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文档简介
***XXXXXX文件编号:XX.CX.39版本号:第4版第0次修订检测工作监督控制程序实施日期:2019年4月1日第1页共5页l目的对检验检测过程进行控制,保证检验检测工作符合规定要求,为客户提供准确、可靠的检验检测数据和清晰、客观的检验检测报告。2范围适用于本中心样品检验检测的全过程。3职责3.1业务受理科室负责样品接收、分发,检验检测报告打印、发放,委托检验委托合同签订,样品流转单等相关资料的填写、收集。3.2检验检测人员执行检验检测任务,做好检测样品流转及检测过程中的各类记录(包括原始记录、仪器使用记录等),编制检验检测结果报告。3.3报告审核人员审核报告底稿,质管科负责人负责检验检测报告最终审核,授权签字人签发检验检测报告。3.4质量监督员负责检测工作质量监督。3.5质管科负责投诉处理。4工作程序4.1检测计划的编制及下达4.1.1政府下达的指令性检验检测任务(包括监督检验)要有计划,计划包括:检验时间、监测范围(必要时)、抽检样品种类、名称、数量和检验项目。4.1.2对外业务科室负责计划内容的编制,质管科审核后报技术负责人批准后下达。***XXXXXX文件编号:XX.CX.39版本号:第4版第0次修订检测工作监督控制程序实施日期:2019年4月1日第2页共5页4.1.3检验科室要严格按下达的计划内容开展工作,遇到各类问题要及时向分管领导汇报,由其协调。4.1.4当采用非标准检测方法时,由检验科组织有关人员向委托方协商制定出检测方法、达成书面协议经技术负责人批准后,随计划下达给检验检测科室。4.1.5委托检验中有需变动内容时,由公共卫生科等对外业务科室与委托方协商后,统一更改有关技术文件后再进行。4.2检验检测前的准备工作4.2.1技术资料的准备4.2.1.1检验检测依据应为资质认证评审通过的《资质认定计量认证证书附表》现行有效的的标准(含国家标准、行业标准、地方标准等检验检测方法)。4.2.1.2当标准中有关规定不明确,或不能完全指导检验检测工作时,有关检验人员编制检验细则,报质管科审核后,由技术负责人批准实施。4.2.2仪器、设备及环境条件的确认4.2.2.1对所有应使用的仪器、设备、计量器具,要进行确认,其内容如下:1)功能完好符合要求,性能、技术参数符合标准要求。2)检定的仪器设备在有效期内。3)水、电、气源的可靠性,包括备用电源等。4.2.2.2必要时对环境条件的某些参数进行监控,并有监控记录:1)样品的预处理,温湿度的平衡等符合规定要求。2)仪器、设备本身对环境条件的要求要满足。***XXXXXX文件编号:XX.CX.39版本号:第4版第0次修订检测工作监督控制程序实施日期:2019年4月1日第3页共5页3)测试过程中环境条件要符合规定要求。4.2.3样品的管理、数量、状态及标识是否符合要求,样品的抽取和管理按《样品管理程序》执行。4.2.4测试用消耗品(材料)的准备和确认4.2.4.1检验检测用试剂药品及其等级、质量水平要符合标准要求,具体要求按《服务和供应品的采购程序》执行。4.2.4.2检验检测过程中的工具、器械应确保不影响测试结果的准确性。4.2.4.3检验检测过程中所用标准物质要准确、有效,标准物质的管理按《标准物质管理程序》执行。4.3检测过程的控制4.3.1待检的样品要经检查核对无误后,方可进行测试。4.3.2检测的项目和工作程序要按标准或按委托方的要求进行。4.3.3仪器、设备的操作要按操作规程或仪器使用说明书进行。4.3.4制样或样品处置和制备要严格按标准及有关技术文件进行。4.3.5样品在检测过程中要进行状态标识。4.3.6检验工作要严格按标准要求进行,至少要由二人参与检测,其中一人操作,另一人复核。做好检验检测记录,填写设备使用记录。原始记录填写按《记录管理程序》执行。4.3.7检测时限的规定4.3.7.1委托检验样品的检测时限,在不违反国家标准检验方法规定所需的时限前提下,检测时限与客户协商确定。必须在与客户签订的《委托检验合同》上商定的时间内完成检测任务。4.3.7.2监督检验抽检样品的监测时限分为“一般样品”及“特殊***XXXXXX文件编号:XX.CX.39版本号:第4版第0次修订检测工作监督控制程序实施日期:2019年4月1日第4页共5页样品”两种。a)一般样品按标准检验方法规定的检测操作步骤进行,不能简化和缩短检测必需的时限。对于国家标准检验方法、规程、规范中明确规定,检测所需时间要超过上述时限的,则按标准规定检测时间进行。b)特殊样品是指需做保温试验的罐头食品、突发事件、污染事故调查、食物中毒调查时采集的样品。特殊样品的检测时限,按不同情况区别对待,在保证检测质量、不违反检测规定的前提下,尽快完成检测任务。4.3.8确认测试数据的可靠性后,可结束测试工作。当出现以下情况时要按有关规定进行复验:1)质控样品偏离控制时;2)测试过程出现异常,可能影响测试结果时;3)几次测试结果离散度过大(标准有要求时);4)检验检测结果超过标准的数据时;5)对重要的检验任务;6)中心技术负责人或质量负责人认为确有复验必要时;7)审核人对检验检测数据提出异议,而主检人员又解释不清时;8)当委托方提出异议时。4.3.9原始记录要原始,运算步骤、公式要齐全,并要由另外一人(可以是另一检验人员,也可以是其他中级以上职称人员)进行复核。4.3.10当采用计算机或自动化设备进行检测数据的一系列操作时,检验检测科室一定要对出具的数据进行必要的质量控制,保证数据的完整性,操作人员必须有上机证。如果有数据盘(软、硬、U盘)应备份,并要妥善保管。***XXXXXX文件编号:XX.CX.39版本号:第4版第0次修订检测工作监督控制程序实施日期:2019年4月1日第5页共5页4.3.11检验检测过程中发生停电、停水等异常现象,可能影响检验检测工作继续进行或数据准确性时,要立即停止工作,向质管科报告,并妥善处理。当一切条件恢复后,方可继续试验。5检验检测工作流程详见《***检验检测工作流
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