药品不良反应监测工作总结复习课程

药品不良反应监测工作总结ADR监测工作组织及人员构成第一部分|成立组织，健全制度，优化流程我院ADR监测工作领导小组组长：主管院长副组长：医教部负责人、药剂科负责人、护理部负责人成员：各临床科室主任工作职责：制定ADR工作实施方案，协调指导全院药品不良反应监测工作，对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价。办公室设在临床药学室，负责全院药品/器械不良反应监测的日常工作。

第一部分|成立组织，健全制度，优化流程我院ADR监测员人员组成：临床药师（专人负责）工作职责：①负责药品不良反应（事件）报告的收集、审核、完善；②深入科室协助医生填写药品不良反应报告；③督促临床各医务人员及时报告不良反应信息；④及时向领导小组汇报药品不良反应监测中的其他重大问题。第一部分|成立组织，健全制度，优化流程第一部分|成立组织，健全制度，优化流程人员组成：各科室业务骨干(最好是护士长)工作职责：①负责监督、检查本科室药品不良反应监测工作。②密切关注本科室药品不良反应动向，应本着“可疑就报”的原则，不论轻、重，只要认为可疑都应及上报，并特别注意新药、中药制剂不良反应的发生。

我院ADR监测联络员我院ADR监测工作实施方案第一部分|成立组织，健全制度，优化流程每年根据上级文件精神，结合医院实际情况，在院药事管理与药物治疗学委员会指导下不断完善制度。确保药品不良反应监测工作运转有序，促进不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。。我院ADR监测工作奖惩措施将药品不良反应监测工作纳入医院绩效考核方案中，每月进行考核，做到有奖有罚。奖励：2014年起，每完成一份符合要求的药品或器械不良反应报告表，奖励20元。今年，在原来的基础上，如果完成是新的、严重的药品或器械不良反应报表，一份奖励60元。第一部分|成立组织，健全制度，优化流程我院ADR监测工作奖惩措施处罚：通过打分的方式，针对瞒报、漏报、虚报一般的ADR以及病程相关记录不完整等问题进行考核，每发现一项问题扣0.5分，如发现瞒报、漏报、虚报新的/严重的ADR，扣2分，每0.5分扣罚绩效20元，并作为年终评先评优的重要指标之一。第一部分|成立组织，健全制度，优化流程我院ADR监测工作流程护士医生药师ADR监测员市药品不良反应监测平台发现ADR，填写不良反应纸质版报告表ADR监测联络员收集提交评价上报纸质版报告表第一部分|成立组织，健全制度，优化流程我院ADR监测工作流程护士医生ADR监测员市药品不良反应监测平台评价上报电子版报告表药师第一部分|成立组织，健全制度，优化流程发现ADR，填写不良反应电子版报告表电子版监测表优点通过运用电子信息化平台，减少上报环节，减轻相关人员工作量，提高工作效率，降低ADR漏报率。第一部分|成立组织，健全制度，优化流程加强ADR监测工作宣传、培训目的ADR监测工作是一件利国利民的大事，涉及到每个人的用药安全，但大家对此普遍缺乏足够的认识，甚至误解。所以我们必须加强对ADR监测工作的宣传、培训，才能使大家正确认识ADR监测的重要意义，深入了解ADR相关知识，积极参与ADR监测工作。第二部分|加强宣传、强化培训，提高认识通过宣传栏进行宣传举行ADR专题学习班通过宣传栏向全体医务人员及广大人民群众普及药品不良反应知识，提高公众安全用药意识。第二部分|加强宣传、强化培训，提高认识运用医院办公系统和微信平台通过医院办公系统或医院微信群及时传达上级不良反应相关政策文件，第一时间把新的药品不良反应相关信息传递给医务人员。第二部分|加强宣传、强化培训，提高认识及时反馈ADR相关信息第二部分|加强宣传、强化培训，提高认识举行ADR专题学习班通过院内培训以及邀请院外专家向医院全体医务人员普及不良反应的相关法律法规及ADR的基本知识。第二部分|加强宣传、强化培训，提高认识制定各科室ADR上报任务每年根据市不良反应监测中心下达的监测任务，结合本院各临床科室实际情况，科学制定各科室药品不良反应全年上报目标数，每月将上报信息进行整理公示，给临床科室参考。第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量定期通报各科室ADR上报情况第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量当发现新的、严重的ADR或聚集性不良反应事件，及时在医院办公系统公示不良反应情况，提示医务人员在使用该类药物时密切观察患者用药的反应，发现问题，及时处理和上报，确保患者用药安全。及时公示医院新/严重ADR及聚集性ADR情况审核报告表内容为：1、各栏目填写完整、规范、正确，无缺项2、不良反应发生、处理过程描述情况；3、怀疑药品及并用药品情况；4、关联性评价；5、是否按照不良反应类型及时上报等。对于不合格报表一律退回上报科室重新填写上报。

第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量审核报告表分析评价内容：1、查看医嘱、病程记录、护理记录等资料，针对患者信息、药品信息、使用情况等进行分析，找出不良反应发生的原因；2、将不良反应发生、处理过程进行分析评价，对无处理过程或处理过程描述不清楚根据绩效考核方案进行通报处罚；3、分析不良反应类型，找出关联性。

第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量针对上报情况进行分析评价深入临床调查不良反应情况当接到药品不良反应报告类为新的/严重ADR,或者出现聚集性药品不良反应时，临床药师立即深入报告科室，详细了解不良反应发生的具体情况，协助科室查找原因。第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量聚集性药品不良反应分析处理第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量1、迅速联系使用疑似药品的科室，了解不良反应情况，结合调查情况分析药品、器械、护理操作、药品储存等方面原因，初步判定事件性质。2、根据不良反应发生严重程度采取密切观察、暂停使用、停止使用等，原则上如有替换品种或非必须用药，则先暂停使用，等更换新批号再用。3、报告市不良反应中心。第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量药品不良反应聚集性信号调查调查患者基本信息和不良反应发生情况1）核实患者基本情况：患者姓名、性别、原患疾病、既往病史、药品不良反应史、过敏史等。2）不良反应发生发展情况：患者不良反应发生动态过程中的重要临床症状、体征、相关实验室检查、不良反应的临床诊断和干预治疗措施、抢救等情况，病情记录是否描述清楚。。第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量1）怀疑批次药品的购入情况：药品销售企业、入库时间、入库数量、规格、外观质量等。2）整体使用情况：使用时间段、数量、人数、科室、使用依据、剩余药品数量、处置情况及流向等。调查医院怀疑批次药品的购入、使用和不良反应情况调查患者主要并用药品和输液器使用情况调查患者的合并用药情况（包括溶媒）和输液器使用情况，了解使用相同药品和输液器的其他科室患者有无类似不良反应发生。第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量调查药品的储存、配液和其他因素第三部分|抓好落实，及时反馈，提高质量了解药品的从购入到给患者使用前的存放环境，包括药品库房、药房、配液室等各个环节的温度、湿度、消毒措施等。了解配液人员、过程、放置时间等。其他情况如：医护人员操作有无违规现象，有无医疗救治不当等行为。问题：发现ADR上报超时限情况原因分析：据了解，由于一线医务人员工作繁忙，将填写好的纸质版ADR监测表忘记上交。处理方法:采取电子版ADR监测表，一线医务人员填写完成后，直接通过邮箱发送给监测员。第四部分|查找原因，加强沟通，持续改进问题：发现病历漏写ADR病程记录原因分析：1、由于工作原因，医师未及时记录不良反应情况，事后忘记。2、部分医护人员对药品不良反应监测上报工作认识不足、重视不够。3、监测员发现病历漏写ADR病程记录，要求改正，未再确认直接上报不良反应监测中心。处理方法：1、退回处理，责令改正，按绩效考核方案条款处罚。2、再核查病历，必须确认该病历有不良反应发生的病程记录及处理过程描述，才能向市不良反应监测中心上报。第四部分|查找原因，加强沟通，持续改进问题：发现有临床科室漏报ADR的情况原因分析：由于临床医师经常处理完该不良反应发生的患者后，又有其他患者需要及时处理，等忙完后，忘记了填报不良反应的事。处理方法：将填报不良反应的事登记在科室小黑板上做好备忘。第四部分|查找原因，加强沟通，持续改进第四部分|查找原因，加强沟通，持续改进发挥各科室联络员工作在一线的优势，熟悉本科室的用药情况，掌握容易发生不良反应的药品，进行密切关注，并利用科室早会时常提醒医生、护士需要重点关注药品及宣传不良反应监测相关知识。发挥联络员的优势，促进不良反应监测工作第四部分|查找原因，加强沟通，持续改进通过处方点评，核查各科室是否存在漏报、瞒报情况，特别注意新购进的药品、中药注射剂、多肽类等容易发生不良反应的药品；通过处方点评，分析、评价发生不良反应药品使用的合理性，促进合理用药，提高医疗质量。结合处方点评，促进不良反应监测工作第四部分|查找原因，加强沟通，持续改进临床药师利用参与查房的机会，深入了解科室不良反应监测工作情况，加强沟通、宣传、培训，帮助科室解决难点问题，提高认识和重视，防止漏报、瞒报。通过临床药师查房，促进不良反应监测工作第四部分|查找原因，加强沟通，持续改进在有效利用现有的办公系统、微信平台、医师工作站等信息平台同时，希望早日加入医院ADR集中监测系统

，运用不良反应监测专业平台，更好地开展不良反应监测工作。运用电子信息化系统，促