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文档简介

质量保证协议甲方(供方):乙方(需方):为了保证商品(包括药品、医疗器械、保健品、食品、化妆品、消毒用品等一切与人体健康和生命相关的商品)的质量,维护消费者权益,提高商品质量水平和服务水平,明确商品质量责任,加强双方友好合作,依照《产品质量法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等国家关于商品质量的相关法律法规,经协商一致,甲乙双方达成如下质量保证协议:一、甲方责任1、甲方应向乙方提供合法、有效的能代表企业生产、经营资格的证书复印件(如《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《食品生产许可证》或《食品经营许可证》、《医疗器械生产许可证》或《医疗械经营许可证》等),并加盖有甲方公章鲜章。2、甲方需提供其业务人员的法人授权委托书及身份证复印件。3、甲方提供所销售商品的生产批文、物价批文、国家相关的商品质量标准等符合商品经营质量管理的有关资料。4、甲方提供进口商品时,应保证其商品符合国家对进口商品的相关规定同时按照规定提供符合要求的证明文件、资料。(仅限经营公司)5、甲方供货时,应当同时提供合法的销售凭证和商品合格证明文件。商品的包装、标签和说明书等均应符合国家相关商品监督管理的法律、法规。6、甲方应当按照国家规定开具发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。7、甲方提供药品,必须符合药品管理法等法律强制规定。8、甲方供货时,原则上一个批次供货中,同一品规数量在50件之内,该品规最多允许存在两个批号;50-100件之间,允许存在三个批号;150-200之间,允许存在四个批号;以此类推,同一品规每增加50件,允许多存在一个批号(受生产批量限制的除外)。9、甲方提供的商品:(1)国内企业生产的商品,若为跨年度批号的,收货日期距离生产日期5个月以上(含5个月)的,乙方一律拒收,若为同年度批号的,收货日期距离生产日期8个月以上(含8个月)的,乙方一律拒收。(2)外资、合资企业生产的商品,不论是同年度或跨年度批号的,收货日期距离生产日期在12个月以上(含12个月)的,乙方原则上拒收;10、甲方所提供的商品,其储运应符合国家相关商品监督管理部门颁布的法律、法规,储运不符合国家规定要求或不能提供数据的,乙方一律拒收。11、甲方对下列情况做出承诺:(1)按法律规定及双方约定的要求运输商品。(2)对商品在有效期内的质量负责。(3)甲方建立并实施药品追溯制度,提供的药品信息可追溯,乙方有权进行定期审计,甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起7个工作日内应向乙方做出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。(4)甲方提供的商品符合国家标准,无假药、劣药等任何不合格商品。(5)甲方保证提交的资料真实、合法,未提供任何虚假证明资料。(6)甲方提供进口药品的,已取得真实、合法、有效的注册证书,有合法的进口备案证明。(7)商品的包装容器、标签说明书等符合法律规定,已获得相关机关批准。12、甲方保证履行上述责任事项及承诺,否则因此给乙方(含乙方法定代表人、主要负责人、主管人员、其他责任人员)造成的损失(损失包括但不限于:国家行政执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、召回费用、销毁处置费用等)与责任均由甲方承担。(1)因经营甲方商品发生假、劣情形使乙方遭到行政监督部门处罚或客户投诉时,甲方应承担乙方全部经济损失;如造成乙方名誉及公共信誉损失的甲方应给予质量信誉补偿金,具体数额按罚没金额的10%收取。(2)甲方主动召回药品的或者因行政监督部门认定为假、劣药需乙方回收药品的,需按实际发生召回的客户数按件向乙方缴纳召回费50元/件(不足一件按一件处理)。(3)甲方提供的商品,因各种原因需要退给甲方的,甲方应在退出之日起两个月内将商品拿走,如未如期拿走,在退出之日起一个月后,按照每天3元每件收取暂存费直至完成退货。对于超过2个月没处理的退货,乙方有权进行销毁处理,并收取每件200元销毁费用。(4)退出药品金额超过1万元的,应出具退货委托书,方可进行退货;退出药品属于特殊管理药品(含第二类精神药品、蛋白同化制剂肽类激素、含特殊药品复方制剂)需填写退货确认单盖章后邮寄或传真至我方(复印件具与原件具有同等法律效力)方可进行退货业务。13、上述资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力。二、乙方责任1、乙方应向甲方提供合法、有效的相关药品的经营许可资质复印件并加盖有乙方公章鲜章。2、乙方应按不同药品的储存条件储存甲方提供的药品,储存不当造成的质量事故由乙方负责。3、乙方有义务向甲方反馈药品质量信息,配合甲方处理发生质量问题药品的相关工作。三、双方共同责任及约定条款1、甲乙双方共同协作,做好商品质量管理工作。2、甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议,先协商解决,协调不决,提交原告方所在地人民法院诉讼解决。3、上述条款中未尽事宜,由双方另行约定,没有约定的,按照药品管理法等相关商品法律法规的规定执行。4、本协议已由甲、乙双方协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。5、本协议一式二份,甲乙双方各执一份。6、本协议有效期自年月日起至2020年12月31日止。甲方:

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