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文档简介

产品留样管理制度目确保为每批产品质量状况的可追溯提供实物，特制定本制度范职内标记 201101

001～999“月”用01～12表示。“年”用00～99表示。人工生物心脏瓣膜的第001号留样品。1表 留样品检测项目及频1需要检测时/2留样品细菌内毒素3物理性能应符合标需要检测时或36个月后4留样品流体力学性4.3.14.4.3留样的冰箱应，冰箱内每层都应水平、牢固可靠，应清洁无污染 记录表《留样登记表 《留样观察记录 《留样品使用申请单 《留样品使用记录 冷藏柜温度记录 《货位卡 编制/日期 审核/日期 批准/日期

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