标准解读

《GB 2766-1995 穿鳃式止血钳通用技术条件》相比于其前一版《GB 2766-1988》，主要在以下几个方面进行了调整和更新：

  1. 技术指标的细化与提升：1995版标准对穿鳃式止血钳的材质、力学性能、耐腐蚀性等方面提出了更具体和严格的要求，以确保医疗器械的安全性和可靠性。例如，可能增加了对钳尖硬度、弹性、夹持力的具体测试方法和合格标准。

  2. 结构设计规范：新版标准对止血钳的结构设计细节给出了更详细的规范，包括穿鳃部位的设计、锁紧机构的效能、以及操作手柄的人体工程学考量，旨在提升手术中的操控精确度和使用者舒适度。

  3. 检验规则与方法：1995版标准对产品的检验程序、检验项目及合格判定标准进行了修订，明确了出厂检验和型式检验的具体要求，增强了产品质量控制的可操作性和科学性。

  4. 安全与卫生要求：考虑到医疗设备直接接触人体，新标准加强了对止血钳表面处理、消毒兼容性及无害化处理的要求，确保产品在使用过程中不对患者造成额外伤害或感染风险。

  5. 标志、包装、运输和贮存要求：为保证产品从生产到使用的全链条质量可控，1995版标准对产品的标识信息、包装材料、运输防护措施及贮存条件给出了详细指导，便于追踪追溯，同时保护产品免受损坏。

  6. 术语和定义的更新：随着医学技术和行业实践的发展，新标准对一些专业术语进行了修订或新增，以便更准确地反映产品特性和技术要求。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 2766-2006
  • 1995-06-02 颁布
  • 1995-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

UDC615.472.4C31中华人民共和国国家标准GB2766-一1995穿鳃式止血钳通用技术条件HaemostaticforcepswithboxjointGeneralspecifications1995-06-02发布1995-12-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准GB2766-1995穿鳃式止血钳通用技术条件代替GB2766-88Haemostaticforcepswithboxjoint-Generalspecifications本标准参照采用国际标准ISO7151一1988《外科器械非切割铰接器械通用要求和测试方法》。主题内容与适用范围本标准规定了穿鳃式止血钳类产品(以下简称钳子)的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装运输、存等要求。本标准适用于穿鳃式止血钳类产品。2引用标准GB230—91金属洛氏硬度试验方法GB1220—92不锈钢棒GB2828—87遂批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB8938—88打字纸GB/T10160—1995医用钳锁合力、脱开力测定方法GB12655-—90卷烟纸ZBC30001—84手术器械标志WS2/Z—22—75、医用钳头端摆动量测定法一般规定WS2/Z一23—75医用钳头端摆动量测定法测定条件(一）3技术要求3.1子的型式和基本尺寸应在产品标准中作出规定，头端宽(6,）厚(8,)尺寸在验收时应逐项进行检查3.2钳子应以2Cr13Mo和GB1220中规定的2Cr13材料制成，钳用鳃轴应以GB1220中规定的2Cr13、1Cr13材料制成。3.3钳子除鳃轴外,应经热处理，其硬度为HRC40～48,二片硬度值相差不得大于HRC4。3.4钳子应对称,外表不应有锋棱、毛刺及裂纹、鳃角的锐边必须除去。3.5唇头齿应清晰，不应有缺齿、烂齿及毛刺。3.6钳子应有良好的弹性和牢固性。3.7钳子锁止牙全部锁合时,唇头齿应吻合;有钩钳子唇头钩的钩与槽应吻合，不应有卡塞、偏蛋现象。3.8钳子应有良好的锁止性能，当锁止牙全部锁合时，锁合力和脱开力应符合产品标准的规定。3.9钳子开闭应轻松灵活，摆动量应符合产品标准中的规定。3.10钳子应有良好的耐腐蚀性能。3.11钳子表面可制成有光亮或无光亮，其表

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