加强即时检测的临床应用管理

加强即时检测的临床应用管理为进一步加强医疗质量管理，规范即时检测的临床使用，提高医疗机构即时检测质量和检测水平，现就即时检测管理有关工作通知如下：

一、各级卫健行政部门强化属地化管理职责，将文件精神第一时间传达辖区内所有医疗机构，并统筹规划，持续推进即时检测临床应用管理工作，做好相关宣贯培训工作，加强即时检测质量和检测水平，保障患者权益。

各级各类医疗机构要统一思想，高度重视即时检测管理工作，重新梳理医疗机构内部即时检测设备临床应用情况，建立健全即时检测设备临床应用有关制度和质量控制体系，包括即时检测可行性分析、准入及终止管理、人员资质和培训管理、标本管理、检测结果报告管理、废弃物处理、仪器和试剂管理、风险管理、质控管理、性能验证确认和监测等，并形成长效管理机制，加强宣贯培训，保证各项规章制度落实到位，保证即时检测质量。

二、即时检测是在患者附近或其所在地进行的，其结果可能导致患者的处置发生改变的检测。临床使用的床旁检测设备仪必须符合国家有关标准，并经食品药品监督管理部门登记注册。

三、二级及以上的医疗机构应当设立即时检测管理委员会，由医务、护理、检验、预防、供应、信息、设备等部门负责人组成，负责院内即时检测管理工作。即时检测管理委员会的负责人由医疗机构主要负责人担任，医务部门负责日常管理工作，检验部门负责即时检测质量管理工作和医务人员临床操作培训考核工作，即时检测管理委员会主要职责是：

（一）根据国家和我委相关文件，建立健全即时检测设备临床应用管理制度，并组织实施；

（二）对即时检测设备进行统一编号，负责造册管理工作和登记工作；

（三）建立即时检测医务人员培训制度和考核制度，并定期组织实施，记录并保存培训情况和考核结果；

（四）定期对即时检测设备进行质控检查，并组织即时检测项目比对，保证同一医疗机构内检验结果一致，；

（五）定期审议本机构即时检测设备临床应用管理各项制度执行情况，提出改进措施和要求，及时进行调整，并监督落实情况；

（六）国家和我市规定的其他职责。

四、建立即时检测医务人员培训制度和考核制度。对开展即时检测工作的医务人员进行培训，培训内容统一由市检验质量控制中心制定并提供，内容包括但不限于即时检测设备检测原理，应用价值，适用范围和特性，仪器、试剂盒质控品储存条件，标本采集、检测的操作步骤，质量控制，结果判读，安全预防措施等。同时，保证培训开展规范化、定期化。根据培训情况，定期开展考核工作。经过培训并考核合格人员方能从事相应即时检测工作。

五、医疗机构应建立即时检测设备的室内质控和室间质量评价体系，完善即时检测设备比对程序，保证检验结果的准确性；同一医疗机构的同一检测项目原则上不得选用两个品牌以上的检测设备；医疗机构内同一病区必须选用同一型号的即时检测设备。每台即时检测设备由医疗机构指定专人负责定期进行维护、保养、维修并做好相关记录。

六、医疗机构内应规定统一的即时检测报告格式和内容，在结果报告单上注明“即时检测（POCT）”字样和检测设备统一编号。检验报告应包括患者姓名、检测日期和时间、检测结果、医疗机构名称和操作人员、申请医师、审阅医师签名，并粘贴至患者病历中。

七、医疗机构应