神洲大药房-培训试题_第1页
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神洲大药房培训试： 分数 一、填空题（每空2分共90分1、新《药品经营质量管理规范于2012年11月6日公布令第 号， 日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理是指 ，三个难点 、 2、修订后的药品GSP共 3、国家药监为新修订药品GSP实施设置了 年过渡期。到 定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。4、为医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品 的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的 等操作提出具体要求5、修订后的药品GSP要求企业建立 管理体系文件，开 、 管理等活动6、新版GSP要求企业采用 7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的 和质量信誉,必要时进行实地。二、简答题（共10分新修订药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求（10分GSP：基础知识培训测试题参考答案1、90；2013；6；1；实施计算机管理信息系统；药品购销；仓储温湿度控制；票据管理；冷链管理；药4、电子；扫码；数据上答：新修订药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场。软件方面，新修订药品GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效；提高了企业、质量、质量管理部门以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。硬件方面，新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网

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