标准解读

《GB/T 10160-1995 医用钳锁合力 脱开力测定方法》与之前的《GB 10160-1988》和《GB 10161-1988》相比，主要在以下几个方面进行了调整和完善：

  1. 标准性质变更：从原来的强制性国家标准（GB）转变为推荐性国家标准（GB/T），意味着该标准的执行由强制执行变为推荐使用，给予企业和医疗机构更多的选择灵活性。

  2. 适用范围细化：新标准可能对医用钳的种类和应用范围进行了更细致的划分和定义，确保测试方法更加精确地适用于不同类型的医用钳，包括但不限于手术钳、止血钳等，提高了测试的针对性和实用性。

  3. 测试方法更新：详细规定了锁合力和脱开力的具体测定步骤、所使用的仪器设备要求以及数据处理方法。这些更新可能包括了更现代的测量技术和分析手段，以提高测试结果的准确性和可重复性。

  4. 技术指标调整：新标准可能根据医疗技术的进步和临床实践的需求，对医用钳的锁合力和脱开力的技术要求进行了修订，确保医疗器械的安全性和有效性。

  5. 术语和定义明确：对相关专业术语给出了清晰的定义，有助于统一行业内的理解和沟通，减少因理解差异导致的测试误差。

  6. 质量控制和检验规则：可能新增或修改了关于样品选取、检验环境条件、检验频次等方面的规定，增强了产品质量控制的规范性。

  7. 标准结构优化：标准的结构和表述可能更加条理化和规范化，便于使用者查阅和执行。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1995-06-02 颁布
  • 1995-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

UDC615.472.4c31中华人民共和国国家标准cB/T10160-1995医用钳锁合力、脱开力测定方法Testmethodsoflockingforceandopeningforceformedicaluseforceps1995-06-02发布1995-12-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准GB/T10160—1995医用钳锁合力、脱开力测定方法代替GB10160～10161-88Testmethodsoflockingforceandopeningforceformedicaluseforceps主题内客与适用范围本标准规定了医用钳锁合力、脱开力测定方法和仪器要求。本标准适用于指圈型带锁牙的医用钳类产品锁合力和脱开力的测定。2定义医用钳的锁合力销子锁止牙锁合的力。医用钳的脱开力使钳子锁合后的锁止牙脱开的力。，仪器要求3.1仪器应在室内温度5～35℃的条件下工作。加力机构中的夹具主轴应能自由转动,无径向跳动。33加力机构的夹具固定钳子指圈应稳固。3.4加力机构在工作时应平稳勾速，其速度为60±3mm/min.3.5仪器的计量单位以"N”表示。3.6仪器的示值误差应不超过额定量程的士1%。3.7仪仪器的示值变动误差应不超过额定量程的1%。3.8仪器在使用前应用四等砖码校正，每一年检定一次、测定方法4.1医用钳锁合力测定方法4.1.1钳子在测定前应楷洗干净。4.1.2测定产品在选择仪器的量程时，其最小测试负荷,应不小于额定量程的20%。4.1.3按图1所示,将钳子的一指圈紧固在夹具主轴上,另一指圈中部的外缘靠在示值显示装暨顶芯上(使加力方向P通过指圈中部）然后固定定位板。4.1.4固定后的指圈，在测定过程中不得松动。4.1.5当钳子锁合最后一牙时，记录其锁合力之值。4.1.6每把钳子测试三次，取其三次

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