物、专专用装装卸设设备及及特定定的保护护环境境，防防止物物项损损伤、、变质质或丢丢失。。③对对重要要物项项的运运输，，应制制定方方案，，并对对运输输过程程所涉涉及的的人员员资格、设设施、、防护护措施施实施施监督督。7.3安安全重重要物物项必必须维维护（（防护护），，确保保其原原有质质量不不发生生变化化。。第8章章工工艺艺过程程控制制本章规规定了了2项项控制制基本本要求求。（1））对工工艺过过程均均要制制定工工作（（作业业）程程序。。程序序中应应包括括实施施该工工艺过过程的技技术、、质保保、操操作安安全，，场地地环境境条件件等4方面面的要要求。。（2））特殊工工艺的控制制（包包括对对四新新的控控制））对不能能通过过对成成品的的直接接检查查来验验证工工艺质质量时时，应应确保保这些些工艺艺由合合格的人员员，使使用合合格的的设备备（和和合格格的材材料，，在适适宜的的环境境条件件下）），按按照认认可（批准准）的的工作作（作作业））程序序完成成(8.1节节)。。实际上上，不不仅对对特殊殊工艺艺，对对任何何工艺艺过程程都应应由合合格的的人员员，使使用合合格的设备备（和和合格格的材材料，，在适适宜的的环境境条件件下）），按按认可可（批批准））的工工作（（作业）程程序、、作业业卡等等完成成。对需要要确认认的过过程的的控制制当生产产和服服务提提供的的过程程输出出不能能由后后续的的监视视或测测量加加以验验证，，使问问题产品使使用后后或服服务交交付后后才显显现时时，组组织应应对任任何这这样的的过程程实施施确认认。确认应应证实实这些些过程程实现现所策策划的的结果果的能能力。。组织应应对这这些过过程作作出安安排，，适用用时包包括：：a）为为过程程的评评审和和批准准所规规定的的准则则；b）设设备认认可和和人员员资格格的鉴鉴定；；c）使使用用特定定的方方法和和程序序；d）记记录的的要求求；e）再再确认认。第9章章检检查查和试试验控控制1、检检查查：通通过检检验、、观察察或测测量等等手段段，确确定材材料、、零件件、部部件、、系统统、构构筑及工艺艺和程程序是是否符符合规规定要要求的的活动动。（（HAF003））2、检检验验：检检查工工作的的一部部分，，包括括对材材料、、部件件、供供应品品或服服务进进行调调查，，在只靠这这种调调查就就能判判断的的范围围内确确定他他们是是否符符合规规定的的要求求。（HAF102《核核电厂厂设计计安全全规定定》））3、检检验：：通过过观察察和判判断，，适当当时结结合测测量、、试验验或估估量所所进行行的符符合性性评价。（（GB/T19000-2008）4、试试验:为为确确定或或验证证物项项的性性能是是否符符合规规定要要求，，使之之置于于一组组物理理、化化学、环环境或或运行行条件件考验验之下下的活活动。。（（HAF003）5、试试验：：按照照程序序确定定一个个或多多个特特性。。（（GB/T19000-2008）9.1检检查查的3项控控制措措施①检检查应应由对对被检检查的的工作作无直直接责责任的的人员员进行行，以以确保保检查查的客客观性性、公公正性性和置置信度度。②制制定““检查查大纲纲”（（或检检查程程序）），范范围应应包括括影响响质量量的所所有活活动，，应按按检查查大纲纲（或或程序序）实实施检检查。。③检检查大大纲应应包括括：——确确定检检查的的项目目和检检查步步骤；；——确确定检检查方方式。。如果不不能对对已加加工的的物项项进行行检查查或要要求附附加的的工艺艺监视视，大大纲必必须规规定间间接控控制措措施，，例如如通过过对加加工方方法、、设备备和人人员的的监视视等。。当检检查和和工艺艺监视视缺一一就不不能充充分控控制时时，必必须同同