301 氯化钠注射液批检验记录_第1页
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检验原始记录氯化钠注射液批号规格取样日期检验日期页次：1/2序号检验摘要检验人复核人1233.13.23.33.4性状O鉴另I]（1）取钳丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显O（2）取供试品溶液，加醋酸氧铀锌试液，即生成°（3）取供试品溶液，加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成；加策试液沉淀即,再加硝酸，沉淀。检查PH值（5.0~7.0）（1）使用仪器型号0（2）取本品，依SOP-QM-418m值测定标准操作规程》检杳，PH值为、、,平均为。重金属（WO.3ppm）（1》取本品—ml,蒸发至约20ml,放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适城使成25ml,依S0P-QM402《重金属检杳标准操作规程》检杳，与标准铅溶液一ml制成的对照液比较，结果°不溶性微粒（210阿微粒数应石10粒小1,225阿微粒数应《1粒/ml）（1）使用仪器型号。（2）取本品1瓶，依SOP-QM-412《溶液中不溶性微粒检查操作规程》检杳，结果210Mm微粒数为粒/ml,N25Wn微粒数为粒/ml。细菌内毒素（＜0.5EU）（1）取本品，依S0P-制-415《细菌内毒素检查标准操作规程》检查，每1ml中含内毒素量。详见BCR-Q'H）01《细菌内毒素检查记荥》

检验原始记录氯化钠注射液批号规格取样日期检验日期页次：2/2序号检验摘要检验人复核人3.53.63.74装量（>标示量）（1）取本品3瓶，依S0P-QM-401《最低装量检查标准操作规程》检查，为、、,平均为。澄明度（1）取本品，依S0P-QM-413《澄明度检查标准操作规程》检查，结果.无菌（1）取本品，依S0P-QM-414《无菌检查标准操作规程》检查，结果。详见BCR-QM-002《无菌检查记录》含量测定（0.873〜0.909%>（1）精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.Imol/L）滴定。每1ml的硝酸银滴定液（0

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