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请务必阅读正文后的声明及说明2E3050952%核心观点:产品端:代理+自主产品双轮驱动,有望迎来业绩新高点。2022年公司2E3050952%核心观点:产品端:代理+自主产品双轮驱动,有望迎来业绩新高点。2022年公司代理产品增长迅速,其中HPV系列截至2022Q3批签发合计超2400万献业绩。售能力有望助力公司迈向新台阶。金额达8.14亿(+69.38%),其中费用化5.53亿(+84.43%)。公司现在疫情防控中发挥重要作用,安全性和有效性得到广泛认可,目前年龄研发管钱,公司业绩有望快速增长。预计公司2022-2024年71.90/593.00亿,归母净利润73.36/93.05/118.59财务摘要(百万元)020A021A023E024E0,652,19000-)%.48%.98%.66%,30105-)%9.51%.23%8.14%.84%.44%每股收益(元)69.6938收益率(%).29%1%.60%.20%息收益率(%)%%%%股)股票数据3/01/046个月目标价(元)收盘价(元)12个月股价区间(元)总市值(百万元)总股本(百万股)A股(百万股)B股/H股(百万股)日均成交量(百万股)历史收益率曲线证券研究报告/公司深度报告代理+自主产品双轮驱动,看好长期业绩增长2022/12022/42022/72022/102023/1%%相对收益相关报告相关报告下半年常规业务增长》0831V业绩增长》0704推进》0423证券分析师:刘宇iuytangxp@司深度//321.创新+市场双轮驱动的优质疫苗企业 4 齐驱,业绩增长动力充足 9 3.推进研发布局战略,保证中长期业绩增长 23 7 图3:疫苗企业研发投入情况(亿元) 7图4:智飞生物研发团队年人均薪资(万元) 7图5:疫苗企业研发队伍构成(人) 8(亿元) 8 图8:2017-2021年智飞生物营业收入(亿元) 9图9:2017-2021年智飞生物归母净利润(亿元) 9图10:2017-2022Q3智飞自主产品批签发(万支) 9Q万支) 9 图14:2021年全球HPV疫苗纳入免疫规划国家数量与一剂HPV疫苗接种率情况(未包含中国数据)..10图15:近五年国内HPV疫苗批签发情况(万支) 14 //32 图25:2017-2022Q3肺炎结合疫苗批签发数(万支) 24图26:2016-2021肺炎多糖疫苗批签发数(万支) 24 25 图29:2013-2021E我国各类型狂犬疫苗批签发数量(万支) 26图30:国内人二倍体狂苗批签发情况(万支) 26 //321.创新+市场双轮驱动的优质疫苗企业1.公司简介基,是国内流脑系列疫苗的主要生产厂家之(HPV)疫苗、口服五价轮状病毒减毒活疫苗和九价HPV疫苗在中国的独家代理C新也已于2021年3月获得紧急使用授权。同时智飞拥有一支超核心竞争力之一,驱动业绩高速增长。2002-200910-201819-20222011售20212018201720102012201420022003200420082020Hib32蒋凌峰刘铁鹰其他股东51%智飞龙科马智飞空港重庆智仁智飞互联网智书投资智飞书竹中科智飞蒋凌峰刘铁鹰其他股东51%智飞龙科马智飞空港重庆智仁智飞互联网智书投资智飞书竹中科智飞实际控股人蒋仁生3.81%5.40%42.47%3.81%5.40%42.47%智飞生物100%100%100%100%100%10%100%智飞绿竹2.公司经营情况紧预防女性宫颈癌效果显著,在国内市场规模极大。公司的注射用母牛分枝杆菌(微司深度32表1:智飞生物产品管线作用与用途/适应症贝b感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。SARSCoV用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种。微卡卡潜伏感染人群发生肺结核疾病;也可。修五价轮状病毒疫苗荚膜菌型的肺炎球菌疾病价流局进一步完善,助力公司业绩高速增长。司深度32表2:智飞生物在研管线吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗动,科研攻关不断转化自善图3:疫苗企业研发投入情况(亿元)8.00%7.00%6.00%5.00%4.00%8.00%7.00%6.00%5.00%4.00%3.00%.00%4.8125%2.592.45%2.66%2.00%1.00%0.00%948.007.006.005.004.003.002.001.000.0020172018201920202021智飞沃森康泰智飞研发投入占比图4:智飞生物研发团队年人均薪资(万元)30.0025.0020.0015.0010.005.000.0033.20%27.1322.982020202145.00%40.00%35.00%30.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%0.00%201720182019人均工资(万元)32图5:疫苗企业研发队伍构成(人)公司销售团队行业领先,营销能力业内一流。营销网络已覆盖全国31个省、自治以上,一直领先于同行业其他企业。图6:智飞销售费用情况(亿元)20.0018.0016.0014.0012.0010.008.006.004.002.000.007.6553.22%9.30%23.41%10.35%7.88%5.99%420172018201920202021160%140%120%100%80%60%40%20%0%销售费用(亿元) 营收占比年工资和人均产出25.0020.0015.0010.005.000.0022.9722.9719.8218.1913.2710.887.977.165.743.481.2320172018201920202021人均产出(百万元)人均年工资(万元)32图8:2017-2021年智飞生物营业收入(亿元)350.00300.00250.00200.00150.00100.0050.000.00289.43%43.48%2017年2018年2019年2020年2021年350%300%250%200%150%100%50%0%自主产品代理产品营收同比增长图9:2017-2021年智飞生物归母净利润(亿元)0020920923%51%20163.05%013.6614.514.32.250%200%150%100%0%20172018201920202021HPV图10:2017-2022Q3智飞自主产品批签发(万支)0012000677526914002017年2018年2019年2020年2021年2022Q3ACYW135AC多糖AC结合AC-HibHibQ(万支)002017年2017年2018年2019年2020年2021年2022Q380700700788因是人乳头瘤病毒(HPV)持续感染。目前已确定的HPV型别有200余种,其中HPVHPV型引万,无论是发病还是死亡人数,均仅次于印度,为世界第二大宫颈癌疾病负担国。74%73%74%75%75%74%73%74%75%75%91%89%89%89%89%83%80%91%89%89%89%89%83%80% 76%70%69%68%68%67%65%65%90%85%80%75%70%65%60%55%50%20172018201920202021巴西德国冰岛美国123907,21%109741,18%36633,6%俄罗斯其他图14:2021年全球HPV疫苗纳入免疫规划国家数量与一剂HPV疫苗接种率情况(未包含中国数据)004068070809992 %11020202021%20102011201220132014 东地中海区域5欧洲67美洲20182019纳入免疫规划国家数量西太平洋地区HPV政策。广东、海产二价HPV疫苗工作,并“健康城市建设推动健康中国行动创新模式”试点工作,探索消除宫颈对象是否免费策2020.8女学生是是市、旗两运输和储存费、疫疫苗由户籍所在地。2020.9市在校女生是2021.1015个区县(功能区)为年龄≤14岁(15级孩是-2021.10入初中一年级且未接种是财政对粤东粤西粤北地区和珠三角财力薄弱地区给予适当补助,珠三角其余地区所需资金由当地2021.11生(适龄女孩),以接否金对目标人苗接种服务费(20元/剂)由受种者家长(监护人)承担。二年级女生是各级财政部门设立专项资金预算苗采购及接种服务费八年级学段女生是-2022.3是-2022.2女生(第1剂次接接种种过接种范围是-2022.2区-癌的综合防为重点,通过在试点地区(鄞区)推动落实综合防治策略措2022.5福建省建省学籍或户岁半的女性(年龄界定-是2021.3区---健康城市建设推动健康中国行动健康促进行动、癌症防治行动中容---市---闵行区---马鞍山市----是区---苗否2021.9有限公苗是联合厦门万泰沧海生物技术有限公司,向阿控中心无偿捐赠VHPVV预防血清类型病接种对象接种程序克2-6剂2-6多家企业布局HPV疫苗,研发管线向更高价化演化,男性适应症已进入临床。目前,国内已经上市3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗,进口疫苗为默沙东的四价疫苗以及九价疫苗和葛兰素史克的二价疫苗;国产疫苗为万泰二价疫苗和沃森生物的二价疫苗。从目前的研发管线来看,已有9个新产品进入三期临床阶段。其中万泰生物和沃森生物产品由于有二价HPV疫苗已获得注册,九价产品临床终点可选择使用病毒学终点12个月持续感染(PI12)作为临床终点,有望在2026及2027年上市销售,而其他公司产品需要以癌前病变二级以上(CIN2)的组织病理学改变为主要研究终点,相对临床时间更长。2021年10月默沙东在国内启动了九价HPV疫苗男性临床适应症的三期临床研究,预计在2025年之后获批。男性适应症的获批有望给HPV疫苗打开新的市场。图15:近五年国内HPV疫苗批签发情况(万支)图16:2022年国内HPV疫苗批签发格局60005000400030002000100007713380 12211088554332115677465071021102132498801181111811228201820192020201820192021E2022Q3沃森二价疫苗默沙东九价疫苗GSK二价疫苗万泰二价疫苗默沙东四价疫苗4%5%4%%4%默沙东九价疫苗GSK二价疫苗沃森二价疫苗万泰二价疫苗默沙东四价疫苗HPV苗仍将在国内HPV市场占据重要表6:HPV疫苗销售额预测1E2E3E4E5E适龄女性数量(万人)%%%接种人数(万人)000096015369324:东北证券2.2.五价轮状病毒疫苗RV要病因,其通过感染小肠上皮细胞,引起细胞损伤,最终造成腹泻,是全球<5岁儿童重度胃肠炎和死亡的主要病原。儿因RV腹泻死亡。中国小于5岁婴幼儿每年因RV腹泻就诊超过300万人。RVGE尚无特效治疗药物,卫生条件的改善不能有效控制RV的传播,接种疫苗是预防病毒疫苗纳入免疫规划与疫苗覆盖情况02012802006200720082009量0%1%20102011201220132014 201520167890西太平洋地区A表7:轮状疫苗产品对比信息羊轮状病毒疫苗基因重配5价人牛株轮状病毒疫苗人轮状病毒减毒活疫苗上市时间2001年2006年(2018年中国上市)2005年(未在中国上市)接种方式332儿6-24周婴儿接种程序程序。抗原G10P[15]G1、G2、G3、G4、G9G3、G4、G9价格 进口苗上市。从研发管线来看,武汉生物的六价轮状和的口服五价轮状疫苗获得临床审批。全国多家企业布局,轮状疫苗赛道竞争激烈。表8:轮状疫苗在研管线情况因,且在婴幼儿中的致死率不可忽视,近年来轮状疫苗批签发数量稳007344734425551681731622399887947049820172018201920202021E2022Q3默沙东兰州所%兰州所41%10计每年新生儿数量10-表9:2022E-2025E五价轮苗销售额预测1E2E3E4E5E新生儿数量(万人)种人数3367种剂次单价(元/剂)8080808080销售额(百万元)402000:东北证券2.3.结核产品矩阵布局球结核病负担加剧,消除结核病任重道远。根据2021年WHO未得到诊断和治疗的结核病患者数增加,由此会导致因结核病死亡患者发病第二位,发病率和死亡率控制和发达国家相比仍有较大差距,消除结核病100 1151114311301119110710881067105210341011584579573607616636635583643579199199201020112012201320142015201620172018201920202021948050100病死率(/100000)150050100病死率(/100000)质量诊断及预防技术需求迫切。肺结核根治疗程长、9年中国肺结核患者肖像分布6050404.59%40%30200家务及待业5家务及待业农民4.66%4.32%.8%%4.89% 19离退休人员占比7.00%6.00%5.00%4.00%3.00%2.00%1.00%0.00%678其他*学生占比学生离退休人员工人(TST)、γ-干扰素释放试验(IGRA)、结核菌特异抗原皮肤试验(EC)等。但是,TST无法区分肺结核感染者和卡介苗接种者;IGRA虽然灵敏度、特异性高,但是宜卡(EC)皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的未来有望进一步代替TST。微卡是针对潜伏感染人群(LTBI)的治疗性生物用品,济负担,拖累了患者的依从性。//32表10:肺结核诊疗过程及项目单价价格38种鉴定3111PCR1-1-疗过程、气管、支气常规尿常规(使用注射剂者)98力、视野影像学2糖影像学常规规9肾功能(使用注射药物)促甲状腺激素(使用Pto)听力(使用注射药物)力、视野决定//32表11:不同类型肺结核全程治疗费用测算检查费用(元)住院费用(元)(元)敏感/耐核HREZ核药每日月次HR核药品每日月膜炎HREZ核药每日月次HR核药品FDC丁醇每日中:重症患者HR核药品FDC丁醇每日月结核HREZ核药每日月次HR核药品每日月肺外结核HREZ核药每日月次HR核药品每日月中:结核性脑膜炎、骨结核HR核药品每日次烟肼单耐药肺x--利福平耐药肺结核期fxMfxBdqLzdfz--期fxMfxCfzLzd-月-期qLzdCfzCs--期dCfzCs-月-短期治疗mMfxPtoCfzZHE--Mfx+Cfz+Z+E--位的招标准入。目前公司主要针对//32体表12:EC市场空间测算1E2E3E4E5E合计入学人数(万人)0000专任教师数(万人)0050合计人数(万人)%%每人份价格(元)筛查量(万人份)EC销售额(百万元)表13:微卡市场空间测算1E2E3E4E5E0%0%0%0%.62.700%388888888微卡销售额(百万元)20//323.推进研发布局战略,保证中长期业绩增长3.1.肺炎疫苗WHO人(尤其是在公共机构中生活的老年人)、50岁及以上所有人群、2岁-50岁之间慢性病患者(体弱多病者、慢性肺病、糖尿病、高)接种23价肺炎球菌多糖疫苗。国内23价肺炎球菌多糖疫苗主要用于接种2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎,以及50岁以上(含50岁)人群常规接种。对于肺炎球感染高风险人群,23价肺炎球菌多糖疫苗可间隔5年后复种。界肺炎感染死亡人数00中国肺炎感染死亡人数0<5岁5-14岁15-49岁50-69岁70岁及以上3增加到。//322500200015001000500025002000150010005000424249544713930642475607240385385201720182019202020212022Q3辉瑞沃森康泰200018001600140012001000800600400200083.68% 42.46%34.37% 34.05%% 100%80%60%40%20%0%-20%-40%201620172018201920202021E默沙东成都所科兴生物沃森生物康泰生物默沙东成都所科兴生物沃森生物数据来源:中检院,东北证券研替公司名称产品临床审批临床Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期上市生产兰州所23价肺炎疫苗智飞绿竹23价肺炎疫苗华安科创23价肺炎疫苗:东北证券表15:国内肺炎结合疫苗研发管线公司名公司名称产品临床审批临床Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期上市生产智飞生物15价肺炎结合疫苗康希诺13价肺炎结合疫苗兰州所13价肺炎结合疫苗艾美疫苗13价肺炎结合疫苗科兴13价肺炎结合疫苗安特金(复星)13价肺炎结合疫苗坤力13价肺炎结合疫苗辉瑞20价肺炎结合疫苗艾美卫信20价肺炎结合疫苗坤力24价肺炎结合疫苗万泰20价肺炎结合疫苗博沃生物13价肺炎结合疫苗微超生物13价肺炎结合疫苗司深度//32,培养两类:(1)人二倍体细胞苗:采用人源细胞,例如人胚肺成纤维细胞(MRC-5),具备免获得批签发。表16:不同类型狂犬病疫苗对比培养基质优点缺点接种方法中标价(元/支)生产企业人二倍体细胞WHO金标准,免疫效果好生产成本较高康华生物地鼠肾细胞获取和制备都相对简单易发生病毒污染,难以规模化生产河南远大中科生物Vero免疫效果好,不良反应少,来源方便,适合规模化生产动物蛋白残留,存在致瘤风险法87-118辽宁成大辽宁依生宁波荣安鸡胚细胞获取和制备都相对简单易发生病毒污染,难以规模化生产,2018年起已停止批签发Chiron数量从8746图27:2017-2021年中国宠物猫狗数量(万只1200012%1000010%80006000 499050850329 22 8%6%40004%200056404064 441248486206062%0201720180%20202021201980%70%60%50%40%30%20%10%0%9%9%6%4%狗猫水族鸟类狗猫水族鸟类爬行类兔子啮齿类司深度//32床上缺乏有效治疗手段,近年狂犬病疫苗销量稳步增长,2021年批签发人次约在图29:2013-2021E我国各类型狂犬疫苗批签发数量(万支)0000795679177860625559994741201320142015201620172018201920202021E产品。近年来图30:国内人二倍体狂苗批签发情况(万支)600500400300200600500400300200100281%479.50237%370.36200%150%370.36200%150%100%223.21237.7750%29%150%29%120.0399.510%-50%-100%7%31.5329.51-75%020142015201620172018201920202021冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)同比增长签发格局估算5%3%7%人二倍体地鼠肾细胞vero细胞冻干vero细胞司深度//32公司名称产品名称临床审批临床Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期上市生产康泰生物公司名称产品名称临床审批临床Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期上市生产康泰生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)飞生物冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)成都生物冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)成大生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)表17:人二倍体狂苗研发管线情况4.盈利预测与投资建议4.1.盈利预测如下假设:其他产品销售保持稳定。润司深度//32表18:智飞生物盈利预测01E2E3E4E品(百万元)49391406202600402000销量(万剂)单价(元/剂)808000000143923580050销量(万剂)单价(元/剂)0000销量(万剂)0单价(元/剂)00销量(万剂)单价(元/剂)006526305903%6%3010%09%:东北证券4.2.投资建议//325.风险提示2.新产品推广进度不及预期公司结核产品矩阵处于初期推广阶段,主要面向学校群体,受疫情影及预期将影响公司业绩。3.产品研发及报产不及预期响公司业绩。0/0/32测摘要及指标资产负债表(百万元)1A2E3E4E现金流量表(百万元)1A2E3E4E金,308,437050008300应收款项,188折旧及摊销37存货5公允价值变动损失00动资产91,75424,46990投资损失000售金融资产运营资本变动000900011071活动净现金流量893890投资活动净现金流量1984886现金流量9021212合计405企业自由现金流198900,0475833945短期借款应付款项值指标1A2E3E4E预收款项4242每股指标的非流动负债000每股收益(元)每股净资产(元).
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