中美生物医药投资和创新发展培训课件

中美生物医药投资和创新发展2015-11-132中美生物医药投资和创新发展2015-11-133中美生物医药投资和创新发展2015-11-134中美生物医药投资和创新发展医疗健康产业包括制药（Pharmaceuticals）生物技术（Biotech）医疗器械（Medicaldevices）医疗服务（Healthcareservices）医疗软件（Healthcaresoftware）等，在各细分领域中，制药投资回报率最高，已退出项目的IRR分别高达20.5%，高出行业整体5.5%。2015-11-135中美生物医药投资和创新发展2015-11-136中美生物医药投资和创新发展2015-11-137中美生物医药投资和创新发展医疗健康产业发生损失的可能性更低，但创造高收益倍数的可能性更高。医疗健康产业创造高收益倍数（5X+）的可能性更高，达8%，而IT领域只有4%。IT相关企业亏损比例更高，约75%的IT相关投资均发生了亏损。2015-11-138中美生物医药投资和创新发展2015-11-139中美生物医药投资和创新发展美国引领全球健康医疗行业风险投资动向2015-11-1310中美生物医药投资和创新发展医疗大数据美国风险投资2014年美国数字健康投资超前三年总和2015-11-1311中美生物医药投资和创新发展美国医药投资项目1.NewEnterpriseAssociates

140亿美元2.OrbiMedAdvisors

120亿美元3.KleinerPerkinsCaufield&Byers 70亿美元4.CanaanPartners

42亿美元5.HighlandCapital 42亿美元6.BessemerVenturePartners

40亿美元7.

PolarisPartners

40亿美元8.IndexVentures

38亿美元9.AtlasVenture

30亿美元10.InterWestPartners

28亿美元投资生物医药产业最多的10家VC2015-11-1312中美生物医药投资和创新发展M&A并购2014年跨国医药公司购并频发，全年暴增385%；其中百亿美元级收购9起。排名前五位的是：阿特维斯660亿美元收购美国艾尔建阿特维斯250亿美元收购美国森林实验室美敦力500亿美元购并柯惠医疗默克制药170亿美元收购Sigma诺华制药145亿美元收购葛兰素史克肿瘤业务2015-11-1313中美生物医药投资和创新发展新药领域投资案例的增多，新药研发项目的估值日益高涨创新药研发都已成为创投们热衷的标的。新三板将成为VC/PE们最新的角逐场中国真正新药创新的时代开始了？

PE/VC投资生物医药领域新变化2015-11-1314中美生物医药投资和创新发展生物技术领域投资热点DNA测序与生物技术基因测序和基因治疗细胞免疫疗法癌症诊断精准医疗2015-11-1315中美生物医药投资和创新发展Timelineoflargepharmainvestmentandlicensingincell&genetherapies,2010-20152015-11-1316中美生物医药投资和创新发展美国医药投资项目基因组测序2015-11-1317中美生物医药投资和创新发展肿瘤治疗从PD-1到CART，抗癌新时代的到来局部治疗系统性的治疗非靶向放疗化疗靶向手术免疫疗法手术放化疗已不改变五年生存率免疫疗法可以治愈肿瘤2015-11-1318中美生物医药投资和创新发展2011年FDA批准CTLA-4抗体2014年FDA批准PD-1抗体(BMS/Merck)大药厂介入：BMSMerckRocheAZ免疫卡控点单抗：保护体内T细胞CTL的抑制2015-11-1319中美生物医药投资和创新发展国内PD1单抗公司2014报临床：上海君实，恒瑞，苏州信达2015报临床：百济神州等70多家2015-11-1320中美生物医药投资和创新发展美国医药投资项目CAR-T细胞疗法1989，第一代，以色列2000-2011，第二代（强效）CarlJune,Upenn/诺华SteveRosenberg,NIH/KITE,MichaelSadelain,MSK/JUNO2011,第三代DarioCampana，UNUM（多靶点）Eureka(胞内抗原）,BLCM(自杀）2015-11-1321中美生物医药投资和创新发展中国VC/PE抢滩医疗健康市场2015-11-1322中美生物医药投资和创新发展2015-11-1323中美生物医药投资和创新发展2015-11-1324中美生物医药投资和创新发展2014年LP投资中国市场行业偏好2015-11-1325中美生物医药投资和创新发展2015-11-1326中美生物医药投资和创新发展2015-11-1327中美生物医药投资和创新发展2015-11-1328中美生物医药投资和创新发展美国医药投资项目2015-11-1329中美生物医药投资和创新发展美国医药投资项目2015-11-1330中美生物医药投资和创新发展美国医药投资项目2015-11-1331中美生物医药投资和创新发展中美医药投资与合作开发2015-11-1332中美生物医药投资和创新发展中国在美投资2013年中国在美投资翻番，达140亿美元2014年中国企业在美投资，达170亿美元民营企业占主导地位，失败的案例是因为商业因素，非政治原因。2015-11-1333中美生物医药投资和创新发展投资海外的挑战

投资方投前、投后运作困难重重医疗投资投前诸多挑战：科技、法规、营销、…跨境收购投后管理诸多陷阱：2015-11-1334中美生物医药投资和创新发展海外医药投资新模式2015-11-1335中美生物医药投资和创新发展ModelsforInnovativeFundingArrangements2015-11-1336中美生物医药投资和创新发展2015-11-1337中美生物医药投资和创新发展2015-11-1338中美生物医药投资和创新发展2015-11-1339中美生物医药投资和创新发展2015-11-13Hengrui江苏恒瑞ex-Chinarights-Incyte$795M(Oct.)Innonvent苏州信达ex-Chinarights-Lilly$1B(Oct.)Partnering:DealsofNote40中美生物医药投资和创新发展基因治疗公司受欧美投资者热捧自2013年以来,基因治疗研发型公司融资额超过6亿美元,包括IPO、VC直投等方式。在美股IPO的5家基因治疗研发型公司,上市至今的股价涨幅在53%-595%之间。显示出基因治疗概念是当前美国生物技术领域投资的热点。

2015-11-1341中美生物医药投资和创新发展基于细胞系统生物学的药物发现2015-11-1342中美生物医药投资和创新发展美国医药投资项目PrecisionMedicines奥巴马2015年1月精准医疗2015-11-1343中美生物医药投资和创新发展新药研发：8MilDollarBills

塔夫茨药物开发研究：一个新药研发成本达到了29亿美元，而之前类似研究的结果是8亿美金。药物开发金钱的研发支出14亿美元，药物研发的时间成本考虑11.6亿美元，药物批准上市后研究贡献3.4亿美元左右。2015-11-1345中美生物医药投资和创新发展开发一个新药到底需要花多少钱?

-5亿美元到福布斯的近50亿美元不等。EliLilly报出的数据，一个项目如果进展顺利从发现到上市只需要2.6亿美元。EliLilly将研发风险与资金成本纳入计算后，平均每个药物分子从发现到上市需17.8亿美元。

新药投资与产出成本2015-11-1346中美生物医药投资和创新发展中国上市新药成本多少？恩度（先声）上市第3年销售额3亿益赛普（中信国建）第3年销售额4.7亿埃克替尼（贝达）上市第3年销售额4.75亿阿帕替尼（2014-12）江苏恒瑞胃癌西达本胺（2015-2）深圳微芯淋巴瘤2015-11-1347中美生物医药投资和创新发展美国医药投资项目1.1类新药临床批件2000万元以上石药购买II期临床的丁苯酞2500万（1999）石药集团买四大SKLB1028价格2000万（2011）信立泰从复星买DPP-4复格列汀2500万（2013）正大天晴BioLineRx买丙肝药价格3000万美元(2013)奥翔购买郑州大学“布罗佐喷钠”价格4500万（2014）中国研发一个新药平均成本可能需是2个亿先声对烟台企业研发新药恩度估值2.5亿（2006）信立泰从艾力斯买阿利沙坦酯花了3.4亿（2012）中国的新药研发成本估计2015-11-1348中美生物医药投资和创新发展新药研发

孤儿药（罕见病药物）2015-11-1349中美生物医药投资和创新发展这类药物达到4亿美元的年销售额是有难度的，但不意味开发孤儿药赚不到钱。据统计孤儿药研发的成功率是32.9%，足足是普通药物的3倍，研发成本自然就降低了。美国医药投资项目世界上最贵的药物中，绝大部分是罕见病药物。孤儿药的利润成为跨国药企投入的主因。孤儿药（罕见病药物）2015-11-1350中美生物医药投资和创新发展EliLilly报出的数据[2]，一个项目如果进展非常顺利，从发现到上市只需要2.64亿美元。

美国医药投资项目美国罕见病法规与政策对新药研发的激励2015-11-1351中美生物医药投资和创新发展WorldwideOrphanDrugSalesSource：EvalutePharma2015-11-1352中美生物医药投资和创新发展罕见病药物销售预计2018年达1270亿美元2015-11-1353中美生物医药投资和创新发展2015-11-1354中美生物医药投资和创新发展

中文 牛洪森 外文 JohnNiu

-麦科罗夫制药公司创始人，董事长/CEO-苏比亚国际医药投资咨询/蓝石资本创始合伙人-世界第三大跨国公司赛诺菲-安万特工作18年

全球CMC团队主席，研发主管，资深科学家-美国依阿华大学化学博士/毒理学博士（1994）-美国泰普大学药学院制药工业管理硕士（2007）2015-11-1355中美生物医药投资和创新发展苏比亚：中美生物医药创业投资促进会（Sino-USBiomedicalInvestmentAssociatio