第五看ISO审核知识

审核知识第一章审核概论第二章审核准备第三章审核实施第四章审核报告第五章审核跟踪0第一章审核概论审核的定义审核的范畴审核的类型审核的特点审核的基本程序年度审核进度的安排1

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3.9.1审核audit为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）。2注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。

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3外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：ISO9001和ISO14001）的认证或注册。

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4当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”

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5序项目内部审核外部审核1委托方、统属一个组织内部二、三方审核的审核方在组织外部审核方、受审核方2目的在于改进自身、重于发现问题、纠正和预防不合格。在于是否可以批准认证或签定定货合同，其重点是评价受审核方的质量体系。3准备工作由组织高层领导任命、建立审核组织，培训干部、制定程序、任命管理代表。了解受审核方情况，预审文件决定是否受理，必要时采取预审或预访4审核计划例行审核编制年度滚动计划，也可采取集中方式。短期内审核所有部门和要素的现场审核计划。5样本量及审核深度时间较充足，可以多抽样，审核也可较深。时间短，样本少及深度相对较浅。6首末次会议会议较短，不用相互介绍，较正规。会议时间较长，需相互介绍，须正规。7争执处理管理代表或最高管理者仲裁。需耐心说服被审核方，且需依据客观证据，若不能解决须请认可委员会仲裁。8不合格问题分类按性质分类，目的在于抓住重点问题纠正以及评价质量体系的改进情况。按严重程度分类，目的在于是否通过第三方的认证或第二方的认可。9纠正措施重视纠正措施对纠正措施计划，可提方向性意见供参考，对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性。对纠正措施不能做咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验证。10监督检查无此内容,例行审核认证或认可后，每年至少要进行一次监督检查。11审核员的注册目前我国尚无审核员注册制度，英国的审核员注册是必不可少的。认证机构的审核员必须取得注册审核员资格。6质量体系审核为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。7环境管理体系审核客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的的系统化验证过程，包括将这一过程的结果呈报委托方8审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程9审核的的正规规性审核依依据正正式特特定的的要求求进行行审核只只能由由有资资格的的人员员进行行审核必必须按按正式式程序序进行行审核必必须依依据客客观证证据作作出判判断审核结结果必必须有有正式式报告告和记记录10审核的的依据据合同要要求质量/环境境/职职业健健康安安全体体系文文件和和规定定ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准准法律、、法规规11审核的的人员员接受正正式的的专业业培训训具备参参加审审核的的经历历不应审审核自自己的的工作作经资格格确认认12审核的的系统统性按规定定的程程序全全面的的审核核和评评价与与审核核对象象有关关的各各项活活动和和结果果全部审审核部分审审核13全部审审核必须对对所有有相关关部门门进行行定期期审核核至少每每年一一次包括标标准所所有适适用的的要求求14部分审审核例行审审核之之外，，下列列因素素也可可能导导致进进行内内部审审核：：组织变变化、、产品品结构构变化化市场反反馈重大质质量/环境境事故故/职职业健健康安安全事事故/投诉诉15审核范范围审核涉涉及的的活动动或区区域包包括：：组织机机构（（职责责和权权限））管理、、运作作和质质量/环境境/职职业健健康安安全体体系的的程序序（是是否符符合标标准的的要求求）人员、、设备备和材材料资资源（（是否否满足足体系系有效效运行行）工作区区域和和过程程（是是否得得到确确定和和有效效控制制）工作产产生的的记录录（是是否能能证明明体系系有效效运行行）文件、、报告告和记记录的的保管管（是是否符符合标标准和和程序序要求求）16审核的的时间间分配配审核准准备40%审核实实施40%审核报报告10%审核的的跟踪踪10%17年度审审核的的频次次和形形式每年（（12个月月内））至少少一次次，覆覆盖标标准所所有要要求集中式式----集中中某一一段时时间完完成对对所有有相关关部门的的审核核分散式式----分部部门在在不同同时间间进行行审核核18年度内内部审审核进进度计计划已计划划已审核核已制定定措施施措施已已实施施已验证证19第二章章审审核准准备确定审审核组组编制审审核实实施计计划制订检检查表表审核前前沟通通（了了解被被审核核部门门情况况/寻寻求专业业帮助助）20审核组组的确确定管理者者代表表任命命审核核组长长及成成员审核组组长的的选定定A)资资格B)专专业能能力、、相关关技术术知识识C)工工作经经验D)组组织能能力、、整体体判断断能力力审核员员的选选定A)资资格B)业业务范范围C)专专业知知识（（行业业技术术知识识、法法律法法规知知识、、质量量/环环境/职职业健健康安安全知知识））D)工工作中中的协协调E)为为受审审核部部门所所接受受21审核计计划应应当包包括：：a）审审核核目的的；b）审审核核准则则和引引用文文件；；c）审审核核范围围，包包括确确定受受审核核的组组织单单元和和职能能的单单元及及过程程；d）进进行行现场场审核核活动动的日日期和和地点点；e）现现场场审核核活动动预期期的时时间和和期限限，包包括与与受审审核方方管理理层的的会议议及审审核组组会议议；f）审审核核组成成员和和向导导的作作用和和职责责；g）向向审审核的的关键键区域域配置置适当当的资资源。。22审核的的目的的和范范围审核目目的--第第三三方认认证（（准备备）--调调查查重大大不符符合的的原因因（内内部管管理））--外外部部的检检查（（准备备）--定定期期的审审核（（检查查体系系运行行的符符合性性和有有效性性）审核范范围--全全公公司范范围--某某一一个或或几个个部门门--标标准准的部部分条条款要要求--公公司司全部部/部部分质质量/环境境/职职业健健康安安全管管理体体系文文件的的要求求23检查表表的编编写检查表表的作作用编制的的准备备检查表表的基基本内内容检查表表的要要求24检查表表的作作用指导审审核整整个过过程的的路线线图明确审审核要要点和和方法法确保审审核的的覆盖盖面减少组组员之之间不不必要要的重重复保持审审核的的方向向和节节奏体现审审核的的正规规化和和专业业性作为审审核的的记录录档案案25检查表表的四四要素素去哪哪里里地地点点找谁谁被被审审核人人查什什么么检检查查要点点如何检检查验验证证方法法26编制的的准备备了解审审核的的范围围确定审审核的的重点点确定审审核的的策略略文件收收集和和审查查27文件的的收集集与审审查与被审审核范范围相相关的的文件件审核要要点中中涉及及的记记录和和文件件28检查表表案例例看什么么(LOOKAT)--要要点点合格供供应商商清单单找什么么(LOOKFOR)--验验证证内容容是否存存在，，是是否批批准，，是否否包括括所有有外购购/外外协供供应商商看什么么(LOOKAT)--要要点点合格供供应商商档案案找什么么(LOOKFOR)--验验证证内容容是否包包括规规定的的记录录（供应应商评评定记记录，，进货货检验验记录录，质质量部部门监监控记记录））29检查表表案例例看什么么(LOOKAT)--要要点点员工培培训档档案找什么么(LOOKFOR)--验验证证内容容是否存存在，，是是否包包括所所有相相关人人员看什么么(LOOKAT)--要要点点消防演演习挡挡案找什么么(LOOKFOR)--验验证证内容容是否制制定计计划、、是否否经过过批准准、是是否总总结分分析30审核的的策略略审核的的路线线a自自上而而下b自自下而而上c随随机31审核路路线（（1））某一部部门审审核路路线前台预预订接待服服务入住服服务退房自上而下自下而上32审核路路线（（2）运作体体系审审核的的路线线合同设计采购制造检验入库交付服务自上而下自下而上33审核路路线（（3）某个活活动的的审核核路线线制定演演习计计划批准组织实实施效果评评价、、记录录自上而下自下而上34审核前前沟通通提前通通知受受审核核部门门审核组组内部部会议议（必必要时时）a）审审核准准备情情况b）讨讨论疑疑难问问题c）提提出注注意事事项35第三章章审审核的的实施施首次会会议现场审审核不合格格/不不符合合报告告审核组组会议议末次会会议36首次会会议在许多多情况况下，，例如如小型型组织织中的的内部部审核核，首首次会会议可可简单单地包包括对对即将将实施施的审审核的的沟通通和对对审核核性质质的解解释。。对于于其其他他审审核核情情况况，，会会议议应应当当是是正正式式的的，，并并保保存存出出席席人人员员的的记记录录。。会会议议应应当当由由审审核核组组长长主主持持。。37适当当时时，，首首次次会会议议应应当当包包括括以以下下内内容容：：a））介介绍绍与与会会者者，，包包括括概概述述其其职职责责；；b））确确认认审审核核目目的的，，范范围围和和准准则则；；c））与与受受审审核核方方确确认认审审核核日日程程以以及及相相关关的的其其他他安安排排，，例例如如：：末末次次会会议议的的日日期期和和时时间间，，审审核核组组和和受受审审核核方方管管理理层层之之间间的的中中间间会会议议以以及及任任何何新新的的变变动动。。d））实实施施审审核核所所用用的的方方法法和和程程序序，，包包括括告告知知受受审审核核方方审审核核证证据据只只是是基基于于可可获获得得的的信信息息样样本本，，因因此此，，在在审审核核中中存存在在不不确确定定因因素素。。e））确确认认审审核核组组和和受受审审核核方方之之间间的的正正式式沟沟通通渠渠道道；；f））确确认认审审核核所所使使用用的的语语言言；；g））确确认认在在审审核核中中将将及及时时向向受受审审核核方方通通报报审审核核进进展展情情况况；；h））确确认认已已具具备备审审核核组组所所需需的的资资源源和和设设施施；；i））确确认认有有关关保保密密事事宜宜；；j））确确认认审审核核组组工工作作时时的的安安全全事事项项、、应应急急和和安安全全程程序序；；k））确确认认向向导导的的安安排排、、作作用用和和身身份份；；l））报报告告的的方方法法，，包包括括不不符符合合的的分分级级；；m））有有关关审审核核可可能能被被终终止止的的条条件件的的信信息息；；n））对对于于审审核核的的实实施施或或结结论论的的申申诉诉系系统统的的信信息息。。38审核核过过程程的的控控制制执行行计计划划保持持进进度度协调调气气氛氛保持持客客观观审定定结结果果39审核核路路线线的的展展开开记录实施记记录录相关文件件实实施施记记录相关活动动相相关文文件实实施记记录录部门职责责相相关活活动相相关关文件实实施记记录相关活动动相相关文文件实实施记记录录相关文件件实实施施记记录录实施记记录记录40信息源所选择的的信息源源可以根根据审核核的范围围和复杂杂程度而而不同，，可包括括：a）与员员工及其其他人员员的面谈谈；b）对活活动、周周围工作作环境和和条件的的观察；；c）文件件，例如如：方针针、目标标、计划划、程序序、标准准、指导导书、执执照和许许可证、、规范、、图样、、合同和和订单；；d）记录录，例如如：检验验记录、、会议纪纪要、审审核报告告、方案案监视的的记录和和测量结结果；e）数据据的汇总总、分析析和绩效效指标；；f）受审审核方抽抽样方案案的信息息，抽样样和测量量过程控控制程序序的信息息；g)其其他方面面的报告告，例如如：顾客客反馈、、来自外外部和供供方等级级的相关关信息；；h）计算算机数据据库和网网站。41审核的面面谈选择合适适的面谈谈对象被审核区区域/部部门的负负责人直接责任任人/操操作者提问策略略提出恰当当的问题题正确的提提问方式式42提问与聆聆听(1)提出恰当当的问题题WHATWHYWHEREWHENWHOHOW43技术与诀诀窍询问适当当的问题题验证对问问题的回回答观察实际际发生的的事情44提问与聆聆听(2)正确的提提问方式式开放型请你谈一一下对不不合格品品的处理理要求？？说到污水水处理的的控制，，你们是是如何校校准所使使用的PH检测测仪的？？你是如何何参与职职业健康康安全事事务的？？封闭型这份文件件是你的的吗？引导型你是按主主管的要要求进行行这项工工作的，，是这样样的吗？？45审核的抽抽样随机抽样样适当数量量（依据据检查表表，3~12个个）审核员亲亲自抽样样征得被审审核人员员同意46审核的验验证依据客观观证据面谈所的的信息应应再验证证责任人的的谈话可可作客观观证据非责任人人的信息息只作线线索47审核笔记记（手写写记录））的内容容审核不合合格/不不符合的的证据文件名称称、编号号、版次次产品/服服务名称称、标识识区域/工工位设备名称称/所在在区域记录名称称/标识识/时间间不合格/不符合合事实审核线索索48不确定问问题的处处理立即跟踪踪记下来，，稍后跟跟踪忽略，不不考虑49不合格/不符合合的处理理记录不合合格/不不符合事事实注意相关关事项同被审核核方负责责人确认认50不合格/不符合合的确定定什么是不不合格/不符合合？--没没有满足足要求A）合同同要求B）ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准准C）公司司质量/环境/职业健健康安全全体系文文件和有有关规定定D）法律律、法规规及其他他要求51不合格/不符合合的确定定体系性不不合格/不符合合质量/环环境/职职业健康康安全体体系文件件与选定定的标准准、合同同要求或或有关法法律法规规不符实施性不不合格/不符合合实际操作作与体系系文件描描述不符符有效性不不合格/不符合合按规定要要求进行行实施，，但效果果未能达达到规定定要求52不合格/不符合合的分类类根据不合合格/不不符合的的程度，，可分分为：严重不合合格/不不符合轻微不合合格/不不符合53严重不合合格/不不符合质量/环环境/职职业健康康安全体体系与约约定的质质量/环环境/职职业健康康安全体体系标准准或指定定的要求求不符造成系统统性或区区域性严严重失效效的不合合格/不不符合（（可能由由多个轻轻微不合合格/不不符合说说明）可造成严严重后果果的不合合格/不不符合（（如对人人生安全全、环境境等造成成严重危危害）54轻微不合合格/不不符合孤立的人人为错误误文件偶尔尔未被遵遵守，造造成的后后果不严严重对系统不不会产生生重要影影响55不合格/不符合合的判断断依据客观观证据确定不符符合标准准的条款款确定不符符合相关关的文件件要求56不合格/不符合合的描述述注意事项项--描描述文件件的标识识/名称称--描描述记录录的标识识/名称称--描描述相关关职位/工位（（不要指指出姓名名）--描描述设备备的编号号/名称称--描描述相关关的区域域--描描述不符符合的原原因--描描述不符符合标准准条款和和文件57不合格描描述（例例一）不完整的的描述：：A.工作作区域的的测量设设备有部部仪表超超出了校校准准日期,不符符合ISO9001之之7.6a条。。58不合格描描述（例例一）完整的描述：：B.放在在A车间的设设备编号为B168上的的一部电压表表已超过校准准日期,表表上标签注注明校准有效效期为6个月月,现已超超出2个月,不符合ISO9001之7.6a条。59不合格描述（（例二）不完整的描述述:高压空气稳压压箱的实际压压力为P=0.75Mpa超出规定定压力P>0.85Mpa,不符合合ISO9001之7.5.1条60不合格描述（（例二）完整的描述:B.在C车间间,编号为D-E-188的高压空空气稳压箱的的实际为P=0.75Mpa,而编编号为WI-PR-07的作业指导导书要求此压压力为P>0.85Mpa,不符合合ISO9001之7.5.1条61不合格描述（（例三）不完整的描述述:A.成品品没有检验,不符合ISO9001的8.2.4条。62不合格描述（（例三）完整的描述:B.公司司程序文件QP824《《产品监视和和测量程序》》规定，产品品出厂前需进进行4个项目目的检验,但但实际上性能能一项已有一一个月没有进进行测量,产产品仍旧出厂厂.不符合ISO9001的8.2.4条款。。63不合格/不符符合描述（例例四）不完整的描述述：A.工作区域域的测量设备备有部仪表超超出了校准准日期,不不符合ISO14001之4.5.1条。。64不合格/不符符合描述（例例四）完整的描述：：B.放在在环境安全处处的设备编号号为F238上的一部噪噪声测试仪已已超过校准日日期,表表上标签注明明校准有效期期为6个月,现已超出出2个月,不不符合ISO14001之4.5.1条条。65不合格/不符符合描述（例例五）不完整的描述述:A.保全全处从来没有有组织过消防防演习，违反反了文件和标标准的要求。。66不合格/不符符合描述（例例六）完整的描述:B.公司司程序文件GH447《《应急准备和和响应控制程程序》4.4.7条规定定，保全处每每月应组织一一次消防演习习并记录，但但查3个月来来体系运行的的记录资料，，没有发现有有关的记录，，保全处处长长证实从来没没有进行过消消防演习。不不符合ISO14001:20044.4.7的要求求。67不合格/不符符合报告现场审核观察察结果的陈述述经受审核部门门确认审核报告的组组成部分提交受审核部部门的正式文文件68不合格/不符符合报告的内内容受审核部门审核员不合格/不符符合报告编号号日期不合格/不符符合描述受审核方确认认提出建议的纠纠正措施要求求69审核组会议在末次会议前前，审核组应应当讨论以下下内容：a）针对审审核目的，评评审审核发现现以及在审核核过程中所收收集的其他适适当信息；b）考虑审审核过程中固固有的不确定定因素，对审审核结论达成成一致；c）如果审审核目的有规规定，准备建建议性的意见见；d）如果审审核计划有规规定，讨论审审核后续活动动。70审核结论审核结论可陈陈述诸如以下下内容：a）管理体系系与审核准则则的符合程度度；b）管理体系系的有效实施施、保持和改改进；c）管理评审审过程确保管管理体系持续续的适宜性、、充分性、有有效性和改进进方面的能力力如果审核目的的有规定，审审核结论可能能导致有关改改进、商务关关系、认证或或注册或未来来审核活动的的建议。71末次会议签到致谢重申审核目的的和范围确认审核计划划的实施情况况正式提出不合合格/不符合合项澄清宣布审核结论论提出纠正要求求结束72第四章审核核报告纠正措施审核报告的内内容73纠正措施修改现行做