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抗癫痫药物行业销售额及发展格局分析一、抗癫痫药物行业定义及分类癫痫是仅次于脑卒中的常见慢性神经系统疾病，在任何年龄、地区和种族的人群中都有发病，以儿童和老年人为两个发病高峰，根据WHO报告显示，全球活动性癫痫患者约占人类的8.2‰，世界癫痫患者总数约有5,000多万人。在人口增长、遗传因素和环境因素影响下，每年新增癫痫患者多达200万人。癫痫的治疗方式主要分成药物、手术和其他治疗(如饮食、生物反馈等)，70%的病人通过药物治疗是可以得到有效控制的，然后慢慢减药，经过几年的时间，最终实现停药。依据作用机制，抗癫痫药物可分为：①膜稳定剂，如钠、钾通道阻滞剂；②减少神经递质释放的药物，如N/P/Q型钙通道阻滞剂和突触囊泡蛋白2A（SV2A）配体；③提高γ-氨基丁酸（GABA）介导的兴奋性抑制的药物，如GABA类似物；④其他，如N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体阻滞剂等。二、全球抗癫痫药物销售规模根据IMS数据统计，2016年全球抗癫痫药物市场规模仍达148.56亿美元，同比增长5.48%，2018年全球抗癫痫药物制剂销售额高达194.96亿美元。普瑞巴林是抗癫痫药物中的主流产品，市场需求巨大，占据同类药物近一半的市场份额，2018年全球普瑞巴林制剂实现销售84.25亿美元，占比43.21%。三、中国抗癫痫药物发展现状分析据中国新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万人，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万人左右的癫痫患者，其中500—600万人是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万人，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。随着患者群体逐渐增多，抗癫痫药物市场规模也在飞速攀升，2013年在中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场规模为20亿元，2018年飙涨至49亿元。在最畅销的抗癫痫药物中，作为广谱抗癫痫药的左乙拉西坦因可用于癫痫的单独治疗，且不与其它抗癫痫药发生相互作用，耐受性好等优点而成为一线药物。无论是从企业在一致性评价的选择上，还是从国家层面让其进入第一批带量采购目录的选择上，都可以看出左乙拉西坦的临床价值以及市场潜力是巨大的。目前中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场TOP3企业均为外资药企，赛诺菲、优时比制药合计市场份额接近55%，国产替代原研的空间非常大，随着国内药企不断奋发图强，我国抗癫痫药市场也将继续百花齐放。

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