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文档简介

医疗器械进货查验制度为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，收货员、验收员必须做到：1、购进验收员对照合同规定和待验产品的有效证件进行查验（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品验收标准等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核对，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地址等相一致。13、验收员对产品外包装箱进行查验，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、有效期及产品批号（编号）等。14、验收员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。15、验收员要认真填写进货查验记录，做到字迹规范工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。无验收员签字的产品不可入库。16、收货信息内容不一致的应通知门店处理。退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区。17、进货查验记录应按月整理归档，保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，不得少于5年。

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