《药品不良反应问题研究开题报告（含提纲）》

一、选题的理论意义与实际意义近年来，我国政府十分重视对上市药品的监管，药品生产企业、医院等涉药机构积极配合，较好的履行法律义务，监管工作成效显著。但是，由于技术缺陷和利益驱使等方面原因使得药品致害事件屡屡发生，既说明药品本身具有不可预知的风险，同时也暴露出我国药品不良反应风险的法律规制存在许多漏洞和问题，药品不良反应监管工作仍需不断完善。减少药品不良反应事件的发生，对我国人民的健康与国家的进步发展都具有重要意义。长久以来，药品在治愈人类疾病上成绩斐然，成为人类延长寿命的首要功臣，但仍然有不少不良事件不时发生，药品不良反应风险的预防事关国计民生、促进社会和谐，是一项道德工程、良心工程。政府、社会以及涉药企业应当紧密配合，积极履行各自职责，为减少不良反应风险做出应有的贡献。而我们每个人作为用药群体，也应当对个人用药安全引起重视，积极配合医生，正确用药，安全用药。二、论文综述（综述国内外有关选题的研究动态）杨瑞（2018）研究高血压药品常见不良反应及合理用药情况.方法调查2015年6月-2017年6月期间在本药店购买高血压药200名患者的药物不良反应情况,根据用药不同分为5组,各40名.分别用利尿剂、β受体阻滞剂、CCB降压药、ACEI降压药、ARB降压药对患者进行治疗,对比分析患者使用不同药物的不良反应.结果抗高血压药物不良反应的主要症状有恶心、心悸、水肿、低血压等,各类不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论在高血压服药治疗过程中中,药师需熟知各类降压药的各种不良反应,根据患者的个人情况安全指导患者用药,减少药物的副反应以提高降血压效果。葛武坤，胡迪骄，孙美云（2020）分析"医共体"体系下基层医院2017至2018年期间药物不良反应(ADR)及药师工作建议,促进合理用药.方法以"医共体"为契机,回顾性分析15家基层医院国家药品不良反应监测系统,病例系统及药师工作笔记,对不良反应的数量变化,报告类型;报告人职业构成;药品涉及类别,剂型;药品所累及系统器官,年龄进行整理,并对典型ADR提出药师建议.结果共发现ADR648例,无季节变化规律,2018年发生数是2017年的1.4倍,一般不良反应占74%,药师上报占69%,皮肤及其附件损害发生次数占42%,抗感染药物发生占42%,注射剂发生占76%,特殊人群发生占60%.结论基层医务工作者需保障特殊人群药品使用,注意用药患者皮肤变化,避免抗感染药物,注射剂的滥用,药师做好安全合理用药建议。REFerner，PMcgettigan（2018）认为没有一种药物是完全安全的，因此治疗的好处需要与药物不良反应的风险相平衡。药物警戒环境在过去二十年中发生了变化，生物疗法、复杂的多药方案、基因检测、“大数据”和新的药物安全法规。欧洲药品管理局（EMA）将药物不良反应定义为“对有毒和非预期药物产品的反应”。AMak，JUetrecht（2018）认为特异性药物反应（IDRs）是一个重要的问题，对IDRs的认识有助于IDRs的预防和治疗。关于药物或其反应性代谢物如何诱导导致IDR的免疫反应，有几种假说。主要的假说是半抗原假说和危险假说；然而，免疫反应是非常复杂的，这些简单的假说不足以提供一个完整的画面。在某些情况下，有特定的HLA关联是重要的危险因素，但显然还有其他未知的因素决定了谁会对特定药物产生IDR。免疫耐受似乎是阻止大多数患者发生严重IDR的主要反应，通过使用检查点抑制来损害免疫耐受，建立了特异性药物性肝损伤（IDILI）的动物模型。该模型有助于机制研究，为预防和治疗这些不良反应提供更好的方法。三、论文提纲一、引言 二、药品常见不良反应 （一）毒性反应 （二）过敏反应 （三）特异质反应 （四）后遗效应 三、引起药品不良反应的相关因素 （一）药品因素 （二）患者自身的原因 （三）其他因素 三、我国药品不良反应检测现状 （一）完成监测系统，提高报告数量和质量 （二）风险管理水平有所提高，宣传培训不断加强 （三）对于安全隐患药品采取有效控制措施 （五）执业药师普遍缺乏 四、促进安全用药的建议 （一）掌握科学正确的药品知识 （二）正确的选择和使用药品 （三）不同人群区别用药 （四）充分发挥主动服务精神，提供消费者所需的药学信息 总结 参考文献 四、与选题相关的主要参考文献[1]杨瑞.高血压药品常见不良反应调查及合理用药分析[J].养生保健指南,2018,000(004):64.[2]葛武坤,胡迪骄,孙美云,等."医共体"体系下基层医院2017至2018年药物不良反应分析及建议[J].中国临床药学杂志,2020,v.29(01):56-59.[3]周惠芳,卢丽菊,周歧骥.223例药品不良反应分析[J].中国感染控制杂志,2014,000(004):232-235.[4]白颖.北京药品不良反应总体情况分析及抗感染药物不良反应数据挖掘[D].2016.[5]魏巍.药物不良反应知识发现与利用模型研究[D].2017.[6]徐华峰.药师在医院药品不良反应报告与监测中的作用[J].医药卫生(文摘版),2016,000(004):00248-00248.[7]衡先平.抗肿瘤药物不良反应调查与分析[J].世界最新医学信息文摘,2018,v.18(19):188.[8]陈浦文.多药物与不良反应的相关性分析[D].2016.[9]赵晓红.40例抗感染药物不良反应分析[J].临床医药文献电子杂志,2018,v.5;No.234(21):168.[10]桂江晨.医院药品不良反应上报系统研究与分析[D].2019.[11]张剑吟.中国药品不良反应信号检测中数据遮蔽效应消除的研究[D].2020.[12]FernerRE,McgettiganP.Adversedrugreactions[J].BMJ,2018,363.[13]MakA,UetrechtJ.IdiosyncraticAdverseDrugReactions[J].ComprehensiveToxicology(ThirdEdition),2018,11:681-716.五、论文写作进度安排时间工作内容2021年