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高密度脂蛋白胆固醇(HDL)测定试剂盒(直接法-选择修饰法)高密度脂蛋白胆固醇(HDL)测定试剂盒(直接法-选择修饰法)适用范围：用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。适用范围：用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。试剂盒包装规格1：1×15ml2：1×5ml；1：2×54ml，2：2×18ml；1：3×45ml2：3×15ml；1：4×54ml，2：4×18ml；1：2×300ml，2：1×200ml；1：1×9L，2：1×3L；试1：2×30ml，2：2×10ml。校准品（选配，冻干品）：1×1ml，1×3ml，1×5ml。试剂盒主要组成成分组组成浓度1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L牛血清白蛋白（BSAfirv）1g/L氢氧化钠0.895g/L4-氨基安替吡啉（4-AA）0.4g/L醋酸镁4.9g/L1N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙0.33g/L基)-3-（TOOS）3-(N-吗啉基)丙磺酸4-吗10.5g/L啉丙磺酸（MOPS）（Ascorbate2KU/Loxidase）过氧化物酶(POD,PeroxydaseG3）胆固醇氧化酶1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)4-(2-羟乙基)哌嗪-1-酸N-(2-羟乙基)哌嗪-(2-乙磺酸)（HEPES）氢氧化钠

10KU/L10KU/L1.3g/L0.56g/L0.853g/L2

3-(N-吗啉基)丙磺酸4-吗啉丙磺酸（MOPS）B66）过氧化物酶(POD，PeroxydaseG3）胆固醇酯酶聚乙二醇6000（PEG6000）牛血清白蛋白（BSAfirv）十二水合磷酸氢二钠

10.5g/L15g/L10KU/L6KU/L5g/L35g/L2.87g/L校准品 磷酸二氢钾

0.26g/L1.2g/L(高密度脂蛋白胆固胆固醇 醇目标浓度体浓度见标签)外观试剂盒各组分齐全、完整、液体无渗漏。包装标签文字符号应清晰。12校准品：冻干品，溶解后为淡黄色液体。净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。试剂空白吸光度在37℃、540nm～600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应＜0.05。分析灵敏度测定浓度为1.00mmol/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应＞0.04。线性范围在[0.20，2.50]mmol/L（r）0.995。在2.50]mmol/L0.10mmol/L±10%。重复性重复测试两份高低浓度（（0.80±0.20）mmol/L（1.50±0.50）mmol/L）样本，所得结果的变异系数（CV）4%。批间差不同批号试剂测试同一份样本（1.50±0.50mmol/L），测定结果的批间相对极差（R）应不大于10%。准确度相对偏差：相对偏差应不超过±10%。瓶间差（均一性）校准品瓶间变异系数（CV）应不大于5%。含水量（冻干品）校准品水分含量应不大于8%。校准品的溯源性GB/T21415-2008NIST（SRM19

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