技术可行性分析报告_第1页
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人工生物心脏瓣1描述支持下，由外科医生将人工生物瓣通过缝合以替换病变的瓣膜，以治疗由引起的需抗凝治疗等优点，有严重循环系统高血压或用血液透析维持生活的禁用。2、市场现有产品的技术特19A、21A、23A、25A、25M、27M、29M、31M、33M2、在无菌区瓣膜，后浸泡在无菌生理盐水中，外科医生需要时才取出3动物源性材料处理的脑膜替代物具有良好的组织相容性，但由于无法彻底清除动物源性材料难以完全避免和免疫排斥另外一些动物源性材料产品使用戊二醛处理残留醛基物质可导致较高生物毒性及的风险；不降解的合成材料产品是非生物源性产品虽然可以避免动物源性疾病材料来源稳定可靠临床使用方便但由于该材料多为生物惰性且不可吸收，难以实现细胞及周边组织的长入，植入后作为永久异物存在于体3、技术方案和预a.（将参照的ISO准填入GB/T1040.3-2006 GB/T2829-2002周期检验抽样程序及GB/T14233.2-2005GB/T16886.7-2001、GB/T16886.10-2005、GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价（改为对应的YY/T0661-2008外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志 YY/T0466-2003医疗器械用于医疗器械 b.疏水性的防粘连电 报 c. 所需成本备注 36365001000 2、本技术方案的成本预算（单位：元）Thecostbudgetoftechnical4、技术方案的比 2、本技术方案的成本预算（单位：元）Thecost

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