疫苗之殇 14级自动化

疫苗之殇

机电工程学院14级自动化小组成员：刘子淇陈子萌朱珠仇皓楠事件：最近澎湃新闻披露了一个骇人大案。山东一个原本在医院药剂科当科长的庞某，自2010年起，非法购进25种儿童和成人疫苗，未经冷链存储，就行销24个省份，涉案价值5.7亿。之所以说非法购进，是因为庞某没有进行疫苗经营的资质，虽然这些疫苗都是从正规厂商处购得，但是却没有按照一定温度存储疫苗，这就导致这些疫苗失效，而无效免疫最严重的后果就是死亡。庞某是如何存储疫苗的：在警方抓捕庞某的当天，下了雨，有点冷，但她囤放疫苗的仓库内，室温也有14℃。这些疫苗，就这样静静地堆在仓库里，无冷库、无冰块。其实，每种疫苗，都有一个在非冷藏环境下保证质量的时间极限。几乎每种疫苗在出厂前，也要做一个热稳定性试验。这样做，是考虑到在某些情况下，疫苗不得已暴露在自然环境时，也能保证一个有效性。但是请注意，这仅仅是“不得已”“短暂”地暴露。而不是像庞某这样，长时间的让疫苗处在室温环境中。这样做的最大后果，正如北大专家所言，可能会造成“无效免疫”。而无效免疫的最大后果，是死人，虽然概率很低。

例如：被狗咬了后，感染了狂犬病毒（低概率事件），又恰好打了失效的狂犬疫苗（低概率事件），然后只能死了。除了“无效免疫”外，其他风险目前不好清晰判断。综合各类专家观点，可以得出的结论是，其他风险目前看来比较小。媒体报道国人关注

疫苗事件披露以后，在报纸及网络上掀起了轩然大波，明星们纷纷声讨非法疫苗，而我们身边的朋友，也紧密关注着事件的发展。非法疫苗的曝光，不仅找出了那对因私欲而危害社会的母女，同时9家企业也因为涉嫌虚构疫苗销售渠道而被调查。而疫苗散布的范围之广，时间之久，造成的伤害也难以估量。点开新闻，都是大家对此次事件深切的痛恨，而这次事件的曝光，也让人不免想起08年的三鹿奶粉事件，上万婴儿因饮用添加三聚氰胺的三鹿奶粉，而被发现患有肾结石，这对孩子们的身体造成了极大的危害。虽然非法疫苗与三鹿奶粉分属于不同的领域，但是都与人们的健康息息相关，质量的不合格，最终导致的后果也是难以估量的。“二类疫苗”地下销售产业链庞大

这次事件曝光的疫苗种类均为二类疫苗。国内的人用疫苗分为两种，一种是第一类疫苗，这类疫苗属于政府管控，无利可图，因而没有涉及；一种是第二类疫苗，这类疫苗是公民自费，自愿接种的疫苗，疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗，同时也形成了销售第二类疫苗的地下销售产业链，在这条庞大的产业链中，有庞某这样的销售贩子，有疫苗制造企业，有医药代表，有各地疾控中心官员，这些人都能从中分得一杯羹。虽说二类疫苗“面向市场”，但考虑到均衡利益，在多数地区采取了一种折中的模式，即以县（区）级疾控中心为中转站，二类疫苗的来源，一部分从上级疾控机构进，一部分自己购买，这里就有了运作空间。著名记者王克勤，曾潜伏半年，写成《山西疫苗乱象调查》一文，轰动全国。尽管这篇报道至今存在一些争议，山西有关部门也出面抗辩过好几次，但有一点是清楚的：在山西二级疫苗市场，存在严重的官商勾结现象。此案暴露出的法律松懈、监管漏洞已无需多言个人缺少社会责任感、法律松懈庞某疫苗案，之所以让人出离愤怒，有两个最关键的原因。首先是时间跨度长达5年，居然瞒天过海。警方估算，涉案疫苗恐有200万支，但具体数量已经无法统计。那么，是不是要把这200万支疫苗的使用对象全部找到，然后重新给他们注射合格疫苗呢？这个工作量从现实角度来看，不可能完成，只能作罢。其次，庞某是惯犯。在2009年，她就因为卷入非法经营人用二类疫苗案件，而被判3缓5。正是在缓刑期间，她又重操旧业，制造了这起惊天大案。现在看来，这个缓刑是不是起到了纵容她继续犯罪的效果？更可怕的是，这种纵容可能还在继续。请注意，庞某和其女儿，已经被移送检察院起诉，移送的罪名是涉嫌非法经营罪。有医疗律师指出，她们的行为所涉嫌的罪名，不仅仅是非法经营罪，而应包括量刑更重的销售假药罪、销售劣药罪。原因监管漏洞再来看监管漏洞。监管有漏洞，除了监管体系自身就是这类行为的受益者外，和行政体制的设计有很大关系。根据2005年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》，负责疫苗监管的是食药监局，负责疫苗采购的是疾控中心（疾控中心的主管单位是各地卫计委）。但是，地方食药监局比主管疾控中心的地方卫计委要低半级。在国内的政府部门内，下级要去监督上级，可能性微乎其微。据财新网披露，一位曾在地方食药监局工作的官员表示：“让我们管卫计委，根本管不了。下级怎么管上级？”

针对此次事件，最高人民检察院，食药监总局及各省相关单位都召开紧急会议，商讨具体措施。最高人民检察院将非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件，并专门下发通知，要求各级检查机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作。食药监总局要求，各省（区、市）食品药品监管部门要督促本行政区域内药品生产经营使用单位，认真核对山东省食药监局发布的每一个涉案嫌疑人员信息。各省市也成立了案件查处领导小组和专案组，专案组已会同市(地)局对相关企业和单位进行现场核查。同时，李克强总理也对此案件做出重要批示，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产，流通，接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。然而危害最大的，还不是事件本身虽然世卫组织不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低，并且鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。但是国民对于食品，药品安全已经产生了消极的看法，并且表露了深切的担忧，同时对相关部门的监管职责表示了不信任。最近这几年，持续发生了一些婴幼儿注射疫苗后死亡的案例。这些个案，并不能推导出“注射疫苗导致孩子死亡”这个结论。有一种可能是，注射疫苗在前，死亡在后，两者却被以因果关系联系起来。但是，在这类新闻的跟帖里，最热门的往往是“疫苗本身就是病毒，能不打就不打！”疫苗能不打就不打，是极大的误区。从总体来看，注射疫苗非常必要，而且非常安全。这两个“非常”，没有一点夸张的成分。怎么说国人才能相信呢？一句话就够了：这是世卫组织强烈推荐，各国强力推行的政策。影响观点1毒疫苗事件不仅仅是一个关乎公众利益、公共卫生安全的事件，透过事件本身，公众还关心监管部门对事件的处置能力、处置态度及事件过后建立起来的预防机制。毒疫苗事件的处置才刚刚开始，我们希望看到的是强大的、积极的、负责任的做法，而不是怕担当的沉默。2中国问题食品、问题药品事件近几年来已经被编成了段子，在民间流传；但监管部门对新发生事件的雷厉风行的作为，足以让百姓拍手称快、点赞的行动，到目前，没有一次，这是极其不对称的。说到底，机构改革，并没有让监管部门有准确的定位，是执法地位太低，还是执法效率太低；是执法方向不对，还是执法方法、态度