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文档简介
【实用】检验科SOP【实用】检验科SOP文件药海无涯学无止境专注医学领域药海无涯学无止境专注医学领域钙的比色法测定1.实验原理Vitros析成份的化学干片。10ulIII染色剂生成有色复合物,使最大吸收峰发生改变。生有色复合物的总量与样品中的钙含量是成正比的。测定方式:比色法波长:680nm5反应过程:pH5.6Ca+2+III——→有色复合物2.标本采集病人准备:无特殊要求。防腐剂的酸化尿液。标本采集与处理:((不要用肥皂或任何类型的去污剂说明:标有[]的手套,在手套的里层也可能含有一些污染性粉剂。血清和血浆样品卧床患者的结果会偏低3%;淤血的钙浓度会偏高15%。2生物污染品。尿液样品24h20mL6N的盐酸倒入收集尿液的容器内(随机1mL6N的盐酸。如果收集前没有加盐酸,按照以上1h以后才能测试。酸化部分尿液:将全部尿液充分混匀后,吸出5mL。在5mL100uL6N的盐酸,PH1.5~5.0PH1.5~5.0值低于1.5会产生一个负偏差。处理样品时要将其当成生物污染品。标本的存放:血清、血浆:如果测试时间拖延超过4小时,应将5冷藏最多5周,-18℃以下冷冻可保存6个月。标本的运输:样品要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。EDTA治疗的患者血样也不能测试。试验材料:Ca所需的物品包括:VitrosKit1;Vitros特制质控液;Vitros6N的盐酸。剂标签代码,有效期限和储藏温度。III染色剂。其它成份有期限和储藏温度。试剂准备:从冰箱中取出干片盒,在将干片盒打开封装并装入仪器内的干片储藏器之前必须使其达到室温状态18~28℃。因此60分钟,而冷藏的试3024小时之内必须将其装入仪器中。试剂稳定性与贮存未开封的干片盒:存储在2-8℃或低于该范围。在机内干片储藏器中的干片盒:在仪器上放置时间不能超过4周,22时;再次装载从仪器储藏器中取出的干片盒。如果储藏正确,VitrosCa干片可保质到包装盒上标明的有效期限。参见VITROS250干化学分析仪试剂稳定性及贮存.SOP文件。变质指示:超过有效期的试剂干片不能使用。干片盒;不要让尖利物刺入内包装。VitrosKit1。血清、血浆用相同的定标SAVsVITROS250干化学分析仪校准品和质控品.SOP文件。Vitros特制的质控物品;若使用其它的一些质控物品,当与别的Na测试方法比较时就会出现差异。如:用人血清/VITROS250干化学.SOP文件。VITROS250全自动干式生化分析仪。具体测试程序请参阅操作手册的介绍。操作步骤:将试剂复温后直接放入仪器,样品编程,仪器5分后自动打印结果。具体测试程序请参阅VITROS250.SOP。具体VitrosKit1,1小时以内pH值发生变化。参阅操作手册的相关章节内容。何时进CLIA6个月定标一次。说明:进行尿钙定标时,仪器会自动进行尿钾的定标。检验结果的判断与分析质量控制:操作建议:将质控物质当成生物污染品来处理;将2S为失控限,绘制质控图,判断是.SOP文件。Vitros化学定标物校准仪器后,在病人结果可mmol/L报告。参考值范围血清/血浆2.10-2.55mmol/L尿液:无钙饮食0.13-1.0mmol/天低1.25-3.75mmol/天平2.50-7.50mmol/天参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验,每个实验室应建立自己的参考值。临床意义钙是骨骼中的主要矿物质成分,人体中99%的钙都存D过量摄入含钙的抗坏血酸以及肾脏疾病。操作性能/0.25-3.49mmol/L0.25-4.44mmol/L。CC日间精密xs室间精xCC日间精密xs室间精xsV V度(mmo(mmo密度(mmo(mmo( (血清l/L)l/L)n=20天l/L)l/L)%) %)样品12.3 0.02 样品1 2.3 0.041n=78 .5样品13.0 0.02 样品2 3.0 0.042n=78 .3日间精密xsC室间精xsC度(mmo(mmoV密度(mmo(mmoV尿液l/L)l/L)(n=22天l/L)l/L)(%)%)%)样品41.4 0.02 样品1 1.4 0.061n=88 .0样品42.0 0.02 样品2 2.0 0.082n=88 .3样品32.8 0.03 样品3 2.8 0.083n=84 .0样品23.0 0.02 样品4 3.0 0.084n=88 .6*23测试结果进行统计计算。**果进行统计计算。方法学比较:用Vitros700仪器和原子吸收分析法分别测试相同的血清/尿液样品,对比结果显示Vitros方法的准确度良好;用Vitros250仪器与Vitros700仪器测试相同的血清/尿液样品,对比结果显示Vitros250Y=0.99X+0.2(r=0.999,N=72,检测范围L;尿液:(8,4,检测范围。血浆和尿液:0.25mmol/L。特异性:经测试,以下物质对VitrosCa干片法均无干扰(偏差。阿司匹林l、对氨基水杨酸L、胆红素20mg/dL、氯噻嗪(利尿降压药)3mg/dL20ug/mL、葡聚1000mg/dL300mg/dL0.5mg/dL150mg/dL、4.32mg/dL156mg/dL800mg/dL100mg/dL。/血浆:0.25-3.49mmol/L;尿液:0.25-4.44mmol/L。尿液:4.44mmol/L超出该范围,请按下列步骤进行稀释:血清或血浆:用等量试剂级别的水或生理盐水稀释样品,重新测试,将测试结2,就得到原始样品中钙的浓度。尿液:用等量试剂级别的水病危报警值的处理当血清钙测定值>3.5mmol/L或<1.6mmol/L时,在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。方法局限性/3.49mmol/L,2,就得到原始样品中钙的浓度。尿液:用等量试剂级别的水稀释样品,重新测试,将测试结果乘以2,就得到原始样品中钙的浓度。拉明(抗寄生虫药物)300ug/mL-10%的10mL/L3.5mmol/L时,产生-0.3mmol/L的干扰;浓缩氢氯酸10mL/L分析物浓度钙浓度为2.9mmol/L-0.45mmol/L10mL/L分析物浓度1.8mmol/L-0.
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