低压成套新实施规则工厂检查要点

2023/1/241低压成套开关设备

工厂检查相关要求3C认证申请流程（实际操作演示）我们研讨的内容1、企业质量保证能力和产品一致性检查要求2、低压成套开关设备工厂质量控制检测要求3、关键元器件和材料定期确认检验控制要求4、工厂检查及获证后的监督相关要求5、ODM/OEM模式的工厂检查要求一企业质量保证能力和产品一致性检查要求低压成套开关设备工厂质量控制检测要求二三四工厂检查及获证后的监督相关要求五ODM/OEM模式的工厂检查要求主要研讨的课题

关键元器件和材料定期确认检验控制要求1、企业质量保证能力和产品一致性检查要求，在细则的附件3进行规定。全文共9条。2、目的：为保证批量生产的认证产品与认证批准的样品和/或产品描述的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。2023/1/243企业质量保证能力和产品一致性检查要求1职责与责任2文件和记录3采购与关键元器件和材料控制4生产过程控制5例行检验、确认检验和现场指定试验6检验试验的仪器设备与人员7不合格产品的控制8认证产品的一致性要求9认证标志和证书的使用2023/1/244企业质量保证能力和产品一致性检查要求1职责与责任1.1工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责，并有充分能力胜任。与原条款的差异：明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。2023/1/245企业质量保证能力和产品一致性检查要求a）确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；b）确保认证产品符合认证标准的要求并与认证批准的样品一致；c）了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。2023/1/246企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款差异：删除了原质量负责人职责和权限的a）中建立“质量体系”的要求，改为“确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持”。原质量负责人职责和权限的b）中增加了确保认证产品与“已获型式试验合格样品一致”的要求。2023/1/247企业质量保证能力和产品一致性检查要求2013年度监督检查的内容与原条款差异原质量负责人职责和权限的c）进行了修改，删除了建立认证标志的文件化程序的要求，将原质保能力关于认证标志的要求转入“工厂检查要求”的第9条；同时增加了质量负责人“了解强制性产品认证证书的使用要求”，以及了解“强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件”的要求。2023/1/248企业质量保证能力和产品一致性检查要求1.2工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。2023/1/249企业质量保证能力和产品一致性检查要求认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。2023/1/2410企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原原条条款款差差异异本条条款款为为新新增增加加的的内内容容。。认证证联联络络人人应应是是工工厂厂的的人人员员；；认证证联联络络人人应应知知道道了了解解实实施施规规则则换换版版、、产产品品认认证证标标准换换版版及及其其他他相相关关认认证证文文件件的的发发布布、、修修订订等等信信息息的的渠道道；；认证证联联络络员员应应知知道道了了解解证证书书有有效效性性的的渠渠道道；；认证证联联络络员员应应知知道道了了解解国国家家级级或或省省级级监监督督抽抽查查结结果果的渠渠道道。。2023/1/611企业质量保证能力和产品一致性检查要求1.3如需建立适用用简化流程的的关键元器件件和材料变更更批准机制的工工厂，应在其其组织内任命命技术负责人人、并确保其有有充分能力胜胜任，其主要要职责是负责责适用简化流程的的关键元器件件和材料变更更的批准，确确保变更信息准确确及变更符合合规定要求，，并对产品的的一致性负责。生生产企业技术术负责人应经经认证机构考考核认定。注：简化流程指由由生产企业技技术负责人在在本实施细则规定的职责责范围内，对对关键元器件件和材料的变变更进行批准的活活动。2023/1/612企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款差异异本条款为新增增加的内容。。认证技术负责责人应是工厂厂的人员；认证技术负责责人应经认证证机构考核认认定；认证技术负责责人应能清晰晰地阐述其负负责适用简化化流程的关键件变变更的批准，，确保变更信信息准确及变变更符合规定要求求，并对产品品的一致性负负责等职责。。2023/1/613企业质量保证能力和产品一致性检查要求2.文件和记录2.1工厂应建立并并保持文件化化的程序，确确保对本文件件要求的文件和和记录以及必必要的外来文文件和记录进进行控制。对可能影响认认证产品与标标准的符合性性和认证批准准的样品和/或产品品描述述一致致性的的主要要内容容，工工厂应应有必必要的设设计文文件（（如图图纸、、样板板、关关键元元器件件和材材料清清单等））、工工艺文文件和和作业业指导导书，，并确确保文文件的的有效效实施。。2023/1/614企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条条款差差异删除了了对质质量计计划或或类似似文件件的要要求。。确定对对工厂厂质量量文件件的总总要求求，需需要的的文件件：“质保能力力要求”明明确规定定的文件；；确定必要的的设计文件件；确定过程运运作和控制制所需要的的文件；确定产品设设计标准或或规范和必必要的外来来文件。2023/1/615企业质量保证能力和产品一致性检查要求2.2工厂应确保保文件的正正确性、适适宜性及使使用文件的的有效版本。。与原条款差差异：简化了对文文件和资料料的控制要要求。明确文件使使用控制要要求和文件件的正确性性。在文件的使使用处应有有与工作有有关或所需需的文件，，这些文件必须须是现行有有效的、适适用的有效效版本。文件现行修修订状态及及更改状态态应能有效效识别，防防止作废文件的的非预期使使用。2023/1/616企业质量保证能力和产品一致性检查要求2.3工厂应确保保质量记录录清晰、完完整以作为为产品符合合规定要求的的证据。质质量记录录的保存期期不得少于于36个月。与原条款差差异简化了对质质量记录的的控制要求求。需要控制的的质量记录录：“质保保能力要求求”规定的的、认证机构要求的的以及工厂厂所需的记记录。质量记录的的控制、保保管要求：：没有变化化。明确质量记记录的保存存期不得少少于36个月。2023/1/617企业质量保证能力和产品一致性检查要求2.4工厂应建立立并保持获获证产品的的档案。档档案内容至至少应包括：：a）认证的相相关资料和和记录，如如认证证书书、设计鉴鉴定报告和/或型式试验验报告、初初始/年度监督工工厂检查报报告、产品变变更/扩展批准资资料、年度度监督检查查抽样检测报告、适适用简化流流程的关键键元器件和和材料变更更批准的相关记录录等。这些些资料和记记录在证书书到期后，，仍需保存12个月以上；；b）认证产品品的出入库库单、台帐帐（至少保保存36个月）2023/1/618企业质量保证能力和产品一致性检查要求2013年度监督督检查的的内容与原条款款的差异异本条款为为新增加加的内容容。明确了获获证产品品的档案案内容。。明确上述述这些资资料和记记录在证证书到期期后，仍仍需保存存12个月以上上。明确工厂厂应保存存认证产产品的出出入库单单、台帐帐及保存存期限。2023/1/619企业质量保证能力和产品一致性检查要求3.1采购控制制工厂应建建立并保保持关键键元器件件和材料料合格生生产者（（制造商））/生产企业业名录，，关键元元器件和和材料的的生产者（制制造商））/生产企业业应与认认证批准准的结果果保持一致。。工厂应在在采购文文件中明明确关键键元器件件和材料料的技术术要求，该该要求应应满足最最终产品品认证的的规定，，并与认认证批准的的结果保保持一致致。工厂应保保存关键键元器件件和材料料进货单单，出入入库单、、台帐。2023/1/620企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款款差异删除了工工厂应制制定对关关键件的的供应商商的选择择、评定定和日常管管理的程程序。明确了从从采购文文件中就就明确关关键件的的技术要要求，该该要求应满满足整机机认证的的规定，，并与型型式试验验报告确确认的一致。。增加了工工厂应保保存关键键件进货货单，出出入库单单、台帐帐。关注采购购文件中中的技术术要求。。2023/1/621企业质量保证能力和产品一致性检查要求3.2关键元器件和和材料的控制制工厂应建立并并保持文件化化的程序，对对采购的关键元器件和和材料的检验验或验证进行行控制，确保入厂的关关键元器件和和材料与采购购控制要求一致，并确确保其质量特特性持续满足足最终产品认证要求，，工厂应保存存相关的检验验或验证记录。检验或或验证的控制制方式可包括括：2023/1/622企业质量保证能力和产品一致性检查要求a）获得强制性性产品认证证证书/可为最终产品品强制性认证承认认证证结果的自愿愿性认证证书书的关键元器器件和材料，工厂厂在进货检验验或验证时应应保证其证书书的有效性。b）没有获得相相关证书的关关键元器件和和材料，其进进货检验或验证要要求低于认证证机构的定期期确认检验要要求时，应按照认证证机构的要求求进行关键元元器件和材料料的定期确认检验验。2023/1/623企业质量保证能力和产品一致性检查要求注：认认证机机构可可根据据获证证产品品的质质量稳稳定性性以及及工厂的良良好记记录和和不良良记录录情况况等因因素，，对获获证工工厂进行跟跟踪检检查的的分类类管理理，适适当增增加关关键元元器件件和材料的的定期期确认认检验验要求求。c）工厂厂制定定控制制方案案，其其控制制效果果不低低于3.2a）、b）的要要求。。2023/1/624企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条条款差差异明确了了从进进货环环节就就保证证批量量生产产的认认证产产品与已已获型型式试试验合合格样样品的的一致致性；；明确了了工厂厂应选选择合合适的的控制制质量量的方方式对对关键件件进行行检验验或验验证；；明确了了需要要按照照认证证机构构的要要求进进行关关键件件定期确确认检检验；；增加了了注内内容。。2023/1/625企业质量保证能力和产品一致性检查要求4.生产产过过程程控控制制4.1工厂厂应应对对影影响响最最终终产产品品的的安安全全和和/或电电磁兼兼容容性性能能的的工工序序进进行行识识别别并并有有效效控控制制。。须控控制制的的工工序序至至少少满满足足认认证证机机构构的的规规定定要要求。。控控制制内内容容应应包包括括操操作作人人员员的的能能力力与与数数量、、工工艺艺参参数数的的监监控控、、设设备备和和环环境境的的适适宜宜性、、关关键键元元器器件件和和材材料料使使用用的的正正确确性性，，并并保持持适适当当的的工工序序控控制制记记录录。。2023/1/626企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原原条条款款差差异异本条条款款在在原原工工厂厂质质量量保保证证能能力力4.1基础础上上整整合合了了原原1.2、4.2、4.3、4.4条的的主主要要内内容容，，增增加加了了过过程程控控制制内内容容和资资源源要要求求。。资源源：：生生产产设设备备、、检检验验设设备备、、人人力力资资源源和和工工作作环环境境；；生产产和和检检验验设设备备的的性性能能、、精精度度、、运运行行状状况况应应满满足足生生产产和检检验验的的要要求求，，数数量量应应满满足足正正常常批批量量生生产产的的需需要要；；关键键工工艺艺参参数数或或产产品品特特性性应应能能得得到到有有效效的的监监控控。。关关键键零部部件件和和材材料料得得到到正正确确的的制制作作和和使使用用。。2023/1/627企业质量保证能力和产品一致性检查要求4.2如果果须须控控制制的的工工序序没没有有文文件件规规定定就就不不能能保证证产产品品质质量量时时，，工工厂厂应应建建立立并并保保持持相相应应的的生产产作作业业指指导导文文件件，，使使生生产产过过程程受受控控。。与原原条条款款差差异异本条条款款为为原原工工厂厂质质量量保保证证能能力力4.1条中中拆拆分分出来来单单独独形形成成的的条条款款，，要要求求相相同同。。2023/1/628企业质量保证能力和产品一致性检查要求4.3工厂应在在生产的的适当阶阶段，对对产品的的标识、结结构、关关键元器器件和材材料、关关键工艺要求进进行控制制，以确确保最终终产品与与认证批准的样样品和/或产品描描述一致致。2023/1/629企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款款差异本条款与与原工厂厂质量保保证能力力4.5条相比，，明确了了产品一致性性在生产产过程控控制的具具体要求求。根据产品品及其生生产、加加工的特特点，在在其形成成的适当当阶段或环节节设置检检查/检验等对对产品一一致性进进行控制制。以保证零零部件、、组件、、材料、、结构、、关键工工艺等方方面与认证样样品保持持一致。。一致性控控制的对对象、方方式、要要求和放放行准则则应明确确。2023/1/630企业质量保证能力和产品一致性检查要求5.例行检检验、、确认认检验验和现现场指指定试试验。。5.1工厂应应建立立并保保持文文件化化的程程序，，对例例行检检验和确确认检检验进进行控控制，，以确确保认认证产产品满满足规规定的要要求。。5.2工厂通通常应应在生生产的的最终终阶段段对认认证产产品实实施例行行检验验，其其频次次、项项目、、要求求应不不低于于强制制性认证证实施施规则则和认认证实实施细细则的的规定定。若若后续续生产工工序不不会对对之前前的检检验结结果造造成影影响，，例行行检验可可以在在生产产过程程中完完成。。工厂厂应保保存相相关的的例行检检验记记录。。2023/1/631企业质量保证能力和产品一致性检查要求5.3工厂应应根据据强制制性认认证实实施规规则和和认证证实施施细则则的要求求组织织实施施认证证产品品的确确认检检验。。确认认检验验允许许由经认认可机机构认认可的的外部部实验验室进进行，，除非非实施施规则则规定必必须由由工厂厂进行行的确确认检检验项项目。。工厂厂应保保留确确认检验验记录录和相相关实实验室室的认认可证证明。。与原条条款差差异确认检检验允允许由由经认认可机机构认认可的的外部部实验验室进进行。。2023/1/632企业质量保证能力和产品一致性检查要求5.4工厂应应接受受现场场指定定试验验。现现场指指定试试验的的样品品在工厂厂生产产并检检验合合格的的认证证产品品中抽抽取，，按工工厂检查员员指定定的项项目和和要求求，原原则上上由工工厂检检验人人员利用工工厂仪仪器设设备实实施，，检查查员现现场见见证。。检验验结果应符符合认认证要要求。。与原条条款差差异本条款款为新新增加加的内内容。。用于现现场指指定试试验的的样品品应为为合格格品，，所用用的检检测仪器设设备应应处于于检定定/校准有有效期期内。。2023/1/633企业质量保证能力和产品一致性检查要求6.检验试试验的的仪器器设备备与人人员6.1基本要要求工厂应应配备备足够够的检检验试试验仪仪器设设备，，确保保进货货检验、例例行检检验设设备的的能力力满足足认证证产品品批量量生产产时的检验验要求求。确认检检验由由工厂厂完成成的，，其设设备能能力应应满足足认证证标准的检检验要要求。。检验人人员应应能正正确地地使用用仪器器设备备，掌掌握检检验项项目的要求求并有有效实实施。。2023/1/634企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款差差异明确检验的的类别，如如进货检验验、例行检检验且所需需的检测设备；；降低检测设设备文件化化的要求（（如操作规规程）；强调检测人人员的实际际操作、判判定能力。。2023/1/635企业质量保证能力和产品一致性检查要求6.2校准和检定定用于确定产产品符合规规定要求的的检验试验验仪器设备备应按规定的周周期进行校校准或检定定。校准或或检定应溯溯源至国家或国国际基准。。对自行校校准的，应应有文件规规定校准方法、、验收准则则和校准周周期等。仪仪器设备的的校准或检定状状态应能被被使用及管管理人员方方便识别。。工厂应保存存仪器设备备的校准或或检定记录录。与原条款差差异：基本本没有差异异2023/1/636企业质量保证能力和产品一致性检查要求6.3功能检查对用于例行行检验的设设备应建立立并保持功功能检查要求。当当发现功能能检查结果果不能满足足规定要求时，应能能追溯至已已检测过的的产品。必必要时,应对这些产产品重新进进行检测。。应规定操操作人员在发现设备备功能失效效时需采取取的措施。。功能检查结结果及采取取的措施等等应予以记记录。2023/1/637企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原原条条款款差差异异由原原来来的的““运运行行检检查查””，，变变更更为为““功功能能检检查查””弱化化日日常常操操作作检检查查；；需进进行行功功能能检检查查的的检检验验试试验验仪仪器器设设备备，，由由原来来的的例例行行检检验验和和确确认认检检验验的的仪仪器器设设备备改改为仅仅要要求求用用于于例例行行检检验验的的仪仪器器设设备备2023/1/638企业质量保证能力和产品一致性检查要求7.不合合格格产产品品的的控控制制7.1工厂厂应应对对不不合合格格产产品品采采取取标标识识、、隔隔离离、、处处置置等等措施施，，避避免免不不合合格格产产品品非非预预期期使使用用或或交交付付，，返返工工或返返修修后后的的产产品品应应重重新新检检验验。。与原原条条款款差差异异本章章节节的的不不合合格格产产品品，，界界定定为为整整机机；；删除除了了原原““不不合合格格品品控控制制程程序序””的的要要求求；；不再再对对重重要要部部件件或或组组件件的的返返修修作作相相应应的的要要求求；；删除除了了对对不不合合格格品品的的处处置置记记录录。。（（与与原原条条款款比比））2023/1/639企业质量保证能力和产品一致性检查要求7.2工厂厂应应收收集集国国家家级级和和省省级级监监督督抽抽查查、、工工厂厂检查查、、监监督督抽抽样样检检测测、、客客户户投投诉诉及及抱抱怨怨等等发现现的的认认证证产产品品不不合合格格信信息息，，对对不不合合格格产产生的的原原因因进进行行分分析析，，并并采采取取相相应应的的措措施施。。工厂厂应应保保存存相相关关的的信信息息收收集集、、原原因因分分析析、、处置置及及防防止止再再发发生生的的措措施施等等记记录录。。2023/1/640企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款差异异本条为新增条条款。本条包括了原原工厂质量保保证能力要求求的第8条中，客户对产品不符符合标准的投投诉处理的要要求；本条中的对产产品不合格信信息的收集是是指外部信息息，而不是生产过过程中的不合合格。除列出出的范围外，，通常还包括工商商局的市场抽抽查结果、媒媒体的曝光且且为企业责任；“处置”是指，，在原因分析析、风险评估估的的基础上上，是对产品的后后续情况进行行跟踪或召回回。2023/1/641企业质量保证能力和产品一致性检查要求7.3工厂从从外部部信息息获知知其认认证产产品存存在认认证质质量问题，，应及及时通通知认认证机机构。。与原条条款差差异本条为为新增增要求求。认证质质量问问题，，通常常指外外部（（国抽抽、省省抽、、客户户投诉企企业负负责的的、媒媒体曝曝光且且为企企业责责任并并影响响较大）），对对于工工厂检检查和和监督督抽样样检测测，由由于认认证已经经了解解，不不用通通知；；认证质质量问问题：：为安安全和和电磁磁兼容容（有有要求求时））的问题题。2023/1/642企业质量保证能力和产品一致性检查要求当出现现产品品认证证质量量不合合格后后，如如果工工厂及及时通通知认证证机构构，认认证机机构可可以不不先暂暂停证证书，，而是是在对不不合格格情况况进行行分析析后，，根据据严重重程度度再决决定对证证书进进行处处置。。2023/1/643企业质量保证能力和产品一致性检查要求8.认证产产品的的一致致性要要求认证产产品一一致性性要求求的主主要内内容有有：标标识、、涉及及安全和/或电磁磁兼容容性能能的结结构、、关键键元器器件和和材料料等。实施施规则则有特特殊规规定时时，应应符合合实施施规则则要求求。与原条条款差差异原条款款中的的“9.认证产产品的的一致致性””是对对认证证产品品一致性控控制的的要求求，而而且没没有给给出具具体内内容。。本条条款及8.1、8.2和8.3三个分分条款款是认认证产产品一一致性性的具具体要求求，是是检查查员实实施产产品一一致性性检查查的依依据。。属于总总则性性描述述，告告知相相关方方产品品一致致性要要求包包括的主要要内容容。2023/1/644企业质量保证能力和产品一致性检查要求8.1标识认证产品品铭牌、、产品技技术文件件和包装装箱上标明明的产品品名称、、型号规规格、技技术参数应应符合标标准要求求并与认认证批准准的结果一一致。2023/1/645企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款款差异本条为新新增要求求。产品铭牌牌和包装装上所标标明的产产品名称称、型号号规格、技技术参数数、认证证委托人人、生产产者（制制造商）、、生产企企业等信信息，在在产品获获证前应应与型式试试验报告告上所标标明的一一致，在在产品获获证后还应应与认证证证书上上所标明明的一致致。铭牌牌和包装上上标明的的上述信信息应与与工厂设设计文件件的规定一一致。产品铭牌牌和包装装上标注注的内容容应符合合国家产产品标识标标注管理理规定。。2023/1/646企业质量保证能力和产品一致性检查要求8.2产品结构构认证产品品涉及安安全和/或电磁兼兼容性能能的结构应应符合标标准要求求并与认认证批准准的结果（（型式试试验报告告、变更更批准资资料、产品品描述等等）一致致。2023/1/647企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条条款差差异本条为为新增增要求求。有一致致性要要求的的产品品结构构范围围是指指产品品涉及及安全全与电磁兼兼容性性能，，并影影响产产品与与标准准符合合性的的结构构。工厂应应在产产品设设计阶阶段确确保产产品符符合标标准要要求，，并通过设设计文文件对对符合合标准准的结结构型型式予予以规规定。。认证产产品结结构应应与工工厂设设计文文件（（如图图纸、、样板板）、工艺艺文件件或作作业指指导书书的规规定一一致。。2023/1/648企业质量保证能力和产品一致性检查要求8.3关键元元器件件和材材料认证产产品所所用的的关键键元器器件和和材料料应满满足以以下要要求：a）符合合相关关标准准要求求；b）与认认证机机构批批准或或生产产企业业技术术负责责人批批准的的一致；；c）适用用时，，采购购关键键元器器件和和材料料的数数量应应与最最终产品出货货数量相匹匹配。2023/1/649企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款差差异本条为新增增要求。“c)采购关键件件的数量应应与整机出出货数量相相对匹配。。”是原工厂厂检查中完完全没有涉涉及的内容容。增加该该条款主要针对有有些企业的的不诚信行行为，在大大批量生产产时并不购买和和使用符合合要求的关关键件。对一致性有有要求的关关键件范围围由《强制性认证证实施细则》规定。认证产品使使用的关键键件既要符符合整机标标准的要求求（如整机标准准有要求时时），也应应符合关键键件自身标标准的要求。2023/1/650企业质量保证能力和产品一致性检查要求工厂应在产产品设计阶阶段确定关关键件的技技术质量要要求，如关键键元器件的的型号规格格、技术参参数，材料料的名称、牌牌号，依据据的标准，，验收要求求等，并通通过图纸、关关键件清单单等设计文文件予以规规定。工厂厂使用的关键键件应与设设计文件的的规定一致致。关键件的使使用和变更更应经认证证机构确认认/批准，或经认证技术术负责人批批准，报认认证机构备备案。工厂厂使用的关键键件应与认认证机构确确认/批准或备案案的一致。2023/1/651企业质量保证能力和产品一致性检查要求8.4变更工厂应建建立并保保持文件件化的程程序，对对可能影影响认证产产品与标标准的符符合性和和认证批批准的样样品一致性性的变更更进行控控制，程程序的内内容应符符合强制性性认证实实施规则则/细则和认认证机构构的规定，变变更应得得到认证证技术负负责人或或认证机机构批准方方可实施施。工厂厂应保存存变更批批准的相相关记录。。2023/1/652企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款款差异原《质保能力力要求》在1.1d)和9对变更的的控制提出要要求。为为了便于于理解和和执行，，把两部部分要求合合并为目目前的8.4，在文字字表达上上比原要求更更清晰、、准确，，增加了了记录的的要求。。2023/1/653企业质量保证能力和产品一致性检查要求本条款要要求控制制的变更更指有一一致性要要求的产产品标识识、结构和和关键件件的变更更。涉及产品品标识、、结构和和关键件件的变更更，除符符合工厂厂已有的规规定，如如设计变变更控制制程序，，还应符符合《实施细则》的规定。。如认证证机构有有其他要要求的，，还必须符合认认证机构构的规定定。工厂设立立认证技技术负责责人，通通过简化化流程批批准关键件变更更的，认认证技术术负责人人的认定定，对关关键件批批准的流程程应符合合《实施细则则》的规定。。认证机构构或技术术负责人人批准变变更的记记录应予予以保存。2023/1/654企业质量保证能力和产品一致性检查要求9.认证标志和证证书的使用工厂应确保认认证标志的妥妥善保管和正正确使用，保存认证证标志的使用用记录。工厂厂对认证证书和认证证标志的管理理和使用应符符合《强制性产品认认证管理规定定》、《强制性产品认证标志管管理办法》等规定及认证证机构的有关要求。。2023/1/655企业质量保证能力和产品一致性检查要求与原条款差异异本条与原文件件的1.1c)、1.1d)条对应。增加了对认证证证书的使用用要求；明确了标志管管理的实施和和记录要求；；不再要求对认认证证书和标标志的管理必必须制定文件化的程序序。2023/1/656企业质量保证能力和产品一致性检查要求对于于认认证证证证书书和和标标志志的的管管理理要要求求主主要要来来源源于于以以下下文文件：：《强制制性性产产品品认认证证管管理理规规定定》、《认证证证证书书和和认证证标标志志管管理理办办法法》、《强制制性性产产品品认认证证标标志志管管理理办法法》。工工厂厂应应了了解解三三个个政政府府文文件件中中关关于于证证书书和和标标志管管理理的的要要求求并并遵遵照照执执行行。。检检查查员员对对工工厂厂证证书书和和标标志管管理理和和使使用用的的检检查查也也是是依依据据上上述述三三个个文文件件。。2023/1/657企业质量保证能力和产品一致性检查要求对于于认认证证证证书书管管理理的的要要求求主主要要包包括括：：禁止止伪伪造造、、冒冒用用、、转转让让和和非非法法买买卖卖认认证证证书书；；如如对对认认证证证证书书进进行行涂涂改改、、利利用用工工厂厂名称称变变更更和和地地址址变变更更等等手手段段转转让让或或买买卖卖认认证证证书书等等；；不得得利利用用证证书书误误导导消消费费者者认认为为其其服服务务、、管理理体体系系通通过过认认证证。。2023/1/658企业质量保证能力和产品一致性检查要求对于于认认证证证证书书管管理理的的要要求求主主要要包包括括：：证书书信信息息发发生生变变化化时时，，应应及及时时向向认认证证机机构申请变变更，在在变更信信息未得得到认证证机构确认前前，不得得使用证证书，如如企业地地址搬迁后，，认证机机构换发发新地址址证书前前，不得声称称其认证证证书有有效；不得在证证书无效效期间使使用认证证证书，，如在证书书暂停期期间，不不得生产产、销售售该证书所包包括的认认证产品品。2023/1/659企业质量保证能力和产品一致性检查要求对于认证证标志的的管理要要求主要要包括：：禁止伪造造、冒用用、转让让和非法法买卖认认证标志；如如在标志志使用未未备案或或备案失失效期间以印刷刷、模压压等方式式在认证证产品上上使用认证标志志。不得利用用认证标标志误导导消费者者认为其其服务、管理理体系通通过认证证；2023/1/660企业质量保证能力和产品一致性检查要求对于认证证标志的的管理要要求主要要包括：：工厂应制制定措施施确保标标志的正正确使用用，包括括在产品未获证证和证书书无效期期间不得得使用认认证标志志，认证证产品出厂厂时必须须加贴认认证标志志等；如如在认证证产品申申请期间，，企业不不得在所所生产的的认证产产品上加加贴认证证标志；在在证书暂暂停期间间、证书书注销撤撤销后，，企业均均不得在相相应认证证产品上上使用认认证标志志。工厂如购购买认证证标志，，应保留留标志的的购买记记录；记录应包包括购买买时间、、数量、、销售方方信息等等。2023/1/661企业质量保证能力和产品一致性检查要求对于认证标志志的管理要求求主要包括：：工厂如采取印印刷、模压等等方式使用认认证标志，应向标志发放放管理中心申申请备案，备备案获批后，，应按备案书的的要求使用认认证标志；备备案书到期后后，如不申请延延期并获得批批准，也不得得使用认证标标志；认证标志志的使用包括括其使用位置置，如使用位位置发生变化或或增加，应另另行申请备案案。如标志为购买买后使用，则则其标志使用用记录上应标标明使用时间、、使用数量、、结存数量等等。如标志为为备案后使用，，则不必要求求必须有使用用记录。2023/1/662企业质量保证能力和产品一致性检查要求低压成套开关关设备产品工工厂质量控制制检测要求，见见表1～表6。每台产品均应应进行例行检检验，对于不不同工厂界定编编码（细则中中表9-1）和OEM产品，确认检检验按批次或或每年至少进行一次。。确认检验应按按产品标准规规定的型式试试验的方法和要要求进行。2023/1/663低压成套开关设备工厂质量控制检测要求表1至表5/试验项目a.检查成套设备备,包括检查连接接线,必要时进行通电操作试验验:b.电气间隙和爬爬电距离验证证c.介电强度试验验c1.绝缘电阻的验验证c2.工频耐压试验验d.保护措施检查查和保护电路路有效性的验验证e.防护等级验证证2023/1/664低压成套开关设备工厂质量控制检测要求防护等级验验证差异增加内容：：IP2XC、IP3XD（如适用））注意关注标标准：GB4208-2008外壳防护等等级外壳防护指指：对设备的防防护（防止止固体异物物进入）；对人员的防防护。在标准中，，C/D为附加字母母。2023/1/665低压成套开关设备工厂质量控制检测要求在GB4208标准中，C/D为附加字母母。意指：对人人接近危险险部件的防防护等级；防止接近危危险部件C指防止工具具接近；D指防止金属属线接近。。具体要求参参见GB4208中表4/表6规定。2023/1/666低压成套开关设备工厂质量控制检测要求表6试验项目a.一般检查b.通电操作试试验c.工频过电压压保护试验验d.介电性能试试验d1.绝缘电阻的的验证d2.工频耐压试试验e.保护电路有有效性试验验f.防护等级验验证g.缺相保护试试验（适用用时）2023/1/667低压成套开关设备工厂质量控制检测要求差异异表6介电电试试验验项项目目同同原原作作业业指指导导书书相相比比较，，增增加加绝绝缘缘电电阻阻验验证证；；增加加注注：：对于于上上述述表表1至表表6中各各产产品品的的智智能能型型设备备，，按按表表7进行行附附加加试试验验。。2023/1/668低压成套开关设备工厂质量控制检测要求1.CCC关键键元元器器件件和和材材料料定定期期确确认认检检验验控控制制要要求求什么么是是关关键键元元器器件件和和材材料料在细细则则中中11.1条款款中中规规定定控制制要要求求，，在在附附件件5中规规定定2023/1/669关键元器件和材料定期确认检验控制要求1.CCC关键键元元器器件件和和材材料料定定期期确确认认检检验控控制制要要求求关键键元元器器件件和和材材料料已已列列入入国国家家强强制制性产产品品认认证证目目录录的的，，必必须须获获得得CCC认证证书，只要要这些证书有有效，即可不不出示这些关键键元器件和材材料的检验报报告。2023/1/670关键元器件和材料定期确认检验控制要求2.可为最终产品品强制性认证证承认认证结结果的自愿认认证关键元器件和和材料定期确确认检验控制制要求关键元器件和和材料已获得得可为最终产产品强制性认认证承认认证结果果的自愿认证证证书的，只只要这些证书书有效，即可不出示示这些关键元元器件和材料料的检验报告告。对于D类企业，必要要时，认证机机构可抽取关键元器器件和材料进进行检验。2023/1/671关键元器件和材料定期确认检验控制要求没有获获得可可为最最终产产品强强制性性认证证承认认认证证结果的的自愿愿认证证证书书的，，关键键元器器件和和材料料的定期期确认认检验验应满满足下下表要要求：：4.1壳体与与原要要求的的主要要差异异：取消耐耐腐蚀蚀验证证，增增加提提升试试验。。2023/1/672关键元器件和材料定期确认检验控制要求4.2绝缘支支撑件件(母线框框、母母线夹夹板、、绝缘缘子)与原要要求的的主要要差异异：无无4.3主电路路用接接插件件与原要要求的的主要要差异异：增增加温温升试试验4.4低压无无功功功率自自动补补偿控控制器器与原要要求的的主要要差异异：新新增要要求，，共6项2023/1/673关键元器件和材料定期确认检验控制要求4.5母排与原要要求的的主要要差异异：要要求中中无，，增加加注，，对于于其它类类型的的母排排，企企业自自行制制定控控制方方法。。4.6电容器器与原要要求的的主要要差异异：取取消密密封性性试验验，增增加冲冲击电压压试验验（适适用于于户外外型））。4.7电抗器器与原要要求的的主要要差异异：取取消电电抗、、损耗耗测量量和电电压比、、短路路阻抗抗，增增加电电感测测量。。2023/1/674关键元器件和材料定期确认检验控制要求4.8投切装置（（复合开关关、半导体体电子开关关）与原要求的的主要差异异：原按GB14048.5标准进行，现按按GB/T29312进行。2023/1/675关键元器件和材料定期确认检验控制要求工厂检查对对象的界定定工厂检查应应覆盖“申申请认证/获证产品””及其所有“加工工场所”。。“加工场所””指与产品品认证质量量相关的所所有部门、场所、、人员、活活动。2023/1/676工厂检查及获证后的监督相关要求工厂检查的的覆盖性要要求覆盖“申请请认证/获证产品””指产品一一致性检查的覆盖，，产品一致致性检查应应覆盖到每每类工厂界定编码码（见表9