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文档简介
欢迎参加五大手册培训--FMEA--1/8/20231APQP策划包括5个阶段过程:所有阶段的输入和输出都是建议性的;输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定;输入用于早期活动;输出是活动的结果;超出要求的输出,由顾客和/或供方确定。APQP的五个过程1/8/20232APQP策划包括的5个阶段过程*具有产品设计开发职责的公司五个阶段均应执行;*不具有产品设计开发职责的公司可省略第一、第二階段,但仍应从第二阶段的可行性评估开始执行。1/8/202331.0计划2.0产品设计和开发3.0流程设计与开发4.0产品和流程验证
5.0反馈评估和执纠正行动
生产前期策划执行措施●每一个过程是上一个阶段的输出结果,又是下一阶段的输入;●每一次APQP策划均为独立的,计划与实施依客要求和实际情况而定;●执行措施的功能为:1)决定客户是否满意;2)追求持续改善计划。APQP策划包括的5个阶段过程1/8/20234一、五项核心工具与APQP的关联1/8/20235五项核心具当前适用版本第2版,2008.11月生效第4版,2008.6月生效1/8/20236五项核心具当前适用版本第3版,2002.3月生效第2版,2005.7月生效1/8/20237五项核心具当前适用版本第4版,2006.1月生效1/8/20238APQP(先期产品质量策划)流程量产PPAP量产管制计划SPCMSASC/CC检讨持续改善
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制程不良SC/CC产品特性(客戶图樣)制程特性(制程考量)DFMEAPFMEA
SC/CC检讨
SC/CC检讨原型样品管制计划量试管制计划APQP量试考量所有管制特性管制计划中使用量具之EachType跨功能小組职責各項管制特性的开发/定案各項失效模式与效果分析的开发和检讨制定行动方案以降低高风险优先指數的潜在失效模式各項管制计划的开发和检讨应针对管制特性选择适当统计手法
QFD(品功能展开)1/8/20239二、、FMEA---潜潜在在的的失失效效模模式式和和影影响响分分析析12/29/202210FMEA发发展展FMEA的的发发展展历历史史::FMEA起始始于于60年年代代航空空航航天天工工业业项项目目。。1974年年美海海军军用用于于舰舰艇艇装装备备的的标标准准《《舰舰艇艇装装备备的的失失效效模模式式和和后后果果分分析析实实施施程程》》,,首首先先将将它它用用于于军军事事项项目目合合约约。。1970年年晚晚期期,汽汽车车工工业业将将FMEA作作为为在在对对其其零零件件设设计计和和生生产产制制造造的的会会审审项项目目的的一一部部分分。。1980年初,产品事事故责任任的费用用突升和和不断的的法庭起起诉事件件发生,,使FMEA成成为降低低事故的的不可或或缺的重重要工具具。并由由开始的的500多家公公司扩展展到其供供应商。。1993年包括美国国三大汽汽车公司司和美国国质量管管理协会会在内的的,美汽汽车工业业行动集集团组织织采用、、编制了了FMEA参考考手册。。12/29/202211FMEA及其目目的FMEA(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)FMEA是一一种分析析方法,它它确保了在产品与过过程开发发(APQP一一先期期严品质质量策划划)的的过程程中,考虑并且处理了潜在的的问题。FMEA的最最显著的成成果,就是是将跨职能小小组的集集体知识识文件化化。是一组系系统化的的工作,,其目的的是:发现、评评价产品品/过程程中潜在在的失效效及后果果;找到能够够避免或或减少这这些潜在在失效的的措施;;将以上过过程文件件化,作作为过程程控制计计划的输输入。FMEA是对确确定设计计或过程程必须做做那些事事情才能能使顾客满意意这一过程程的补充充12/29/202212有效实施施FMEA的效效益当产品、、制程变变更时易易于实施施减少事后后修改的的机率减少或消消除因事事后修改改,所产产生的更更大损失失FMEA为“NeverEndingProcess”永永无止境境流程12/29/202213对组织织和管管理者者的影影响对任何何公司司而言言,FMEA都都是非非常重重要的的活动动。FMEA的的开发发是一一个涉涉及整整个产产品实现过过程的的多方方论证证的活活动,,它的的有效效实施施依赖赖于良良好的的策划划。这个过过程需需要大大量的的时间间并且且对所所需资资源的的承诺诺至关关重要要,FMEA开开发的的关键键就是是过程程所有有者以以及高高级管管理者者的承承诺。。虽然FMEA原原则是是相同同的,,但实实施方方法会会根据据公司司规模模和架架构而而变化化:范围应应涵盖盖公司司以及及多个个层级级供应应商的的FMEA适用时时,覆覆盖设设计FMEA和和过程程FMEA使FMEA过程程成为为APQP过程程的一一个不不可缺缺少的的部分分是工程程技术术评审审的一一部分分是产品品和过过程设设计例例行评评定和和批准准的一一部分分。12/29/202214FMEA应应用领领域FMEA的的应用用:设计FMEA::针对产产品本本身,,产品品设计计、开开发时时期的的分析析技术术。主要是是设计计工程程师和和其小小组应应用((CFT)。过程FMEA::针对产产品的的实现现过程程,过过程开开发设设计的的分析析技术术。主要是是过程程(制制造)工程程师和和其小小组应应用(CFT)。12/29/202215FMEA––TypesFMEA–类类型1.11Design/ProcessConceptFMEA设计/过程程FMEA的概念DesignFMEA设计FMEAProcessFMEA过程FMEASystem系统Sub-System子系统Component部件System系统Sub-System子系统Component部件System系统Sub-System子系统Component部件Assembly装配Manufacturing制造MachineryFMEA机械FMEA12/29/202216FMEA应应用过程的的三种情况况及重点情况一:新设计,新新技术,或或新过程FMEA范范围是完整整的设计,,技术和过过程。情况二:对现有设计计和过程的的更改。FMEA范范围应当着着重于设计计和过程的的更改、由由更改而可可能引起的的相互作用用以及从市场上所所获得的历历史信息。。它可包括括法规要求求的变更。。情况三:在新的环境境、场所、、应用或使使用形式下下(包括::工作循环环、法规要要求等),,使用现有的的设计和过过程。FMEA范范围应当着着重于新的的环境、场场所、应用用或使用形形式对现有有设计和过过程的影响。12/29/202217有效实施FMEA的的八项特性性在设计或制制程中,所所有的管制制特性都应应被考虑到到要有最初算算出的RPNRPN的““高“要有有明确的定定义所有高RPN指数项项目,要有有矫正措施施要包含防错错法要重新计算算RPNFMEA会会产生新的的RPN-更新若RPN仍仍高管管制计划划/工作指指导书要注注明12/29/202218FMEA的的实实施施FMEA的的实实施施::及时时性性是是FMEA实实施施成成功功的的重重要要因因素素之之一一应该该是是““事事前前””行行动动,,而而非非““事事后后””工工作作;即,,D-FMEA在在设设计计(图图纸纸、、规规范范)完完成成之之前前,,P-FMEA在在过过程程设设计计确确定定之之前前。。全面面的的事事先先FMEA分分析析,,可可容容易易、、经经济济地地进进行行早早期期更更改改。。即对对产产品品规规范范/过过程程方方案案和和控控制制进进行行较较容容易易、、低低成成本本地地修修改改,,减减轻轻事事后后修修改改的的浪浪费费,,和和对对进进度度的的影影响响。。FMEA是是一一个个永永不不停停止止、、相相互互作作用用的的持持续续改改进进的的过过程程。。12/29/202219FMEA的更更新和维护FMEA文件件是一个”LivingDocument““(持续改善善文件)当产品设计、、制程发生变变更时,须更更新FMEA文个件FMEA文件件须定期评审审12/29/202220三、D-FMEA应用12/29/202221D-FMEA设计失失效模模式与与影响响分析析(DFMEA),能能够通通过以以下方方式减减少风风险,,支持持设计计过程程:针对产产品本本身,,产品品设计计、开开发时时期的的分析析技术术。主要是是设计计工程程师和和其小小组应应用((CFT)。客观的的设计计评估估,包包括功功能要要求和和设计计选项项评估初初始设设计是是否满满足了了制造造、装装配、、服务务、回回收的的要求求提高将将潜在在失效效模式式,以以及它它对系系统和和汽车车操作作的影影晌考考虑进进设设计/开发发过程程中的的可能能性提供额额外信信息,从而而有助助于彻彻底且且有效效率的的设计计、开开发、、验证证项项目的的策划划··根据对对顾客客的影影响,建立立一个个潜在在失效效模式式等级级排列列的清清单,并且且为设设计改改进、、开发发、确确认测测试/分析析建立立一个个优先先系统统。提供一一个未未解决决问题题的表表单,从而而推荐荐、跟跟踪风风险降降低的的措施施。为将来来提供供参考考(例例如,教训训||),以帮帮助提提出市市场上上可能能出现现的的问题题,评评估设设计变变更,开发发更高高级设设计。。12/29/202222D-FMEADFMEA是一一个动动态文文件,,因此此应当当:在设计计概念念最终终确定定之前前开始始DFMEA。。在产品品开发发过程程中,一曰曰有变变更发发生,或者者获取取到额额外信信息时时,及及时时更新新DFMEA。。在生产产设计计发布布之前前,基基本上上完成成DFMEA。。作为一一种经经验累累积,为将将来的的设计计作准准备。。12/29/202223D-FMEA适适用用时机机在产品品品质质规划划(APQP)的定定义策策划阶阶段((第一一阶段段)---先将将客户户的期期望转转换成成可靠靠度再从产产品设设计与与开发发阶段段(第第二阶阶段))导入入DFMEADFMEA视为为一份份持续续改善善的文文件应在””设计计阶段段完成成之前前“或或”期期间““实施施,随随着变变更的的出现现,或或在整整个生生产开开发阶阶段信信息的的获取取而持持续改改进12/29/202224FMEA(withRobustnessLinkages)ProcessFMEA((有有稳稳健健联联系系的的))过过程程1.17BoundaryDiagram界限限图图InterfaceMatrix接口口矩矩阵阵P-DiagramP图图FMEA(withRobustnessLinkages)FMEA(有有稳稳健健联联系系的的))RobustnessandReliabilityChecklist稳健健和和可可靠靠的的检检查查清清单单DesignVerificationPlan(DVP)设计计验验证证计计划划QualifiesandclarifiestherelationshipsbetweenSystems鉴定定并并说说明明系系统统之之间间的的关关系系IdentifiesandquantifiesthestrengthofSystemInteractions识别别并并量量化化系系统统之之间间的的相相互互作作用用IdentifiesNoiseandControlFactorsandErrorStates识别别噪噪音音,,控控制制因因素素和和误误差差状状态态SummarizesErrorStates,NoiseFactors,andassociatedDesignControls总结结误误差差状状态态,,噪噪音音因因素素和和相相关关设设计计控控制制图图12/29/202225潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统统功能要要求功能、、特性或要要求是什么么?会是什什么问问题??-无功功能-部分分功能能/功功能过强/功能能降级级-功能能间歇歇-非预预期功功能后果是是什么??有多糟糕?原因是是什么??发生的的频率如何何?怎样能能得到到预防和和探测测?该方法法在探测时时有多好好?能做些些什么么?-设计计更改改-过程程更改改-特殊殊控制制-标准准、程程序或或指南的的更改改FMEA过过程顺顺序12/29/202226严重度度(SEVERITY))严重度度——对对一个个特定定失效效模式式的最最严重重的影影晌后后果的的评价价等级级。——严严重重度是是在单单个FMEA范范围内内的一一个相相对级级别。。推荐的的评估估标准准——小小组应应当同同意一一个评评估标标准和和评级级系统统,即即使为为单个个过程程分析析而更更改,也也应应始终终一致致地应应用此此标准准。(标标准准指南南可参参见下下面的的Cr1)——不不建议议更改改严重重度为为9和和10的的评评级标标准。。——严严重度度等级级评为为1的的失效效模模式不不应当当再进进一步步分析析。12/29/202227影响标准s对产品的影响严重性(对顾客的影响)等级不符合安全性或者法规要求潜在失效模式影晌了汽车的安全运行:或者包含不符合政府法规的情形,失效发生时无预警。10潜在失效模式影晌了汽车的安全运行:或者包含不符合政府法规的情形,失效发生时有预警。9基本功能丧失或功能降基本功能丧失(汽牵无法运行,不影晌汽车安全运行)。8基本功能降低(汽军可以运行,但是性能下降)。7次要功能丧失或功能降次要功能丧失(汽车可以运行,但舒适/便捷功能不可实施)。6次要功能降低(汽车可以运行,但舒适/便捷性能下降)。5干扰有外观、可昕噪音、汽车操作项目上的问题,井且被绝大多数顾客(〉75%)察觉到。4有外观、可昕瞟音、汽车操作项目上的问题,并且被许多顾客(50%)察觉到。3有外观、可昕噪音、汽车操作项目上的问题,但只被少数识别能力敏锐的顾客(〈25%)察觉到。2没有影响没有可识别的影晌112/29/202228发生频度度(OCCURANCE)发生频度度——是指指一个特特定原因因/机机制的的发生的的可能性性。此原原因会在在设计计寿命内内导致失失效模式式发生。。——发生生可能性性的等级级评估代代表的是是相对意意义,而不不是绝对对的值(参参见表表Cr2)。。——应当当有一个个一致的的发生频频度的评评级系统统以确保保连续'性性。发生生频度是是一个个FMEA范范围内内的相对对评级,不不是绝对对反映实实际的发发生可能能性。12/29/202229推荐的评评估标准准小组应当当就一个个评估准准则和评评级系统统达成共共识,尽管管对个别别产品分分析可作调调整。应应使用表表Cr2里里的1·10级级来指指导估计计发生频频度。在确定此此估计时时,可可以考考虑下面面问题:——相似似零部件件、子系系统或系系统的服服务历史史和现场场经验如如何?——此此项目是是否是沿沿用或类类似于先先前版本本项目?——项目目与先前前版本项项目的变变更之处处有多大大?——项目目是否完完全不同同于先前前版本项项目?——项目目是否是是全新的的?——应用用变化或或者环境境变化如如何?——是否否有用工工程分析析(例例如:可可靠性)来来估计此此应用的的预期可可比较的的发生生率?.————是否有有预防控控制?12/29/202230失效可能性标准:原因的发生频度-DFMEA(在项目或汽辜的可靠性/设计寿命内标准,:原因的发生频度一DFMEA(每个项目/每辆车的事件)等级很高没有前期历史的新技术/新设计失效可能性100/10001/1010高在工作循环/操作条件内,对于新设计、新应用或变更,失效是不可避免的。50/10001/209在工作循环/操作条件内,对于新设计、新应用或变更,失效是可能的。20/10001/508在工作循环/操作条件内,对于新设计、新应用或变更,失效是不确定的。失效。10/10001/1007中等相似设计,或者在设计模拟/测试时的频繁2/10001/5006相似设计,或者在设计模拟/测试时的偶尔05/10001/20005失效相似设计,或者在设计模拟/测试时的个别的失效。
0.1/10001/10,0004低几乎相同设计,或者在设计模拟/测试时仅有的个别失效。。D.01/10001/100,0003几乎相同设计,或者在设计模拟/测试时,没有观察到失效0.001/10001/1,000,0002很低通过预防控制消除了失效通过预防控制消除失效。112/29/202231探测度(D)探测度——现行设计计控制发现栏栏里,所所列出的最佳佳的探测控制制相关的等等级——当识别到到不止一个的的控制的时候候,建议议将每个控制制的探测等等级包括在控控制描述内,——在探测度度栏里记录等等级最低的评评分。——现行设计计控制探测度度的建议方法法是,首首先假定失效效已经发生,然后评评估现有设设计控制探测测此失效模式式的能力。——不要因为为发生频度等等级低,就就理所当然然认为探测度度等级也一定定低。——评估设计计控制探测低低频次的失效效模式,或或者降低失失效进入设计计发布过程程的凤险的能能力是十分重重要的。——探测度是是在单个的FMEA范范围内的一一个相对评级级。为了达到到更低的等等级,就就应当对设计计控制(分分析或验证证活动)进进行改进。。12/29/202232推荐的评估标标准小组应就-个评估准则则和评级系统统达成共识,尽管对个别产产品分析可可作调整,也应始终终应用此准则则。应当根据表Cr3来来估计探测度度。评分等级1专用作己己证实的设计计方案的失效效预防。12/29/202233探测几率。标准g被设计控制探测到的可能性等级探测可能性没有探测几率没有现行控制:无法探测或并未分析10几乎不可能在任何阶段都不容易探测设计分析/探测控制的探测能力很弱:虚拟分析(如:CAEFEA等等)与预期的实际操作条件没有关联9很微小在设计定稿后,设计发布之前在设计定稿,使用通过/不通过试后,设计验对产品进行确认(用接受标准来测试系统或子系统,例如:乘坐与操纵,托运评估等)。8微小在设计定稿后,设计发布之前,通过试验到失姓的试验对产品进行确认(对系统或子系统进行测试,直到故障发生:进行系统相互作用试验等)。7很低在设计定稿后,设计发布之前,通过主盐试验对产品进行确认(在耐久性试验之后进行系统或子系统测试,例如:功能检杳)6在设计定稿之前在设计定稿之前,进行产品确认(可靠性试验,开发定稿之前/确认试验),使用通过/不通过试验来确认({列如:性能接受标准,功能检查等)。5中等在设计定稿之前,对产品进行确认(可靠性试验,开发/确认试验),使用试验直到失效的试验来验证(例如:持续试验直到有泄露、弯曲、破裂等现象)。4中等偏高在设计定稿之前,对产品进行确认(可靠性试验,开发/确认试验),使用主盐试验来确认(例如:数据趋势,前/后的数值,等等)。3高虚拟分析-相关设计分析/探测控制的探测能力很强。虚拟
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