常熟市得天胶塑制品厂质量手册得天胶塑

{品质管理质量手册}常熟市得天胶塑制品厂质量手册得天胶塑版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：200目录页码：1/45目录0.1目录0.2发布令0.3质量手册说明0.3.1目的0.3.2适用范围0.3.3手册管理0.3.4手册评审0.4手册修订状况表0.5手册发行控制表1.企业简介2.质量方针3.组织结构与职责3.1公司的组织结构图3.2质量管理组织结构图3.3职责与权限4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：200目录页码：2/455.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与勾通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部勾通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客勾通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：200目录页码：3/457.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务的提供的控制7.5.2生产和服务的提供过程的确认7.5.3标识和可追朔性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监测和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施9程序文件目录版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：200发布令页码：4/45常熟市得天胶塑制品厂根据ISO90012000《质量管理体系---准，制定了本公司质量手册文件或对其引用。质量管理体系运行的准则，对外是公司质量保证能力的证实文件。现正式在公司内部发布：自2004年3月5日起要求公司全体员工落实执行，以保持对外联系。董事长：年月日常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：200质量手册说明页码：5/450.3.1目的介绍公司的质量管理体系，证实其符合ISO9001：2000国际标准要求。0.3.2选用范围本手册覆盖ISO90012000括橡胶制品、塑料制品、模具的设计与制造和与其配套终端产品的装配。0.3.3手册管理1.手册编制ISO由陆忠保批准生效。2.手册发行放给各职能部门。记录此类副本的持有者。③在任何情况下，未经陆武同意，本公司员工不可随意复制本手册内容。3.手册保管①文控中心负责保存手册正本②受控副本持有者应妥善保存副本手册，不得损坏，外借和复制，如持有者离开本公司时，必须交回本手册。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：200质量手册说明页码：6/454.手册更改与换版①手册更改由公司ISO由陆忠保批准。号同时更改并保留未改变的部分或章节，手册中的修订状况表对引作更新记录。所有章节修订序号人才返回到“0”.手册及时交还给文控中心。5.手册评审版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：200手册修订状况表页码：7/45修订日期手册版式手册修订号章节号章节修订号修订内容审批生效日期2006.3.110全部0第一次陆武2006.4.11版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：200手册分发控制表页码：8/45序号分发部门手册持有人受控副本编号分发日期001生产管理部殷建强0012006.4.11常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：2006.4.11企业简介页码：9/45常熟市得天胶塑制品厂成立于1992年，工厂面积30亩，企业员工100人，主要开发，生产，销售各类橡胶制品，塑料制品，并承接各类模具加工制造，并提供相关的售后服务，愿和各厂商建立良好的协作关系，提供优良的配套服务。7040南京200限活力。术咨询，沟通。多年来，成功的为一些知名企业进行配套服务，提供优质的产品。管理，服务上形成了特色。并追求“高档品质、中档价格、快捷服务”宗旨。本厂内部管理严谨，严格按照IＳO9001质量保证体系运作。针对客户具体要求，通过调整配方生产工艺等，完全满足了不同设计要求！批量产品的外观、尺寸百分百的检验。展望未来，得天胶塑愿与你携手共进，共创未来。公司地址：江苏省常熟市董浜镇徐市工业园越雪路TEL：0512-0FAX：0512-8版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：2006.4.112.质量方针页码：10/45为达此目的，本公司制订了质量方针，并经过公司董事长批准。公司质量方针是：以客户为中心，提供优质产品，满足客户需求。全员参与，通过PDCA循环，实现持续改进。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：2006.4.11组织结构与职责页码：11/453.1公司组织结构图变化时，这些结构图应予以更新，最新组织结构图保存于人力资源部可供随时查阅。业PM生塑生品财市采人货电C务产力脑部胶产管务场购仓版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：3.组织结构与职责页码：3.2质量管理体系组织结构图电结PM生塑生品市采人船货电C子构产力脑部胶产管场购务仓版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：3.组织结构与职责页码：3.3职责与权限责在各自的部门岗位职责描述作了规定，部门岗位职责描述集中保存于人力资源部。3.3.1董事会决定，并监察、督导公司正常营运。3.3.2董事长1.制定公司的质量方针，批准质量手册和质量目标；2.任命管理者代表，定期对质量管理体系进行管理评审；3.量管理体系运行提供充分的资源。4.实现对顾客的承诺，并承担其责任和义务。3.3.3总经理（GM）1.全面负责公司生产和质量管理，确保生产出的产品符合质量标准和客户要求；2.制定公司的各项具体目标和指标，维持质量体系的正常运作；3.主持管理评审和内部质量审核；3.3.4管理者代表（MR）1.按ISO9001：2000国际标准建立、实施和维持质量管理体系；2.向董事长报告质量管理体系业绩和改进需求；3.在公司内部不断提高全体员工满足客户要求的意识；4.定期召开管理评审会议，就质量管理体系有关事宜对外联络。3.3.5R&D经理1.组织确定产品开发方向，负责新产品开发一切事务；2.协调组织产品重大质量问题攻关和预防措施实施；3.组织产品设计和/或开发、工艺策划等各阶段的评审；4.裁决技术质量问题，对因设计造成的重大质量事故负责。3.3.6生产副总经理1.对生产过程负责，确保按计划交付优质产品；2.对因生产管理不当而造成的重大安全、质量事故负责；3.组织协调生产过程纠正和预防措施的实施。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：3.组织结构与职能页码：3.3.7行政副总经理1.负责制定公司人力招聘计划及薪酬、确保员工有资格及能力完成其工作；2.负责货物进出口管理及报关工作；3.负责公司电子数据储存及传输安全。3.3.8电子工程部（EE）1.执行公司新产品的设计、开发、承认作业；2.对客户要求开发的产品进行可行性研究；3.就产品更改同其它部门协调并对产品更改负责；4.制定产品规格，并组织新产品可靠性试验；5.新物料的承认及样本批准；3.3.9塑胶部1.按规定要求完成胶件注塑、丝印等生产活动。2.负责胶件生产过程管理及生产中间问题点解决及改善活动；3.负责生产过程中胶件的标识、搬动防护等责任。4.胶件不良降低，生产及作业能率提升策划。5.对影响作业品质的员工提供足够培训。3.3.10结构工程部（ME）1.执行公司产品的结构设计、开发、承认作业。2.对客户要求开发的产品进行可行性研究；3.负责生产所需模具的设计、制作、验收及修改。4.结构物料的承认及样本的批准。5.产品包装设计及运输可靠性试验。3.3.11生产工程部（PE）1.制定生产作业规范；协调解决生产中所发生的问题；2.对影响产品品质的关健工序进行确认并提供相应的技术支持；3.通过相关数据的收集与分析，持续改进产品合格率；4.负责生产所需的机架及模具的设计与制作；5.公司供电、供水、供气的规划与维护；6.制定设备的操作、维护、保养规定并跟踪执行；7.生产标准工时的制定、厂房布置、成本降低策划、工序平衡作业研究及制程开发和改良常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：3.组织结构与职责页码：3.3.12PMC部1.对生产及物料控制系统制定相应目标及建立相应程序；2.负责生产计划及出货管理，控制公司所有订单生产及出货事项；3.制定物料需求计划及正确的物料采购计划；4.控制物料存量水准及物料流向、状况，有效落实物料控制目标。3.3.13生产部（PD）1.按照规定要求、适用程序、工作指引和标准生产、标识、搬运和贮存产品，确保生产计划按要求完成。2.维护生产线良好、整洁的工作环境；3.对影响产品品质的作业员提供足够的培训；3.3.14品管部（QD）1.确保按公司及客户要求执行来料、制程和成品品质检验与试验及产品可靠性试验；2.主持制定产品质量计划及检验/实验规范并督导实施应用；3.参与供应商评审，制定供应商改善方案；4.主持不合格品评审，制定和跟进纠正/预防措施；5.主持客户抱怨分析、及时向客户发出品质报告；6.各种检验夹具、治具及量仪的校验与维护；7.负责受控文件的保存、发放、更改及文件有效性的稽核；8.维护及持续改进质量体系的有效性，定期组织内审工作；3.3.15市场部（MKT）1.充分评审客户合同，确保；①合同要求被清楚的界定及书面化；②公司有能力满足合同要求；版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：3组织结构与职能页码：③满足相关法律、法规要求。2.与客户有关的任何问题同客户联络澄清；3.建立客户档案，收集并保存客户相关资料；4.安排产品出货及相关的售后服务；5.以符合客户的要求。3.3.16采购部（PUR）1.选择合适的供应商并建立合格供应商名单；2.完成采购项目及确保采购文件中的数据的正确性；3.负责物料交期管理，确保物料及时入厂；4.通过采购信息的收集与分析监视供应商的品质业绩。3.3.17人力资源部（HR）1.制作公司组织结构图，并建立人事、行政制度予以组织实施；2.控制员工总人数，按要求聘用有相当经验或资历的人员；3.能完成其工作；4.按年度培训计划完成培训并更新员工培训记录；5.负责行政管理、保安、工业安全及员工娱乐、福利活动；3.3.18货仓部（W/H）1.物品入库时，执行专项管理与储存管理作业；2.依生产计划执行生产备料工作，确保生产及时进行；3.原物料、半成品、成品出入库管理，并做好记录；4.按要求进行物料搬运管制及“先入先出”的执行；5.不合格物料、废品的标识、隔离和处理。3.3.19电脑系统部（MIS）1.负责建立高集成的、高科技的信息系统以有效的改良公司运作；2.负责维护公司电脑数据系统；3.公司电脑软/硬件的采购、维护和管理；版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：3组织结构下职责页码：4.电脑教育训练的推动和培训管理。3.3.20船务部1.公司进出口报关业务实施和管理；2.国内供应商转厂业务及外汇管理的核销业务；3.公司进出口的船运、空运业务管理；4.公司进出口商检申报及备案合同核销业务管理；版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：4质量管理体系页码：4.1总要求ISO90002000国际标准要求建立文件化的质量体系，加以实施和保持并持续改进其有效性。电话及网络终端产品客户目前只要求将设计好的元器件进行装配，故此二类产品暂无设计。但有绳/ISO90012000国际标准的全部要求，没有任何删减。下述过程说明公司从识别到满足客户需求所需控制的全部质量活动：1.市场开发、接单和订单评审；2.产品设计、开发和模具制作；3.供方评定、物料采购和IQC检验；4.注塑生产和丝印；5.产品制造过程；6.质量检验控制和成品终检；7.储存和出货；8.体现于所有过程的纠正和预防措施；9.0程序文件目录。4.2文件要求4.2.1总则公司质量体系文件分为四级：1.序及实施质量体系相关人员的职责。2.二级文件：运作程序；运作程序规定质量体系过程及其运作，有关人员的职责。3.作业文件是说明实施具体质量体系活动的佯细性文件，它规定具体的作业方法和标准。如生产作业指引、测试作业指引、操作保养规程等。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：4质量管理体系页码：4.规定保存的质量记录是质量活动结果或状态的记录，是公司质量体系实施和符合要求的书面证明。4.2.2质量手册公司质量手册完全按照ISO90002000事长批准后在全公司范围内实施。4.2.3文件控制些文件和资料包括：1.质量手册；2.公司运作程序及有关表格：3.工作指引：包括部门工作指引、生产作业指引、QA检查指引；4.工程文件：包括质量计划、产品设计规格、原材料规格、图纸、BOM、ECN等。5.测试软件程序、相应的电子数据资料；6.外来文件：包括客户提供的图纸、技术指标及其更改，国际/国家技术标准、法律法规等。本公司已建立以控制上述文件的审批、分发、更改和保存。4.2.4质量记录控制告、审核报告、培训记录及管理评审报告等。管理者代表应建立质量记录总目录，所有需保存的质量记录均列于总目录中。记录。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：4.质量管理体系页码：相关文件《主要过程相互关系图》《文件控制程序》《工程图纸管理程序》《电子资料控制程序》《质量记录控制程序》主要过程相互关系图常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：5.1管理承诺公司董事长指派总经理通过以下活动实现质量管理体系的建立、实施和改进。1.采取一切手段满足客房要求。2.通过行政手段使公司员工执行必须遵守的标准和法规。3.利用各种会议、宣传栏目和相关的E-Mail宣传遵守相关法律法规和满足客户要求的重要性。4.执行公司的质量方针和质量目标，并提供必要的资源。5.定期进行管理和评审。5.2以顾客为关注焦点超越这些需求和期望。1.足客户，从我做起”的质量意识。2.体系的某些要求也随之更新。5.3质量方针1.公司的质量方针见本手册之2；2.质量方针的管理1人力资源部在每个新员工的入职培训中及通过各楼层复印品将公司质量方针传达至每一位员工。2进行管理评审时，就公司质量方针持续适宜性进行评审，必要时进行更新和修订。5.4策划5.4.1质量目标1.董事长和总经理每年年初制订公司产量.产值及发展方向等目标，因属公司业务经营机密而不公开，仅在董事长范围内通报。2.量化且合理的，通过努力才可达到。3./版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：5.4.2质量管理体系策划董事长委派总经理对质量管理体系进行策划并形成文件，以满足质量目标及ISO90012000标准之4.1的要求。1.ISO90012000标准.技术标准和法律法规.客户要求及产品的复杂程度。2.现重大变更时。3.并实现质量目标所必须的人力和物力资源。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限1.本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图。①公司管理组织结构图见手册之3.1；②公司质量管理组织结构图见手册之3.2；2.本公司新决策层及各部门主要职责与权限见手册之3.3；3.4.本公司在相关文件中，规定了与质量有关的所有人员的职责、权限及相互关系，并编制5.5.2管理者代表手册之3.3.3；5.5.3内部沟通1.总经理每周定期与各部门经理召开例会了解和解决各种问题。2.在公司范围内安装网络，经理、主管和相关责权人员随时能从局域网上E-Mail中收取和发布所需的信息并及时进行沟通。3.生产计划会议、纠正预防措施会议等。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：4.相关部门文员每天及时收发文件，从文件中获得生产/试产计划、测试指标、图纸资料及文件等信息。5.6管理评审5.6.1总则次质量体系的适用性和有效性。需要时，董事长可决定召开临时评审会议。4.2.4的任何纠正及跟进措施都安排指定责任人完成，总经理评审这些措施的执行。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：1.内部和外部质量审核结果；2.供方评定；3.顾客满意度调查；4.过程的业绩和产品符合性；5.预防和纠正措施的状况；6.以往管理评审的跟踪措施；7.改进的建议；5.6.3评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施。1.与质量管理体系及其过程有效性有关的改进；2.与顾客要求有关的产品的改进；3.资源需求。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：相关文件《管理评审控制程序》《质量目标/数据分析控制程序》《质量职责分配表》《内部沟通管理程序》《部门职责描述》版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：质量职能分配表职能部门管人体系要求董事长总经理理者代品管部R&D生产部SMDPMC货仓工程部采购部力资源市场部电脑部船务部表部4质量管理体系▲▲▲△△△△△△△△△△△△4.2.3文件控制▲△△△△△△△△△▲△4.2.4记录控制▲△▲△△△△△△△△△5.1管理承诺▲△△△△△△△△△△△△△△5.2以顾客为关注焦点△△△△△△△△△△△▲△5.3质量方针▲△△△△△△△△△△△△△△5.4策划△▲▲△△△△△△△△△△△△5.5职责、权限和沟△▲△△△△△△△△△△△△△通5.6管理评审△▲▲△△△△△△△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△△△△△△△△△6.2人力资源△△△△△△△△△△△▲△△△6.3基础设施△△△△△△△△▲△△△△△6.4工作环境△△△△△△△△△▲△△△△△7.1产品实现过程的策△△△△△▲▲▲△△△划7.2与顾客有关的过程△△△△△△△△△△△▲△△7.3设计和开发△▲△△△△△7.4采购△△△△△△▲△△7.5生产和服务的提供△△▲▲△△△△△△△△7.6监视、测量装置的控制▲△△△△8.测量、分析和改进△▲▲△△△△△8.2监视和测量△△▲△△△△8.3不合格品控制▲△▲▲△8.4数据分析▲△△△△△△△△△△△8.5改进△△▲△△△△△△△△△△△△常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：6资源管理页码：6.1资源提供1.董事长决策提供公司的基础设施和生产设备。2.董事会根据公司发展的需要安排新的投资以满足客户的要求并使客房满意。3.系运行的需要。4.源管理程序》统一招聘。6.2人力资源6.2.1总则公司员工必须是经过适当的教育和培训，已掌握所需的专业知识、操作技能和服务意识，且能胜任其本职工作的人员。以保证质量体系有效运行，提供优质产品，使顾客满意。6.2.2能力、意识和培训1.位要求配置合适的人员。2.人力资源部在新工入厂时对其进行安全卫生、厂纪厂规、质量方针的培训。3.课等。4.种的人员，人力资源部要对其资格进行鉴定，必须培训、考试合格后持证上岗。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：6资源管理页码：5.通过教育培训，使员工意识到所从事的质量活动对满足客户和法律法规要求及公司发展至关重要。促使其积极参与质量管理，为实现公司质量方针，质量目标做出贡献。6.副主管以下职员教育，培训，岗位技术认可等资料和档案由人力资源部负责记录和保存，其余员工档案和培训记录由部门自行保存。6.3基础设施公司为确保产品符合要求，提供和维护生产所需的基础设施，包括厂房，工作场所，生产/辅助设备，测量和试验设备，仪器及办公运输，通讯设备等。1．准后采购或施工。2．3．专用设备的调试，维护由供方负责进行，验收和日常保养由相关部门负责。6.4工作环境公司为确定和管理达到产品符合要求所需的工作环境，建立《工作环境/设施控制程1．人的因素；环境卫生，工作安全及作业方法符合人体工学原则。2．物理因素：温度，照明，噪音，空气流动，防静电等。相关文件《人力资源管理程序》《培训控制程序》《生产设备管理程序》《模具管理程序》《工装夹具管理程序》《工作环境/设施控制程序》版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：7.1产品实行的策划由于公司产品技术含量高，客户遍布全球且个性化要求较多，本公司对产品实现过程进行必要的策划。策划活动可简述为：1．规；2．市场部了解产品的各种具体要求，并组织评审要求的可行性，合理性，合法性。3．QA的控制特性，抽样标准，检验项目和所需资源。4．R＆D编制产品BOM及生产和最终检验过程的测试项目和测试指标。5．PE部编制每一型号产品的工艺流程图，排拉图及每个工位（包括QC工位）的作业指引。6．QA部编制成品测试程序，界定每一型号产品的测试方法和接收标准。7．相关部门保存或提供相关的QC，QA和QE的测试程序。7.2与产品有关的要求的确定1.市场部提供顾客的具体要求，包括交付和交付后的要求，如交期，船运还是空运等。2.向客户提供产品外观样板，并得到客户的最终批准。3.向客户提供功能样机，并得到客户的批准或认可。4.PMC生产和品管等相关部门。7.2.2与产品有关的要求的评审求进行评审。这些活动可简述为：1．市场部清楚并记录客户的所有要求。2．识别并与客户澄清任何疑问或不确定因素，确保有争议的问题已澄清或解决。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：3．界定每一型号产品的技术指标和BOM。4．评估满足客户要求的能力，确定公司有能力按客户要求进行设计和生产。5．接收来自客户确认的订单并评审订单。6．确定和分发生产计划。7．审并作适当处理。包括：1与客户就更改内容进行沟通。2修改相关文件并通知所有受影响的部门及人员。8．保存所有关于合同，订单评审及更改记录。7.2.3顾客沟通市场部负责建立沟通渠道，与顾客进行沟通并保持沟通的有效性。与顾客沟通活动包括：1．市场部每年1-2次向客户发放宣传或调查资料，如：1公司产品信息及产品宣传资料。2问卷调查表和客户满意度调查表。3询问对公司产品外观和功能质量情况的意见。2．发布客户验厂报告后按客户要求进行改进。3．公司相关责权人员用电话或网络就重要事宜直接与客户沟通，征求对方意见。4．的纠正预防措施。5．后回复客户。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划括：版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：1．2．R＆D经理根据批准的《新产品建议书》确定开发项目小组，指定具备一定资格的人员担任项目工程师组长。3.项目工程师组长负责制定设计开发计划，并根据设计评审结果随时更新。内容包括：①具体设计内容的分工与接口；②每一分工开始和完成的时间；③每一设计分工的责任人；④每一分工的设计评审责任人；⑤每一分工的设计验证责任人；⑥阶段计划完成的批准人；4.R&D和QE对设计开发进行验证；5.R&D、品管部和生产部对设计开发进行确认。7.3.2设计和开发输入项目工程组长对每份设计输入资料进行审查并经R&D经理签署认可。这些资料包括：1.设计小组根据客户产品规格编写的产品功能清单；2.产品销售国家或地区的相关行业标准；3.以往类似或与产品设计有关的技术资料；并会同相关方面联络解决。7.3.3设计和开发输出R&D包括：1.产品电气原理图、电路图、各种工程图纸；2.符合功能要求的外观及设计/验证样机；3.产品的测试方法和测试程序；4.生产西样板；版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：5.产品的BOM7.3.4设计和开发评审1.R&D经理在设计和开发的适当阶段，按计划组织评审以下内容；①电气原理图、电路图和各种工程图纸；②各阶段的样板/样机；③各种测试程序和技术文件；④所编写的BOM。2.R&D户代表。3.设计小组必须保存各种评审、试产、测试记录；7.3.5设计和开发验证R&D和QE共同进行设计和开发验证，必要可由相关部门予以协助。验证活动可简述如下：1.R&D提供验证样机；2.QE按相关国家与国际标准进行试验并保存所有试验记录；3.R&D召开试产前会议，提供生产样机和生产、测试技术资料。生产线排拉制作一定数量的试产机，QA进行全检。①QC/QA进行测试和数据分析；②QE根据相关标准进行软件、功能、EMC、耐久性和寿命试验；③生产部、QA提供试产报告；④R&D解决试产中存在的疑难问题；⑤QD经理批准试产报告；⑥客户确认外观和功能样机；7，3.6设计和开发确认MKT进行设计和开发确认，按规定送样机客户承认，填写、批准并发放正式订单。7.3.7设计和开发更改的控制R&D授权人的审批并更新设计文件，与设计相关的现行文件和过期文件予以清楚的标识。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：1.设计过程中图纸的更改必须经过批准，并有更新的版次标识；2.设计更改及时通知相关的设计人员；3.试产或生产中硬件的更改一律由R&D向有关部门发行ECN；4.试产或生产中工艺或指标更改由R&D向向有关部门发行EO；5.任何设计更改必须予以记录。7.4采购7.4.1采购过程包括：1.供方评估与选择供应商是合格供应商。如有变化时，合格供应商名单应及时更新。2.供方监督商将从合格供应商名单中删除。7.4.2采购信息完成和发出前进行的准确性、完整性评审。1.2.采购订单的发放、更改和取消都就受到严格控制，如有变化时，采购责任人应及时知供方。3主能完全理解采购要求。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：7.4.3采购产品的验证1.所有采购产品都必须经IQCIQCR&D提供的指标和样品承认报告进行检验。对产品影响极大的物料由R&D、采购部、IQC采取特殊物料试用程序。2.代表IQC的检验。3.IQC根据检验结果，对来料存在严重问题的供方发出CAR，要求其采取有效的改进措施，并监督和跟进改进的效果。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制公司建立相关的程序，确保生产和服务提供在受控状态下进行。这些程序包括：1.工程技术人员严密监控，以达试产目的。2.PMC经理按规定进行生产计划、物料的安排、规划与控制。3.生产部经理按规定对影响产品生产的“5MIE”因素进行控制，其主要步骤为：1建立每个产品的标准工艺流程和生产指引，用于佯细描述生产和测试方法；2部门自行控制。3所有作业人员经培训、考核合格后上岗。4所有物料须经检验合格后才可投入使用，好、坏料须严格区分并予以标识。5所有测试设备、仪器按规定程序进行定期维护。6安排适宜的工作环境，对有防静电要求的场所予以明显标识。7按规定进行检验和测试，只有合格品才能放行或交付，不合格品予以隔离和标识。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：8制程有变更时，变更引起的工程文件按规定更改。4.QA巡查员通过以下方面审查生产过程，审查中发现任何不合格项予以记录，由QA主管跟进，直至问题解决。1是否有文件；2文件的符合性；3设备状况；4在制品的摆放和标识。5.用以调查、评审和解决停产原因，只有PMC/生产/品管经理有权恢复生产。6.除了上述措施外，公司还可依客户要求提供以下服务：1由市场部提供产品说明书；2相关部门向客户提供作业指导书、工艺流程图和检验标准；3使用客户要求的仪器和测试方法；4为客户提供仪器、设备和试验室的服务。5特殊要求或交付后的活动。7.5.2生产和服务提供过程的确认焊锡等特殊过程。AQ工程师确认并控制杂音、失真和喇叭震等特殊检验过程。这些控制措施包括：1.对特殊过程进行评审并批准所规定的准则；2.对设备、样板进行认可和对人员进行资格鉴定；3.确定使用特定的方法和程序。4.做好特殊过程的记录。7.5.3标识和可追朔性中的各阶段都必须进行标识。如合同有要求或品质事件发生时，能实现可追朔。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：1.产品的标识1章等合适的方式识别。2生产中的所有放置物料、在制品、成品的胶箱、零件盒、工作活动架/台等，均用标签、贴纸、流程卡、印章等合适的方式识别。3别。4所有合格和不合格品均按指定区域分开放置，并予以明显标识。2.产品的可追溯性1所有外购品的追溯依收货标签、供方原始标识、检验与入仓记录进行。2产品的追溯依产品S/NQA检验记录进行。7.5.4顾客财产丢失、受损和不适用时及时通知客户。其内容简述如下：1.货仓收到客户来料时，应检查物料有无异常情况，如出现丢失、损伤或数量不符进，应立即报告市场部通知客户并保存记录。2.所有客供品同外购物料一样，IQC根据规定进行检查和测试并记录检查结果，客供品只有通过IQC检查后才可按规定贮存和使用。3.场部通知客户处理。4.客户并保存记录。7.5.5产品防护减少损坏或变质的危险。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：1.搬运必要的安全。1措施以防止损坏或变质。2执料和发料方法必须保证物料不受到物理性的损坏。3化学溶剂、锡膏、树脂胶等应存放在有充分保护措施的容器中才可搬运。4静电敏感性物料必须采取防静电（ESD）保护措施，防止静电敏感元件被静电损坏。2.贮存和防护1公司为所有来料和成品提供安全的储存仓库，这些仓库包括：收料仓、特检仓、主料仓、成品仓、退料仓、危货品仓和不良品仓。2IQC在物料外包装上贴有储存期限的标签，以识别和控制使用期限。3物料和成品要按“先进先出（FIFO）的原则发放，物料从货仓发出必须经过批准。并及时在公司MRP系统中更新状态。4公司物料按“A、B、C”等级分类，定期进行盘点检查，以保持MRP系统中存货量的完整性，并确保物料的储存条件合适。5品仓，并由物料评审委员会（MRB）或其他有关负责人进行适当处理。3.包装和交付1损坏。必要时，为防护产品，按特定的方法或顾客要求进行特别包装。2注意事项等必要的信息。版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：3货文件和相关指引并且是要交付的产品。4坏或失效。7.6监视和测试装置的控制度要求的检测设备。1.所有检查和测量设备在使用前必须校准及定期重新校准。2.制定佯细的校准/验证//设备的校准/保养工作按要求有计划的进行。3.确保仪器和设备的校准/验证按国际/国家标准进行，如无相应标准时，需定义校准/验证标准并文件化。4.公司内部校准的仪器/设备，由具备资格的人员根据适应的校准指引，在受控环境下进行校准并保存记录。5.不能内校的仪器/设备，由经认可的外部机构或原设备供应商校准，要求有相应的校准证书或报告并予以保存。6.每台校准过的仪器/设备必须贴上校准标签，修理后的仪器设备只有在校准通过后才能使用。7.一旦发现仪器/设备不符合校准/验证要求时，应重新评估和记录以往检验的有效性。必要时，重新检验产品。8.有关测试软件在使用前应予以确认，保证能正确验证被测产品是否有效。相关文件《质量计划控制程序》《客户送样承认程序》《合同评审控制程序》《客户抱怨与退货处理程序》《产品开发控制程序》《试产控制程序》常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：《工程变更控制程序》《供甲方评审控制程序》《物料承认程序》《采购控制程序》《外发控制程序》《生产计划控制程序》《生产物料控制程序》《制程控制程序》《工序巡查控制程序》《停产控制程序》《产品标识和可追溯程序》《客户供应品管理程序》《搬运与防护控制程序》《防静电控制程序》《仓储管理程序》《包装与交付控制程序》《监视与测量装置控制程序》版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：8测量、分析和改进页码：8.1总则括外部反馈信息）来评估过程有效性。评价内容包括：1.产品满足客户的程度。2.质量体系运行的各个过程的实际情况与文件的符合程度。3.所取得的实际效果。公司在上述监视、测量、分析和改进过程中使用相关的统计技术，适用的统计技术包括：1.MIL-STD-105（GB2828）抽样检验技术；2.工序能力分析；3.QC七大工具等。8.2监视和测量8.2.1顾客满意投诉等方法收集顾客是否满意的信息，每年进行1--2次的汇总，编写《客户满意度调查报告》提交管理评审，作为持续改进的依据之一。8.2.2内部审核可简述为：1.建立和维持审核计划，其内容包括：版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：8测量、分析和改进页码：1委任内部审核小组；2准备内部审核时间表；2.明确佯细的审核要求；3.依据相关规程进行审核；4.将审核结果告知被审核部门的负责人；5.被审核部门分析问题原因，确定纠正与预防措施；6.执行和跟进纠正与预防措施；7.将内审结果提交管理评审。8.2.3过程和监视和测量1.按公司的相关程序对质量体系每一过程进行监督和测量。2.对质量体系过程的监督和测量方法有管理评审、内部审核、客户验厂、各部门每月质量目标指数、政府和相关单位的质量检查、3C认证以及认证机构的审核等。3.当过程的监视和测量发现与要求不符或未达到策划的能力时应及时采取纠正措施。8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量根据产品实现策划中规定的检查、测量和实验进行。1.产品监视和测量主要有IQCQC测试位、IPQA抽测、SMDQA检验、QA拆机检验和成品终检。2.能进入下一流程。3.相关检验工位必须保留有关检验和测试记录，特殊放行必须经授权人员批准并记录。8.3不合格产品控制版次：1常熟市得天胶塑制品厂修订序号：0质量手册生效日期：8测量、分析和改进页码：《不合格品控制程序》主要步骤可移送简述为：1.对所有发现的不合格物料、在制品和成品进行标识。2.所有不合格品按规定隔离存放。3.所有不合格品按规定评审处理。4.所有修理过的不合格品都必须重新检验。5.所有不合格品都均记录。6.不合格品的处理和特殊放行人员须经过授权和批准。7.对发现的不合格品进行原因分析并采取有效的纠正行动。8.4数据分析1.公司根据《质量目标/数据分析控制程序》的规定收集和分析相关数据，采用适当的统计技术和方法以证实质量管理体系的适用性和有效性。2.需要收集分析的数据应包括：1质量目标完成情况的分析；2客户满意度信息；3客户投诉信息；4质量目标指数的信息；3.各部门每月将上月的质量目标数据统计资料汇总到品管部进行数据分析。4.品管部每月将质量目标数据统计分析结果发行到总经理和各相关部门。5.对于数据分析中反应出来的现有不合格或潜在不合格，执行纠正与预防措施。8.5改进8.5.1持续改进中的问题，采取必要的纠正预防措施，持续改进公司质量管理系统有效性。版次：1常熟市得天胶塑制